Държавен вестник, бр. 68, 2004 г., стр. 50

С Т Р .  50
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  68
Чл. 3. Плановите проверки се извършват
веднъж годишно по одобрен от министъра на
здравеопазването план, който се публикува на
официалната страница на Министерството на
здравеопазването в Интернет в срок до 31 яну-
ари всяка календарна година.
Чл. 4. Извънплановите проверки се извърш-
ват по преценка на министъра на здравеопазва-
нето в зависимост от резултата от предходната
проверка без предварително уведомяване на
лечебното заведение.
Чл. 5. Проверка се извършва и във всеки
случай на сериозна нежелана реакция в 7-дне-
вен срок от съобщаването є в Министерството
на здравеопазването.
Чл. 6. (1) Проверките по чл. 2 се извършват
от комисия, определена със заповед на минис-
търа на здравеопазването.
(2) Комисията за извършване на проверката
се състои от не по-малко от три длъжностни лица.
(3) В заповедта по ал. 1 се определя предме-
тът на проверката и времето за провеждането є.
Чл. 7. В зависимост от видовете дейности по
Закона за кръвта, кръводаряването и кръво-
преливането, които лечебните заведения извърш-
ват, предмет на проверка могат да бъдат:
1. системата за качество на лечебното заве-
дение;
2. подборът на дарители;
3. вземането на кръв или кръвни съставки;
4. диагностиката на кръв и кръвни съставки;
5. преработката на кръв и кръвни съставки;
6. лабораторните изследвания на донора или
реципиента;
7. дейностите по освобождаване, етикетира-
не, съхранение и експедиция на кръв и кръвни
съставки;
8. резултатите от качествения контрол;
9. наличието на функционираща информа-
ционна система;
10. воденето на документацията;
11. поддържането на екипировката;
12. обучението на персонала;
13. резултатите от вътрешни проверки;
14. системата за трансфузионен надзор;
15. правилата за безопасност при вземане на
проби за изследване на пациенти;
16. правилата за безопасност при извършва-
не на кръвопреливания;
17. правилата за безопасност при условия на
спешност;
18. дейността на комисиите за контрол вър-
ху качеството, безопасността и рационалната
употреба на кръв и кръвни съставки.
Чл. 8. При извършване на проверката лицата
по чл. 6, ал. 2 имат право на свободен достъп в
проверяваните лечебни заведения, право на дос-
тъп до документацията, свързана с предмета на
проверката, както и право да вземат проби.
Чл. 9. (1) В тридневен срок след приключва-
не на проверката комисията представя на ми-
нистъра на здравеопазването писмен доклад за
резултатите от извършената проверка.
(2) Копие от доклада се представя на ръко-
водителя на проверяваното лечебно заведение.
(3) Лечебното заведение има право на въз-
ражения до министъра на здравеопазването по
констатациите, направени в доклада, в 7-дне-
вен срок от връчването му.
Заключителна разпоредба
Параграф единствен. Тази наредба се изда-
ва на основание чл. 39, ал. 4 от Закона за кръв-
та, кръводаряването и кръвопреливането.
Министър: Сл. Богоев
39136
НАРЕДБА № 28
от 19 юли 2004 г.
за условията и реда за водене на регистри
към Министерството на здравеопазването по
Закона за кръвта, кръводаряването и кръво-
преливането
Г л а в а  п ъ р в а
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
Чл. 1. С наредбата се определят условията и
редът за създаване и водене на регистър на:
1. лечебните заведения, които осъществяват
дейности по вземане, диагностика, преработка,
съхранение и разпределение на кръв и кръвни
съставки;
2. сериозните инциденти и сериозните неже-
лани реакции, свързани с вземането и употре-
бата на кръв и кръвни съставки.
Чл. 2. Министърът на здравеопазването със
заповед определя длъжностно лице за водене
на регистрите по чл. 1.
Чл. 3. (1) Регистрите по чл. 1 се поддържат
на хартиен и електронен носител.
(2) Регистрите на хартиен носител се водят
в томове, страниците на които се номерират.
На корицата на всеки том се отбелязват наиме-
нованието на регистъра и номерът на тома.
Чл. 4. (1) Всяка промяна в обстоятелствата,
вписани в регистрите, подлежи на отбелязване.
(2) Допуснатите явни фактически грешки се
поправят служебно.
(3) Грешките се отбелязват и заличават по
начин, който не засяга целостта на информаци-
ята за вписаните вече обстоятелства.
Г л а в а  в т о р а
РЕГИСТЪР НА ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ,
КОИТО ОСЪЩЕСТВЯВАТ ДЕЙНОСТИ ПО
ЗАКОНА ЗА КРЪВТА, КРЪВОДАРЯВАНЕТО
И КРЪВОПРЕЛИВАНЕТО
Чл. 5. Министерството на здравеопазването
създава и поддържа регистър на лечебните за-
ведения, които осъществяват дейности по взе-
мане, диагностика, преработка, съхранение и
разпределение на кръв и кръвни съставки.
Чл. 6. Регистърът съдържа:
1. пореден номер;