Държавен вестник, бр. 77, 2023 г., стр. 95

БРОЙ  77	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  95  
заболявания при диспансерното им наблюде-
ние по АПр № 7;
5. лекарствени продукти при животозастра-
шаващи кръвоизливи и спешни оперативни 
и инвазивни интервенции при пациенти с 
вродени коагулопатии.
(2) Националната здравноосигурителна 
каса заплаща извън цената на КП и/или АПр 
лекарствените продукти по ал. 1 при наличие 
на извършени изследвания на предиктивни 
и прогностични биомаркери (изискуеми при 
определени лекарствени продукти) в лечебно 
заведение с лабораторна структура, сключило 
договор с НЗОК, за осъществяване на дей-
ности по медицински специалности по обща 
и клинична патология и медицинска генетика 
на територията на Република България.
(3) Лекарствените продукти по ал.1 , т. 1 – 4 
са включени в Списък на противотуморните 
лекарствени продукти за лечение на АПр № 6 
„Системно лекарствено лечение при злока-
чествени солидни тумори и хематологични 
заболявания“ и № 7 „Амбулаторно наблю-
дение/диспансеризация при злокачествени 
заболявания и при вродени хематологични 
заболявания“ и КП № 240, 242, 243, 244, 
245, 246, 248, 249, 250.1, 250.2, 251.1, 251.2 и 
252, необходимите еритро- и гранулоцитни 
колонистимулиращи фактори и бифосфона-
ти. Лекарствените продукти по ал. 1, т. 5 са 
включени в Списък на лекарствени продукти 
при животозастрашаващи кръвоизливи и 
спешни оперативни и инвазивни интервен-
ции на пациенти с вродени коагулопатии в 
условията на болнична медицинска помощ, 
които НЗОК заплаща извън стойността на 
оказваните медицински услуги.
(4) Списъците по ал. 3 са публикувани на 
интернет страницата на НЗОК.
(5) Изпълнителят на БМП подава в ежеднев-
ния файл по чл. 405 към НЗОК верификацион-
ните данни (индивидуален идентификационен 
белег съгласно Регламент (ЕС) 2016/161) на 
лекарствените продукти от списъците по 
ал. 3. Националната здравноосигурителна 
каса заплаща лекарствени продукти само 
на дезактивирани индивидуални идентифи-
кационни белези от болничната аптека на 
съответното лечебно заведение.
Чл. 359. (1) Лекарствените продукти по 
чл. 358, ал. 1 се предписват от изпълнителите 
на съответната КП и АПр при условията и по 
реда на глава трета, раздел V от Наредба № 4 
от 2009 г. съгласно терапевтичните показания, 
отразени в приложение № 2 на ПЛС, кратките 
характеристики на продуктите (КХП), а когато 
е приложимо, и в съответствие с утвърдените 
фармако-терапевтични ръководства (ФТР), и 
се отпускат при условията и по реда на глава 
четвърта, раздел V от Наредба № 4 от 2009 г.
(2) Лекарствените продукти за перорална 
прицелна противотуморна терапия и перо-
рална химиотерапия за домашно лечение по 
чл. 358, ал. 1 се предписват в лечебните заве-
дения за БМП и КОЦ на рецептурна бланка 
(образец МЗ-НЗОК № 6 по приложение № 8г 
от Наредба № 4 от 2009 г.). Рецептурната 
бланка се издава в два екземпляра, първият 
от които се предава чрез пациента на апте-
ката на лечебното заведение със стационар, 
а вторият се съхранява от лекуващия лекар/
лекар по дентална медицина. Болничната 
аптека отпуска на пациента лекарствените 
продукти срещу подпис и собственоръчно 
положено име на получилия лекарствата.
Чл. 360. (1) Лечебното заведение, което 
оказва медицинска помощ по КП и АПр от 
областта на онкологията и хематологията, 
следва да разполага на територията си с аптека, 
която трябва да има разрешение – „Аптека за 
задоволяване нуждите на лечебно заведение по 
чл. 222, ал. 4 ЗЛПХМ за лекарствени продукти, 
включително и приготвяни по магистрална 
и фармакопейна рецептура, на лекарствени 
форми за очи и разтвори за парентерално 
приложение и хранене“, за лекарствените 
продукти, които НЗОК заплаща извън цената 
на КП и/или АПр.
(2) Лекарствените продукти по чл. 358, 
ал. 1, т. 1 и 2 за системно лечение на злока-
чествени заболявания се приготвят в аптеката 
на съответното лечебно заведение във вид за 
директно приложение на пациента съгласно 
чл. 37а, ал. 1 и 2 от Наредба № 28 от 2008 г. и 
правилата за добра фармацевтична практика 
в онкологията.
(3) Болничната аптека води журнал за раз-
тваряне на лекарствени продукти за лечение 
на онкологични/онкохематологични заболя-
вания по образец съгласно приложение № 8д 
от Наредба № 4 от 2008 г., в който данните 
се регистрират ежедневно.
(4) В случай че след приготвяне на инди-
видуалните дози на ЗОЛ от количеството за 
деня се формира остатък от даден лекарствен 
продукт, който не може да бъде приложен в 
срока му на годност, посочен в КХП на ле-
карствения продукт (и са използвани всички 
възможности за съхранението му чрез системи 
за съхранение или други технически средства), 
остатъкът се отразява в опис на неизползва-
емите остатъци от лекарствени продукти за 
лечението на онкологични/онкохематологични 
заболявания по образец съгласно приложение 
№ 8е от Наредба № 4 от 2008 г. Лекарствените 
продукти, предназначени за лечение на он-
кологични/онкохематологични заболявания, 
които формират остатък, са тези, чиято пър-
вична опаковка съдържа доза от активното 
вещество, която не осигурява предписаната 
индивидуална терапевтична доза по протокол, 
съобразно дозировката по утвърдената КХП.
(5) Националната здравноосигурителна 
каса заплаща неизползваеми остатъчни коли-