Държавен вестник, бр. 100, 2011 г., стр. 19

БРОЙ  100	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  19  
1. цена на производител, която не може 
да бъде по-висока от левовата равностойност 
на най-ниската цена за същия лекарствен 
продукт, заплащан от обществените здравно-
осигурителни фондове на страните, посочени 
в справката по чл. 31, ал. 2;
2. надценка за търговец на едро в размер 
9, 8 и 6 на сто от заявената по т. 1 цена съо-
бразно критерия, определен в чл. 9; 
3. надценка за търговец на дребно в размер 
22, 20 или 18 на сто от заявената по т. 1 цена 
съобразно критерия, определен в чл. 9.
(2) Цената на лекарствен продукт, включван 
в ПЛС, се изчислява като сбор от елементите 
по ал. 1, т. 1, 2 и 3 и данък върху добавената 
стойност. 
(3) Когато няма цена на производител в 
страните, посочени в чл. 31, ал. 2, цената на 
производител не може да бъде по-висока от 
най-ниската цена за същия лекарствен про-
дукт, заплащан от обществените здравнооси-
гурителни фондове на Белгия, Чехия, Полша, 
Латвия и Унгария.
(4) Когато за лекарствен продукт не може 
да бъде намерена цена на производител за съ-
щия лекарствен продукт в страните, посочени 
в чл. 31, ал. 2, и в страните по ал. 3, цената 
на производител не може да бъде по-висока 
от най-ниската цена на производител/произ-
водители, вписан/вписани в разрешението за 
употреба/решението на Европейската комисия, 
издадено по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 
на Европейския парламент и на Съвета (ОВ, 
L 136 от 30 април 2004 г.), на лекарствен про-
дукт в същата лекарствена и дозова форма и в 
окончателна опаковка, най-близка до заявената, 
заплащан от обществените здравноосигури-
телни фондове на страните по чл. 31, ал. 2.
Чл. 9. (1) В случай че заявената цена на 
производител е до 10,00 лв., размерът на над-
ценките за търговец на едро и за търговец на 
дребно, които се добавят към нея, е съответно 
9 и 22 на сто.
(2) В случай че заявената цена на произво-
дител е в границите от 10,01 лв. до 30,00 лв., 
размерът на надценките за търговец на едро и 
за търговец на дребно, които се добавят към 
нея, са съответно 8 и 20 на сто.
(3) В случай че заявената цена на произво-
дител е над 30,00 лв., размерът на надценките 
за търговец на едро и за търговец на дребно, 
които се добавят към нея, са съответно 6 на 
сто, но не повече от 15 лв., и 18 на сто, но не 
повече от 30 лв.
Г л а в а  т р е т а
ОБРАЗУВАНЕ НА ПРЕДЕЛНА ЦЕНА НА 
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, ОТПУСКАН ПО 
ЛЕКАРСКО ПРЕДПИСАНИЕ ПО ЧЛ. 2, АЛ. 3
Чл. 10. (1) Пределната цена на лекарствен 
продукт, отпускан по лекарско предписание, 
който не е включен в ПЛС, но е с едно и 
също активно вещество по международно 
непатентно наименование, което е включено 
в списъка, с изключение на продуктите по 
чл. 262, ал. 5, т. 2 ЗЛПХМ, се образува от 
следните елементи:
1. цена на производител, която не може да 
бъде по-висока от левовата равностойност на 
най-ниската цена на производител за същия 
лекарствен продукт в страните, посочени в 
справката по чл. 14, ал. 1, т. 5;
2. надценка за търговец на едро в размер 
9, 8 или 6 на сто от заявената по т. 1 цена 
съобразно критерия, определен в чл. 11; 
3. надценка за търговец на дребно в размер 
22, 20 или 18 на сто от заявената по т. 1 цена 
съобразно критерия, определен в чл. 11.
(2) Пределната цена на лекарствен продукт 
се изчислява като сбор от елементите по ал. 1, 
т. 1, 2 и 3 и данък върху добавената стойност.
(3) Когато няма цена на производител в 
страните, посочени в чл. 14, ал. 1, т. 5, цената 
на производител не може да бъде по-висока 
от най-ниската цена в Белгия, Чехия, Полша, 
Латвия и Унгария.
Чл. 11. (1) В случай че заявената цена 
на производител е до 10,00 лв., размерът на 
надценките към нея за търговец на едро и за 
търговец на дребно е съответно 9 и 22 на сто.
(2) В случай че заявената цена на произво-
дител е в границите от 10,01 лв. до 30,00 лв., 
размерът на надценките към нея за търговец 
на едро и за търговец на дребно е съответно 
8 и 20 на сто.
(3) В случай че заявената цена на произво-
дител е над 30,00 лв., размерът на надценките 
към нея за търговец на едро и за търговец 
на дребно е съответно 6 на сто, но не повече 
от 15 лв., и 18 на сто, но не повече от 30 лв.
Чл. 12. (1) При приготвяне на лекарствен 
продукт по магистрална и фармакопейна ре-
цептура в аптека не се начислява надценка 
върху стойността на вложените лекарствени 
вещества, помощните вещества и опаковката.
(2) Цените на лекарствените продукти, 
приготвяни по магистрална и фармакопейна 
рецептура в аптека, се определят с акт на 
ръководителя на аптеката, който се обявява 
на видно място в здравното заведение. 
(3) В цената по ал. 2 на всеки лекарствен 
продукт по магистрална и фармакопейна ре-
цептура се включва и сума в размер 2,50 лв. за 
оказаната от търговеца на дребно фармацевтична 
услуга по отпускане на лекарствения продукт. 
Г л а в а  ч е т в ъ р т а
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА РЕГУЛИРАНЕ НА ПРЕ-
ДЕЛНИТЕ ЦЕНИ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ 
ПРОДУКТИ, ОТПУСКАНИ ПО ЛЕКАРСКО 
ПРЕДПИСАНИЕ ПО ЧЛ. 2, АЛ. 3
Чл. 13. (1) За образуване на пределна цена по 
чл. 2, ал. 3 притежателят на разрешението за 
употреба или упълномощен негов представител 
подава до Комисията заявление за образуване 
на пределна цена съгласно приложение № 1.