Държавен вестник, бр. 87, 2002 г., стр. 28

С Т Р .  28
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  87
5. За оценяване на системата по качеството про-
изводителят подава заявление до избрано от него
лице, получило разрешение за оценяване на съот-
ветствието. Заявлението съдържа:
а) всички необходими данни за съответните съ-
оръжения под налягане;
б) документацията на системата по качеството.
6. В рамките на системата по качеството всяко
съоръжение под налягане се изследва и изпитва.
Извършват се изпитванията, посочени в съответ-
ните стандарти по чл. 5, или се извършват равно-
стойни на тях изпитвания и по-специално крайно
оценяване съгласно чл. 37, 38, 39 и 40, за да се про-
вери изпълнението на съответните изисквания на
наредбата.
7. Всички елементи, изисквания и предписания,
приети от производителя, трябва да са системати-
зирани и подредени под формата на документира-
ни правила, процедури и инструкции. Документа-
цията на системата по качеството трябва да позво-
лява еднозначно тълкуване на програмите, плано-
вете, наръчниците и записите по качеството и да
съдържа описание на:
а) целите по качеството и организационната
структура, отговорностите на ръководството и
неговите правомощия относно качеството на съо-
ръженията под налягане;
б) работните процедури за изпълнение на не-
разглобяемите съединения съгласно чл. 33;
в) изследванията и изпитванията, които ще се
извършат след производството;
г) начините за наблюдение за ефективното
функциониране на системата по качеството;
д) записите по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитвания и калибриране,
доклади за квалификацията или одобрението на
съответния персонал и особено за персонала, от-
говорен за изпълнението на неразглобяемите съе-
динения съгласно чл. 33.
8. Лицето по т. 5 оценява системата по качест-
вото, за да установи дали тя съответства на изиск-
ванията по т. 6 и 7. Елементите на системата по
качеството, за които са приложени изискванията
на съответните хармонизирани стандарти, се счи-
тат за удовлетворяващи съответните изисквания
по т. 6 и 7.
9. Екипът одитори трябва да включва поне едно
лице с опит в оценяване на технологията, отнася-
ща се за съответните съоръжения под налягане.
Процедурата за оценяване включва проверка на
място при производителя.
10. Решението се съобщава на производителя и
съдържа заключенията от изследването и мотиви-
рано решение от оценяването. Трябва да се посочи
и процедура за възражения.
11. Производителят трябва да изпълнява задъл-
женията, произтичащи от одобрената система по
качеството, и да осигури нейното правилно и ефек-
тивно функциониране.
12. Производителят или неговият упълномощен
представител информира лицето, одобрило систе-
мата по качеството, за всяко предвиждано нейно
изменение.
13. Лицето по т. 5 преценява предложените из-
менения и решава дали изменената система по
качеството ще продължи да отговаря на изисква-
нията по т. 6 и 7, или е необходимо ново оценяване.
14. Решението се съобщава на производителя.
Съобщението съдържа заключенията от изслед-
ването и мотивирано решение от оценяването.
15. Надзорът по т. 2 има за цел да се осигури
точното изпълнение на задълженията на произво-
дителя, произтичащи от одобрената система по
качеството.
16. За целите на надзора производителят осигу-
рява на лицето по т. 5 достъп до местата за конт-
рол, изпитване и складиране и му предоставя всич-
ки необходими данни и по-специално:
а) документацията на системата по качеството;
б) техническото досие;
в) записите по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитване и калибриране,
доклади за квалификацията на съответния персо-
нал и др.
17. Лицето по т. 5 извършва периодични одити,
за да се увери, че производителят правилно под-
държа и прилага системата по качеството. Доклад
от одита се предава на производителя. Честотата
на периодичните одити се определя така, че на
всеки 3 години да се извършва ново оценяване на
системата по качеството.
18. Лицето по т. 5 освен периодичните одити по
т. 17 може да извършва и внезапни проверки на
място при производителя. Необходимостта и чес-
тотата на тези допълнителни проверки се опреде-
ля от лицето в зависимост от прилаганата от него
система за контрол, като по-специално се отчитат
следните фактори:
а) категорията на съоръжението под налягане;
б) резултатите от предишен надзор;
в) необходимост от проследяване на коригира-
щи действия;
г) специални условия, свързани с одобряването
на системата, когато е необходимо;
д) съществени изменения в организацията на
производство, политиката или средствата и мето-
дите на производство.
19. При необходимост по време на проверките
лицето, оценило системата по качеството, може
да извърши или да възложи извършването на из-
питвания, за да провери правилното функциони-
ране на системата по качеството. То предава на
производителя доклад от проверката, а ако е из-
вършено изпитване—и протокол от изпитването.
20. Производителят съхранява в продължение
на 10 години след произвеждането на последното
съоръжение под налягане следните документи,
които при поискване трябва да представя на орга-
ните за надзор на пазара:
а) техническото досие по т. 3;
б) документацията на системата по качеството;
в) измененията по т. 12;
г) решенията и докладите по т. 10, 14, 17 и 19.
21. Лицата, извършващи оценяване на съответ-
ствието, уведомяват ДАСМ за оттеглените от тях
одобрения на системи по качеството, а при поиск-
ване—и за издадените.
22. Лицето по т. 5 съобщава на другите лица, по-
лучили разрешение за оценяване на съответствието
на съоръжения под налягане, за отказаните или от-
теглените одобрения на системи по качеството.