Държавен вестник, бр. 10, 2008 г., стр. 17

Б Р О Й  10
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  17
(7) Документите по ал. 6 включват задъл-
жително копие от подадените заявления, изда-
дените административни актове и резюме на
представените досиета.
Чл. 14. (1) Експертният съвет по биоциди
разглежда и одобрява на свое заседание:
1. експертните становища за оценка на пъл-
нотата на постъпилите документи по чл. 11, ал. 1;
2. мотивираните искания за предоставяне на
допълнителна информация по чл. 11, ал. 4;
3. докладите за оценка на риска по чл. 11, ал. 3;
4. проектите на административните актове
по чл. 3, ал. 2, т. 1—19 и т. 22;
5. предложения за изменение или отмяна на
издадени разрешения за пускане на пазара на
биоциди и удостоверения за регистрация на
биоциди с нисък риск;
5. становищата по постъпили от заявители-
те искания за обявяване на данни от техничес-
кото досие на биоцидния препарат за конфи-
денциални с цел защита на промишлените или
търговските му интереси;
6. становищата по постъпили жалби, сигна-
ли, въпроси, свързани с пускането на пазара на
биоциди;
7. проектите на писма по чл. 10, ал. 2.
(2) Обобщените доклади за оценка на риска
се парафират от председателя на Експертния
съвет по биоциди, секретаря и членовете, учас-
твали в изготвянето му.
(3) Проектите на писма по чл. 10, ал. 2, чл. 13,
ал. 2, 3 и 4 се парафират от председателя на
Експертния съвет по биоциди, секретаря, юрис-
та и се предават за подпис на министъра на
здравеопазването или оправомощено от него
длъжностно лице.
(4) Проектите на административните ак-
тове се парафират от председателя на Експер-
тния съвет по биоциди, секретаря, юриста и
членовете, участвали в изготвянето му, и се
предават за подпис на министъра на здравео-
пазването или оправомощено от него длъж-
ностно лице.
Раздел V
Ред и начин за осъществяване на дейността на
Експертния съвет по биоциди в случаите по
чл. 19о—19ф ЗЗВВХВП
Чл. 15. Секретарят на Експертния съвет по
биоциди определя:
1. членове на Експертния съвет по биоциди,
които:
а) извършват оценка на пълнотата на постъ-
пилите в Министерството на здравеопазването
документи и изготвят експертни становища въз
основа на оценката;
б) участват в изготвянето на проекта на раз-
решение за пускане на пазара на биоцидните
препарати;
в) изготвят становища по постъпили от зая-
вителите искания за обявяване на данни от тех-
ническото досие на биоцидния препарат за кон-
фиденциални с цел защита на промишлените
или търговските му интереси;
г) изготвят становища по постъпили жалби,
сигнали, въпроси, свързани с пускането на па-
зара на биоциди;
2. член на Експертния съвет по биоциди,
отговорен за изготвяне на проект на разреше-
ние за пускане на пазара на биоциден препарат;
3. сроковете, в които се извършват оценките
и се изготвят проектите на разрешения за пус-
кане на пазара на биоциди.
Чл. 16. (1) Членовете на Експертния съвет
по биоциди извършват оценка на пълнотата на
постъпилите в Министерството на здравеопаз-
ването документи и изготвят експертно стано-
вище в срока, определен по чл. 15, т. 3.
(2) В случаите, когато документите са не-
пълни, становището по ал. 1 съдържа описание
на установените непълноти и срок за тяхното
отстраняване.
 (3) Членовете на Експертния съвет по био-
циди изготвят проект на разрешение за пускане
на пазара на биоциден препарат в срока, опре-
делен по чл. 15, т. 3.
(4) Членовете на Експертния съвет по био-
циди могат да предлагат изменение или отмяна
на издаден административен акт, когато:
1. са налични нови данни за ефектите на
активното вещество или биоцидния препарат
върху човека или околната среда;
2. заявителят е представил неверни и/или
заблуждаващи данни за издаване на разреше-
ние по чл. 19о ЗЗВВХВП;
3. активното вещество е забранено за пуска-
не на пазара и употреба в Европейския съюз.
(5) В случаите по ал. 4, т. 1 членовете на Екс-
пертния съвет по биоциди могат да изготвят
мотивирано искане за предоставяне от собстве-
ника на разрешение за пускане на пазара на био-
циден препарат на допълнителна информация.
(6) Предложенията по ал. 4 се разглеждат на
заседание на Експертния съвет по биоциди.
(7) При одобряването на предложенията по
ал. 4 от Експертния съвет по биоциди се изгот-
вя проект за изменение и отмяна на издаденото
разрешение за пускане на пазара на биоциден
препарат.
Чл. 17. (1) Техническите сътрудници подпо-
магат дейността на членовете на Експертния
съвет по биоциди, като:
1. участват в изготвянето на проектите на
разрешение за пускане на пазара на биоциден
препарат;
2. изготвят проекти на придружителните
писма, с които административните актове се
изпращат до заявителите.