Държавен вестник, бр. 107, 2024 г., стр. 179

БРОЙ  107	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  179  
 
8 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ТЕЖКА АКТИВНА БОЛЕСТ НА CROHN И УЛЦЕРОЗЕН КОЛИТ С БИОЛОГИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ 
ПРОДУКТИ ПОД 18 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
ендоскопска и/или лапароскопска биопсия, и/или  
интраоперативно взет материал 
Обзорна или контрастна рентгенография или КАТ, 
или МРТ ** 
 
 
 
абдоминална ехография 
 
 
 
Рентгенография на бял дроб 
 
 
 
ДРУГИ 
 
 
 
BMI  
 
 
 
PCDAI за Болест на Crohn  
 
 
 
PUCAI за Улцерозен колит  
 
 
 
калпротектин 
 
 
 
туберкулинова 
проба 
(задължително 
Манту, 
по 
възможност Quantiferon или T-spot) 
 
 
 
 
*Положителен серологичен маркер за вирусен хепатит без активна вирусна репликация (PCR) не е противопоказание за 
провеждане на биологично лечение, но при задължителен контрол на вирусната репликация.  
         ** извършват се по преценка 
 
         Изследванията следва да са с давност до 1 месец преди кандидатстването. 
 
 
 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на е-протокола от 
специалист/специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия с е-протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката 
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на лекарствения продукт. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на лекарствения продукт. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от 
ЗЛПХМ. Копие от съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за 
лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: специализирана комисия в ЛЗБП на 
основание АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, 
получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор 
при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за 
издаване на протокол, подписан от специализирана комисия и ЗОЛ се води по ред, определен от лечебното заведение и 
се съхранява в комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от съответните „Изискванията на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен 
път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за 
прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности. 
 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-125/15.11.2024 г. на 
Надзорния съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във връзка с ал.8 от 
Правилника за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила 
от датата на обнародването им в „Държавен вестник“ и отменят действащите изисквания, в сила от 20.09.2022 г. 
на основание Решение № РД-НС-04-87 от 17 август 2022 г. на Надзорния съвет на НЗОК.