Държавен вестник, бр. 81, 2025 г., стр. 32

СТР.  32	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  81
2. Алинеи 1а – 1в се отменят.
3. Създава се нова ал. 2:
„(2) Когато в страните по ал. 1 няма 
цена, се прилага чл. 8, ал. 4 от Наредбата за 
условията, правилата и реда за регулиране 
и регистриране на цените на лекарствените 
продукти.“
4. В ал. 3, т. 1 думите „ал. 1, 1а, 1б или 1в“ 
се заменят с „ал. 1 или 2“.
5. В ал. 5 думите „ал. 1, 1а, 1б, 1в, 3 и 4“ 
се заменят с „ал. 1, 2, 3 и 4“.
6. Алинея 6 се отменя.
§ 6. В чл. 8, ал. 1 се правят следните из­
менения и допълнения:
1. В текста преди т. 1 думите „чл. 2, ал. 1, 
т. 3“ се заменят с „чл. 2, т. 1“.
2. В т. 1 накрая се поставя запетая и се 
добавя „с изключение на лекарствените про­
дукти по чл. 2, т. 1, буква „в“.
§ 7. Членове 8а и 9 се отменят.
§ 8. В чл. 10 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „За радиофармацевтиците, 
радионуклидните генератори, китове и радио­
нуклидни прекурсори, които представляват 
медицински изделия по смисъла на Закона 
за медицинските изделия“ се заменят със „За 
медицинските изделия, които са включени в 
списъка на медицинските изделия по чл. 30а 
от Закона за медицинските изделия – ра­
диофармацевтици“.
2. Алинея 2 се изменя така:
„(2) Стойността по ал. 1, т. 5 се определя 
по реда на глава трета, раздел II oт Наредба 
№ 7 от 2021 г. за условията и реда за съста­
вяне на списък на медицинските изделия по 
чл. 30а от Закона за медицинските изделия и 
за определяне на стойността, до която те се 
заплащат (ДВ, бр. 28 от 2021 г.).“
§ 9. Навсякъде в чл. 11 думите „чл. 8, 8а, 
9 и 10“ се заменят с „чл. 8 и 10“.
§ 10. В чл. 12б, ал. 2 думите „чл. 8, 8а, 9 
и 10“ се заменят с „чл. 8 и 10“.
§ 11. В чл. 12в, ал. 1 думите „предназначени 
за лечение на заболяванията по чл. 2, ал. 1“ 
се заменят с „по чл. 2, т. 1“.
§ 12. В чл. 12г, ал. 1 думите „15 септември“ 
се заменят с „15 август“.
§ 13. В чл. 12е, ал. 2 т. 1 се изменя така:
„1. договорената максимална стойност за 
единица количество на активното лекарствено 
вещество и опаковка, до която съответният 
лекарствен продукт по чл. 12в може да се дос­
тавя на Министерството на здравеопазването 
по реда на Закона за обществените поръчки;“.
§ 14. В заглавието на раздел II думите 
„чл. 2, ал. 1“ се заменят с „чл. 2, т. 1, букви 
„а“ и „б“.
§ 15. Член 13 се изменя така:
„Чл. 13. Лекарствените продукти по чл. 2, 
т. 1, букви „а“ и „б“ се предписват от лекари, 
които притежават специалност по профила на 
заболяването, работещи в лечебните заведения, 
крайни получатели по чл. 2б.“
§ 16. Член 27а се изменя така:
„Чл. 27а. (1) За необходимите лекарствени 
продукти и медицински изделия по чл. 2, 
т. 1, буква „в“ и т. 2 се подава информация 
до Министерството на здравеопазването чрез 
изготвяне на годишна заявка по образец съг­
ласно приложение № 11б от ръководителя на 
съответното лечебно заведение, определено за 
краен получател по реда на чл. 2б. Годишната 
заявка се изготвя на база анализ на разпреде­
лените и разходваните количества лекарствени 
продукти и медицински изделия от лечебните 
заведения през предходната година.
(2) Годишната заявка по ал. 1 се изготвя 
от ръководителя на съответното структурно 
звено, в което се прилагат лекарствените 
продукти и медицински изделия по чл. 2, т. 1, 
буква „в“ и т. 2 и се подписва от ръководителя 
на лечебното заведение или упълномощено 
от него лице.
(3) Лечебните заведения – крайни полу­
чатели по чл. 2б, получават лекарствените 
продукти и медицински изделия по чл. 2, 
т. 1, буква „в“ и т. 2 въз основа на изготвено 
годишно разпределение от експертния съвет 
по медицинската специалност „Нуклеарна 
медицина“, създаден по реда на чл. 6а, ал. 1, 
т. 1 от Закона за здравето.
(4) За получените и изразходвани коли­
чества лекарствени продукти и медицински 
изделия по чл. 2, т. 1, буква „в“ и т. 2 ле­
чебните заведения, крайни получатели по 
чл. 2б, изготвят отчети по образец съгласно 
приложение № 11в.
(5) Отчетите по ал. 4 са за срок два месеца 
и се изпращат в Министерството на здраве­
опазването до 5-о число на месеца, следващ 
изтичането на отчетния период.
(6) Отчетите по ал. 4 се изготвят от ръко­
водителя на съответното структурно звено, 
в което се прилагат получените лекарствени 
продукти и медицински изделия по чл. 2, т. 1, 
буква „в“ и т. 2, и се подписват от ръководителя 
на лечебното заведение или упълномощено 
от него лице. За достоверността на отчетите 
същите носят съответната отговорност.“
§ 17. В чл. 30 ал. 1 се изменя така:
„(1) Лечебните заведения, определени за 
крайни получатели на лекарствените продук­ти 
по чл. 2, т. 1, букви „а“ и „б“, подават инфор­
мация чрез изготвяне на годишна заявка по 
образец съгласно приложение № 12 за броя 
болни от съответните заболявания за пре­
дходната календарна година, очакван брой 
болни и необходимите количества лекарствени 
продукти за следващата година.“
§ 18. В приложение № 10 към чл. 23, ал. 1, 
приложение № 11 към чл. 24, ал. 1 и прило­
жение № 11а към чл. 24, ал. 3 думите „чл. 2, 
ал. 1, т. 3“ се заменят с „чл. 2, т. 1, буква „а“.
§ 19. Създава се ново приложение № 11б 
към чл. 27а, ал. 1: