Държавен вестник, бр. 61, 2012 г., стр. 17

БРОЙ  61	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  17  
доставка. В случаите, когато действителните 
практики се различават от Междуведомствените 
оперативни принципи на добра фармацевтична 
доставка, Главният получател демонстрира 
удовлетворителна за Глобалния фонд по сво­
ята форма и съдържание сравнима система за 
конкурентна доставка чрез група от предвари­
телно определени доставчици, прозрачност и 
отчетност на техните практики и прилагането 
на необходимите механизми за гарантиране 
на качеството.
В допълнение Главният получател гарантира, 
че доставките на Завършени фармацевтични 
продукти по това Споразумение съответстват 
на принципите, определени в Междуведом­
ственото ръководство: Модел на система за 
осигуряване на качеството за агенциите за 
доставки (с промените).
(е) Най-ниска възможна цена. Главният 
получател трябва да използва добри практики 
на доставка при закупуването на здравни про­
дукти, включващи закупуване от предварително 
квалифицирани производители и доставчици 
на конкурентен принцип (съгласно подточка 
(д) по-горе), за да получи най-ниската цена за 
продуктите, която отговаря на стандартите за 
осигуряване на качество, описани в това Спо­
разумение. При определянето на „най-ниската 
възможна цена“ Главният получател може 
да вземе предвид цената за единица продукт, 
регистрацията на продукта, стойността на дос­
тавката и застраховката, графика и метода на 
доставката. По отношение на трайните проду­
кти най-ниската възможна цена взема предвид 
общите разходи за притежание, включително 
стойността на реагентите и други консумативи, 
както и разходите за годишна поддръжка.
(ж) Стандарти за качество за всички Завър­
шени фармацевтични продукти. Средства от 
безвъзмездната помощ могат да бъдат използ­
вани само за закупуване на Завършени фарма­
цевтични продукти, които са били разрешени 
за употреба от Националния регулаторен орган 
по лекарствата в Държавата домакин, в която 
ще се използват продуктите. 
(з) Допълнителни стандарти за качество на 
антиретровирусните, антималарийните и/или 
противотуберкулозните Завършени фармацев­
тични продукти. В допълнение към подточка (ж) 
по-горе средствата от БП могат да се използват 
само за закупуване на АРВ, антималарийни и/
или противотуберкулозни Завършени фарма­
цевтични продукти, които отговарят на един 
от следните стандарти за качество:
(i)	
продуктът е предварително квалифи­
циран от Програмата за предварителна 
квалификация на СЗО или разрешен за 
употреба от Строг регулаторен орган 
по лекарствата; или
(ii)	
продуктът е препоръчан за употреба от 
Експертния комитет за оценка, както 
е описано в параграф (i) на подсекция 
(и) по-долу.
Такива продукти могат да се закупуват само 
в съответствие с процеса на подбор, описан в 
подсекция (и) по-долу.
(и) Процедура за избор на доставчик на 
антиретровирусни, антималарийни и/или про­
тивотуберкулозни Завършени фармацевтични 
продукти.
(i) 	
В случай че съществуват два или повече 
Завършени фармацевтични продукти 
със същата формула на продукта, които 
са или предварително вкалифицирани 
от Програмата за предварителна ква­
лификация на СЗО или разрешени за 
употреба от Строг регулаторен орган 
по лекарствата, Главният получател 
може да използва средствата от БП за 
доставка на Завършен фармацевтичен 
продукт, който отговаря на някой от 
тези стандарти.
(ii) 	 В случай че Главният получател пре­
цени, че съществува само един Завър­
шен фармацевтичен продукт, който 
е предварително квалифициран от 
Програмата за предварителна ква­
лификация на СЗО или разрешен за 
употреба от Строг регулаторен орган 
по лекарствата, или че такъв продукт 
липсва, и Главният получател желае 
със средствата от БП да достави ал­
тернативен Завършен фармацевтичен 
продукт, Главният получател трябва 
да поиска потвърждение от Глобалния 
фонд за правилността на своята пре­
ценка и че алтернативният Завършен 
фармацевтичен продукт към този 
момент се препоръчва за употреба от 
Експертния комитет за оценка. В слу­
чай че Глобаният фонд предостави това 
потвърждение, Главният получател 
може да сключи договор с доставчика 
на алтернативния Завършен фармацев­
тичен продукт, който се препоръчва 
за употреба от Експертния комитет за 
оценка по всяко време преди края на 
Препоръчвания период, като срокът 
на договора не трябва да надвишава 
12 месеца. Това означава, че Главният 
получател не може да направи поръчка 
за Завършения фармацевтичен продукт 
по договора повече от 12 месеца след 
подписването на договора. 
(к) Стандарти за качество на дълготрайните 
инсектицидни мрежи против комари. Средства 
от БП могат да се използват само за закупуване 
на дълготрайни инсектицидни мрежи против 
комари, които се препоръчват за употреба от 
Проекта за оценка пестицидите на СЗО.
(л) Стандарти за качество за всички останали 
здравни продукти. Средства от безвъзмездна­
та помощ по това Споразумение могат да се 
използват за доставка на здравни продукти, 
различни от Завършени фармацевтични про­
дукти или дълготрайни инсектицидни мрежи