Държавен вестник, бр. 16, 2013 г., стр. 38

СТР.  38	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  16
и/или несъответствия длъжностно лице от 
БАБХ изпраща уведомително писмо до лицето 
по ал. 2, което в 10-дневен срок отстранява 
непълнотите и/или несъответствията. 
(6) Когато становището по ал. 5 е положи-
телно, заявлението и документите по ал. 3 се 
внасят за разглеждане от комисията.
(7) Министърът на земеделието и храните 
прави мотивиран отказ до лицето по ал. 2 или 
мотивирано предложение до ЕК за включване 
на продукти и/или изменение на приложения 
I, II, V, VI, VII от Регламент (ЕО) № 889/2008 
на основа на положително становище на ко-
мисията в срок три месеца от постъпване на 
заявлението.
(8) Срокът по ал. 5 и 7 се удължава със 
срока за отстраняване на непълнотите и/или 
несъответствията. 
Чл. 36. (1) Министърът на земеделието и 
храните прави предложение до ЕК за включва-
не на продукти и/или изменение на приложе-
ния VІII и IX от Регламент (ЕО) № 889/2008. 
(2) Заинтересованите лица подават заявле-
ние до министъра на земеделието и храните 
за включване на продукти и/или изменение 
на приложения VІII и IX от Регламент (ЕО) 
№ 889/2008. 
(3) Заявлението по ал. 2 съдържа информа-
ция за заявителя физическо лице, едноличен 
търговец или юридическо лице. 
(4) Към заявлението по ал. 2 се прилагат 
следните документи:
1. обосновка за включване на продукта 
или субстанцията;
2. техническа характеристика на предлага-
ната субстанция или продукт, която включва:
а) наименование на субстанцията или 
продукта;
б) характеристика на субстанцията или 
продукта;
в) използване – дози;
г) информация относно оценяването на 
безопасността при употребата и рисковете за 
животните, хората или околната среда;
3. допълнителна информация в зависимост 
от субстанцията или продукта:
а) за хранителни добавки съгласно изис-
кванията на Регламент (ЕО) № 1333/2008 на 
Европейския парламент и на Съвета от 16 
декември 2008 г. относно добавките в храните 
(ОВ, бр. L 354 от 31.12.2008 г.): 
аа) съдържание на активното вещество;
аб) дата на изтичане на срока на годност 
или срока на съхранeние считано от датата 
на производство;
б) за ензими съгласно изискванията на 
Регламент (ЕО) № 1332/2008 от 16 декември 
2008 г. на Европейския парламент и на Съвета 
относно ензимите в храните и за изменение 
на Директива 83/417/ЕИО на Съвета, Регла-
мент (ЕО) № 1493/1999 на Съвета, Директива 
2000/13/ЕО, Директива 2001/112/ЕО на Съвета 
и Регламент (ЕО) № 258/97 (ОВ, бр. L 354 от 
31.12.2008 г.): 
ба) специфично наименование на актив-
ното вещество или вещества в съответствие 
с тяхната ензимна активност;
бб) идентификационен номер IUB (Interna-
tional Union of Biochemistry);
бв) единици за ензимна активност (единици 
за ензимна активност за грам или единици за 
ензимна активност за милилитър);
в) за микроорганизми до предвидените в 
Регламент (ЕО) № 889/2008:
ва) дата на изтичане срока на годност 
или срок на съхранение, считан от датата на 
производство;
вб) указанията за употреба; 
вв) идентификационен номер на щама;
вг) брой единици, образуващи колонии, 
за g (CFU/g);
г) за технологични и сензорни добавки, 
с изключение на ароматизиращи вещества, 
съдържание на активно вещество до предви-
дените в Регламент (ЕО) № 889/2008:
– за ароматизиращи вещества:
а) специфично наименование на активно-
то вещество или вещества в съответствие с 
тяхната ензимна активност съгласно даденото 
разрешение;
б) идентификационен номер IUB (Interna-
tional Union of Biochemistry);
в) единици за ензимна активност (единици 
за ензимна активност за грам или единици за 
ензимна активност за милилитър).
(5) Документите по ал. 4 се изпращат за 
становище на изпълнителния директор на 
БАБХ.
(6) Изпълнителният директор на БАБХ 
изразява становище до един месец от полу-
чаване на документите по ал. 3. При устано-
вяване на непълноти и/или несъответствия 
изпълнителният директор на БАБХ изпраща 
уведомление до заявителя за отстраняването 
им в десетдневен срок считано от получаване 
на уведомлението.
(7) Когато становището по ал. 6 е положи-
телно, компетентното звено внася документите 
по ал. 4 за разглеждане от комисията.
(8) Министърът на земеделието и храните 
прави мотивиран отказ до лицата по ал. 2 или 
мотивирано предложение до ЕК за включване 
на продукти и/или изменение на приложения 
VІII и IX от Регламент (ЕО) № 889/2008 на 
основа на положително становище на комисията 
в срок три месеца от постъпване на заявлението.
(9) Срокът по ал. 6 и 8 спира да тече за 
времето на отстраняване на непълнотите и/
или несъответствията.