Държавен вестник, бр. 95, 2006 г., стр. 40

С Т Р .  40
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  95
(2) Притежателят на удостоверение за ре-
гистрация на биоциден препарат с нисък риск
по чл. 17д, ал. 12 може да подаде заявление за
подновяването му най-късно два месеца преди
изтичането на срока по чл. 17е.
(3) Разрешението по чл. 17б, ал. 1 или удос-
товерението за регистрация по чл. 17д, ал. 12 се
подновява, когато:
1. към момента на подаване на заявлението
посоченият в него биоциден препарат е иденти-
чен с разрешения биоциден препарат или с ре-
гистрирания биоциден препарат с нисък риск;
2. са изпълнени изискванията на чл. 16, ал. 1,
2 и 4.
(4) Към заявлението по ал. 1 или 2 се при-
лагат:
1. актуално удостоверение за вписване в тър-
говския регистър или еквивалентна регистра-
ция по смисъла на законодателството на дър-
жава—членка на Европейския съюз, или по
законодателството на друга държава—страна
по Споразумението за Европейското икономи-
ческо пространство;
2. документи, които са необходими за оцен-
ка на спазването на изискванията на ал. 3;
3. документ за платена държавна такса по
чл. 19щ, ал. 1, т. 6 за подновяване на разреше-
ние за пускане на пазара на биоциден препарат,
съответно по чл. 19щ, ал. 1, т. 7 за подновяване
на удостоверение за регистрация на биоциден
препарат с нисък риск.
(5) Необходимите документи по ал. 4, т. 2 се
определят с наредбата по чл. 14а и се предста-
вят в три екземпляра на хартиен и електронен
носител.
(6) Когато подадените документи по ал. 4 са
непълни или са недостатъчни за оценката на
изискванията по чл. 16, ал. 1, 2 и 4, министърът
на здравеопазването уведомява писмено лице-
то за това и определя срок за внасяне на лип-
сващата или на допълнителната информация.
(7) Срокът за внасяне на липсващата или на
допълнителната информация по ал. 6 е не по-
вече от една година от датата на изтичане сро-
ка на издаденото разрешение по чл. 17б, ал. 1
или на удостоверението за регистрация по
чл. 17д, ал. 12.
(8) Когато в срока по ал. 6 заявителят не
отстрани непълнотите в документите и/или не
предостави допълнителната информация, про-
цедурата по разрешаване или регистрация се
прекратява.
(9) Министърът на здравеопазването издава
новото разрешение в срок една година от пода-
ване на заявлението по ал. 1, съответно от вна-
сяне на липсващата или допълнителната инфор-
мация по ал. 6.
(10) Министърът на здравеопазването изда-
ва новото удостоверение за регистрация в срок
два месеца от подаване на заявлението по ал. 2,
съответно от внасяне на липсващата или до-
пълнителната информация по ал. 6.
(11) Министърът на здравеопазването пра-
ви мотивиран отказ за подновяване на разре-
шението по чл. 17б, ал. 1 или на удостоверени-
ето за регистрация по чл. 17д, ал. 12, когато:
1. не са изпълнени изискванията на чл. 16,
ал. 1, 2 и 4, и/или
2. към момента на подаване на заявлението
посоченият в него биоциден препарат не е иден-
тичен с разрешения биоциден препарат или с
регистрирания биоциден препарат с нисък риск,
особено по отношение на производителя на
препарата и състава, класифицирането и ети-
кетирането му, количеството активно вещест-
во/активни вещества, неговата/техните ми-
нимална/и степен/и на чистота, вид и макси-
мално съдържание на примеси.
(12) Издаденото разрешение или удостове-
рение за регистрация е валидно до:
1. издаване на новото разрешение или удос-
товерение за регистрация;
2. прекратяване на процедурите по ал. 8, или
3. издаване на мотивиран отказ за подновя-
ване на разрешението или на удостоверението
за регистрация.
Чл. 17л. (1) Министерството на здравеопаз-
ването съхранява документите, свързани със:
1. издаване, промяна или отмяна на разре-
шенията за пускане на пазара на биоцидни пре-
парати по чл. 17б, ал. 1;
2. издаване, промяна или заличаване на удос-
товеренията за регистрация по чл. 17д, ал. 12.
(2) Документите по ал. 1 включват задъл-
жително копие от подадените заявления, изда-
дените административни актове и резюме на
представените досиета.
(3) При поискване министърът на здраве-
опазването предоставя на компетентните ор-
гани на друга държава—членка на Европей-
ския съюз, и на Европейската комисия доку-
ментите по ал. 2, както и осигурява предоста-
вянето от страна на заявителя на копие от тех-
ническите досиета по чл. 17, ал. 3, т. 2 и 3 и по
чл. 17д, ал. 3, т. 2 и 3.
(4) При поискване заявителят предоставя на
компетентните органи на друга държава—член-
ка на Европейския съюз, и на Европейската
комисия копие от техническите досиета по
чл. 17, ал. 3, т. 2 и 3 и по чл. 17д, ал. 3, т. 2 и 3.
Раздел IХ
Рамкова формулация
Чл. 17м. (1) Заявлението за издаване на раз-
решение за пускане на пазара на биоциден пре-
парат по чл. 17, ал. 1 или за регистрация на
биоциден препарат с нисък риск по чл. 17д, ал. 1
може да се придружава от молба за установява-
не на рамкова формулация.
(2) За установяване на рамкова формулация
заявителят представя данни:
1. за спецификациите на биоцидните препа-
рати, които могат да се разрешат или регистри-
рат въз основа на рамковата формулация;