Държавен вестник, бр. 3, 2014 г., стр. 34

СТР.  34	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  3
1. смърт на пациента;
2. промяна на терапията, дозата или пре-
кратяване на лечението, вкл. и в случаите на 
поява на нежелани лекарствени реакции;
3. в случай на изгубване, повреждане или 
унищожаване на протокола;
4. при промяна на условията, реда и начина 
за отпускане на лекарствения продукт;
5. в случаите, когато комисията в ЦУ на 
НЗОК отмени протокол, издаден от комисията 
в РЗОК;
6. при констатирано дублиране на протокол, 
издаден на едно и също лице за припокриващи 
се периоди и за един и същ лекарствен продукт 
в различни РЗОК и/или НЗОК;
7. при изключване на лекарствен продукт 
от приложение № 1 на ПЛС;
8. в случаите на изтегляне на заявление 
от притежател на разрешение за употреба на 
лекарствени продукти или други обстоятелства 
по реда на Наредба № 10.
(2) В случаите по ал. 1, т. 3 не се предос-
тавя копие на лицето. Комисията, утвърдила 
протокола, служебно съставя нов протокол 
за остатъчния срок съобразно назначената 
терапия.
Чл. 60. (1) Отказ за утвърждаване и заве-
ряване на „Протокол за предписване на ле-
карства, заплащани от НЗОК/РЗОК“, с който 
са предписани лекарствени продукти от група 
IА и група IB, за които изрично е посочено в 
съответните изисквания на НЗОК при издаване 
и утвърждаване на протоколи за конкретни 
заболявания, че се разглеждат и утвърждават 
от комисията в ЦУ на НЗОК за извършване на 
експертизи по чл. 78, т. 2 ЗЗО, може да бъде 
направен с мотивирано решение на управителя 
на НЗОК в случаите, когато:
1. назначената терапия в протокола не от-
говаря на изискванията по чл. 56, ал. 1;
2. представените документи не съответстват 
на изискванията по чл. 56, ал. 1;
3. установено е неспазване на предписаната 
терапевтична схема по одобрен протокол при 
постъпили молби за следващ курс на лечение;
4. установено е неспазване на общите изис-
квания на ЗЗО, ЗЛПХМ, нормативните актове 
по прилагането им, както и НРД.
(2) Изключение по ал. 1, т. 3 се допуска 
само в случаи на документално доказана ме-
дицинска обосновка.
Чл. 61. Районната здравноосигурителна 
каса може да откаже утвърждаване и заверка 
на протокол за лекарства от групи IВ и IС в 
случаите по чл. 60, ал. 1.
Чл. 62. (1) След утвърждаване по съответния 
ред и заверяване на протокола в РЗОК данни-
те от него се пренасят върху „Рецептурната 
бланка“ (МЗ – НЗОК) от ОПЛ или специа-
листа по профила на заболяването съгласно 
изискванията по чл. 56.
(2) Копие от заверения протокол се съхраня-
ва в досието на ЗОЛ от ОПЛ и от специалиста, 
издаващ рецептурна бланка на хартиен носи-
тел – за срок 12 месеца от датата на издаване, 
или на електронен носител. 
Чл. 63. На ЗОЛ, получаващи лекарства от 
група IА по протокол, не могат да им бъдат 
предписвани други лекарства от Лекарствения 
списък на НЗОК, предназначени за лечение 
на същото заболяване. 
Условия и ред за отпускане на лекарствени про-
дукти, медицински изделия и диетични храни за 
специални медицински цели 
Чл. 64. Националната здравноосигурителна 
каса сключва договори за отпускане на лекар-
ствени продукти, на медицински изделия и 
на диетични храни за специални медицински 
цели за домашно лечение на територията на 
страната с притежатели на разрешение за из-
вършване на търговия на дребно с лекарствени 
продукти в аптека при условията и по реда, 
съгласувани между представители на НЗОК и 
БФС съгласно чл. 45, ал. 15 ЗЗО.
Чл. 65. (1) Рецептите, с които са предписани 
лекарствени продукти от група IА, се изпъл-
няват в аптеки, работещи по договор с НЗОК 
и находящи се на територията на областта, 
на която се намира лечебното заведение за 
първична извънболнична медицинска помощ, в 
което е осъществен избор на ОПЛ (постоянен 
или временен).
(2) Рецептите, с които са предписани ле-
карствени продукти, съдържащи наркотични 
и упойващи вещества, се изпълняват в аптеки, 
работещи по договор с НЗОК и находящи се 
на територията на областта по местоиздаване 
на рецептата.
(3) Рецептите, с които са предписани лекар-
ствени продукти за остри и хронични заболя-
вания, лекарствени продукти от групи IВ и IС, 
както и всички останали лекарствени продукти 
извън посочените в ал. 1 и 2, и рецептите, с 
които са предписани медицински изделия и 
диетични храни за специални медицински цели, 
се изпълняват в аптеки, работещи по договор 
с НЗОК, без оглед на тяхното месторазполо-
жение или избора на ОПЛ от ЗОЛ.
Чл. 66. (1) Лекарствени продукти, предпис-
вани по „Протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК“, се отпускат след 
представяне на оригинален протокол, заверен 
от РЗОК, рецептурна бланка (бл. МЗ – НЗОК), 
рецептурна книжка, документ за самоличност 
на приносителя и копие на протокола, който 
се съхранява в аптеката.
(2) При предписани лекарствени продукти, 
медицински изделия и диетични храни за лече-
ние на хронично заболяване за изпълнение на 
рецептата се представя и рецептурната книжка 
на хронично болния.
Чл. 67. Рецептурните бланки и протоколите 
имат срок на валидност, установен в Наред-
ба № 4 от 2009 г.