Държавен вестник, бр. 7, 2013 г., стр. 18

СТР.  18	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  7
(2) В случаите по ал. 1 БАБХ извършва 
контрол при внасянето и употребата на иму­
нологичния ВМП.“
§ 104. Член 321 се изменя така:
„Чл. 321. Когато здравната обстановка 
налага, изпълнителният директор на БАБХ 
със заповед може да разреши употребата на 
ВМП, лицензиран за употреба в друга държа­
ва членка, който да се употребява съгласно 
изискванията на тази глава.“
§ 105. Член 322 се изменя така:
„Чл. 322. (1) Когато в Република България 
няма лицензиран ВМП, подходящ за облекча­
ване страданията на непродуктивни животни, 
по изключение ветеринарният лекар може 
да прилага на своя отговорност лечение със:
1. ветеринарномедицински продукт, лицен­
зиран по реда на този раздел или съгласно 
Регламент (ЕО) № 726/2004 за друг вид или 
за същия вид животни, но с други терапев­
тични показания;
2. лекарствен продукт, лицензиран за хуман­
ни цели в Република България или съгласно 
Регламент (ЕО) № 726/2004, или
3. лицензиран за употреба ВМП по зако­
нодателството на друга държава членка за 
същия или за друг вид животни за същото 
или друго болестно състояние – когато липсва 
продукт по т. 1;
4. ветеринарномедицински продукт, при­
готвен в аптека от правоспособно лице по 
рецепта на ветеринарен лекар – когато липсва 
ВМП по т. 2 и 3. 
(2) При лечение на еднокопитни животни се 
прилагат изискванията по ал. 1, при условие 
че продуктите, добити от животните, не са 
предназначени за човешка консумация.
(3) Субстанциите, необходими за лечение 
на еднокопитни животни, за които карентният 
срок не трябва да бъде по-малък от 6 месеца, 
са посочени в приложението на Регламент (ЕО) 
№ 1950/2006 на Комисията от 13 декември 
2006 г. за изготвяне в съответствие с Дирек­
тива 2001/82/ЕО на Европейския парламент 
и на Съвета относно кодекса на Общността 
за ветеринарните лекарствени продукти, на 
списък с вещества, които са от съществено 
значение за лечението на еднокопитните 
животни.“
§ 106. Член 323 се изменя така:
„Чл. 323. (1) Когато в Република България 
няма лицензиран ВМП, подходящ за облек­
чаване на непоносими страдания на продук­
тивни животни в даден животновъден обект, 
ветеринарният лекар може да прилага на своя 
отговорност лечение със: 
1. ветеринарномедицински продукт, лицен­
зиран по реда на този раздел или съгласно 
Регламент (ЕО) № 726/2004 за друг вид или 
за същия вид животни, но с други терапев­
тични показания;
2. лекарствен продукт, лицензиран за хуман­
ни цели в Република България или съгласно 
Регламент (ЕО) № 726/2004 или
3. лицензиран за употреба ВМП по зако­
нодателството на друга държава членка за 
същия или за друг вид животни за същото 
или друго болестно състояние – когато липсва 
продукт по т. 1;
4. ветеринарномедицински продукт, при­
готвен в аптека от правоспособно лице по 
рецепта на ветеринарен лекар – когато липсва 
ВМП по т. 2 и 3. 
(2) Изискванията по ал. 1 се прилагат, ако 
фармакологично активните субстанции, които 
се съдържат във ВМП, са включени в Таблица 1 
„Разрешени субстанции“ от приложението на 
Регламент (ЕС) № 37/2010 и ветеринарният 
лекар, който прилага лечението, е определил 
съответен карентен срок.“
§ 107. В чл. 324 се създава ал. 3:
„(3) За хомеопатични ВМП, предназначени 
за продуктивни животни, активните субстан­
ции на които са включени в Таблица 1 от 
приложението на Регламент (ЕС) № 37/2010, 
карентният срок по ал. 1 е нула дни.“
§ 108. В чл. 325, ал. 1 думата „три“ се 
заменя с „5“.
§ 109. В чл. 326 се създава т. 6:
„6. ветеринарномедицинските продукти са 
предназначени за клинични изпитвания при 
разработване на нови ВМП.“
§ 110. В глава единадесета в раздел I се 
създава чл. 329а:
 „Чл. 329а. (1) Българската агенция по без­
опасност на храните издава на притежателя 
на лиценз за употреба сертификати съгласно 
сертификатната схема на Световната здравна 
организация.
(2) За издаване на сертификат по ал. 1 при­
тежателят на лиценза за употреба подава до 
изпълнителния директор на БАБХ заявление 
по образец, към което прилага документ за 
платена такса в размер, определен в тарифата 
по чл. 14, ал. 2.
(3) Изпълнителният директор на БАБХ 
издава сертификата в 14-дневен срок от по­
даване на заявлението по ал. 2.“
§ 111. В глава единадесета наименованието 
на раздел II се изменя така: „Процедура за 
взаимно признаване на лиценз за употреба 
на ветеринарномедицински продукти и де­
централизирана процедура“.
§ 112. Член 330 се изменя така:
„Чл. 330. (1) Когато в държава членка е 
издаден лиценз за употреба на ВМП и е по­
дадено заявление за издаване на лиценз за 
употреба за същия ВМП в няколко държави 
членки, включително в Република България, 
се прилага процедура за взаимно признаване 
на лиценза.