Държавен вестник, бр. 73, 2023 г., стр. 11

БРОЙ  73	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  11  
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА МНОЖЕСТВЕНА СКЛЕРОЗА С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ МОДИФИЦИРАЩИ ХОДА НА БОЛЕСТТА  
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
8
ПРИЛОЖЕНИЕ 1Б 
 
 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА 
БОЛНИ С ПРИСТЪПНО-РЕМИТЕНТНА МНОЖЕСТВЕНА СКЛЕРОЗА  
(интерферон бета, пегилиран интерферон бета, глатирамер ацетат, терифлуномид, 
диметилфумарат, дироксимел фумарат) 
 
 
 
 
А. Критерии за започване на първи курс (задължително е наличието на всички критерии) 
1 
Сигурна диагноза “Множествена склероза” – пристъпно-ремитентна форма по ревизираните от Tompson и 
сътр. през 2017 г. диагностични критерии на McDonald 1,2
 
2 
Данни от магнитно-резонансната томография /МРТ/, покриващи критериите утвърдени от Европейската 
многоцентрова изследователска мрежа 1,2 
 
3 
Позитивни за диагнозата данни от изследване на евокирани слухови и зрителни потенциали1,2  
 
4 
Два документирани пристъпа през последната година 1,2 
 
5 
Степен на функционален неврологичен дефицит до 4 т. по Kurtzke 1,2 
 
6 
Ликворно изследване с наличие на олигоклонални IgG фракции 1,2  
 
7 
Липса на изключващи критерии по точка Е 1,2 
 
1 решение на специализирана комисия с отразена скала на симптоматиката и оценка по Kurtzke   
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
(Изследванията с давност с давност до 1 година преди кандидатстването. Документираните пристъпи с епикризи задължително да 
съдържат информация относно проведено лечение с кортикостероиди в доза от 500 до 1000 мг дневно за срок от 3 до 5 дни.) При 
наличие на един клиничен пристъп е задължително МРТ изследване с контраст за доказване на дисеминация във времето съгласно 
новите критерии на Европейската многоцентрова изследователска мрежа или МРТ изследване с контраст без активни плаки и ликвор с 
олигоклонални IgG фракции.) 
 
 
 
 
Б. Критерии за продължаване на терапията при всеки последващ протокол (задължително е наличието на 
всички критерии) 
1 
Липса на повече от  2 пристъпа за период от една година  1,2 
 
2 
Задържане на показателите на функционалния неврологичен дефицит 1,2 
 
3 
Липса на странични ефекти и изключващи критерии по точка Е 1,2 
 
1 решение по АПр.№38 на специализирана комисия  с отразена ефективност по показатели от прилаганото лечение 
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
Забележка: При продължаване на терапията с Диметилфумарат и Дироксимел фумарат да се оценят задължително изследванията на урея, креатинин и 
чернодробни ензими на 3 месец от започване на лечението. 
 
 
 
 
В. Критерии за продължаване на терапията след завършен 4-годишен курс (задължително е наличието на 
всички критерии) 
1 
Липса на активни плаки и прогресия на данните от МРТ с контраст 1,2 
 
2 
Липса на повече от четири пристъпа за 4 години1,2 
 
3 
Задържане на функционалния неврологичен дефицит 1,2 
 
4 
Липса на странични ефекти и изключващи критерии по точка Е 1,2 
 
1 решение по АПр.№38 на специализирана комисия  с отразена ефективност по показатели от прилаганото лечение 
2 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
(МРТ с давност до 6 месеца към датата на кандидатстване за продължаване на терапията – в решението по АПр.№38 задължително се 
коментира динамиката на промените в сравнение с изходното изследване за настоящата терапия)