Държавен вестник, бр. 54, 2007 г., стр. 115

Б Р О Й  54
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  115
 Уведомлението е подадено едновременно в референтната и в засегнатите държави членки (за про-
дукти по процедура по взаимно признаване) или едновременно в ЕМЕА и на докладчика (за продуктите по
централизирана процедура)
This notification has been submitted simultaneously in RMS and all CMSs (for products within the Mutual
Recognition Procedure) or both to EMEA and Rapporteur only (for products within the Centralised Procedure)
Промяната ще бъде въведена от:         
   Следващ производствен цикъл/следващо отпечатване:
Change will be implemented from:                 Next production run/next printing
  Дата:  ______________________
     Date:
Декларация на заявителя за промяна Тип II:
Declaration of the Applicant for Type II:
С настоящoто представям заявление горното разрешение за употреба/удостоверение за регистрация да
бъде променено в съответствие с посочените предложения. Декларирам, че (посочват се съответните
декларации):
I hereby submit an application for the above MA/Certificate for registration to be varied in accordance with the
proposals given above. I declare that (Please tick the appropriate declarations):
 Няма други промени, освен посочените в заявлението (с изключение на отнасящите се за други
промени, подавани паралелно; такива паралелни промени трябва да бъдат посочени като “Друго заявле-
ние(я)”)
There are no other changes than those identified in this application (except for those addressed in other variations
submitted in parallel; such parallel variations have to be specified under ‘Other Application(s)’); other variations
submitted in parallel; such parallel variations have to be specified under ‘Other  Application(s)’)
 Платени са съответните такси
Where applicable, national/EMEA fees have been paid
 Заявлението е подадено едновременно в референтната и в засегнатите държави членки (за продукти
по процедура по взаимно признаване) или едновременно в ЕМЕА и на докладчика (за продуктите по
централизирана процедура)
This application has been submitted simultaneously in RMS and all CMSs (for products within the Mutual
Recognition Procedure) or both to EMEA and all CPMP/CVMP members (for products within the Centralised
Procedure)
Промяната ще бъде въведена от:         
   Следващ производствен цикъл/следващо отпечатване:
Change will be implemented from:                 Next production run/next printing
  Дата:  ______________________
     Date:
Платени такси  Сума
Fees paid (if applicable) Amount
______________________________________________________
Посочва се категорията такси
Please specify fee category
___________________________________
Основен подписващ9 ____________________
Длъжност ________________________
Main Signatory9
Status (Job title)
Име _________________________________
Дата _______________________________
Print name
Date
Втори подписващ __________________________
Длъжност ________________________
Second Signatory
Status (Job title)
Име _________________________________
Дата _______________________________
Print name
Date
9 Основният подписващ е задължителен
9 The main signatory is mandatory
Номер на промяната при процедура по взаимно признаване:
_/_/____/___/__/__
Mutual Recognition Variation Number:
Име на лекарствения продукт:
__________________
Name of the Medicinal Product:
Номер(а) на разрешението(ята) за употреба/регистрационен номер(а):________________
Marketing Authorisation Number(s)/Registration Number(s):