Държавен вестник, бр. 110, 2004 г., стр. 39

Б Р О Й  110
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  39
11. “Техническо досие” е документация, съ-
държаща технически и научни данни за дадено
химично вещество, на базата на които се оценя-
ва рискът за здравето на човека и за околната
среда, както и описание на проведените проуч-
вания и използваните методи или библиограф-
ска справка за тях.
12. “Технически херметизирани” са системи-
те, подсистемите и функционалните елементи,
при които скоростта на изпускане е по-малка
от 0,00001 mbar*1*s-1.
13. “Трудно разграждащ се полимер” е поли-
мер, който отговаря на следните критерии:
а) висока средна молекулна маса (Mn)—над
1000;
б) слаба водна екстрахируемост без екстра-
хираните добавки и замърсители—под 10 мг/л;
в) ниско съдържание на нискомолекулни съ-
единения—мономери и техни производни, без да
са включени добавки или замърсители с моле-
кулна маса (М) под 1000—по-малко от 1 на сто.
14. “Хомополимер” е полимер, чиято мак-
ромолекула е образувана от едни и същи моно-
мерни единици.
Заключителни разпоредби
§ 2. Наредбата се приема на основание на чл.
11 от Закона за защита от вредното въздейст-
вие на химичните вещества и препарати.
§ 3. Наредбата влиза в сила от 1 януари 2005 г.
Приложение № 1
към чл. 4, ал. 2, т. 1, чл. 5,
 ал. 2, т. 1, чл. 12, ал. 1,
т. 4 и чл. 20, ал. 1
Техническо досие на ново химично вещество—
самостоятелно или в препарат, при пускане на
пазара в количество под 100 кг годишно за
производител
Наименование на химичното вещество: .........................
Производител: ........................................................................
Адрес на производителя: .....................................................
Адрес на производственото предприятие: ......................
Нотификатор: .........................................................................
Адрес на нотификатора: ......................................................
1. Идентичност на химичното вещество
1.1. Наименование
1.1.1. Наименования съгласно номенклатурата на
IUPAC
1.1.2. Други наименования (тривиално, търговско,
синоними)
1.1.3. Регистрационен номер и регистрационно наи-
менование (CAS)
1.2. Емпирична (молекулна) и структурна формула
1.3. Състав на химичното вещество
1.3.1. Степен на чистота (%)
1.3.2. Примеси, включително изомери и съпровож-
дащи продукти
1.3.3. Процентно съдържание на основните примеси
1.3.4. Съдържание на стабилизатор или инхибитор,
или други добавки, подредени по значимост: наимено-
вание, вид, абсолютно и относително количество: ......
ppm, ........ %
1.3.5. Данни от спектрален анализ (ултравиолетов,
инфрачервен, ядреномагнитен резонанс или масспект-
рографски)
1.3.6. Високоефективна течна хроматография и газ-
хроматография
1.4. Методи за откриване и определяне
Пълно описание на използваните методи или под-
ходяща библиографска справка. Освен това трябва да
бъдат представени известните на нотификатора други
аналитични методи за откриване и определяне на хи-
мичното вещество и неговите продукти от разпада в
околната среда, както и при експозиция на хора.
2. Информация за химичното вещество
2.1. Производство
Информацията трябва да е достатъчна, за да позво-
ли приблизителна, но реална оценка на експозицията
на човека и околната среда, свързана с производстве-
ните процеси. Не се изисква прецизно описание на де-
тайлите на производствените процеси.
2.1.1. Технологични процеси, използвани в произ-
водството
2.1.2. Оценка на експозицията, свързана с производ-
ството:
а) работна среда
б) околна среда
2.2. Предлагана област на приложение
Информацията трябва да е достатъчна, за да позво-
ли приблизителна, но реална оценка на експозицията
на човека и околната среда, свързана с предлаганата
област на приложение.
2.2.1. Област на приложение: описание на предназ-
начението
2.2.1.1. Технологични процеси, свързани с приложе-
нието на химичното вещество (когато са известни)
2.2.1.2. Оценка на експозицията, свързана с прило-
жението (когато е известна):
а) работна среда
б) околна среда
2.2.1.3. Предлагана форма на пазара: химично ве-
щество, препарат, продукт
2.2.1.4. Концентрация на химичното вещество в
предлаганите препарати и продукти
2.2.2. Приблизително разпределение на количест-
вата по области на приложение:
а) промишленост
б) селско стопанство и занаяти
в) за масова употреба
2.2.3. Идентичност на потребителите (когато е из-
вестна)
2.3. Предполагаемо количество произведено или вне-
сено химично вещество за всяка област на приложение
2.3.1. Общо количество на произведено и/или внесе-
но химично вещество в тонове за година:
а) за първата календарна година
б) за следващите календарни години
2.3.2. Количество произведено или внесено химично
вещество съгласно т. 2.2.1 и 2.2.2, изразено в проценти:
а) за първата календарна година
б) за следващите календарни години
2.4. Препоръчвани методи и предпазни мерки по
отношение на:
2.4.1. Приложение
2.4.2. Съхраняване
2.4.3. Транспорт
2.4.4. Пожар (вид на образуваните газове и продук-
ти; средства за постигане на най-добър гасителен ефект)
2.4.5. Други опасности, особено при химична реак-
ция с вода
2.5. Спешни мерки в случай на разсипване или раз-
ливане (аварийни ситуации)
2.6. Спешни мерки в случаи на наранявания на хора
(отравяния)
2.7. Опаковка (вид, обем)
3. Физични и химични свойства на веществото
3.1. Агрегатно състояние при 20 °С и 101,3 kРа
3.9. Температура на запалване
3.10. Температура на възпламеняване
4. Токсикологични изследвания
4.1. Остра токсичност
За изследване на острата токсичност се използва
само един път на постъпване. Химичните вещества, с
изключение на газообразните, трябва да бъдат изслед-
вани при орално постъпване. Газовете се изследват при
инхалаторен път на постъпване.