Държавен вестник, бр. 23, 2024 г., стр. 11

БРОЙ  23	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  11  
отменя разрешението за търговия с ВЛП или 
изисква от притежателя на разрешението да 
подаде заявление за промяна на условията на 
разрешението. 
(2) Изпълнителният директор на БАБХ 
или оправомощено от него лице със заповед 
отменя разрешението за търговия с ВЛП и 
разпорежда на притежателя му да блокира и 
изтегли ВЛП от пазара, когато се установи, че:
1. оценката на съотношението полза/риск 
при разрешените за търговия ВЛП е небла-
гоприятна;
2. ветеринарният лекарствен продукт няма 
терапевтична ефикасност върху видовете жи-
вотни, за които е предназначен;
3. ветеринарният лекарствен продукт не 
отговаря на декларирания в досието качествен 
и количествен състав;
4. посоченият в разрешението карентен 
срок е неподходящ;
5. притежателят на разрешението за тър-
говия не разполага с резултатите от изпитва-
нията на ВЛП, съгласно чл. 127, параграф 1 
от Регламент (ЕС) 2019/6;
6. притежателят на разрешението за тър-
говия не изпълнява задълженията по чл. 58 
от Регламент (ЕС) 2019/6;
7. не са спазени условията, посочени в 
разрешението за търговия;
8. не са спазени изискванията по чл. 280, 
ал. 4.
(3) Изпълнителният директор на БАБХ 
или оправомощено от него лице със заповед 
прекратява разрешението за търговия с ВЛП:
1. по писмено искане на притежателя му;
2. когато след издаване на разрешението е 
наложена забрана за употреба на ВЛП;
3. когато активно вещество на ВЛП, пред-
назначен само за продуктивни животни, се 
изключи от таблица 1 „Разрешени субстанции“ 
от приложението на Регламент (ЕС) № 37/2010 
на Комисията от 22 декември 2009 г. относно 
фармакологичноактивните субстанции и тях-
ната класификация по отношение на макси-
мално допустимите стойности на остатъчните 
количества в храните от животински произход 
(ОВ, L 15/1 от 20 януари 2010 г.), наричан по-
нататък „Регламент (ЕС) № 37/2010“;
4. когато активно вещество на ВЛП се 
включи в таблица 2 „Забранени субстанции“ 
от приложението на Регламент (ЕС) № 37/2010;
5. когато е прекратена дейността на тър-
говеца.
(4) Изпълнителният директор на БАБХ 
или оправомощено от него лице със заповед 
спира действието или отменя сертификата за 
регистрация на ХВЛП или изисква от прите-
жателя на сертификата да подаде заявление 
за промяна на условията на сертификата при 
настъпили промени в данните по чл. 87, па-
раграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/6. 
(5) Изпълнителният директор на БАБХ 
или оправомощено от него лице със заповед 
може да отнеме сертификата за регистрация 
на ХВЛП и да разпореди на притежателя му 
да блокира и изтегли ХВЛП от пазара при 
неизпълнение на задължения по чл. 87, пара-
граф 5 от Регламент (ЕС) 2019/6.
(6) Заповедите по ал. 1, 2, 4 и 5 се съобщават 
и могат да се обжалват по реда на Админис- 
тративнопроцесуалния кодекс. Обжалването 
не спира изпълнението.
(7) Заповедите по ал. 1 – 5 се публикуват 
на интернет страницата на БАБХ.
Чл. 298. (1) Изпълнителният директор на 
БАБХ или оправомощено от него лице със 
заповед може временно да спре действието на 
разрешението за търговия с ВЛП до извърш-
ване на проверка на обстоятелство по чл. 297, 
ал. 2, т. 2 – 4, 7 и 8.
(2) Заповедта по ал. 1 се съобщава и може 
да се обжалва по реда на Административно- 
процесуалния кодекс. Обжалването на запо-
ведта не спира изпълнението є.
(3) Когато се установи, че няма нарушение 
на обстоятелство по чл. 297, ал. 2, т. 2 – 4, 
7 и 8 или притежателят на разрешението за 
търговия с ВЛП е отстранил нарушението, 
изпълнителният директор на БАБХ или оп-
равомощено от него лице отменя заповедта за 
временно спиране действието на разрешението 
за търговия с ВЛП и уведомява притежателя му.
Чл. 299. (1) Изпълнителният директор на 
БАБХ или оправомощено от него лице със 
заповед забранява употребата и търговията с 
партида или партиди от ВЛП, без да отменя 
разрешението за търговия с ВЛП, и разпорежда 
на притежателя на разрешението изтеглянето 
на партидата или партидите от пазара, когато:
1. е налице едно от основанията по чл. 297, 
ал. 2, т. 1 – 4 и 6 – 8;
2. ветеринарният лекарствен продукт е 
произведен или внесен в нарушение на изис-
кванията на чл. 313 и/или 325.
(2) Заповедта по ал. 1 се съобщава и може 
да се обжалва по реда на Административно- 
процесуалния кодекс. Обжалването на запо-
ведта не спира изпълнението є.
Чл. 300. (1) Притежателят на разрешение 
за търговия с ВЛП разработва и поддържа 
система за блокиране и изтегляне от пазара 
на ВЛП, които не отговарят на изискванията 
за качество.
(2) Притежателят на разрешение за търговия 
с ВЛП разработва и прилага план за действие 
при спешни случаи за изтегляне на продукта 
от пазара по заповед на изпълнителния ди-
ректор на БАБХ или оправомощено от него 
лице и при съвместно изтегляне на продукта 
с притежател на разрешение за производство 
или на разрешение за търговия на едро с ВЛП.
(3) В случаите по чл. 296, чл. 297, ал. 2 и 
3, чл. 298 и 299 притежателят на разрешение 
за търговия с ВЛП е длъжен да блокира и