Държавен вестник, бр. 68, 2019 г., стр. 1

Вторник, 27 август 2019 г.	
София	
Цена 0,80 лв.
ОФИЦИАЛНО ИЗДАНИЕ НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ
ДЪРЖАВЕН ВЕСТНИК
БРОЙ 
68
СЪДЪРЖАНИЕ НА ОФИЦИАЛНИЯ РАЗДЕЛ
Министерство 
на здравеопазването
 Правилник за изменение на Правил-
ника за организацията и дейността 
на Висшия съвет по фармация 
1
 Наредба за изменение и допълнение 
на Наредба № 4 от 2009 г. за условия-
та и реда за предписване и отпускане 
на лекарствени продукти 
1
Министерство на отбраната
 Правилник за изменение и допълне-
ние на Правилника за устройството и 
дейността на Института по отбра-
на „Професор Цветан Лазаров“ 
6
ОФИЦИАЛЕН РАЗДЕЛ
МИНИСТЕРСТВА
И ДРУГИ ВЕДОМСТВА
МИНИСТЕРСТВО 
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Правилник за изменение на Правилника за 
организацията и дейността на Висшия съвет 
по фармация (обн., ДВ, бр. 71 от 2007 г.; изм. 
и доп., бр. 40 от 2012 г.)
§ 1. Чл. 4 ал. 1 се изменя така:
„(1) Висшият съвет по фармация се състои 
от петима представители, определени от ми-
нистъра на здравеопазването, петима предста-
вители на Българския фармацевтичен съюз, 
един представител на Българската асоциация 
на помощник-фармацевтите, двама представи-
тели на Националната здравно­осигурителна 
каса и по един представител на фармацев-
тичните факултети на медицинските висши 
училища. Министърът на здравеопазването 
е председател на съвета без право на глас.“ 
§ 2. Член 6 се изменя така:
„Чл. 6. Представителите на Българския 
фармацевтичен съюз и на Българската асоци-
ация на помощник-фармацевтите във Висшия 
съвет по фармация се избират в съответствие 
с устава на съответната организация.“
§ 3. В чл. 13 се правят следните изменения: 
1. В ал. 1 думите „три пъти“ се заменят 
с „два пъти“.
2. В ал. 7 думите „обикновено мнозинство“ 
се заменят с „мнозинство от две трети“.
Заключителна разпоредба
§ 4. Отменя се Правилникът за дейността 
на Висшия съвет по фармация (обн., ДВ, бр. 32 
от 2000 г.; доп., бр. 73 от 2002 г.).
Министър: 
Кирил Ананиев
6610
Наредба за изменение и допълнение на Наредба 
№ 4 от 2009 г. за условията и реда за пред-
писване и отпускане на лекарствени продукти 
(обн., ДВ, бр. 21 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 91 от 
2009 г., бр. 94 от 2011 г., бр. 2 от 2012 г., бр. 81 
и 104 от 2013 г., бр. 15, 68 и 95 от 2014 г.; изм. 
с Решение № 5812 на ВАС от 2016 г. – бр. 91 
от 2016 г.; изм. и доп., бр. 95 от 2018 г.)
§ 1. В чл. 1 се създава т. 7:
„7. условията, редът и принципите, по които 
се предписват лекарствени продукти съобраз-
но тяхната разходна ефективност по смисъла 
на § 1, т. 28 от допълнителните разпоредби 
на Закона за здравното осигуряване (ЗЗО).“
§ 2. В чл. 12, ал. 4 думите „Закона за здрав-
ното осигуряване (ЗЗО)“ се заменят със „ЗЗО“.
§ 3. В чл. 15 след думата „кодеин“ запе-
таята се заменя с „и“ и думите „и трамадол“ 
се заличават.
§ 4. В чл. 23 се създава ал. 5: 
„(5) В случаите по ал. 1 – 4 предписването 
се осъществява при спазване на утвърдените 
фармако-терапевтични ръководства по чл. 259, 
ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти 
в хуманната медицина.“
§ 5. Създава се нов чл. 23а:
„Чл. 23а. (1) В случаите по чл. 23, ал. 4 при 
издаването на протокол за скъпоструващи 
лекарствени продукти, за които се извършва 
експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО, може да се 
предписва лекарственият продукт/терапевтич-
ният курс съобразно неговата разходна ефектив-
ност по смисъла на ЗЗО, когато в конкретния 
случай са налице терапевтични алтернативи, 
лекарствените продукти/терапии имат доказана 
сходна ефективност и безопасност за лечение 
на заболяването на ЗОЛ, с подобно клинично 
протичане и тежест съгласно кратката харак-
теристика на продукта/продуктите.
(2) Условията и критериите, по които се 
определя дали лекарствените продукти са 
терапевтични алтернативи, са:
1. лекарствените продукти да имат иден-
тични показания в утвърдените кратки ха-
рактеристики на продуктите;