Държавен вестник, бр. 74, 2004 г., стр. 33

Б Р О Й  74
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  33
4.2. Използваните при изследването техничес-
ки средства трябва периодично да бъдат проверя-
вани, почиствани, поддържани и калибрирани в съ-
ответствие със стандартните работни процедури.
4.3. Използваните при изследването техничес-
ки средства и материали не трябва да оказват вли-
яние на тест системите.
4.4. Химичните вещества, реактивите и разтво-
рите трябва да бъдат съответно етикетирани с ин-
формация за идентичност (концентрация, ако е
приложимо), датата на изтичане на срока на год-
ност и специфични инструкции за съхраняване.
Трябва да има и информация и за доставчика, дата-
та на приготвяне и стабилността. Срокът на год-
ност може да бъде удължен въз основа на докумен-
тирана оценка или анализ.
5. Тест системи.
5.1. Физични/химични.
5.1.1. Техническите средства, използвани за по-
лучаване на физични/химични данни, трябва да
бъдат правилно разположени и с подходящи пара-
метри и капацитет.
5.1.2. Трябва да е осигурена целостта на физич-
ните/химичните тест системи.
5.2. Биологични.
5.2.1. Трябва да се създадат и поддържат подхо-
дящи условия за съхраняване, складиране, манипу-
лиране и наблюдение на биологичните тест систе-
ми с цел осигуряване качество на данните.
5.2.2. Новополучените животински и растител-
ни тест системи се изолират за определен период
от време (карантинен период), докато се оцени
здравният им статус. При заболяване или неочак-
вана смърт на отделни индивиди съответната пар-
тида не трябва да се използва при изследванията и
при необходимост трябва да бъде хуманно унищо-
жена. При започване на изследването тест систе-
мата не трябва да има каквито и да са болестни
симптоми, както и не трябва да са налице условия,
които могат да повлияят на целта или на провеж-
дането на изследването. Тест системи, които по
време на провеждане на изследването заболеят или
получат увреждания, трябва да бъдат изолирани и
ако е необходимо, да бъдат лекувани с цел запазва-
не целостта на изследването. Диагностицирането
и лекуването на заболяване на тест система, въз-
никнало преди или по време на изследването, се
документира.
5.2.3. Трябва да се поддържат записи за достав-
чиците, датите на приемане и състоянието на тест
системите при получаване.
5.2.4. Биологичните тест системи трябва да се
климатизират към средата на изпитването в про-
дължение на подходящ период от време преди пър-
вия опит от изследването.
5.2.5. Информацията, необходима за правилно-
то идентифициране на тест системите, трябва да е
отразена върху местата за отглеждане или контей-
нерите (клетки, хранилки, поилки и др.). Тест сис-
теми, които по време на провеждане на изследва-
нето се изваждат от местата за отглеждане или
контейнерите, при възможност трябва да са подхо-
дящо обозначени.
5.2.6. Местата за отглеждане или контейнери-
те на тест системите се почистват и дезинфекци-
рат периодично по време на тяхното ползване.
Всеки материал, който влиза в контакт с тест сис-
тема, не трябва да е замърсен в степен, която би
повлияла на изследването. Постелките за живот-
ни се сменят в съответствие с Наредба № 25 от
2003 г. за защита и хуманно отношение към опит-
ните животни (ДВ, бр. 59 от 2003 г.). Всяка упот-
реба на препарати за дезинфекция, дезинсекция и
дератизация се документира.
5.2.7. Тест системи, използвани за изследвания в
полеви условия, трябва да бъдат разполагани така,
че да се избегне влиянието на пестициди от предиш-
на обработка или от пръскане на съседни площи.
6. Изпитвани вещества и сертифицирани срав-
нителни материали.
6.1. Приемане, манипулиране, вземане на про-
би и съхраняване.
6.1.1. Трябва да има записи за характеристика-
та, датата на получаване, срока на годност, получе-
ното и използваното при изследването количество
от изпитваното вещество и сертифицирания срав-
нителен материал.
6.1.2. Трябва да има процедури за манипулира-
не, вземане на проби и съхраняване с цел да се оси-
гурят, доколкото е възможно, хомогенността и ста-
билността, като се предотвратяват възможности-
те за грешки при идентифицирането или за кръсто-
сано замърсяване.
6.1.3. Контейнерът(ите) за съхраняване тряб-
ва да е обозначен с информация за идентифика-
ция, срок на годност и специфични инструкции за
съхраняване.
6.2. Характеристики.
6.2.1. Всяко изпитвано вещество и сертифици-
ран сравнителен материал трябва да бъдат подхо-
дящо идентифицирани (например чрез код, регис-
трационен номер по Кемикъл Абстрактс (номер по
CAS), наименование, биологични параметри).
6.2.2. За всяко изследване трябва да е известна
идентичността, включително номер на партидата,
чистота, състав, концентрации, или други характе-
ристики, които подходящо да определят всяка пар-
тида от изпитвано вещество или сертифициран
сравнителен материал.
6.2.3. В случай че изпитваното вещество се дос-
тавя от възложител, трябва да е разработен меха-
низъм в сътрудничество с него, който да потвърж-
дава идентичността на изпитваното вещество—
обект на изследването.
6.2.4. За всички изследвания трябва да е извес-
тна стабилността на изпитваното вещество и сер-
тифицирания сравнителен материал при условия-
та на съхраняване и изпитване.
6.2.5. Ако изпитваното вещество се поставя или
прилага в носител, трябва да са определени хомо-
генността, концентрацията и стабилността му в
този носител. За изпитвани вещества, използвани
при полеви изследвания (например смеси в резер-
воари), хомогенността, концентрацията и стабил-
ността могат да се определят чрез отделни лабо-
раторни опити.
6.2.6. За всички изследвания, с изключение на
краткосрочните, се запазва арбитражна проба за
аналитични цели от всяка партида на изпитвано-
то вещество.
7. Стандартни работни процедури.