Държавен вестник, бр. 56, 2025 г., стр. 65

БРОЙ  56	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  65   
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ПАРОКСИЗМАЛНА НОЩНА ХЕМОГЛОБИНУРИЯ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
 
2 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА 
ПАЦИЕНТИ С ПАРОКСИЗМАЛНА НОЩНА ХЕМОГЛОБИНУРИЯ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
Протоколът се издава от специализирана комисия в лечебни заведения за болнична помощ, сключили договор с 
НЗОК. Специализираните комисии се създават със Заповед на директора на лечебно заведение за болнична помощ 
(ЛЗБП) - клиника/отделение по хематология в следните ЛЗБМП: НСБАЛХЗ - гр. София, УМБАЛ „Свети Георги” - гр. 
Пловдив, УМБАЛ „ Д-р Георги Странски” - гр. Плевен, УМБАЛ „Света Марина” - гр. Варна, УМБАЛ "Проф. д-р Стоян 
Киркович" – гр. Стара Загора, „Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ Токуда“ – гр. София с код на медицински 
специалности – 24 Клинична хематология и 51 Детска клинична хематология и онкология. 
 
I. 
РЕД ЗА ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
 
 
II. 
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
1. Е-протокол се издава от членове на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична медицинска 
помощ (ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план на лечение и 
проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 
2 ЗЗО“ в съответствие с настоящите Изисквания на НЗОК, като първият и всеки следващ протокол се издават за период до 180 
дни. 
2. ЗОЛ удостоверява с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: следното: „Желая да ми бъде 
одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена 
терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм за използване на личните ми данни 
за целите на експертизата“; „Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата от РЗОК по един от следните начини: по 
е-mail, телефон или на място в РЗОК“; „Разрешавам достъп до електронното ми здравно досие“. 
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава терапията с 
лекарствен/и продукт/и, с които е провеждал лечението до момента.  
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специализираната комисия  прави справка по електронен 
път за издадени на ЗОЛ предходни протоколи, по същия профил на заболяване. Процесът по издаване на Е-протокол се 
реализира в медицински софтуер. В настоящите изисквания са посочени необходимите документи за издаване на Е-
протокол на ЗОЛ. 
5. Документите (амбулаторните листове, епикризи, изследвания), които съществуват в НЗИС/информационната система на 
НЗОК, се декларират в Е-протокола с техните уникални номера (НРН).  
Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт и не се съдържа в 
НЗИС, се подава: като се попълва в Решението на специализирана комисия – основание за издаване на Е-протокола или 
документът се сканира и прикача към Е-протокола.  
6. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“, при следните условия:  
 - за приложение №1 - при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: „Липсват изключващи 
критерии за започване/продължаване на лечение с ЛП“;  
 - за приложение №3 - при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: „Желая да ми бъде 
одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена 
терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана. 
Протоколи за продължаване на лечение 
 
Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 
и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
 
Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
започване на терапията, задължително се отбелязва липса на 
изключващи критерии  
 
“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – 
обр. МЗ-НЗОК  
Комисия по чл. 78, т. 2 от 
ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола в 
РЗОК  
Протоколи за започване на лечение 
 
Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 
и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
 
Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
продължаване на терапията, задължително се отбелязва липса на 
изключващи критерии  
 
“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – 
обр. МЗ-НЗОК  
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ  
Комисия по чл. 78, т. 2 от 
ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола в 
РЗОК