Държавен вестник, бр. 60, 2011 г., стр. 9

БРОЙ  60	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  9  
(4) В 14-дневен срок от постъпване на за­
явлението и документите по ал. 2 директорът 
на РЗИ уведомява писмено лицето за конста­
тираните непълноти в тях и определя срок за 
отстраняването им. 
(5) За подаване на заявление за регистрация 
на дрогерия или за извършване на промяна по 
чл. 242 съответната РЗИ събира такси в размер, 
определен с тарифата по чл. 21, ал. 2.“
§ 37. Член 240 се изменя така:
„Чл. 240. (1) В 14-дневен срок от извър­
шване на проверката по чл. 239, ал. 3 или от 
отстраняване на непълнотите по чл. 239, ал. 4 
директорът на РЗИ издава удостоверение за 
регистрация на дрогерия или прави мотивиран 
отказ за издаването му.
(2) Отказът на директора на РЗИ по ал. 1 
подлежи на обжалване по реда на Администра­
тивнопроцесуалния кодекс.“
§ 38. В чл. 241 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „В ИАЛ“ се заменят с „В 
съответната РЗИ“.
2. В ал. 2 думите „на ИАЛ“ се заменят с 
„на съответната РЗИ“.
§ 39. Създава се чл. 241а:
„Чл. 241а. Националният регистър на издаде­
ните удостоверения за регистрация на дрогерия 
по чл. 19а, ал. 3 съдържа:
1. наименование на съответната РЗИ, издала 
удостоверението за регистрация;
2. номер и дата на издаденото удостоверение;
3. седалище и адрес на лицето, получило 
удостоверение за регистрация на дрогерия;
4. име на ръководителя на дрогерията;
5. адрес на дрогерията;
6. дата на прекратяване на регистрацията и 
основанието за това.“
§ 40. В чл. 252 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Създава се нова ал. 2:
„(2) Когато в срока по ал. 1 изпълнителни­
ят директор на ИАЛ не разреши със заповед 
рекламата или не направи мотивиран отказ, 
се приема, че е налице мълчаливо съгласие с 
проекта на реклама по чл. 251, ал. 1, т. 1 и тя 
може да бъде разпространявана.“
2. Досегашната ал. 2 става ал. 3.
§ 41. Създава се чл. 254а:
„Чл. 254а. (1) Рекламата, предназначена за 
медицинските специалисти, не се разрешава 
по реда на чл. 250 – 252.
(2) Рекламата по ал. 1 се разпространява 
след подаване на уведомление до ИАЛ, към 
което се прилага проект на рекламата, и при 
спазване изискванията на тази глава и на на­
редбата по чл. 249.“
§ 42. В чл. 258 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1 думите „ал. 4“ се заменят с „ал. 5“.
2. Алинеи 2 и 3 се изменят така:
„(2) Държавата регистрира максимални 
продажни цени на дребно на лекарствените 
продукти, отпускани по лекарско предписание, 
извън тези по ал. 1, и на лекарствените про­
дукти, отпускани без лекарско предписание.
(3) Цената, определена по реда на ал. 1, е и 
пределна цена на лекарствените продукти при 
продажбата им на дребно.“
3. Създават се ал. 4 и 5:
„(4) Пределната цена на лекарствен продукт, 
който не е включен в Позитивния лекарствен 
списък, но е с едно и също активно вещество 
по международно непатентно наименование, 
което е включено в списъка, с изключение на 
продуктите по чл. 262, ал. 5, т. 2, се регулира 
при условия и по ред, определени с наредбата 
по ал. 5. 
(5) Министерският съвет по предложение 
на министъра на здравеопазването определя с 
наредба условията и правилата за регулиране 
на цените на лекарствените продукти по ал. 1 
и условията и реда за регистриране на цените 
на лекарствените продукти по ал. 2.“
§ 43. Член 259 се изменя така:
„Чл. 259. (1) Към министъра на здраве­
опазването се създава Комисия по цени и 
реимбурсиране.
(2) Съставът на Комисията по цени и реим­
бурсиране се определя с решение на Минис­
терския съвет по предложение на министъра 
на здравеопазването и включва: петима пред­
ставители на Министерството на здравеопазва­
нето, петима представители на Националната 
здравноосигурителна каса, един представител 
на Министерството на финансите, един пред­
ставител на Българския лекарски съюз и един 
представител на Българския зъболекарски съюз.
(3) Представителят на Министерството на 
финансите е председател на комисията.
(4) Членовете на комисията са с мандат 4 
години.
(5) На всеки две години една втора от със­
тава на комисията по ал. 1 се обновява.
(6) Лице, което е член на Комисията по 
цени и реимбурсиране, не може да бъде член 
и на Комисията по прозрачност.
(7) За членове на Комисията по цени и 
реимбурсиране могат да бъдат назначавани 
медицински специалисти, юристи и икономи­
сти с практически опит в областта на лекар­
ствените продукти и в съответните сфери на 
приложението им.
(8) Условията и редът за работа на Коми­
сията по цени и реимбурсиране се определят 
в наредбата по чл. 258, ал. 5.
(9) Дейността на Комисията по цени и 
реимбурсиране се обезпечава от специализи­
раните администрации на Министерството на 
здравеопазването и на Националната здравно­
осигурителна каса.“ 
§ 44. Създават се чл. 259а и 259б: