Държавен вестник, бр. 102, 2015 г., стр. 207

БРОЙ  102	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  207  
(2) Заповедта по ал. 1 се обнародва в „Дър­
жавен вестник“ и се публикува на страницата 
на Министерството на здравеопазването в 
интернет.
Чл. 18ж. (1) Когато има решение на Евро­
пейската комисия за одобряване на активно 
вещество за включване в Списъка на одобре­
ните активни вещества в Европейския съюз 
по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012, 
министърът на здравеопазването издава ново 
разрешение за предоставяне на пазара на 
биоцид, изменя или отменя издаденото раз­
решение по чл. 18.
(2) Когато има решение на Европейската 
комисия, че активно вещество не се одобрява 
за включване в Списъка на одобрените активни 
вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от 
Регламент (ЕС) № 528/2012 за определени или 
за всички нотифицирани продуктови типове, 
министърът на здравеопазването изменя или 
отменя издаденото по чл. 18 разрешение в 
съответствие с Делегиран Регламент (ЕС) 
№ 1062/2014 и чл. 89 (2) от Регламент (ЕС) 
№ 528/2012.
(3) Издаването на ново разрешение, изме­
нението или отмяната на издаденото разре­
шение по чл. 18 се извършва в съответствие 
с решението за одобряване или неодобрява­
не на включването на активно вещество в 
Списъка на одобрените активни вещества в 
Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент 
(ЕС) № 528/2012.
Чл. 18з. С наредба на Министерския съвет 
се определят формата и съдържанието на:
1. техническото досие и документите, които 
заявителят представя за издаване на разре­
шение за предоставяне на пазара на биоцид 
или на група биоциди по чл. 18;
2. издаваните разрешения за предоставяне 
на пазара на биоцид или на група биоциди 
по чл. 18. 
Чл. 18и. (1) В Министерството на здраве­
опазването се води регистър на разрешените 
биоциди по чл. 18. Регистърът е публичен и 
съдържа:
1. номер и дата на разрешението за пре­
доставяне на пазара на биоцида;
2. срок на валидност на издаденото разре­
шение, когато има определен;
3. данни за лицето, което предоставя на 
пазара биоцида – наименование, седалище и 
адрес на управление;
4. наименование на биоцида;
5. наименование и концентрация на актив­
ното вещество/активните вещества, влизащи 
в състава на биоцида;
6. вид на биоцида и област на приложение;
7. категория на употреба;
8. дата на отмяна на разрешението;
9. промени в обстоятелствата по т. 1 – 7.
(2) В регистъра по ал. 1 се обособява от­
делен раздел, в който по реда на подаване се 
вписват лицата, подали заявление за издаване 
на разрешението за предоставяне на пазара 
на биоцид, и се описват броят и видът на 
приложените към заявлението документи. 
В този раздел се отбелязва и движението на 
преписката, образувана по заявлението.
(3) С наредбата по чл. 18з се определят усло­
вията и редът за водене на регистъра по ал. 1.
Чл. 19. (1) С тарифата по чл. 46 от Закона 
за здравето Министерският съвет определя 
държавни такси за:
1. изготвяне на становище за провеждане 
на научноизследователска и развойна дейност 
по чл. 17;
2. издаване на национално разрешение 
за предоставяне на пазара на биоцид или на 
група биоциди или група биоциди по чл. 17а;
3. издаване на разрешение за предоставяне 
на пазара на биоцид или на група биоциди 
по опростена процедура по чл. 17б;
4. подновяване на национално разрешение 
за предоставяне на пазара на биоцид или група 
биоциди по чл. 17в;
5. издаване на разрешение за предоставяне 
на пазара на биоцид или на група биоциди чрез 
последващо взаимно признаване по чл. 17г;
6. издаване на разрешение за предоставяне 
на пазара на биоцид или група биоциди чрез 
паралелно взаимно признаване по чл. 17д, ал. 1;
7. издаване на разрешение за предоставяне 
на пазара на биоцид или група биоциди чрез 
паралелно взаимно признаване по чл. 17д, ал. 3;
8. издаване на разрешение за предоставяне 
на пазара на биоцид или група биоциди чрез 
взаимно признаване по чл. 17е;
9. подновяване на разрешение за предоста­
вяне на пазара на биоцид или група биоциди 
по чл. 17г и 17д, когато Република България 
е избрана за референтна държава членка;
10. подновяване на разрешение за предоста­
вяне на пазара на биоцид или група биоциди 
по чл. 17г и 17д, когато Република България 
е избрана за заинтересована държава членка;
11. изменение на разрешение за предоста­
вяне на пазара на биоцид или група биоциди 
по чл. 17а, 17г и 17д;
12. издаване на разрешение за предоставяне 
на пазара на идентичен биоцид по чл. 17и;
13. издаване на разрешение за паралелна 
търговия на биоцид по чл. 17к;
14. оценяване на заявленията за издаване 
или за подновяване на разрешение на Съюза 
за предоставяне на пазара на биоцид или 
група биоциди по чл. 17л;
15. оценяване на заявленията за одобряване 
на активно вещество по чл. 17м;
16. издаване на временно разрешение за 
предоставяне на пазара на биоцид или на 
група биоциди по чл. 17н;