Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 112

С Т Р .  112
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  81
2.1. Идентифициране
При издаването на удостоверение за разреша-
ване компетентните органи са длъжни да се убе-
дят, че съответният микроорганизъм е депозиран
със собствен входящ номер в някоя международно
призната колекция от култури. Всеки микроорга-
низъм следва да се идентифицира и наименува на
равнище “вид” и да се опише на равнище “щам”.
При това следва да има информация и дали микро-
организмът е в диво състояние, дали е спонтанен
или индуциран мутант, дали е генетично модифи-
циран организъм или не.
2.2. Биологични и технически свойства
2.2.1. Необходима е достатъчна информация,
позволяваща да се направи преценка относно ми-
нималното и максималното количество на микро-
организма в материала, който се използва за про-
изводството на ПРЗ, а също така в самия продукт
за растителна защита. Доколкото е възможно,
следва да се дефинира и съдържанието на други
съставки и химикали, влизащи в ПРЗ, а също така
замърсяващите микроорганизми, пораждащи се в
хода на производството. Компетентните органи са
длъжни да се убедят, че нивото на замърсяващите
микроорганизми се поддържа в приемливи грани-
ци. Освен това да се конкретизира физическото
естество и състояние на ПРЗ—за предпочитане
според каталога на видовете пестицидни продукти
и международната система за цифровото им обоз-
начаване.
2.2.2. Удостоверението за разрешаване не се
издава, когато на даден етап от разработването
на микробен продукт за растителна защита, дан-
ни за нарастване на резистентността, за пре-
хвърляне на резистентност или други механизми
започват явно да сочат към възможна интерфе-
ренция спрямо ефективността на друго антимик-
робно средство, използвано в хуманната или ве-
теринарната медицина.
2.3. Допълнителна информация
Удостоверение за разрешаване не се издава,
когато липсва пълна информация относно посто-
янния качествен контрол върху метода на произ-
водство, производствения процес и ПРЗ. Особено
важно е да се вземе предвид появата на спонтанни
промени в главните характеристики на микроор-
ганизма, както и наличието/липсата на замърся-
ващи организми. Доколкото е възможно, да се
опишат и конкретизират качествените критерии
по отношение на производството и технологиите,
които гарантират постоянното качество на ПРЗ.
2.4. Ефикасност
2.4.1. Действие.
2.4.1.1. Удостоверение за разрешаване не се
издава, когато предлаганата употреба включва
предложения за контрол върху или за защита от
организми, които на базата на натрупания опит
или на изследователски данни не се смятат за вред-
ни в нормалните земеделски, агрономични и еко-
логични (включително климатични) условия в
района на предлаганата употреба, или когато дру-
гите очаквани въздействия не могат да се приемат
като полезни в тези условия.
2.4.1.2. Нивото, постоянството и продължител-
ността на контрола, защитата и другите очаквани
въздействия следва да са подобни на онези, про-
явяващи се при използването на подходящи срав-
ними средства. В случай че такива подходящи срав-
ними средства липсват, необходимо е да се дока-
же, че продуктът за растителна защита ще даде
явна полза по отношение на нивото, постоянст-
вото и продължителността на контрола, защита-
та и другите очаквани въздействия в земеделски-
те, агрономичните и екологичните (включител-
но климатичните) условия в района на предлага-
ната употреба.
2.4.1.3. Когато е релевантно, увеличението на
добивите и намаляването на складовите загуби
вследствие на използването на ПРЗ следва да са
сходни в количествено и/или в качествено отно-
шение с получените стойности от използването
на подходящи сравними средства. В случай че
такива подходящи сравними средства липсват,
необходимо е да се докаже, че ПРЗ ще даде дъл-
готрайна и явна количествена и/или качествена
полза в смисъл на увеличение на добивите и на-
маляване на складовите загуби в земеделските,
агрономичните и екологичните (включително
климатичните) условия в района на предлагана-
та употреба.
2.4.1.4. Изводите, отнасящи се до действието
на ПРЗ, следва да са валидни за всички райони
на държавата членка, за които се издава удосто-
верение за разрешаване, и при всички условия, в
които той ще се прилага, освен в случаите, в които
предлаганият етикет уточнява, че ПРЗ следва да
се използва само при конкретни обстоятелства
(например слаби нахлувания на вредители, оп-
ределени типове почва или определени условия
на отглеждане).
2.4.1.5. В случай че предлаганият етикет съдър-
жа изискване продуктът да се използва съвместно
с други конкретни средства за растителна защита
или добавки под формата на резервоарна смес,
сместа следва да води до желаното въздействие и
да отговаря на принципите по т. 2.4.1.1—2.4.1.4.
В случай че предлаганият етикет съдържа пре-
поръки за използването на ПРЗ съвместно с други
конкретни средства за растителна защита или до-
бавки под формата на резервоарна смес, държави-
те членки не бива да приемат подобни препоръки,
ако те не са обосновани.
2.4.1.6. При наличието на данни за развиване
на резистентност у патогените към ПРЗ страна-
та членка е длъжна да реши дали този проблем
се третира по адекватен и достатъчен начин във
внесената стратегия за контрол върху резистент-
ността.
2.4.1.7. За контрол над гръбначни видове може
да се разреши единствено употребата на продукти
за растителна защита, съдържащи нежизнеспособ-
ни микроорганизми. Желаното въздействие над
контролираните гръбначни видове следва да се
постига, без да им се причинява ненужно страда-
ние или ненужна болка.
2.4.2. Липса на неприемливи последствия за
растенията и растителните продукти.
2.4.2.1. Не се допускат съответни фитотоксич-
ни последствия за обработваните растения и рас-
тителните продукти, освен когато предлаганият
етикет съдържа необходимите ограничения за упот-
реба на продукта.