Държавен вестник, бр. 73, 2004 г., стр. 69

Б Р О Й  73
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  69
НАРЕДБА
за условията  и реда за договаряне на лекар-
ствата, стойността на които се заплаща напъл-
но или частично от Националната здравно-
осигурителна каса
Раздел I
Общи положения
Чл. 1. (1) С наредбата се уреждат условията
и редът за договаряне на лекарствата за домаш-
но лечение, стойността на които се заплаща
напълно или частично от Националната здрав-
ноосигурителна каса.
(2) Наредбата определя критериите и про-
цедурата за договаряне на конкретните лекар-
ствени продукти за домашно лечение на тери-
торията на страната, стойността на които се
заплаща от Националната здравноосигурител-
на каса, както и методиката за определяне ни-
вото на заплащането им.
Чл. 2. Наредбата има за цел да повиши ефек-
тивността при използване на бюджета на Наци-
оналната здравноосигурителна каса за здрав-
ноосигурителни плащания за лекарства при
гарантиране на:
1. правото на задължително здравноосигу-
рените лица на лекарствени продукти за домаш-
но лечение;
2. публичност и прозрачност на процедурата
и критериите за договаряне;
3. свободна и честна конкуренция;
4. условия за ефективен контрол при израз-
ходването на средствата на Националната здрав-
ноосигурителна каса.
Чл. 3. (1) По реда на наредбата се договарят
конкретни лекарства, предписвани и отпуска-
ни за домашно лечение на задължително здрав-
ноосигурените лица, стойността на които се
заплаща напълно или частично от Национал-
ната здравноосигурителна каса, както и тех-
ните цени.
(2) Цените на конкретните лекарства по
ал. 1 се договарят между Националната здрав-
ноосигурителна каса съвместно с Българския
лекарски съюз и Съюза на стоматолозите в
България и притежателите на разрешение за
употреба на лекарствен продукт или упълно-
мощените техни представители на територи-
ята на Република България по чл. 17, ал. 5 от
Закона за лекарствата и аптеките в хуманна-
та медицина.
Чл. 4. По реда на наредбата се договарят
само лекарства, които отговарят на следните
критерии:
1. лекарственият продукт, съдържащото
(ите) се в него лекарствено(и) вещество(a) и
лекарствената форма, в която се предлага, са
включeни в част “А” и част “Б” на позитив-
ния лекарствен списък—приложение към член
единствен от Наредбата за определяне на по-
зитивен лекарствен списък, приета с Поста-
новление № 304 на Министерския съвет от
2003 г. (обн., ДВ, бр. 113 от 2003 г.; изм. и доп.,
бр. 18 от 2004 г.);
2. международното непатентно наименова-
ние, към което се причислява лекарственият
продукт, е включено в лекарствена листа, пок-
ривана от обществен здравноосигурителен фонд
на поне три от следните държави: Словения,
Гърция, Чехия, Полша, Унгария, Латвия, Румъ-
ния, Словакия;
3. налице е съответствие между показанията
за прилагане на лекарствения продукт, вклю-
чени в разрешението за употреба, и списъка на
заболяванията съгласно наредбата по чл. 45,
ал. 3 от Закона за здравното осигуряване;
4. лекарствената форма и количеството на
лекарственото вещество са предназначени за
домашно лечение.
Чл. 5. (1) Не се договарят по реда на наред-
бата лекарствени продукти, които се предлагат
в окончателна опаковка, надвишаваща повече
от два пъти необходимото количество за сред-
номесечен терапевтичен курс, изчислен на ба-
зата на Анатомо-терапевтичния индекс на Све-
товната здравна организация.
(2) Изключения от ал. 1 се допускат за живо-
топоддържащи лекарства, приложими за забо-
лявания, за които няма друго алтернативно
медикаментозно лечение, заплащано от Нацио-
налната здравноосигурителна каса.
Раздел II
Процедура за договаряне на конкретните
лекарства и техните цени
Чл. 6. (1) Националната здравноосигурител-
на каса изготвя лекарствена листа-специфика-
ция по образец съгласно приложението въз ос-
нова на позитивния лекарствен списък и наред-
бата по чл. 45, ал. 3 от Закона за здравното оси-
г у р я в а н е .
(2) Лекарствената листа-спецификация
съдържа:
1. международни непатентни наименования;
2. лекарствени  форми;
3. категория;
4. максимално ниво на заплащане;
5. процент, който се прилага за определяне
на максималната стойност;
6. максимална стойност за единица лекар-
ствено вещество по международно непатентно
наименование и лекарствена форма.
(3) Максималното ниво на заплащане от
Националната здравноосигурителна каса за
съответното международно непатентно наиме-
нование се определя в проценти в зависимост
от категорията лекарства, както следва:
1. до 100 % за категория I—лекарства за до-
машно лечение на заболявания с ниска болест-
ност и заболеваемост, но водещи до тежки на-