Държавен вестник, бр. 31, 2008 г., стр. 23

Б Р О Й  31
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  23
задължително трябва да се оповести, по смисъла
на условията, приложими за търговия в рамките
на Общността.
Освен това стопанството се намира в центъра на
район, в който няма проявена епидемия и няма
официално регистрирана бруцелоза при свинете и
говедата или шап, треска при свинете и заразна
парализа при свинете в рамките на стопанството
за последните 3 месеца;
(г) били са транспортирани директно, като са пре-
минали/не са преминали през събирателния пункт
от стопанството
от стопанството към и от пазара
към действителното място за товарене, без да вли-
зат в контакт с двукопитни животни, които не са
говеда или свине за клане, отговарящи на изисква-
нията за търговия в рамките на Общността, с тран-
спортни средства и контейнери, предварително
изчистени и дезинфектирани с официално разре-
шен дезинфектант.
Действителното място за товарене се намира в
центъра на район, в който няма проявена епи-
демия.
VI. Този сертификат е валиден за срок 10 дни от
датата на товарене.
Печат:
Изготвен в ......... на ....... в ........ ч.
(дата на товарене)
Регионален директор
на ветеринарна служба
Приложение № 2
към чл. 24, ал. 2
Стандарти за производство и използване на
говежди и птичи туберкулини
1. Официално наблюдаваните туберкулинови
тестове се извършват с PPD или HCSM туберку-
лини.
2. Работните стандарти на производителите за
контрол на говежди PPD и HCSM туберкулини се
калибрират в туберкулинови единици на Общност-
та (CTU), следвайки биологичната проба спрямо
подходящия EИО стандартен туберкулин.
3. Работните стандарти на производителите за
контрол на птичи туберкулини се калибрират в
международни единици, следвайки биологичната
проба спрямо стандарта на ЕИО за PPD на птичи
туберкулин.
4. EИО стандартът за PPD на говежди туберку-
лин е стандартът, изработен от Instituut voor
Dierhouderij en Diergezondheid (ID-DLO), Lelystad,
Нидерландия.
5. EИО стандартът за говежди HCSM туберку-
лин е стандартът, изработен от Института “Пас-
тьор”, Париж, Франция.
6. EИО стандартът за птичи туберкулин е стан-
дартът, изработен от Ветеринарната лабораторна
агенция, Аделстоун, Уейбридж, Англия.
7. Говеждите туберкулини се приготвят с един
от следните микробактерийни говежди щамове:
a) AN5;
б) Vallee.
8. Птичите туберкулини се приготвят с един от
следните микробактерийни птичи щамове:
a) D4ER;
б) TB56.
9. pH на туберкулините трябва да бъде между
6,5 и 7,5.
10. Към туберкулина могат да бъдат добавяни
антимикробни консерванти или други вещества,
показали задоволително според държавния инс-
титут, отговорен за официалното тестване на ту-
беркулина, че не намаляват безопасността и ефек-
тивността на продукта.
Максимално разрешените концентрации на
фенол и глицерол са:
а) фенол: 0,5 % m/v;
б) глицерол: 10 % v/v.
11. При условие че туберкулините се съхраня-
ват при температура между 2 и 8°C, защитени от
светлина, те могат да бъдат използвани до края на
следните периоди, следващи последния задоволи-
телен тест за ефикасност:
а) течни PPD туберкулини—две години, лио-
филизирани PPD туберкулини—осем години;
б) HCSM разредени туберкулини—две години.
12. Държавните институти, отговорни за офи-
циалното тестване на туберкулини в съответните
държави, са:
а) Германия: Paul-Ehrlich Institut, Frankfurt/Main;
б) 
Белгия: 
Instituut 
Voor 
Hygiene 
en
Epidemiologie, J. Wytsmanstraat 14, B-1050 Brussels;
в) Франция: Laboratoire national des medicaments
veterinaires, Fougeres;
г) Великото херцогство Люксембург: институт
на доставящата държава;
д) Италия: Istituto superiore di sanitа, Rome;
е) Нидерландия: Instituut voor Dierhouderij en
Diergezondheid (ID-DLO), Lelystad;
ж) Дания: Statens Veterinaere serumlaboratorium,
Copenhagen V;
з) Ирландия: институт на доставящата държава;
и) Обединено кралство: Veterinary Laboratory
Agency, Addlestone, Weybridge;
й) Гърция: Кentro Kthniatrikvn Idrsmatvn,
Neapolevx 25, 153 10 Aqhna;
к) Испания: Laboratorio de Sanidad y producciуn
animal de Granada;
л) Португалия: Laboratorio Nacional de Investi-
gacаo Veterinаria, Lisbon;
м) Австрия: Bundesanstalt fur Tierseuchen-
bekampfung, Modling;
н) Финландия: Elainlaakinta—ja elintarvikelaitos,
Helsinki-anstalten for veterinarmedicin och livsmedel,
Helsingfors;
o) Швеция: Statens veterinarmedicinska anstalt,
Uppsala.
13. Официалните изследвания се извършват
върху една партида туберкулини в епруветки, го-
тови за употреба.
14. Туберкулините се тестват чрез биологични
и химически методи.
15. Туберкулините трябва да са стерилни. Тес-
тове за стерилност се извършват в съответствие
със спецификациите на Европейската фармакопея.
16. Тестът за отсъствие на токсични или драз-
нещи свойства се извършва в съответствие със
спецификациите на Европейската фармакопея.
17. Туберкулините са химически анализирани
за определяне на концентрацията на глицерол и/
или фенол и също концентрацията на всеки друг
консервант, който може да бъде добавен.