Държавен вестник, бр. 28, 2018 г., стр. 64

СТР.  64	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  28
(5) Националната здравноосигурителна 
каса чрез РЗОК уведомява ИМП за промени 
в изискванията на НЗОК в срок не по-малък 
от 7 дни от влизане в сила на съответните 
промени.
Чл. 59. (1) Всеки протокол се издава за 
брой лечебни курсове за срок до 180 дни от 
датата на заверка в РЗОК.
(2) Промяна на първоначалната терапия 
се извършва само при медицински доказана 
необходимост по ред и начин, указани в из-
искванията по чл. 58.
Чл. 60. (1) За утвърждаване и заверяване на 
протоколи, с които са предписани лекарстве-
ни продукти по чл. 54, ал. 1, ЗОЛ представя 
следните документи:
1. заявление (свободен текст) до директо-
ра на РЗОК, на територията на която ЗОЛ е 
направило избор на лекар от ПИМП;
2. медицински и други документи съгласно 
изискванията по чл. 58;
3. протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК;
4. декларация за информирано съгласие.
(2) Всички документи с изключение на 
заявлението по ал. 1, т. 1 се подписват, подпе-
чатват и регистрират от лечебните заведения 
по съответния ред.
(3) Документите се представят в РЗОК, на 
територията на която ЗОЛ е направило избор 
на лекар от ПИМП.
(4) Документите по ал. 1 се разглеждат от 
комисиите в ЦУ на НЗОК или РЗОК съобразно 
правилата за тяхната работа.
(5) Документите се утвърждават съобразно 
правилата на чл. 54, ал. 1.
(6) Районната здравноосигурителна каса не 
заверява протоколи, които не са издадени в 
утвърдения съгласно Наредба № 4 формат, не 
са попълнени електронно или в които не са 
попълнени всички реквизити. В този случай 
протоколът се връща чрез ЗОЛ на специалис- 
та/комисията, който го е издал. 
Чл. 61. (1) Действието на утвърден и заве-
рен „Протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК“ се прекратява с 
решение на управителя на НЗОК/директора 
на РЗОК в следните случаи:
1. смърт на пациента;
2. промяна на терапията, дозата или пре-
кратяване на лечението, вкл. и в случаите 
на поява на нежелани лекарствени реакции;
3. в случай на изгубване, повреждане или 
унищожаване на протокола;
4. при промяна на условията, реда и начина 
за отпускане на лекарствения продукт;
5. в случаите, когато комисията в ЦУ на 
НЗОК отмени протокол, издаден от комиси-
ята в РЗОК;
6. при констатирано дублиране на протокол, 
издаден на едно и също лице за припокрива-
щи се периоди и за един и същ лекарствен 
продукт в различни РЗОК и/или НЗОК;
7. при изключване на лекарствен продукт 
от приложение № 1 на ПЛС;
8. в случаите на изтегляне на заявление 
от притежател на разрешение за употреба на 
лекарствени продукти или други обстоятелства 
по реда на Наредба № 10.
(2) В случаите по ал. 1, т. 3 не се предос-
тавя копие на лицето. Комисията, утвърдила 
протокола, служебно съставя нов протокол 
за остатъчния срок съобразно назначената 
терапия.
Чл. 62. (1) Отказ за утвърждаване и за-
веряване на „Протокол за предписване на 
лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“, с 
който са предписани лекарствени продукти 
от група IА, за които изрично е посочено в 
съответните изисквания на НЗОК при издаване 
и утвърждаване на протоколи за конкретни 
заболявания, че се разглеждат и утвърждават 
от комисията в ЦУ на НЗОК за извършване 
на експертизи по чл. 78, т. 2 ЗЗО, може да 
бъде направен с мотивирано решение на уп-
равителя на НЗОК в случаите, когато:
1. назначената терапия в протокола не 
отговаря на изискванията по чл. 58, ал. 1;
2. представените документи не съответстват 
на изискванията по чл. 58, ал. 1;
3. установено е неспазване на предписаната 
терапевтична схема по одобрен протокол при 
постъпили молби за следващ курс на лечение;
4. установено е неспазване на общите изиск- 
вания на ЗЗО, ЗЛПХМ, нормативните актове 
по прилагането им, както и НРД.
(2) Изключение по ал. 1, т. 3 се допуска 
само в случаи на документално доказана 
медицинска обосновка.
Чл. 63. Районната здравноосигурителна 
каса на основанията по чл. 62, ал. 1 при 
спазване на изключението по ал. 2 може да 
откаже утвърждаване и заверка на протокол:
1. за лекарства от група IВ;
2. за определени лекарства от група IС, 
посочени в съответните Изисквания на НЗОК 
при издаване и утвърждаване на протоколи 
за конкретни заболявания, за които съглас-
но чл. 54, ал. 1, т. 3, предложение второ е 
установен специален ред за утвърждаване на 
протокола.
Чл. 64. След утвърждаване по съответния 
ред и заверяване на протокола в РЗОК данни-
те от него се пренасят върху „Рецептурната 
бланка“ (МЗ-НЗОК) от лекаря от ПИМП или 
лекаря от СИМП – специалист по профила на 
заболяването, съгласно изискванията по чл. 58.
Чл. 65. (1) Рецептите, с които са предписани 
лекарствени продукти, съдържащи наркотични 
и упойващи вещества, се изпълняват в аптеки,