Държавен вестник, бр. 14, 2015 г., стр. 44

СТР.  44	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  14
10. Производителят трябва да изпълнява 
задълженията си, произтичащи от одобрената 
система по качеството, и да осигурява нейното 
правилно и ефективно функциониране.
11. Производителят или неговият упълномо-
щен представител е длъжен да уведомява ноти-
фицирания орган, който е одобрил системата по 
качеството, за всяко планирано нейно изменение.
12. Нотифицираният орган оценява предло-
жените изменения и решава дали изменената 
система по качеството ще продължи да отговаря 
на изискванията по т. 5 и 6, или е необходимо 
ново оценяване.
13. Нотифицираният орган уведомява писмено 
производителя за своето решение. Съобщението 
съдържа заключенията от изследването и моти-
вираното решение от оценяването.
14. Надзорът, извършван от нотифицирания 
орган, има за цел да провери дали производителят 
изпълнява точно задълженията, произтичащи от 
одобрената система по качеството.
15. Производителят трябва да осигури на 
нотифицирания орган достъп за целите на про-
верката до местата за производство, контрол, 
изпитване и съхраняване на продукцията и да 
му предостави необходимата информация, като:
а) документацията на системата по качеството;
б) записите по качеството, като доклади от 
контрола, данни от изпитванията и калибрира-
нето, доклади за квалификацията на съответния 
персонал и др.
16. Нотифицираният орган извършва перио-
дични одити, за да се увери, че производителят 
поддържа и прилага одобрената система по 
качеството и предава доклад от одитите на 
производителя.
17. Нотифицираният орган може да прави вне-
запни проверки на производителя и да извършва 
или да възлага извършването на изпитвания, с 
което да провери дали системата по качеството 
функционира коректно. Той предава на произво-
дителя доклад от проверката, ако е необходимо, 
и протокол с резултатите от изпитванията, когато 
такива са извършени.
18. Производителят трябва за срок 10 години 
след производството на последния екземпляр от 
съответния отоплителен топлоизточник да съх-
ранява на разположение на органите за надзор 
на пазара следните документи:
а) документацията по т. 4, буква „в“;
б) измененията на системата по качеството 
по т. 11;
в) решенията и докладите на нотифицирания 
орган по т. 13, 16 и 17.
19. Нотифицираният орган уведомява другите 
нотифицирани органи за издадените одобрения 
на системи по качеството и за оттеглянето на 
одобрението на дадена система по качеството.
Приложение № 6 
към чл. 3, ал. 1, т. 3
Процедура за оценяване на съответствието 
„Осигуряване качеството на продукта“ – модул Е
1. Осигуряване качеството на продукта“ – мо-
дул Е, е процедура, чрез която производителят, 
който изпълнява задълженията по т. 3, осигурява 
и декларира, че отоплителните топлоизточници 
съответстват на типа, описан в ЕО сертификата 
за изследване на типа.
2. Производителят нанася върху всеки про-
дукт „СЕ“ маркировка и съставя писмена ЕО 
декларация за съответствие. Маркировката се 
придружава от идентификационния номер на 
нотифициращия орган, извършил оценяване на 
системата и проверките по т. 16 и 17.
3. Производителят прилага одобрена система 
по качеството за крайния контрол и изпитване на 
продуктите в съответствие с т. 4 – 13 и подлежи 
на надзор в съответствие с т. 14 – 17.
4. Производителят подава заявление за оце-
няване на система по качеството на продуктите 
до избран от него нотифициран орган. Заявле-
нието съдържа:
а) всички необходими данни за съответните 
категории продукти;
б) документацията на системата по качест-
вото;
в) техническата документация на одобрения 
тип и копие от ЕО сертификата за изследване 
на типа.
5. В рамките на системата по качеството 
производителят изследва всеки продукт и из-
вършва изпитванията, посочени в българските 
стандарти, с които се въвеждат хармонизирани 
европейски стандарти, или равностойни на тях 
изпитвания, за да се провери съответствието 
им със съответните изисквания на наредбата.
6. Всички елементи, изисквания и предпи-
сания, приети от производителя, трябва да са 
систематизирани и подредени под формата на 
документирани правила, процедури и инструкции. 
Документацията на системата по качеството 
трябва да позволява еднозначно тълкуване на 
програмите, плановете, наръчниците и записите 
по качеството и да съдържа описание на:
а) целите по отношение на качеството, орга-
низационната структура, отговорностите и пра-
вомощията на ръководството относно качеството 
на продуктите;
б) изследванията и изпитванията, които ще 
се извършват след производството;
в) начините за наблюдение за ефективното 
функциониране на системата по качеството;
г) записите по качеството, като доклади от 
контрола и данни от изпитвания и калибриране, 
доклади за квалификацията на ангажирания 
персонал и др.
7. Нотифицираният орган оценява системата 
по качеството, за да определи дали тя съответ-
ства на изискванията по т. 5 и 6. Той приема, 
че системата по качеството съответства на изис-
кванията, ако тя прилага съответните български 
стандарти, с които се въвеждат хармонизирани 
европейски стандарти.
8. Екипът одитори трябва да включва поне 
едно лице с опит в оценяване на технологията, 
отнасяща се за съответния продукт. Процедура-
та за оценяване включва проверка в работните 
помещения.
9. Нотифицираният орган съобщава на про-
изводителя писмено своето решение от одита. 
Решението съдържа заключенията от изследва-
нето и мотивираното решение от оценяването.