Държавен вестник, бр. 52, 2009 г., стр. 26

С Т Р .  26
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  52
11. проверява и изготвя становища по постъ-
пили сигнали на граждани и медицински спе-
циалисти във връзка с безопасността на меди-
цинските изделия;
12. участва със свои представители в коми-
сията по чл. 62 ЗМИ;
13. представя информация в Европейската
база за медицински изделия във връзка с пусна-
тите на пазара/пуснатите в действие медицин-
ски изделия.
Г л а в а  ч е т в ъ р т а
ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТАТА В
АГЕНЦИЯТА
Чл. 24. (1) Агенцията осъществява непре-
къснато административно обслужване от 9,00
до 17,30 ч.
(2) Външни лица се допускат в сградата на
агенцията в рамките на работното време след
издаване на пропуск.
Чл. 25. Изпълнителният директор одобрява
годишен график за работата на специализира-
ните комисии, който се оповестява на интернет
страницата на Изпълнителната агенция по ле-
карствата и се поставя на специално обозначе-
ни за това места в сградата на агенцията.
Чл. 26. (1) Документите, изпратени до аген-
цията от държавни органи, юридически или
физически лица, се завеждат в дирекция “Ад-
министративно и стопанско обслужване” във
входящ регистър, като се отбелязват входящи-
ят номер и датата на получаването.
(2) При завеждането на документите се из-
вършва проверка за наличието на посочените
материали и се образува служебна преписка.
(3) Редът за образуване и движение на слу-
жебните преписки се определя с вътрешни пра-
вила, утвърдени от главния секретар.
Чл. 27. (1) Предложения и сигнали се пода-
ват по реда на глава осма от Административ-
нопроцесуалния кодекс до изпълнителния ди-
ректор на агенцията.
(2) Главният секретар на агенцията органи-
зира работата с получените  предложения и
сигнали.
(3) Предложенията и сигналите могат да
бъдат писмени или устни, да бъдат подадени
лично или чрез упълномощен представител, по
телефон, телеграф, телекс, факс или по елект-
ронна поща.
(4) Подадените предложения и сигнали се
регистрират от определен със заповед на из-
пълнителния директор служител в дирекция
“Административно и стопанско обслужване”.
(5) При необходимост предложението или
сигналът да се подаде писмено или да отговаря
на определени изисквания служителят дава на
подателя съответни разяснения.
(6) Анонимни предложения или сигнали,
както и сигнали, отнасящи се до нарушения,
извършени преди повече от две години, не се
регистрират.
(7) Предложенията и сигналите, които не
са от компетентност на изпълнителния дирек-
тор на агенцията, се препращат в 7-дневен срок
на компетентния орган. За препращането се
уведомява подателят на предложението или
сигнала.
Чл. 28. Изпълнителният директор се произ-
нася с решение по предложението или сигнала
в сроковете по чл. 118 и 121 от Административ-
нопроцесуалния кодекс.
Чл. 29. Приемното време на изпълнителния
директор за изслушване на граждани и предста-
вители на организации се оповестява на общо-
достъпно място в агенцията.
ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
§ 1. По смисъла на правилника:
1. “Наръчник по качеството” е документ,
определящ системата за управление на качест-
вото на дадена организация.
2. “Система за управление на качеството” е
система за управление, позволяваща да се ръ-
ководи и контролира дадена организация по
отношение на качеството.
3. “Експертен съвет” е колективен орган,
създаден със заповед на изпълнителния дирек-
тор на агенцията, чиято цел е да осигури хори-
зонтални връзки между дирекциите с оглед
подпомагане на процесите и дейностите на аген-
цията по ЗЛПХМ, ЗККК и ЗМИ.
ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
§ 2. Правилникът се приема на основание
чл. 17, ал. 4 ЗЛПХМ.
Приложение към
чл. 11, ал. 3
Численост на персонала в структурните звена
на Изпълнителната агенция по лекарствата—
172 щатни бройки
Изпълнителен директор
1
Главен секретар
1
Служител по сигурността на информацията
1
Обща администрация
30
в т.ч.:
дирекция “Административно и стопанско
обслужване”
23
дирекция “Правно-нормативно осигуряване”
4
дирекция “Качество и одит”
3
Специализирана администрация
139
в т.ч.:
дирекция “Контрол на лекарствените
продукти”
23
дирекция “Разрешения за употреба на
лекарствени продукти”
48
дирекция “Анализи на лекарствените
продукти”
27
дирекция “Контрол на лекарствената
употреба”
16
дирекция “Контрол на трансфузионната
система”
12
дирекция “Медицински изделия”
13
9160