Държавен вестник, бр. 73, 2023 г., стр. 41

БРОЙ  73	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  41  
8 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА АКТИВНА БОЛЕСТ НА CROHN И УЛЦЕРОЗЕН КОЛИТ НАД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ В 
ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
I. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ  
1. 
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с 
действащите нормативни документи.  
 
Таблица 1 
INN 
МКБ 
ДОЗА 
ADALIMUMAB 
K50.0, K50.1, 
K51.0, K51.1, 
K51.3, K51.5, 
K51.8, K51.9 
Индукционна терапия:  
 
80 mg през седмица 0, последвани от 40 mg през седмица 2 
за K50.0 и K50.1  
 
160 mg през седмица 0 (под формата на четири инжекции в 
рамките на едно денонощие или като две инжекции дневно в 
два последователни дни), след което 80 mg през седмица 2 за 
K50.0, K50.1, K51.0, K51.1, K51.3, K51.5, K51.8, K51.9  
Поддържаща терапия*: 
 
40 mg през седмица  
GOLIMUMAB 
K51.0, K51.1, 
K51.3, K51.5, 
K51.8, K51.9 
Индукционна терапия:  
      начална доза 200 mg  
      100 mg през втора седмица 
      50 mg/100 mg на шеста седмица 
Поддържаща терапия*: 
    50 mg/100 mg в зависимост от телесното тегло на всеки 4 
седмици 
INFLIXIMAB 
 K50.0, K50.1, 
 K51.0, K51.1,     
K51.3, K51.5, 
K51.8, K51.9 
Индукционна терапия:  
 
 5 mg/kg интравенозна инфузия на 0, 2-ра и 6-та седмици  
Поддържаща терапия*: 
 
 5 mg/kg интравенозна инфузия на всеки 8 седмици след 
шеста седмица 
VEDOLIZUMAB 
K50.0, K50.1, 
K51.0, K51.1,  
K51.3, K51.5, 
K51.8, K51.9 
Индукционна терапия: 
 
 300 mg интравенозна инфузия на 0, 2-ра и 6-та седмици  
Поддържаща терапия*: 
 
300 mg интравенозна инфузия на всеки 8 седмици след шеста 
седмица или 
 
108 mg прилагани чрез подкожна инжекция веднъж на всеки 2 
седмици, след поне две интравенозни инфузии (след 
индукция).** 
TOFACITINIB 
K51.0, K51.1, 
K51.3, K51.5, 
K51.8, K51.9 
Индукционна терапия***:  
      20 mg (2 x 10 mg) дневно в продължение на 8 седмици 
       
Поддържаща терапия***: 
    10 mg (2 x 5 mg) дневно  
USTEKINUMAB 
K50.0, K50.1, 
 K51.0, K51.1,     
K51.3, K51.5, 
K51.8, K51.9 
Индукционна терапия/Поддържаща терапия (След предходна 
венозна индукция на 130 mg ****!): 
      90 mg първо подкожно приложение на седмица 8 след 
интравенозната доза 
      Поддържаща терапия*:  
            90 mg през 12 седмици 
UPADACITINIB 
K51.0, K51.1, 
K51.3, K51.5, 
K51.8, K51.9 
Индукционна терапия*****:  
      45 mg веднъж дневно в продължение на 8 седмици 
       
Поддържаща терапия*****:* 
    15 mg (30 mg) веднъж дневно в зависимост от индивидуални 
особености на ЗОЛ 
* По време на поддържащата терапия дозата на кортикостероидите може да се намали постепенно, в съответствие с правилата 
на добрата клинична практика. При категорични показания се допуска интензификация на дозировката, съобразно разрешението 
за употреба / кратката характеристика на лекарствения продукт. Смяна на лекарствени продукти се допуска само при наличие на 
медицински индикации. 
** Първата подкожна доза трябва да се прилага вместо следваща планирана интравенозна инфузия и на всеки 2 седмици след 
това. 
***При пациентите, които не постигнат достатъчна терапевтична полза до седмица 8, приемът на индукционната доза може да 
бъде продължен за още 8 седмици (общо 16 седмици), последван от стандартната поддържаща терапия от 5 mg два пъти 
дневно. При пациентите, при които не се наблюдават доказателства за терапевтични ползи до седмица 16, индукционната 
терапия с тофацитиниб трябва да бъде прекратена.