Държавен вестник, бр. 71, 2008 г., стр. 13

Б Р О Й  71
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  13
с пускането на пазара на високотехнологични
лечебни продукти, специално тези, получени
чрез биотехнология, или с Регламент (ЕО)
№ 2309/93, се прекратяват.
(2) Издадените след 20 ноември 2005 г. по
реда на отменения Закон за лекарствата и апте-
ките в хуманната медицина разрешения за упот-
реба на лекарствени продукти, които попадат в
обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Евро-
пейския парламент и на Съвета, но не са разре-
шени по централизирана процедура, се прекра-
тяват.
§ 66. (1) Магистър-фармацевти и помощник-
фармацевти, които са получили разрешение за
откриване на аптека като еднолични търгов-
ци, лечебните заведения, както и общините,
получили разрешение за откриване на аптека
по реда на отменения Закон за лекарствата и
аптеките в хуманната медицина, осъществя-
ват дейността си въз основа на издадените им
разрешения.
(2) Подадените до влизането в сила на този
закон заявления за издаване на разрешение за
търговия на дребно с лекарствени продукти се
разглеждат при условията и по реда, предвиде-
ни в него.
(3) Извън случаите по ал. 1 заварените към
влизането в сила на този закон лица, получи-
ли разрешение за откриване на аптека, при-
веждат дейността си в съответствие с изиск-
ванията му в срок до една година от влизане-
то му в сила.
(4) Лицата по ал. 3 подават в Министерство-
то на здравеопазването заявление за пререгис-
трация, към което прилагат:
1. заявление за издаване на разрешение за
търговия на дребно с лекарствени продукти от
лицата по чл. 222, ал. 1, по образец, утвърден от
министъра на здравеопазването;
 2. актуално удостоверение за вписване в
търговския регистър, съответно документ за
актуална регистрация на лицето по чл. 222, ал. 1;
3. копие от издаденото по реда на отменения
Закон за лекарствата и аптеките в хуманната
медицина разрешение за откриване на аптека;
4. заверено копие от трудовия договор или
договор за възлагане на управление на ръково-
дителя на аптеката—в случаите, когато се изис-
ква такъв;
5. декларация от лицата по чл. 222, ал. 1, че
са запазени условията, при които е издадено
разрешението за търговия на дребно с лекарс-
твени продукти на лицата по ал. 2;
6. документ за еднократно платена такса в
размер 100 лв.
§ 67. Лицата, подали до влизането в сила на
този закон заявления за пререгистрация по реда
на отменения § 16 от преходните и заключител-
ните разпоредби, които ще осъществяват дей-
ността си съобразно изискванията на този за-
кон, подават в Министерството на здравеопаз-
ването в срок до три месеца от влизането му в
сила следните документи:
1. заявление по образец, утвърден от минис-
търа на здравеопазването;
2. актуално удостоверение за вписване в тър-
говския регистър, съответно документ за акту-
ална регистрация или заверен препис от сходен
документ по националното законодателство на
държава—членка на Европейския съюз, или по
законодателството на друга държава—страна
по Споразумението за Европейското икономи-
ческо пространство, по чл. 222, ал. 1;
3. трудов договор или договор за управление
на аптеката, сключен с магистър-фармацевт или
помощник-фармацевт.
§ 68. (1) Магистър-фармацевт или помощ-
ник-фармацевт, получил разрешение за откри-
ване на аптека по реда на отменения § 16 от
преходните и заключителните разпоредби, може
да прехвърли издаденото му разрешение на лице
по чл. 222, ал. 1.
(2) За извършване на прехвърлянето лицата
по ал. 1 подават в Министерството на здраве-
опазването заявление, към което прилагат:
1. заявление за издаване на разрешение за
търговия на дребно с лекарствени продукти от
лицата по чл. 222, ал. 1, по образец, утвърден от
министъра на здравеопазването;
2. актуално удостоверение за вписване в тър-
говския регистър, съответно документ за акту-
ална регистрация на лицето по чл. 222, ал. 1;
3. копие от издаденото по реда на отменения
Закон за лекарствата и аптеките в хуманната
медицина разрешение за откриване на аптека
или разрешение за пререгистрация по реда на
отменения § 16 от преходните и заключителни-
те разпоредби;
4. заверено копие от трудовия договор или
договор за управление на ръководителя на ап-
теката;
5. декларация от лицата по чл. 222, ал. 1, че
са запазени условията, при които е издадено
разрешението за търговия на дребно с лекарс-
твени продукти на лицата по ал. 1.
(3) Прехвърлянето по ал. 1 може да се из-
върши в срок до една година от влизането в
сила на този закон.
§ 69. Заварените при влизането в сила на този
закон дрогерии продължават да осъществяват
дейността си въз основа на издадените им удос-
товерения за регистрация.
§ 70. Определената до влизането в сила на този
закон Комисия по Позитивния лекарствен спи-
сък осъществява дейността си до определянето
на новия є състав в съответствие с чл. 261, ал. 6.