Държавен вестник, бр. 80, 2003 г., стр. 59

Б Р О Й  80
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  59
Критерий № 6
Организация и контрол по въвеждането на стандарти
за добра производствена практика (к.т. 1)
Показатели
Оценъчни
точки
6.1. Медико-техническата лаборатория е
задължи-
създала организация за въвеждане на соб-
телно
ствени протоколи за добра производствена
условие
практика
6.2. Разработен е календарен график за
0—50
въвеждане на протоколите и организаци-
онна схема за текущ и периодичен контрол
по изпълнението им
Рекапитулация:
1. При неизпълнение на показател, озна-
max 1
чен като “задължително условие”, на целия задължи-
критерий се дава оценка “лоша” (0)
телно
2. При изпълнение на показателите, озна-
условие
чени като “задължително условие”,
+ 50 о.т.
но сборът от оценъчните точки е:
— 45 до 50 (91 до 100 %), се дава оценка
—отлична” (4), т.е. без препоръки
— 40 до 44 (81 до 90 %), се дава оценка
“добра” (3), т.е. с препоръки
— 35 до 39 (71 до 80 %), се дава оценка
“средна” (2), т.е. с резерви
— 25 до 34 (51 до 70 %), се дава оценка
“условна” (1), т.е. с големи резерви
— по-малко от 25 (по-малко от 51 %),
се дава оценка “лоша” (0)
Критерий № 7
Организация, координация и контрол на дейностите за
подобряване качеството на здравните услуги (к.т. 3)
Показатели
Оценъчни
точки
1
2
7.1. Медико-техническата лаборатория
задължи-
има обща програма за управление на
телно
качеството на технологичния процес,
условие
която включва:
7.1.1. цели, които трябва да се изпълнят
7.1.2. основни насоки на организацията,
която следва да се създаде
7.1.3. области на приложение
7.1.4. механизми за контрол на ефективност-
та на дейностите, свързани с управлението,
оценката и решаването на възникналите
проблеми
7.2. Управителят на лабораторията изпол-
0—40
зва програмата за управление на качество-
то на медико-техническите дейности като
инструмент за контрол и постоянна оценка
на неговото равнище
7.3. Най-малко веднъж годишно управите- 0—30
лят на лабораторията анализира организа-
цията и ефективността от въведената прог-
рама за подобряване на качеството
7.4. Всяка структура на лабораторията има
задължи-
свой собствен план за подобряване на каче-
телно
ството, който включва:
условие
7.4.1. специфични цели
7.4.2. вътрешна организация
7.4.3. дейности, които трябва да се развиват
7.4.4. график за приложението му
7.5. В съответствие със собствения си план
0—50
 за подобряване на качеството всяка струк-
тура на лабораторията осъществява:
1
2
7.5.1. преглед на всички постъпили отпеча-
тъци (взети “мерки”) и анализирането им
между колеги
7.5.2. преглед и анализ на използваните
медико-технически технологии
7.5.3. анализ на резултатите от извършена-
та производствена дейност
7.6. Резултатите, заключенията, предприе-
задължи-
тите действия се документират чрез изгот-
телно
вяне на тримесечни доклади, които отго-
условие
ворниците на съответните структури пре-
доставят на управителя на медико-техни-
ческата лаборатория
Рекапитулация:
1. При неизпълнение на показател, озна-
max 3
чен като “задължително условие”, на целия задължи-
критерий се дава оценка “лоша” (0)
телни
2. При изпълнение на показателите, озна-
условия
чени като “задължително условие”,
+ 120 о.т.
но сборът от оценъчните точки е:
— 109 до 120 (91 до 100 %), се дава оценка
“отлична” (4), т.е. без препоръки
— 97 до 108 (81 до 90 %), се дава оценка
“добра” (3), т.е. с препоръки
— 85 до 96 (71 до 80 %), се дава оценка
“средна” (2), т.е. с резерви
— 61 до 84 (51 до 70 %), се дава оценка
“условна” (1), т.е. с големи резерви
— по-малко от 61 (по-малко от 51 %),
се дава оценка “лоша” (0)
Критерий № 8
Организация и контрол на дейностите за сигурност и
безопасност на потребителите и персонала на лечебно-
то заведение (к.т. 5)
Показатели
Оценъчни
точки
1
2
8.1. Лабораторията притежава план за оси-
задължи-
гуряване на безопасна практика, съобра-
телно
зен с архитектурните особености на сгра-
условие
дата, инфраструктурата и ресурсите, обез-
печаващ нормалното осъществявяне на про-
изводствения процес
8.2. С щатното разписание, на функциона-
0—10
лен принцип или чрез външни договори са
определени лица (звено), отговорни за оси-
гуряване на безопасна практика
8.3. Лицата, на които е възложено изпъл-
0—25
нението на дейността по осигуряване на
безопасна практика, притежават необходи-
мата квалификация; правата, задължения-
та и отговорностите им са записани под-
робно в длъжностната характеристика
(сключения договор)
8.4. Лицата (звеното), отговорни за осигуря- задължи-
ване на безопасна практика, разполагат със: телно
условие
8.4.1.писмени норми и процедури, които
регулират осъществяването на дейността
8.4.2.документация с технически характе-
ристики на намиращите се в лаборатория-
та апарати
8.5. Лабораторията притежава организа-
задължи
ционна схема за действие при възниква-
телно
не на вътрешни или външни бедствени
условие
ситуации