Държавен вестник, бр. 28, 2021 г., стр. 62

СТР.  62	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  28
(2) Поканата по ал. 1 съдържа:
1. предмет на процедурата – помощните 
средства, приспособленията, съоръженията 
и медицинските изделия, отразени в специ-
фикацията по чл. 56;
2. изискуеми от участниците документи; 
3. място, начин и краен срок за подаване 
на предложения, като срокът не може да бъде 
по-малък от 10 работни дни от публикуването 
на поканата;
4. лице, телефон и електронен адрес за 
контакт в НЗОК.
(3) За участие в процедурата по определяне 
на стойността на заплащане производителите 
или търговците на едро с медицински изделия/
техните упълномощени представители или ли-
цата, осъществяващи дейности по предоставяне 
и ремонт на помощни средства, приспособления 
и съоръжения и медицински изделия, пред-
назначени за хората с увреждания, подават в 
НЗОК заявление, към което прилагат:
1. документите и информацията по чл. 26, 
ал. 3;
2. валиден сертификат по стандарт БДС 
EN ISO 9001 – за производителите на меди-
цински изделия, изработени по поръчка, и 
за производителите и търговците на едро на 
медицински изделия от клас I;
3. валиден сертификат по стандарт БДС EN 
ISO 13485 или еквивалентна система за управ­
ление на качеството с обхват производство 
на медицински изделия, издаден на името на 
производителя – за медицинските изделия от 
клас IIа, IIб и III;
4. документ, удостоверяващ правото на 
производителите да изработват медицински 
изделия, издаден от компетентен орган на 
съответната държава, а когато такъв е издаден 
от ИАЛ, се посочва неговият номер и НЗОК 
служебно събира и проверява съответната 
информация – за производителите на меди-
цински изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от ЗМИ 
от клас I и на медицински изделия по чл. 2, 
ал. 1, т. 2 и 3 от ЗМИ, изработени по поръчка;
5. справка за броя/обема на предоставени/
произведени от заявените от участника помощ-
ни средства/приспособленията/съоръжения-
та/медицински изделия, които е осигурявал 
през предходния 24-месечен период. 
(4) Производителите на медицински изде-
лия, изработени по поръчка, не представят 
документи по чл. 26, ал. 3, т. 4, когато е 
приложимо. 
(5) Националната здравноосигурителна каса 
служебно събира и проверява информацията 
за наличие на удостоверение за регистрация 
по чл. 40, ал. 1 от ЗЛЗ на производителите на 
медицински изделия, изработени по поръч-
ка – лечебни заведения по чл. 18, ал. 2 от ЗЛЗ. 
(6) Националната здравноосигурителна 
каса служебно събира и проверява инфор-
мацията за наличие на удостоверение за ре-
гистрация по чл. 89, ал. 6 от ЗХУ за лицата, 
осъществяващи дейности по предоставяне и 
ремонт на помощни средства, приспособления 
и съоръжения и медицински изделия, пред-
назначени за хората с увреждания, съгласно 
чл. 88, ал. 1 от ЗХУ.
(7) Управителят на НЗОК утвърждава 
образци на заявление и документи по ал. 3, 
които се публикуват на интернет страницата 
на НЗОК заедно с поканата по ал. 1.
(8) Кандидатите представят предложенията 
си съгласно чл. 28.
Чл. 58. (1) Процедурата по договаряне на 
стойността на заплащане се провежда от ко-
мисия, определена от управителя на НЗОК, 
след изтичане на срока за подаване на доку-
ментите за участие в процедурата.
(2) В състава на комисията по предложение 
на управителя на НЗОК могат да се включ-
ват външни за НЗОК експерти, определени с 
решение на Надзорния съвет на НЗОК. 
(3) Външните експерти по ал. 2 могат да 
бъдат лица с юридическо, медицинско или 
икономическо образование. 
(4) Членовете на комисията подписват дек­
ларация, че не са свързани лица по смисъла 
на § 1, т. 1 от Търговския закон с участниците 
в процедурата.
(5) Комисията извършва оценка на подаде-
ните документи, които следва да удостоверяват 
изпълнението на всички заложени изисквания, 
в т.ч. за качество, като съответната докумен-
тация, удостоверяваща изпълнението им, се 
разглежда и оценява комплексно.
(6) Комисията осъществява дейността си 
при условията и по реда на чл. 29.
(7) Комисията изготвя протокол, в който 
отразява постъпилите предложения, извър-
шената оценка по ал. 5 и резултатите от нея. 
Неразделна част от протокола са и предло-
жените цени.
(8) Комисията уведомява кандидатите, чии-
то предложения не отговарят на изискванията, 
че не са допуснати до участие в процедурата 
с посочване на съответните мотиви.
(9) Комисията публикува на интернет 
страницата на НЗОК информация за:
1. допуснатите до договарянето участници 
по входящи номера на заявленията им и съот-
ветното помощно средство, приспособление, 
съоръжение и медицинско изделие, за което 
са допуснати;
2. предложените най-ниски цени за съот-
ветните групи/подгрупи и технически харак-
теристики;
3. датата и график, по който ще се проведе 
договарянето на отстъпки.
Чл. 59. С всеки от допуснатите участници 
комисията провежда договаряне на отстъпки, 
които не могат да бъдат по-ниски от 10 % от 
предложената цена.