Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 84

С Т Р .  84
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  81
Указания за изследване
Изследването да бъде проведено в съответст-
вие с Метод B.2 на ЕЕС.
7.1.3. Кожна токсичност.
Обстоятелства, при които се изисква изследване
Изследване на острата кожна токсичност да се
извършва винаги, освен ако кандидатът докаже по
начин, удовлетворителен за компетентния орган,
че може да се позове на други национални законо-
ви разпоредби.
Указания за изследване
Изследването да бъде проведено в съответст-
вие с Метод B3 на ЕЕС.
7.2. Допълнителни изследвания за остра ток-
сичност
7.2.1. Изследване на дразнимостта на кожата.
Цел на изследването
Изследването определя потенциала на ПРЗ да
дразни кожата, включително потенциала на обра-
тимост на наблюдаваните въздействия.
Обстоятелства, при които се изисква изследване
Раздразнителността на кожата от ПРЗ да се
определя винаги, освен когато се очаква формула-
циите да дразнят кожата или когато има вероят-
ност, както е посочено в указанията за изследване,
да са изключени раздразнения на кожата.
Указания за изследване
Изследването да бъде проведено в съответст-
вие с Метод B4 на ЕЕС.
7.2.2. Дразнимост на очите.
Цел на изследването
Изследването определя потенциала за предиз-
викване на раздразнения на очите от ПРЗ, вклю-
чително потенциала на обратимост на наблюдава-
ните ефекти от въздействията.
Обстоятелства, при които се изисква изследване
Изследвания за раздразнения на очите от ПРЗ
да се извършват, когато се подозира, че формула-
циите дразнят очите, освен когато за микроорга-
низма е известно, че дразни очите, или има веро-
ятност, както е посочено в указанията за изследва-
не, от тежки въздействия върху очите.
Указания за изследване
Дразнимостта на очите да се определя в съот-
ветствие с Метод B5 на ЕЕС.
7.2.3. Повишена чувствителност на кожата.
Цел на изследването
Изследването дава достатъчна информация за
оценка на потенциала на ПРЗ да предизвика реак-
ции на повишена чувствителност на кожата.
Обстоятелства, при които се изисква изследване
Изследването да бъде проведено, когато се по-
дозира, че формулациите имат свойство да повиша-
ват чувствителността на кожата, освен когато за
микроорганизмите или формулациите е известно,
че повишават чувствителността на кожата.
Указания за изследване
Изследванията да се извършват в съответствие
с Метод B6 на ЕЕС.
7.3. Данни за експозиция
Рисковете за лицата при контакт с ПРЗ зави-
сят от физичните, химичните и токсикологични-
те свойства на ПРЗ, както и от вида на продукта
(разтворен/неразтворен), формулацията, пътя,
степента и продължителността на излагането на
въздействие.
Да се осигурят и докладват достатъчна инфор-
мация и данни, позволяващи оценка на степента
на излагане на въздействие на активните вещест-
ва и/или токсикологично значимите съставки на
ПРЗ, което е вероятно да възникне при препоръч-
ваните условия на употреба.
В случаите, когато е от особено значение въз-
можността за кожна абсорбция въз основа на ин-
формацията за микроорганизма от приложение
№ 2, част Б, раздел 5 или от осигурената информа-
ция за препарата в този раздел, са необходими
повече данни за кожната абсорбция.
Да се представят резултатите от наблюдението
на излагането на въздействие по време на произ-
водство или употреба на продукта.
Посочените по-горе информация и данни да
дават основание за избора на подходящи предпаз-
ни мерки, включително персоналната предпазна
екипировка, използвана от оператори и работни-
ци, които да се упоменат на етикета.
7.4. Налични токсикологични данни, свързани
с неактивни вещества
За всяка формулировка да се представят копия
от нотификацията и информационния лист за бе-
зопасност. Да се представи всяка друга налична
информация.
7.5. Допълнителни изследвания за комбинации
от продукти за растителна защита
Цел на изследването
В определени случаи може да се наложи из-
вършване на изследванията по т. 7.1—7.2.3 за ком-
бинация от продукти за растителна защита, ко-
гато етикетът на продукта включва изисквания
за употреба на ПРЗ с други продукти за расти-
телна защита и/или спомагателни вещества в ре-
зервоарни смеси.
Решението за извършване на допълнителни
изследвания да се взема за всеки конкретен слу-
чай, като се имат предвид резултатите от изслед-
ванията за остра токсичност на индивидуалните
продукти за растителна защита, възможността за
излагане на въздействие на комбинацията от про-
дуктите и наличната информация или практичес-
ки опит с въпросните продукти или други сходни
продукти.
7.6. Обобщение и оценка на въздействията вър-
ху здравето
Да се представи обобщение на всички данни
и информация по т. 7.1—7.5, включително под-
робна и критична оценка на тези данни в контек-
ста на съответните критерии и указания за оцен-
ка и решение с изрично упоменаване на същест-
вуващите или евентуалните рискове за хора и жи-
вотни, степента, качеството и достоверността на
базата данни.
8. Остатъчни количества във или върху трети-
рани продукти, храни и фуражи
Прилагат се изискванията на приложение № 2,
част Б, раздел 7; да се представи изискваната инфор-
мация в съответствие с този раздел, освен ако е въз-
можна екстраполация на поведението на остатъчни
количества от ПРЗ въз основа на наличните данни
за микроорганизма. Да се обърне специално внима-
ние на въздействието на веществата от формулаци-
ята върху поведението на остатъчни количества от
микроорганизма и неговите метаболитни продукти.