Държавен вестник, бр. 102, 2018 г., стр. 15

БРОЙ  102	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  15  
(16) Условията и редът за заплащане и 
за сключване на индивидуални договори 
с производители или с търговци на едро с 
медицински изделия/техни упълномощени 
представители за доставка и заплащане на 
медицински изделия, приложими в болнич-
ната медицинска помощ, както и с лицата, 
осъществяващи дейности по предоставяне и 
ремонт на помощни средства, приспособления, 
съоръжения и медицински изделия за хора 
с увреждания, регистрирани като търговци 
и вписани в регистъра на лицата, осъщест-
вяващи дейности по предоставяне и ремонт 
на помощни средства, приспособления, съо-
ръжения и медицински изделия за хората с 
увреждания – за заплащане на медицински 
изделия, помощни средства, приспособления 
и съоръжения за хора с увреждания, се опре-
делят с наредбата по ал. 9.“;
е) досегашните ал. 15, 16 и 17 стават съот-
ветно ал. 17, 18 и 19;
ж) досегашната ал. 18 става ал. 20 и в нея 
накрая се добавя „и лекарствени продукти при 
животозастрашаващи кръвоизливи и спешни 
оперативни и инвазивни интервенции при 
пациенти с вродени коагулопатии“;
з) досегашната ал. 19 става ал. 21 и се 
изменя така:
„(21) За лекарствените продукти по ал. 20, 
заплащани в болничната медицинска помощ 
извън стойността на оказваните медицински 
услуги, за които стойността, заплащана от 
бюджета на НЗОК, се изчислява чрез гру-
пиране, в което не участват лекарствени 
продукти на други притежатели на разреше-
ние за употреба, както и за лекарствените 
продукти с ново международно непатентно 
наименование, включени или за които е по-
дадено заявление за включване в Позитивния 
лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 2 от 
Закона за лекарствените продукти в хуман-
ната медицина, НЗОК и притежателите на 
разрешение за употреба или техни упълно-
мощени представители ежегодно провеждат 
задължително централизирано договаряне 
на отстъпки, с изключение на генеричните 
лекарствени продукти по смисъла на Зако-
на за лекарствените продукти в хуманната 
медицина и на лекарствените продукти по 
чл. 29 от Закона за лекарствените продукти 
в хуманната медицина. Видовете отстъпки, 
условията и редът за тяхното договаряне и 
заплащане, както и механизмите, гарантиращи 
предвидимост и устойчивост на бюджета на 
НЗОК, се определят с наредбата по ал. 9.“;
и) досегашната ал. 20 става ал. 22 и в нея 
думите „ал. 19“ се заменят с „ал. 21“;
к) досегашната ал. 21 става ал. 23 и се 
изменя така:
„(23) Националната здравноосигурителна 
каса може да договори заплащане след отчита-
не на резултата от терапията за лекарствените 
продукти, за които е определено проследяване 
на ефекта от терапията съгласно чл. 259, ал. 1, 
т. 10 от Закона за лекарствените продукти в 
хуманната медицина, при условия и по ред, 
определени в наредбата по ал. 9.“; 
л) създават се ал. 24, 25 и 26: 
„(24) За лекарствените продукти, принад-
лежащи към ново международно непатентно 
наименование, включени в Позитивния ле-
карствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 или 2 
от Закона за лекарствените продукти в хуман-
ната медицина след 30 септември на текущата 
година, за които за първи път ще се запла-
ща от бюджета на НЗОК, разглеждането на 
предложенията и договарянето на отстъпки 
по ал. 10 и 21 се извършват от началото на 
следващата календарна година.
(25) Притежателите на разрешения за упо-
треба на лекарствени продукти, заплащани 
напълно или частично от бюджета на НЗОК, 
са длъжни при поискване от НЗОК да пре-
доставят своевременно информация, свързана 
със заплащането и договарянето на отстъпки 
на съответните лекарствени продукти.
(26) Лекарствени продукти, за които съглас-
но наредбата по ал. 9 е предвидено провеждане 
на задължително централизирано договаряне 
на отстъпки, но такива не са договорени, не 
се заплащат от НЗОК.“;
м) досегашната ал. 22 става ал. 27 и в нея 
думите „ал. 19“ се заменя с „ал. 21“;
н) досегашната ал. 23 става ал. 28 и на-
всякъде в нея думите „ал. 19“ се заменят с 
„ал. 21“.
10. В чл. 45а ал. 1 се изменя така:
„(1) Административният договор с физиче-
ски или юридически лица по чл. 45 се сключва, 
изменя и прекратява съгласно закона, нацио-
налните рамкови договори и анексите към тях, 
приети по реда на този закон, а за договорите 
за лекарствените продукти по чл. 262, ал. 6, 
т. 1 от Закона за лекарствените продукти в 
хуманната медицина, за медицински изделия 
и за диетични храни за специални медицински 
цели за домашно лечение на територията на 
страната с притежателите на разрешения за 
търговия на дребно с лекарствени продукти 
в аптека, в съответствие с условията и реда 
по чл. 45, ал. 17.“
11. В чл. 46:
а) в ал. 2 думата „националните“ се заме-
ня с „утвърдените по реда на чл. 6, ал. 1 от 
Закона за лечебните заведения“;
б) алинея 3 се отменя.
12. В чл. 52 накрая се добавя „с изключение 
на предоставяните медицински и други услуги 
по чл. 82 от Закона за здравето“.
13. В чл. 53:
а) алинея 2 се изменя така:
„(2) Националните рамкови договори по 
ал. 1 се приемат за срок от три години, като 
при необходимост или по искане на всяка