Държавен вестник, бр. 63, 2023 г., стр. 30

СТР.  30	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  63
8. надпис: „САМО ЗА АВТОЛОЖНА УПО-
ТРЕБА“, когато яйцеклетките са предназна-
чени за автоложна употреба;
9. указание относно условията за съхранение 
(например „НЕ ЗАМРАЗЯВАЙ“).
(2) Когато транспортният контейнер не 
позволява да се етикетира по начин, че да 
съдържа информацията по ал. 1, следва да е 
налице придружително писмо, което съдържа 
данните по ал. 1.
(3) Лицето, етикетирало транспортния 
контейнер или изготвило придружителното 
писмо по ал. 2, следва да запише своето име 
и фамилия и да положи своя подпис.
Чл. 34. (1) Лечебните заведения, извършва-
щи асистирана репродукция, приемат гамети 
или зиготи при следната процедура:
1. приемащото лечебно заведение изготвя 
документи, в които се потвърждава, че прат-
ката, включително условията за транспорт, 
опаковката, етикетирането и свързаната 
документация и пробите отговарят на изис-
кванията по тази наредба;
2. до изготвяне на документите по т. 1 
приемащото лечебно заведение гарантира, че 
получените гамети или зиготи са поставени 
под карантина, докато заедно с придружава-
щата документация са били проверени или 
утвърдени, че отговарят на изискванията; 
прегледът на информацията, касаеща донора/
реципиента и приемането на гаметите или 
зиготите, трябва да се извършва от отговор-
ното лице по приложение № 1, раздел III, т. 2 
или упълномощени от него лица.
(2) Приемащото лечебно заведение трябва 
да получи:
1. данни за съгласие на дарителя и пред-
назначението, за което могат да бъдат из-
ползвани гаметите/зиготите (например асис- 
тирана репродукция или научни цели, или и 
двете), и неговата воля за унищожаване на 
гаметите/зиготите, ако те не могат да бъдат 
използвани по предназначението, за което е 
получено съгласие;
2. информация относно вземането на клет-
ките и препис на данните относно минали 
заболявания, включително за алергия, от 
медицинския преглед и клинико-лабораторни 
изследвания за донора.
(3) При партньорско даряване на приема-
щото лечебно заведение се предоставят:
1. данни за съгласие на лицата и предназ-
начението, за което могат да бъдат използва-
ни гаметите/зиготите (например асистирана 
репродукция или научни цели, или и двете), 
и тяхната воля за унищожаване на гаметите/
зиготите, ако те не могат да бъдат използвани 
по предназначението, за което е получено 
съгласие;
2. идентификационни данни на донора и 
неговия партньор, възраст, пол, наличие на 
рискови фактори;
3. данни за мястото на вземането;
4. описание на получените гамети и техните 
характеристики.
Чл. 35. (1) Организациите, извършващи 
транспорт на репродуктивни клетки, сключват 
договори за тази дейност с лечебните заведе-
ния, предоставящи или получаващи гамети 
или зиготи.
(2) Лечебните заведения предоставят копие 
от тези договори на ИАМН в срок 14 дни след 
тяхното сключване.
(3) Организациите, извършващи транспорт 
на репродуктивни клетки, изготвят манифест, 
придружаващ всяка транспортирана пратка 
с гамети/зиготи.
(4) Манифестът по ал. 3 съдържа три раз-
дела, които се попълват съответно от изпра-
щащото лечебно заведение, транспортната 
организация и приемащото лечебно заведение.
(5) В манифеста по ал. 3 се попълват най-
малко следните данни:
1. в раздела за изпращащото лечебно за-
ведение:
а) наименование на лечебно заведение и 
код на Европейския съюз на лечебното заве-
дение за работа с тъкани съгласно Указателя 
на Европейския съюз на лечебните заведения 
за работа с тъкани;
б) адрес;
в) имена и телефон за контакт на отго-
ворното лице;
г) кратко описание на пратката (вид кон-
тейнер, партиден номер, съдържание);
д) специфични изисквания към транспорта;
е) дата и час на предаване на пратката;
ж) имена и подпис на лицето, оторизирано 
да предаде пратката;
2. в раздела за транспортната организация:
а) наименование на фирмата и ЕИК  
(БУЛСТАТ);
б) вид транспортно средство и регистра-
ционен номер (може да са няколко);
в) имената на лицето или лицата, осъщест-
вили приемането, превозването и предаването 
на пратката, и техните подписи;
г) дата и час на начало и край на транспорта;
3. в раздела за приемащото заведение:
а) наименование на лечебно заведение;
б) адрес;
в) имена и телефон за контакт на отго-
ворното лице;
г) кратко описание на пратката (вид и 
състояние на контейнера, партиден номер, 
съдържание);
д) дата и час на приемане на пратката;
е) имена и подпис на лицето, оторизирано 
да приеме пратката.