Държавен вестник, бр. 60, 2011 г., стр. 16

СТР.  16	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  60
чиято територия се намират сградите и поме­
щенията, в които ще се извършват дейности 
по търговия на едро, да извършат проверка.
(4) Инспекторите по наркотични вещества 
извършват проверка на място за установяване 
съответствието на фактическите условия с из­
искванията на закона и наредбата по чл. 32, 
ал. 1 и съставят протокол в два екземпляра.“
3. В чл. 33, ал. 1 думите „и по ред“ се за­
личават.
4. В чл. 33а:
а) алинеи 2 и 3 се изменят така:
„(2) В 5-дневен срок от подаване на заяв­
ление за издаване на лицензия за търговия на 
дребно и съхраняване на лекарствени продукти, 
съдържащи наркотични вещества, Министер­
ството на здравеопазването служебно изисква 
от инспекторите по наркотични вещества към 
съответната регионална здравна инспекция, 
на чиято територия се намира аптеката, да 
извършат проверка.
(3) Инспекторите по наркотични вещества 
извършват проверка на място за установяване 
съответствието на фактическите условия с из­
искванията на закона и наредбата по чл. 32, 
ал. 1 и съставят протокол в два екземпляра.“;
б) алинея 7 се отменя;
в) в ал. 8 думите „в съответствие с пред­
ложението на Висшия съвет по фармация“ се 
заличават.
§ 79. В Закона за здравето (обн., ДВ, бр. 
70 от 2004 г.; изм., бр. 46, 76, 85, 88, 94 и 103 
от 2005 г., бр. 18, 30, 34, 59, 71, 75, 80, 81, 95 и 
102 от 2006 г., бр. 31, 41, 46, 53, 59, 82 и 95 от 
2007 г., бр. 13, 102 и 110 от 2008 г., бр. 36, 41, 
74, 82, 93, 99 и 101 от 2009 г., бр. 41, 42, 50, 59, 
62, 98 и 100 от 2010 г. и бр. 8, 9 и 45 от 2011 г.) 
се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 86:
а) в ал. 2 се създава нова т. 2:
„2. на закупуване от лечебното заведение 
на необходимите за лечението му медицински 
изделия, когато е поискал това и те не се за­
плащат от Националната здравноосигурителна 
каса или от републиканския бюджет;“
б) досегашните т. 2, 3, 4 и 5 стават съответно 
т. 3, 4, 5 и 6;
в) създава се нова ал. 3:
„(3) В случаите по ал. 2, т. 2 пациентът 
заплаща медицинските изделия по цените, на 
които ги е закупило лечебното заведение.“;
г) досегашната ал. 3 става ал. 4.
2. В чл. 116б, ал. 1 се създава т. 4а:
„4а. проверява спазването на утвърдените 
фармако-терапевтични ръководства и извършва­
нето на оценка на ефективността на терапията 
в съответствие с критериите по чл. 261, ал. 1, 
т. 4 от Закона за лекарствените продукти в 
хуманната медицина.“
§ 80. В Закона за здравното осигуряване 
(обн., ДВ, бр. 70 от 1998 г.; изм., бр. 93 и 
153 от 1998 г., бр. 62, 65, 67, 69, 110 и 113 от 
1999 г., бр. 1 и 64 от 2000 г., бр. 41 от 2001 г., 
бр. 1, 54, 74, 107, 112, 119 и 120 от 2002 г., бр. 
8, 50, 107 и 114 от 2003 г., бр. 28, 38, 49, 70, 85 
и 111 от 2004 г., бр. 39, 45, 76, 99, 102, 103 и 
105 от 2005 г., бр. 17, 18, 30, 33, 34, 59, 80, 95 и 
105 от 2006 г., бр. 11 от 2007 г.; Решение № 3 
на Конституционния съд от 2007 г. – бр. 26 от 
2007 г.; изм., бр. 31, 46, 53, 59, 97, 100 и 113 от 
2007 г., бр. 37, 71 и 110 от 2008 г., бр. 35, 41, 
42, 93, 99 и 101 от 2009 г., бр. 19, 26, 43, 49, 
58, 59, 62, 96, 97, 98 и 100 от 2010 г. и бр. 9 от 
2011 г.) се правят следните изменения:
1. В чл. 45:	
а) в ал. 8 думите „чл. 262, ал. 4, т. 1“ се 
заменят с „чл. 262, ал. 5, т. 1“;
б) в ал. 9 думите „чл. 262, ал. 4, т. 1“ се 
заменят с „чл. 262, ал. 5, т. 1“;
в) в ал. 10 думите „чл. 262, ал. 4, т. 1“ се 
заменят с „чл. 262, ал. 5, т. 1“.
2. В чл. 56, ал. 1 думите „чл. 262, ал. 4, т. 1“ 
се заменят с „чл. 262, ал. 5, т. 1“.
§ 81. В Закона за медицинските изделия 
(обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; изм., бр. 110 от 
2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г. и 
бр. 39 от 2011 г.) се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В чл. 27, ал. 2 т. 1 се изменя така:
„1. единен идентификационен код на дру­
жеството;“.
2. В чл. 28, ал. 2 т. 1 се изменя така:
„1. единен идентификационен код на дру­
жеството;“.
3. В чл. 61, ал. 3 т. 1 се изменя така:
„1. единен идентификационен код, когато 
лицето е регистрирано по Търговския закон, 
или копие на акта за създаване, когато лицето 
е създадено със закон или с акт на Министер­
ския съвет;“.
4. Наименованието на глава пета се изменя 
така: „Търговия с медицински изделия“.
5. В чл. 78, ал. 1 т. 1 се изменя така:
„1. единен идентификационен код, когато 
лицето е регистрирано по Търговския закон, или 
съответен документ по националното законо­
дателство на съответната държава – членка на 
Европейския съюз, или на държава – страна по 
Споразумението за Европейското икономическо 
пространство;“.
6. В чл. 80: 
а) в ал. 1:
аа) в т. 2 думите „и/или адреса му“ се за­
личават;
бб) точки 3, 4 и 5 се отменят;
б) създава се нова ал. 2:
„(2) Търговците на едро с медицински изде­
лия подават в ИАЛ уведомление, като прилагат 
към него свързаните с промяната документи, 
при промяна на:
1. правния статус, седалището и/или адреса 
на управление на търговеца;