Държавен вестник, бр. 99, 2016 г., стр. 30

СТР.  30	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  99
стандартно офис обзавеждане. Не се изискват 
апарат за спешна интраоперативна диагностика 
(криостат) и хистокинет.
3.2.1.2.3. В лаборатории с предмет на високос-
пециализирана дейност, включваща и имунохис-
тохимична диагностика, се изисква наличие на 
парафинов микротом термостат и допълнително 
оборудване: хладилник с камера, апаратура за 
антигенно възстановяване, устройство за ръчна 
или автоматична обработка на хистологичните 
препарати за целите на имунохистохимичните 
изследвания.
3.2.1.3. Изисквания към персонала в лабора-
тория по клинична патология (ЛКП): 
3.2.1.3.1. Броят на персонала се определя ин-
дивидуално от всяка лаборатория в зависимост 
от обема и спецификата на дейността.
3.2.1.3.2. Минимално изискуемият персонал 
включва лекар с придобита специалност „Обща 
и клинична патология“ и медицински специа-
лист, притежаващ професионална квалификация 
„Медицински лаборант“.
3.2.1.3.3. Началник на ЛКП може да бъде ле-
кар с придобита специалност „Обща и клинична 
патология“.
3.2.2. Изисквания към процеса на осъщест-
вяване на специализираните и високоспециали-
зираните дейности. 
3.2.2.1. Изисквания за вида и обема медицин-
ски дейности – извършване на цитологични и 
биопсични изследвания в обем, съответстващ 
на клиничните искания към ЛКП.
3.2.2.2. Спазват се задължителни диагнос-
тични патоморфологични алгоритми за рутинна 
обработка и оцветителни техники, като лабо-
раторната обработка е съобразена с вида на 
материала – съгласно т. 3.3.2. Задължителен е 
писмен носител за прилаганите алгоритми на 
обработка и оцветителните лабораторни техно-
логии, при използване на: 
3.2.2.2.1. минимум хистологични оцветителни 
техники: хематоксилин-еозин (H&E), Van Gieson, 
PAS, Alcian blue, съгласно утвърден протокол; 
3.2.2.2.2. минимум цитологични оцветителни 
техники – H&E, Papanicolaou или модификации, 
May-Grünwald-Giemsa (MGG) или Giemsa.
3.2.2.3. Организацията на дейността, вътреш-
ните и външните взаимодействия в ЛКП са съ-
гласно т. 3.3.3 – по отношение на регистрация, 
приемане на материали, предаване на резултати, 
документация – задължително с архивиране 
на биопсичните/цитологичните отговори на 
електронен носител, архивиране на препарати 
и парафинови блокове и контрол на качеството 
и съгласно раздел II, т. 4. 
3.2.3. Изисквания към резултата от осъщест-
вяване на специализирани и високоспециализи-
рани дейности – адекватна и срочна диагноза, 
количествени и качествени показатели – съгласно 
т. 3.3.5.
3.2.3.1. Количествени показатели: брой на 
пациентите, брой гинекологични цитологични 
изследвания, брой цитологични препарати, брой 
парафинови блокове и препарати с рутинни, спе-
циални и серийни изследвания и брой извършени 
изследвания, съответни на високоспециализи-
рани дейности, в зависимост от предмета на 
дейност на ЛКП. 
3.2.3.2. Критерии и показатели (индикатори) 
за качество – оценени във вътрешен и външен 
контрол на качеството, включващо поне два 
модула – за лабораторна техника и изпълнение 
и коректност и срочност на диагнозата.
3.3. Изисквания за осъществяване на дейността 
по медицинската специалност „Обща и клинична 
патология“ в лечебните заведения за болнична 
помощ, комплексни онкологични центрове и 
центрове за кожно-венерически заболявания.
3.3.1. Нива на компетентност:
А. Първо ниво на компетентност 
3.3.1.1. Изисквания към структурата за осъ-
ществяване на специализирана дейност.
3.3.1.1.1. Устройство и оборудване на поме-
щенията – специфични здравни изисквания. В 
лечебните заведения за болнична помощ, ком-
плексните онкологични центрове и центровете 
за кожно-венерически заболявания могат да се 
разкриват патоанатомични клиники/отделения 
и лаборатории от първо ниво на компетентност, 
разполагащи със следните помещения:
3.3.1.1.1.1. Самостоятелен лекарски кабинет 
с площ до 15 кв. м. 
3.3.1.1.1.2. Индивидуално помещение за хис-
тологични изследвания на площ не по-малко 
от 15 кв. м, оборудвано с камина или вентила-
ционна уредба; ергономични столове; хистоте-
ка – шкафове за дългогодишно съхраняване на 
цитологични препарати, парафинови блокчета и 
хистопрепарати; контейнери за опасни и неопасни 
отпадъци, предпазно облекло.
3.3.1.1.1.3. Помещение за приемане, обработка 
и съхранение на биопсичните материали и ре-
зерви, оборудвано с камина или вентилационна 
уредба, мивка, метална маса за обработка на 
биопсиите.
3.3.1.1.1.4. Складово помещение, в което се 
допуска да се помещава архив или индивидуални 
метални шкафове за съхранение на химикали/
реактиви, парафинови блокове и хистологични/
цитологични препарати.
3.3.1.1.1.5. Архивно помещение или архивни 
шкафове за документация.
3.3.1.1.1.6. Сервизни помещения, баня и то-
алетна.
3.3.1.1.1.7. Стая за санитар/и – препоръчи-
телна.
3.3.1.1.1.8. Зала за аутопсии, оборудвана със 
секционна маса, свързана с течаща вода, вен-
тилационна или климатична уредба, баня и 
тоалетна. Същата следва да има пряк достъп до 
трупохранилището. Оборудването на секционна 
зала включва: оптимален набор от инструменти 
за аутопсии, електрическо устройство или трион 
за отваряне на череп, автоматична везна за из-
мерване на органи, метален шкаф за съхранение 
на некропсии.
3.3.1.1.1.9. Трупохранилище с обособено по-
мещение за приемане и предаване труповете на 
починалите пациенти с директен вход от сградата 
към вътрешен двор с осигурен удобен достъп 
за коли/линейки. Задължително оборудване на