Държавен вестник, бр. 4, 2021 г., стр. 158

СТР.  158	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  4
3.3.2.9.3.1.1.4. За поддържане компетентност-
та на ендоваскуларния хирург като самостоя-
телен оператор се препоръчва провеждането 
на минимум 30 инвазивни лечебни процедури 
годишно.
3.3.2.9.3.1.1.5. Инвазивните оператори с обем 
на дейност под 30 инвазивни лечебни проце-
дури годишно могат да извършват инвазивна 
дейност само под контрол на самостоятелен 
ендоваскуларен хирург-оператор.
3.3.2.9.3.1.2. Професионална дейност:
3.3.2.9.3.1.2.1. Една инвазивна (интервенцио-
нална) процедура се осъществява задължително 
с участието на сертифициран самостоятелен 
оператор, при необходимост в екипа могат да 
се включат и асистенти.
3.3.2.9.3.1.2.2. Предпроцедурната оценка 
(включително информираното съгласие на па-
циента), както и следпроцедурното наблюдение 
и възстановяване се извършват в структури на 
самостоятелната клиника/отделение по съдова 
хирургия от лекар със специалност по съдова 
хирургия заедно с оператора, който ще осъщест-
ви или е осъществил инвазивната процедура.
3.3.2.9.4. Организация на дейността:
3.3.2.9.4.1. Във връзка с потенциалните въз-
можности за възникване на перипроцедурни 
усложнения е необходимо да се осигури възмож-
ност за хемодиализа, клинична лаборатория, 
както и интензивно отделение.
3.3.2.9.4.2. Задължително е обезпечаването на 
спешна съдово-хирургична намеса при нужда.
3.3.2.9.4.3. Документацията на всеки пациент 
съдържа протокол за извършената инвазивна 
процедура и запис на същата на дигитален 
носител:
3.3.2.9.4.3.1. данните са достъпни за пациента 
и за външен одит;
3.3.2.9.4.3.2. копие от записа на процедурата 
на дигитален носител се предоставя при по-
искване от пациента при изписването.
3.3.2.9.4.4. Контрол на качеството:
3.3.2.9.4.4.1. Лечебно заведение, което има 
в своята структура клиника/отделение по 
съдова хирургия с ендоваскуларна активност, 
е длъжно да събира данни за количеството и 
качеството на инвазивните процедури, които 
се извършват в него.
3.3.2.9.4.4.2. Лечебното заведение анализира 
резултатите си в сравнение с тези на другите 
лечебни заведения с подобна структура в Бъл-
гария и на водещите центрове по света.
3.3.2.9.4.4.3. Лечебното заведение обезпечава 
информация за броя и вида на интервенциите, 
които се извършват в неговата самостоятелна 
клиника/отделение по съдова хирургия, за 
успеваемостта, броя на усложненията и вътре-
болничната смъртност.
3.3.2.9.4.4.4. Лечебното заведение води от-
чет на усложненията за всеки самостоятелен 
оператор.
3.3.2.9.4.4.5. Данните на всяко лечебно за-
ведение се предоставят от ръководителя на 
лечебното заведение, който е отговорен за 
тяхната вярност.
3.3.2.9.4.4.6. Лечебното заведение въвежда 
утвърдена от ръководителя му програма за 
постоянно подобряване на качеството, която 
включва:
3.3.2.9.4.4.6.1. системно събиране, проследява-
не и анализиране на параметрите, които отра-
зяват качеството и резултатите от извършените 
диагностични и интервенционални процедури;
3.3.2.9.4.4.6.2. резултатите от процедурите и 
възможностите (когнитивни и технически) на 
отделния оператор, включващи задължително:
3.3.2.9.4.4.6.2.1. процедурен обем и честота 
на големи усложнения на всеки самостоятелен 
оператор;
3.3.2.9.4.4.6.2.2. процедурни усложнения при 
осъществяваните от лечебното заведение дей-
ности в областта на ендоваскуларната хирургия;
3.3.2.9.4.4.6.2.3. сравнение на процедурните 
резултати с публикуваните в литературата и 
анализ на разликите;
3.3.2.9.4.4.6.2.4. оценка на риска при пациен-
тите според характеристиката на пациентите и 
спрямо наблюдаваните усложнения.
3.3.2.9.4.5. Сигурност и безопасност на па-
циентите и медицинския персонал.
3.3.2.9.4.5.1. Пациентът трябва да е запознат 
предварително с характера на процедурата и 
свързаните с нея усложнения.
3.3.2.9.4.5.2. Не трябва да се извършват не-
нужни изследвания и манипулации.
3.3.2.9.4.5.3. Регистрирането на процедурните 
данни трябва да е прецизно и стандартизирано 
и информацията от процедурата да се представя 
точно и пълно.
3.3.2.9.4.5.4. Ендоваскуларната процедура не 
се провежда без информираното съгласие на 
пациента, предоставено съобразно изискванията 
на Закона за здравето, вътрешните правила на 
лечебното заведение и предоставящо пълни 
данни за потенциалните ползи и усложнения.
3.3.2.9.4.5.5. Средната фонова радиационна 
експозиция е около 0,1 rem за година. Ендова-
скуларните хирурзи получават допълнително 
0,004 до 0,016 rem за процедура, като:
3.3.2.9.4.5.5.1. максимално допустимата екс-
позиция за цялото тяло е 5 rem на година;
3.3.2.9.4.5.5.2. акумулираната максимална 
доза за цял живот не трябва да надвишава про-
изведението от акумулираната rem експозиция 
и възрастта (или максимум 50 rem);
3.3.2.9.4.5.5.3. препоръчва се да се носят два 
дозиметъра – един на защитната яка и един 
под защитната престилка на нивото на кръста, 
съобразно изискванията за работа с Ro лъчение;
3.3.2.9.4.5.5.4. подходящото колимиране 
и използването на целия набор от защитни 
средства са задължителни за редуциране на 
експозицията; същите правила важат и за 
намаляване на експозицията на пациента към 
разсеяното лъчение.
43