Държавен вестник, бр. 17, 2019 г., стр. 159

БРОЙ  17	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  159  
налице, когато сумата от нетните разходи на 
НЗОК за лекарствените му продукти от тази 
подгрупа за тримесечието на текущата година 
след приспадане на всички договорени и дъл-
жими отстъпки надвишава нетните разходи на 
НЗОК за аналогичното множество лекарствени 
продукти за същото тримесечие на предход-
ната година (независимо дали е налице, или 
не идентичност на лекарствените продукти в 
тази подгрупа на притежателя на разрешение 
за употреба/негов упълномощен представител 
през сравняваните периоди – текущата и пред­
ходната година) след приспадане на всички 
договорени и дължими отстъпки. 
При извършване на анализ и установяване 
наличието или липсата на надвишение следва 
да се спазва следното правило: когато НЗОК 
е започнала да заплаща даден лекарствен 
продукт (самостоятелен в съответното INN) 
не от началото на предходната година, срав-
няваните периоди са тримесечията от същата 
година, през които продуктът е заплащан от 
НЗОК, със съответните им тримесечия от 
текущата година. 
При установено надвишение притежателят 
на разрешение за употреба/негов упълномо-
щен представител възстановява чрез директно 
плащане на НЗОК сумата, пропорционална на 
участието му в нетния преразход на бюджета 
за съответното тримесечие на разглежданата 
основна група (А, Б или В), определен по т. 1.
5.2. Установяват се международните не-
патентни наименования (INN), в които има 
лекарствени продукти на различни притежа-
тели на разрешение за употреба и при които 
е налице надвишение на разходите на НЗОК 
за дадено тримесечие на текущата година. 
Надвишение на разходите за дадено INN е 
налице, когато сумата от нетните разходи на 
НЗОК за лекарствените продукти в това INN 
за тримесечието на текущата година надвишава 
сумата на нетните разходи на НЗОК за същото 
INN, за същото тримесечие на предходната 
година (независимо дали е налице, или не 
идентичност на лекарствените продукти в това 
INN през сравняваните периоди – текущата и 
предходната година). 
При наличие на надвишение в дадено INN 
се установяват притежателите, формирали 
това надвишение. Всеки от тях възстановява 
на НЗОК сума, пропорционална на участието 
му в надвишението за основната група, към 
която принадлежи това INN. Тази сума следва 
да се възстанови от притежателя на разрешение 
за употреба/негов упълномощен представител 
на НЗОК чрез директно плащане. 
6. При промяна на статута на лекарствен 
продукт на притежател на разрешение за упот­
реба в дадено INN (в резултат на изменения 
и допълнения в ПЛС) и преминаването им от 
подгрупа „Самостоятелни лекарствени продук­
ти“ (т. 4.1) в подгрупа „Сборни лекарствени 
продукти“ (т. 4.2) през предходната година 
статутът на лекарствения продукт се приема 
за променен считано от първо число на три-
месечието, следващо тримесечието, през което 
е настъпила промяната.
6.1. В случай че нетният разход на НЗОК за 
това INN през тримесечието, от което статутът 
на лекарствения продукт е променен, както и 
за всяко следващо тримесечие, е по-малък от 
нетния разход на НЗОК за същото тримесе-
чие на предходната година, притежателят на 
разрешение за употреба/негов упълномощен 
представител има право на завишение на нетния 
си разход за неговата подгрупа „Самостоятелни 
лекарствени продукти“ с 50 % от установеното 
намаление в разхода за INN-а.
6.2. В случай че нетният разход на НЗОК 
за това INN през тримесечието, от което ста-
тутът на лекарствения продукт е променен, е 
по-голям от нетния разход на НЗОК за същото 
тримесечие на предходната година, се прила-
га редът за установяване на надвишението и 
неговото възстановяване по т. 5.2.
7. При промяна на статута на лекарствен 
продукт на притежателя на разрешение за 
употреба в дадено INN (в резултат на измене-
ния и допълнения в ПЛС) и преминаването 
им от подгрупа „Сборни лекарствени продук­
ти“ в подгрупа „Самостоятелни лекарствени 
продукти“ през предходната или текущата 
година статутът на лекарствения продукт се 
приема за променен считано от първо число 
на тримесечието, следващо тримесечието, през 
което е настъпила промяната. В този случай 
се прилагат правилата съгласно т. 5.2.
8. След приключване на текущата година 
се извършва изравняване при надвишен или 
по-малък размер на възстановената сума от 
притежателя на разрешение за употреба/негов 
упълномощен представител по тримесечия 
спрямо общата дължима от него сума за въз-
становяване за същата година.
9. В случай че е установено превишение на 
бюджета за тримесечие на основна група (А, 
Б или В) и са извършени плащания по насто-
ящия механизъм, но не е налице превишение 
на бюджета за същата основна група за кален-
дарната година, тези плащания от притежателя 
на разрешение за употреба/негов упълномощен 
представител се приспадат от бъдещи дължи-
ми такива, а при липса на бъдещи дължими 
такива – се възстановяват от НЗОК.
10. Всяко тримесечие НЗОК съвместно с 
организации на притежателите на разреше-
ния за употреба може да извършва анализ на 
изпълнението на механизма.“ 
§ 32. Създава се приложение № 11 към 
чл. 36, ал. 2: