Държавен вестник, бр. 45, 2023 г., стр. 46

СТР.  46	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  45
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ДИСЕМИНИРАН ЛУПУС ЕРИТЕМАТОДЕС С БОЛЕСТ-МОДИФИЦИРАЩИ ЛЕКАРСТВЕНИ 
ПРОДУКТИ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
2
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК 
ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА ДИСЕМИНИРАН ЛУПУС ЕРИТЕМАТОДЕС 
С БОЛЕСТ-МОДИФИЦИРАЩИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ (BELIMUMAB и ANIFROLUMAB) 
 
Протокол за провеждане на лечение се издава от специалист с код на специалност 20 - ревматология, 
работещ по договор с НЗОК. Решение се издава от специализирана комисия в лечебни заведения за 
болнична помощ, сключили договор с НЗОК за изпълнение на Амбулаторна процедура № 38. 
Специализираните комисии се създават със заповед на директора на следните лечебни заведения: 
УМБАЛ „Св. Иван Рилски" – гр. София, УМБАЛ „Св. Георги" – гр. Пловдив, УМБАЛ „Св. Марина” – гр. 
Варна, УМБАЛ „СОФИЯМЕД” – гр. София, УМБАЛ „Д-р Георги Странски" – гр. Плевен, УМБАЛ „Каспела" – 
гр. Пловдив. 
 
I. 
РЕД ЗА ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
 
II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
1. ЗОЛ подава подготвените документи в РЗОК по избор на ОПЛ. Документите включват: 
1.1. Заявление до Директора на РЗОК. 
1.2. Попълнено и подписано приложение 1. Попълва се по съответната точка и се прилага отразената в цифров 
индекс медицинска документация, удостоверяваща всеки един от критериите. 
1.3. Пълният набор изследвания (физикални, инструментални и лабораторни), отразен в приложение 2. 
1.4. „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. МЗ-НЗОК, издаден от лекаря 
специалист, работещ по договор с НЗОК или от специализирана комисия. Прилага се оригинал на протокола, а при 
кандидатстване за продължаване на терапията се представя оригинал на предходния протокол с отразени 
назначения по него. 
1.5. Решение на специализирана комисия от лечебно заведение – изпълнител на Амбулаторна процедура №38 
„Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи 
скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл.78, ал.2 ЗЗО“ - бл. МЗ-НЗОК № 13.  
1.6. Декларация за информирано съгласие по образец (приложение 3) 
2. РЗОК приема документите по точка 1 след справка относно здравноосигурителния статус на ЗОЛ. 
3. Първият и всеки следващ протокол се издават за период до 180 дни. 
 
*Преминаването към е-протокол е в съответствие с утвърдените правила: 
1. Е-протокол се издава от членовете на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична 
медицинска помощ (ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план 
на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени 
продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ в съответствие с утвърдените Изисквания на НЗОК. Първият и всеки следващ 
протокол се издават за период до 180 дни. 
2. ЗОЛ заявява съгласие с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 за: „Желая да ми 
бъде отпуснато лечение с ЛП …“; „Съгласен/а съм за използване на личните ми данни за целите на експертизата“ 
„Желая експертизата да се извърши в РЗОК …“ „Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата от РЗОК 
…“; „Разрешавам достъп до електронното ми здравно досие…“. 
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава 
терапията с лекарствен/и продукт/и, с които е провеждал лечението до момента.  
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специализираната комисия  прави справка по 
електронен път за издадени на ЗОЛ предходни протоколи, по същия профил на заболяване. Процесът по издаване 
на Е-протокол се реализира в медицински софтуер. В утвърдените изисквания по заболявания са посочени 
необходимите документи за издаване на Е-протокол на ЗОЛ. 
специалист, сключил 
договор с НЗОК 
 Попълнено и подписано приложение 1 – лист за определяне на 
критериите  
 Медицинска документация с приложени всички необходими 
показатели и изследвания по приложение 2 
 „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” 
– обр. МЗ-НЗОК
 Решение на специализирана комисия с ясна медицинска 
мотивация за започване на терапията (подписано от всички 
членове на специализираната комисия) 
 „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” 
- обр. МЗ – НЗОК  
Протоколи за започване и продължаване на терапията 
 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
 
Заверка на протокола  
в РЗОК
 
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК