Държавен вестник, бр. 102, 2009 г., стр. 3

БРОЙ  102	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  3  
ОФИЦИАЛЕН РАЗДЕЛ
НАРОДНО СЪБРАНИЕ
УКАЗ № 398
На основание чл. 98, т. 4 от Конституцията 
на Република България
П О С ТА Н О В Я В А М :
Да се обнародва в „Държавен вестник“ 
Законът за изменение и допълнение на За­
кона за лекарствените продукти в хуманната 
медицина, приет от ХLI Народно събрание на 
9 декември 2009 г.
Издаден в София на 16 декември 2009 г. 
Президент на републиката: Георги Първанов
Подпечатан с държавния печат.
Министър на правосъдието:
Маргарита Попова
ЗАКОН
за изменение и допълнение на Закона за ле­
карствените продукти в хуманната медицина 
(обн., ДВ, бр. 31 от 2007 г.; изм., бр. 19 от 
2008 г.; Решение № 5 на Конституционния съд 
от 2008 г. – бр. 65 от 2008 г.; изм., бр. 71 от 
2008 г. и бр. 10, 23, 41 и 88 от 2009 г.)
§ 1. В чл. 227 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1.
2. Създава се ал. 2:
„(2) Изискванията към устройството и по­
мещенията на аптеките по чл. 228, ал. 4 се 
определят в наредбата по ал. 1.“
§ 2. В чл. 228 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Създава се нова ал. 4:
„(4) Разрешение за търговия на дребно с ле­
карствени продукти в аптека, която се открива в 
населено място с население под 10 000 жи­тели, 
се издава въз основа на заявление по образец, 
към което се прилагат:
1. документите по ал. 1, т. 1, 2, 4, 5, 6 и 7 
и документ, издаден от кмета на съответната 
община, удостоверяващ броя на жителите на 
съответното населено място;
2. документ за платена такса в размер 
1000 лв.“
2. Досегашната ал. 4 става ал. 5 и в нея 
след думите „ал. 1“ се добавя „и 4“.
3. Досегашната ал. 5 става ал. 6 и в нея 
думите „ал. 4“ се заменят с „ал. 5“.
§ 3. В чл. 229, ал. 2, изречение първо думите 
„ал. 4“ се заменят с „ал. 5“.
Преходни и заключителни разпоредби
§ 4. (1) Заварените до влизането в сила на 
този закон магистър-фармацевти и помощник-
фармацевти, които са получили разрешение 
за откриване на аптека в населените места по 
чл. 228, ал. 4 по реда на отменения Закон за 
лекарствата и аптеките в хуманната медицина 
(обн., ДВ, бр. 36 от 1995 г.; Решение № 10 
на Конституционния съд от 1996 г. – бр. 61 
от 1996 г.; изм., бр. 38 от 1998 г., бр. 30 от 
1999 г., бр. 10 от 2000 г.; Решение № 3 на 
Конституционния съд от 2000 г. – бр. 37 от 
2000 г.; изм., бр. 59 от 2000 г.; Решение № 7 
на Конституционния съд от 2000 г. – бр. 78 от 
2000 г.; изм., бр. 41 от 2001 г., бр. 107 и 120 
от 2002 г., попр., бр. 2 от 2003 г.; изм., бр. 56, 
71 и 112 от 2003 г., бр. 70 и 111 от 2004 г., 
бр. 37, 76, 85, 87, 99 и 105 от 2005 г., бр. 30, 
31, 34, 75, 80 и 105 от 2006 г., отм., бр. 31 от 
2007 г.) и които не са подали заявление за 
пререгистрация в срока по § 66, ал. 3 от За­
кона за изменение и допълнение на Закона за 
лекарствените продукти в хуманната медицина 
(ДВ, бр. 71 от 2008 г.), привеждат дейността си 
в съответствие с изискванията на този закон в 
срок до 31 януари 2010 г.
(2) Лицата по ал. 1 подават в Министерството 
на здравеопазването заявление за пререгистра­
ция, към което прилагат:
1. заявление за издаване на разрешение за 
търговия на дребно с лекарствени продукти от 
лицата по чл. 222, ал. 1 по образец, утвърден 
от министъра на здравеопазването;
2. актуално удостоверение за вписване в 
търговския регистър, съответно документ за 
актуална регистрация на лицето по чл. 222, ал. 1; 
3. копие от издаденото по реда на отменения 
Закон за лекарствата и аптеките в хуманната 
медицина разрешение за откриване на аптека;
4. заверено копие от трудовия договор или 
договор за възлагане на управление на ръко­
водителя на аптеката – в случаите, когато се 
изисква такъв;
5. декларация от лицата по чл. 222, ал. 1, 
че са запазени условията, при които е издадено 
разрешението за търговия на дребно с лекар­
ствени продукти на лицата по ал. 1;
6. документ, издаден от кмета на съответната 
община, удостоверяващ броя на жителите на 
съответното населено място;
7. документ за еднократно платена такса в 
размер 100 лв.
§ 5. В срок до три месеца от влизането в сила 
на този закон министърът на здравеопазването 
изменя и допълва наредбата по чл. 219, ал. 2. 
§ 6. Законът влиза в сила от деня на обна­
родването му в „Държавен вестник“.
Законът е приет от 41-ото Народно събрание 
на 9 декември 2009 г. и е подпечатан с офици­
алния печат на Народното събрание.
Председател на Народното събрание: 
Цецка Цачева
13484