Държавен вестник, бр. 60, 2011 г., стр. 11

БРОЙ  60	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  11  
(2) За всяко заявление по ал. 1, т. 1 – 3 
и 5 се изготвя юридическа, икономическа и 
медицинска оценка от дирекция в специализи­
раната администрация на Министерството на 
здравеопазването.
(3) Комисията по цени и реимбурсиране води 
публични регистри на цените на лекарствените 
продукти по чл. 258, ал. 2 и 4.
(4) Комисията по цени и реимбурсиране 
публикува на интернет страницата на Минис­
терството на здравеопазването утвърдените 
фармако-терапевтични ръководства, препоръки 
за алгоритми за лечение с лекарствени про­
дукти и критерии за оценка на ефективността 
на терапията.
(5) За подаване на заявления за образуване, 
регистриране или промяна в образуваната или 
регистрираната цена на лекарствен продукт, 
включване или промяна на включен в списъка 
по чл. 262, ал. 1 лекарствен продукт Минис­
терството на здравеопазването събира такси, 
определени с тарифата по чл. 21, ал. 2.“
§ 48. Създава се чл. 261а:
„Чл. 261а. (1) Комисията по цени и реим­
бурсиране се произнася в срок до:
1. шестдесет дни, когато е подадено заяв­
ление за утвърждаване на цена по чл. 258, 
ал. 1 и включване на лекарствения продукт в 
Позитивния лекарствен списък;
2. тридесет дни, когато е подадено заявление 
за промяна или заличаване на включен в Пози­
тивния лекарствен списък лекарствен продукт;
3. тридесет дни, когато е подадено заявление 
за определяне, промяна или заличаване на цена 
по чл. 258, ал. 4;
4. тридесет дни, когато е подадено заявление 
за регистриране, промяна или заличаване на 
цена по чл. 258, ал. 2;
5. тридесет дни за утвърждаване/регистрация 
на цена на лекарствени продукти, за които е 
получено разрешение за паралелен внос.
(2) За лекарствените продукти по чл. 262, 
ал. 4 Комисията по цени и реимбурсиране се 
произнася в срок до 30 дни, когато е подадено 
заявление за утвърждаване на цена по чл. 258, 
ал. 1 и включване на продукта в Позитивния 
лекарствен списък.
(3) Сроковете по ал. 1 и 2 започват да текат 
от датата на подаване на заявление по реда на 
наредбата по чл. 258, ал. 5.“
§ 49. Член 262 се изменя така:
„Чл. 262. (1) Позитивният лекарствен списък 
включва лекарствени продукти, отпускани по 
лекарско предписание, заплащани със средства 
от бюджета на НЗОК, от републиканския бю­
джет, извън обхвата на задължителното здравно 
осигуряване и от бюджета на лечебните заве­
дения по чл. 5 от Закона за лечебните заведе­
ния, и от бюджета на лечебните заведения с 
държавно и/или общинско участие по чл. 9 и 
10 от Закона за лечебните заведения.
(2) Позитивният лекарствен списък включ­
ва лекарствени продукти, класифицирани по 
фармакологични групи съгласно кода по ана­
томо-терапевтично-химичната класификация, 
със съответните международни непатентни 
наименования, принадлежащите към тях наи­
менования, със съответната дефинирана дневна 
доза, цена по чл. 258, ал. 1, пределна цена на 
лекарствените продукти при продажбата им на 
дребно, референтна стойност за дефинирана 
дневна доза, стойност на опаковката, изчислена 
на база референтна стойност за дефинирана 
дневна доза и ниво на заплащане, необходи­
ми за лечението им, както и заболявания по 
международен код на заболяванията (МКБ).
(3) Лекарствените продукти в Позитивния 
лекарствен списък се подбират съобразно 
доказателства за ефикасност, терапевтична 
ефективност, безопасност и анализ на фармако-
икономически показатели.
(4) Когато един или повече лекарствени 
продукти със същото международно непатентно 
наименование, лекарствена форма и концен­
трация на активното вещество, с изключение 
на лекарствените продукти по чл. 29, вече са 
включени в съответната част на Позитивния 
лекарствен списък, не се извършва оценка по 
ал. 3.
(5) Позитивният лекарствен списък включва:
1. лекарствени продукти, предназначени за 
лечение на заболявания, които се заплащат 
по реда на Закона за здравното осигуряване;
2. лекарствени продукти, заплащани от 
бюджета на лечебните заведения по чл. 5 от 
Закона за лечебните заведения и от бюджета 
на лечебните заведения с държавно и/или 
общинско участие по чл. 9 и 10 от Закона за 
лечебните заведения;
3. лекарствени продукти, предназначени за 
лечение на СПИН, на инфекциозни заболява­
ния, на заболявания извън обхвата на Закона за 
здравното осигуряване, заплащани по реда на 
чл. 82, ал. 1, т. 8 от Закона за здравето, както 
и ваксини за задължителни имунизации и ре­
имунизации, ваксини по специални показания 
и при извънредни обстоятелства, специфични 
серуми, имуноглобулини;
4. пределна цена на лекарствените продукти 
по чл. 258, ал. 3 по елементи.
(6) Министерството на здравеопазването, 
НЗОК и ИАЛ могат да правят мотивирани 
предложения до Комисията по цени и реим­
бурсиране за преразглеждане на включени 
лекарствени продукти в Позитивния лекарствен 
списък при условия и по ред, определени с 
наредбата по чл. 258, ал. 5.
(7) Националната здравноосигурителна каса 
заплаща лекарствените продукти по ал. 5, т. 1 
при условията и по реда на наредбата по чл. 45, 
ал. 8 от Закона за здравното осигуряване.“
§ 50. Създава се чл. 262а: