Държавен вестник, бр. 110, 2008 г., стр. 59

Б Р О Й  110
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  59
в)  изследване, замяна или корекция на ана-
томична част или физиологичен процес;
г)   контрол върху процеса на забременя-
ване.”;
в)   точка 22 се изменя така:
“22. “Медицинско изделие за клинично из-
питване” е медицинското изделие по чл. 2, ал. 1,
т. 2 и 3, предназначено да се използва от меди-
цински специалист или от друг специалист,
които притежават подходяща за целите на из-
питването квалификация, при провеждане на
клинични изпитвания в лечебно заведение за
постигане на целта по чл. 32.”;
г)  в т. 23 изречение второ се изменя така:
“Серийно произведените изделия, адаптира-
ни с цел да отговорят на специфични изисква-
ния на медицински специалист или на друг
обучен потребител, не са изделия, изработе-
ни по поръчка.”;
д)   в т. 30, буква “б” думите “изделия или” се
заменят с “изделия и/или”;
е)  в т. 38 думите “територията на Република
България” се заменят с “държавите членки или
регулаторните органи на държавите от Евро-
пейското икономическо пространство”.
2.  Параграф 2 се изменя така:
“§ 2. Този закон въвежда разпоредбите на
Директива 90/385/ЕИО на Съвета от 20 юли
1990 г. относно сближаване на законодателс-
твото на държавите членки, свързано с ак-
тивните имплантируеми медицински изделия,
последно изменена с Директива 2007/47/ЕО
на Европейския парламент и на Съвета от
5 септември 2007 г. за изменение на Директи-
ва 90/385/ЕИО на Съвета относно сближаване
на законодателството на държавите членки,
свързано с активните имплантируеми меди-
цински изделия, на Директива 93/42/ЕИО на
Съвета относно медицинските изделия и на
Директива 98/8/ЕО относно пускането на па-
зара на биоциди (ОВ, L 247/21 от 21 септември
2007 г.), на Директива 93/42/ЕИО на Съвета
от 14 юни 1993 г. относно медицинските изде-
лия, последно изменена с Директива 2007/47/
ЕО на Европейския парламент и на Съвета, и
на Директива 98/79/ЕО на Европейския пар-
ламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г.
относно диагностичните медицински изделия
in vitro, последно изменена с Регламент (ЕО)
№ 1882/2003 на Европейския парламент и на
Съвета от 29 септември 2003 г. за адаптиране
към Решение 1999/468/ЕО на Съвета на раз-
поредбите относно комитетите, които подпо-
магат Комисията при упражняването на  из-
пълнителните є правомощия, определени в
актовете, които подлежат на процедурата,
посочена в чл. 251 от Договора за Европей-
ската общност.”
Заключителни разпоредби
§ 51. Министерският съвет в срок до 6 месе-
ца от влизането в сила на този закон приема
наредбата по чл. 30а, ал. 2.
§ 52. Министърът на здравеопазването в срок
до два месеца от влизането в сила на този закон
приема наредбата по чл. 32а.
§ 53.  В Закона за защита от вредното въз-
действие на химичните вещества и препарати
(обн., ДВ, бр. 10 от 2000 г.; изм., бр. 91 от 2002 г.,
бр. 86 и 114 от 2003 г., бр. 100 и 101 от 2005 г.,
бр. 30, 34, 80 и 95 от 2006 г. и бр. 53 и 82 от 2007 г.)
в чл. 3 т. 9 се изменя така:
“9. медицински изделия по смисъла на Зако-
на за медицинските изделия.”
§ 54. Разпоредбите на § 1, т. 1, § 2, 5, 8, 10, 15,
§ 16, т. 3, 4 и 5, § 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26,
27, 31, 45, 47 и § 50, т. 1, букви “а”, “б”, “в” и т. 2
влизат в сила от 21 март 2010 г.
Законът е приет от 40-то Народно събрание
на 17 декември 2008 г. и е подпечатан с офици-
алния печат на Народното събрание.
Председател на Народното събрание:
Георги Пирински
7608
УКАЗ № 376
На основание чл. 98, т. 4 от Конституцията
на Република България
П О С Т А Н О В Я В А М :
Да се обнародва в “Държавен вестник” За-
конът за изменение и допълнение на Закона
за военноинвалидите и военнопострадалите,
приет от ХL Народно събрание на 19 декем-
ври 2008 г.
Издаден в София на 20 декември 2008 г.
Президент на републиката: Георги Първанов
Подпечатан с държавния печат.
Министър на правосъдието: Миглена Тачева
ЗАКОН
за изменение и допълнение на Закона за воен-
ноинвалидите и военнопострадалите (обн., ДВ,
бр. 27 от 2005 г.; изм., бр. 88 от 2005 г.)
§ 1. В чл. 17 се правят следните изменения и
допълнения:
1. В ал. 1 в текста преди т. 1 след думата “Во-
енноинвалидите” се добавя “и военнопострада-
лите по чл. 4, т. 1 и 4”.
2. Алинея 2 се отменя.
§ 2. В чл. 19, ал. 2 след думата “Военноинва-
лидите” се добавя “и военнопострадалите по
чл. 4, т. 1 и 4”.
§ 3. В чл. 22, ал. 1 след думата “военноинва-
лид” се добавя “или военнопострадал по чл. 4,
т. 1 и 4”.
Законът е приет от 40-то Народно събрание
на 19 декември 2008 г. и е подпечатан с офици-
алния печат на Народното събрание.
Председател на Народното събрание:
Георги Пирински
7610