Държавен вестник, бр. 24, 2007 г., стр. 38

С Т Р .  38
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  24
НАРЕДБА № 8
от 9 март 2007 г.
за изтегляне от употреба, унищожаване или
предоставяне за учебни или научно-медицин-
ски нужди на кръв и кръвни съставки
Чл. 1. С тази наредба се определят услови-
ята за изтегляне от употреба, унищожаване
или предоставяне за учебни или научно-меди-
цински нужди на кръв и кръвни съставки,
които не отговарят на изискванията на меди-
цинския стандарт по трансфузионна хема-
тология.
Чл. 2. Кръв и кръвни съставки, които не от-
говарят на медицинския стандарт по трансфу-
зионна хематология, се изтеглят от употреба,
унищожават или предоставят за учебни или
научно-медицински нужди с разрешение на ми-
нистъра на здравеопазването.
Чл. 3. (1) Кръв и кръвни съставки, които не
отговарят на медицинския стандарт по транс-
фузионна хематология, са тези, при които се
установи или има съмнение за:
1. нарушена херметичност на опаковката;
2. неправилно съхранение или транспор-
тиране;
3. нарушена цялост на етикета и/или липса
или нечетливост на необходимите данни вър-
ху него;
4. наличие на коагулуми, хемолиза или не-
обичаен цвят;
5. изтекъл срок на годност;
6. преливане на кръвна съставка, чрез която
е предадена трансмисивна инфекция, която
може да се предаде и с настоящата кръвна със-
тавка, получена от същата единица кръв;
7. възможност за предаване на заболяване
или интоксикация на реципиента, тъй като до-
норът е бил носител на вирусна или бактериал-
на трансмисивна инфекция, болен от злокачест-
вено заболяване или такова с неизвестен про-
изход, или е бил изложен на въздействието на
токсични субстанции;
8. несъответствие на обема на единицата
кръв или кръвни съставки с посочения в ме-
дицинския стандарт по трансфузионна хема-
тология;
9. непълна или неправилно попълнена прид-
ружаваща документация;
10. положителни маркери за трансмисивни
инфекции;
11. несъвпадение между ориентировъчно и
окончателно определената кръвна група, освен
когато може да се вземе нова кръвна проба за
идентифициране на дарителя;
12. несъответствие между кръвната група,
обозначена на етикета, и съдържанието на еди-
ницата кръв или еритроцитен концентрат;
13. положителен директен антиглобулинов
тест (ДАГТ);
14. несъответствие с изискванията за качест-
во и безопасност, установено с проведени лабо-
раторни изследвания;
15. други несъответствия с изискванията за
качество и безопасност.
(2) В случаите по ал. 1 медицинският спе-
циалист е длъжен да постави незабавно под
карантина единицата кръв или кръвна със-
тавка, като я обозначава с надпис “под каран-
тина” и я поставя за съхранение в специално
предназначен за целта контейнер с надпис “ка-
рантина”.
(3) Медицинският специалист съставя и из-
вестие по образец съгласно приложение № 1,
което изпраща на комисията по чл. 4.
Чл. 4. (1) Ръководителите на лечебните за-
ведения, които вземат, диагностицират, прера-
ботват, разпределят, съхраняват, транспорти-
рат и преливат кръв и кръвни съставки, със за-
повед определят комисия за изтегляне от упот-
реба, унищожаване или предоставяне за учебни
или научно-медицински нужди на кръв и кръв-
ни съставки.
(2) Комисията се състои най-малко от двама
лекари и главната медицинска сестра.
(3) Комисията провежда заседание в три-
дневен срок от получаване на известието по чл. 3,
ал. 3, като обсъжда обстоятелствата и докумен-
тите, свързани с поставянето под карантина, и
съставя протокол по образец съгласно прило-
жение № 2.
(4) При установяване на обстоятелство по
чл. 3, ал. 1 комисията изпраща протокола по
ал. 3 на ръководителя на лечебното заведение,
като предлага изтегляне от употреба, унищо-
жаване или предоставяне за учебни или науч-
но-медицински нужди на поставените под ка-
рантина кръв или кръвни съставки.
(5) Когато липсват обективни данни за об-
стоятелства по чл. 3, ал. 1, комисията решава
кръвта или кръвните съставки да бъдат осво-
бодени от карантина и разрешава тяхното пре-
ливане.
Чл. 5. (1) За получаване на разрешение за
изтегляне от употреба, унищожаване или пре-
доставяне за учебни или научно-медицински
нужди на поставените под карантина единици
кръв или кръвни съставки ръководителите на
лечебните заведения подават заявление по об-
разец съгласно приложение № 3 до министъра
на здравеопазването в тридневен срок от полу-
чаване на протокола по чл. 4, ал. 3.
(2) Министърът на здравеопазването издава
писмено разрешение за изтегляне от употреба,