Държавен вестник, бр. 41, 2014 г., стр. 27

БРОЙ  41	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  27  
SUNITINIB е показан за лечение на на-
преднал/метастатичен бъбречно-клетъчен 
карцином (МБКК) при възрастни. 
SUNITINIB е показан за лечение на не­
операбилни или метастазирали, добре дифе-
ренцирани прогресиращи невроендокринни 
тумори на панкреаса при възрастни.
SORAFENIB:
Заболявания, за които се предписва лекар-
ството:
– С22 – Злокачествено новообразувание 
на черния дроб и интрахепаталните жлъчни 
пътища;
– С64 – Злокачествено новообразувание на 
бъбрека, с изключение на бъбречното легенче. 
Критерии за започване на лечението:
1. Нер����������������������������������
e���������������������������������
зектабилен�����������������������
 или метастатичен хепа-
тоцелуларен карцином. 
2. Напреднал или метастатичен бъбречно-
клетъчен светлоклетъчен карцином. 
IMATINIB:
Заболявания, за които се предписва лекарство:
– С16 – Злокачествено новообразувание 
на стомаха;
– С17 – Злокачествено новообразувание на 
тънките черва;
– С18 – Злокачествено новообразувание на 
дебелото черво;
– С19 – Злокачествено новообразувание на 
ректо-сигмоидалната област;
– С20 – Злокачествено новообразувание на 
правото черво (ректум);
– С44 – Други злокачествени новообразува-
ния на кожата – DFSP (дерматофибросарком 
протуберанс).
Критерии за започване на лечението:
· Лечение на възрастни пациенти с Kit (CD 
117) положителни, неоперабил��������������
ни������������
 и/или мета-
статични злокачествени гастроинтестинални 
стромални тумори (ГИСТ). Изследването за 
CD117 ������������������������������������
трябва да се извършва само в лабора-
тории, които отговарят на изискванията на 
Медицинския стандарт по клинична патология. 
· Адювантно лечение на възрастни паци-
енти, които са изложени на значителен риск 
от рецидив след резекция на Kit (CD117)-по-
ложителни ГИСТ.
· Лечение на възрастни пациенти с неопе-
рабилен дерматофибросарком протуберанс 
(DFSP) и възрастни пациенти с повтарящ се 
и/или метастатичен DFSP, които не са под-
ходящи за операция.
EVEROLIMUS :
Заболявания от рубрика, за които се пред-
писва лекарството:
– С25 – Злокачествено заболяване на пан-
креаса;
– C50 – Злокачествено новообразувание на 
млечна жлеза – в комбинация със стероиден 
ароматазен инхибитор;
– С64 – Злокачествено новообразувание на 
бъбрека, с изключение на бъбречното легенче. 
Критерии за започване на лечението:
EVEROLIMUS е показан за лечение на 
неоперабилен или метастазирал, добре или 
умерено диференциран (невроендокринни 
тумори на панкреаса) произход при възрастни 
с прогресиращо заболяване.
EVEROLIMUS е показан за лечение на 
пациенти с напреднал бъбречно-клетъчен 
карцином, чието заболяване е прогресирало 
по време или след лечение с VEGF-прицелна 
терапия.
EVEROLIMUS е показан за лечение на 
пациенти с рецидивирала метастатична бо-
лест за втора линия ендокринна терапия при 
карцином на гърда.
GEFITINIB:
Заболявания, за които се предписва лекар-
ството:
– С34 – Злокачествено новообразувание на 
бронхите и белия дроб.
Критерии за започване на лечението:
GEFITINIB е показан за лечение на възраст­
ни пациенти с локално напреднал или ме-
тастатичен недребноклетъчен рак на белия 
дроб с активиращи мутации на EGFR-TK. 
Определянето им трябва да се извършва само 
в лаборатории, които отговарят на изисква-
нията на Медицинския стандарт по клинична 
патология. 
MITOTANE:
Заболявания, за които се предписва лекар-
ството:
– МКБ C74.0 – първичен адренокортикален 
карцином;
– МКБ C75.1 – хипофизарен тумор с ACTH-
зависим синдром на Cushing.
Критерии за започване на лечението:
За монотерапия или в комбинация с хи-
миотерапия:
1. Първичен адренокортикален карци-
ном – нерезектабилен, рецидивиращ или 
метастатичен;
2. Хипофизарен тумор с ACTH-зависим 
синдром на Cushing (в синдрома на мултиплена 
ендокринна неоплазия тип 1 (MEN1) – след 
непълна резекция.
ABIRATERONE ACETATE:
Заболявания, за които се предписва лекар-
ството:
– МКБ C61 – карцином на простатата.
Критерии за започване на лечението:
В комбинация с prednizolon:
1. Метастатичен кастрация-рефрактерен 
карцином на простатата – при прогресия след 
андроген-потискаща хормонотерапия, преди 
химиотерапия (хемонаивен), при безсимптом-
на или лекосимптомна болест;
2. Метастатичен кастрация-рефрактерен 
карцином на простатата – при прогресия след 
химиотерапия, съдържаща docetaxel.