Държавен вестник, бр. 95, 2006 г., стр. 48

С Т Р .  48
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  95
Европейския съюз, когато биоцидният препа-
рат с нисък риск е от Подгрупа 15. Авициди,
Подгрупа 17. Пестициди и Подгрупа 23. Препа-
рати за борба с други гръбначни животни.
(2) В случаите по ал. 1 министърът на здра-
веопазването уведомява Европейската комисия
и другите държави—членки на Европейския
съюз, като им представя писмена обосновка за
решението си.
Чл. 19м. Издаването на разрешения по
чл. 19г, ал. 6 и на удостоверения за регистрация
по чл. 19ж, ал. 5 се извършва при спазване изис-
кванията на раздел ХIV от тази глава.
Раздел ХVI
Обмен на информация
Чл. 19н. (1) Министърът на здравеопазването
информира останалите държави—членки на Ев-
ропейския съюз, и Европейската комисия в срок
един месец след края на всяко тримесечие за:
1. издадените разрешения за пускане на па-
зара на биоцидни препарати по чл. 17б, ал. 1 или
за прекратяване на процедурата по чл. 17б, ал. 2;
2. издадените удостоверения за регистрация
на биоцидни препарати с нисък риск по чл. 17д,
ал. 12 или за прекратяване на процедурата по
чл. 17д, ал. 13;
3. отменените разрешения за пускане на па-
зара на биоцидни препарати по чл. 17з, ал. 2 или
по чл. 17з, ал. 6;
4. заличаването на регистрации на биоцид-
ни препарати с нисък риск по чл. 17з, ал. 3 или
по чл. 17з, ал. 7;
5. направените изменения на разрешения
за пускане на пазара на биоцидни препарати
или удостоверения за регистрация на биоцидни
препарати с нисък риск или направените отка-
зи по чл. 17и, ал. 7;
6. подновяване на разрешения за пускане на
пазара на биоцидни препарати или на удостове-
рения за регистрация на биоцидни препарати с
нисък риск, прекратяване на процедурата или
отказ за подновяване на разрешения за пускане
на пазара на биоцидни препарати или на удос-
товерения за регистрация на биоцидни препа-
рати с нисък риск по чл. 17к;
7. издадените разрешения за пускане на па-
зара на биоцидни препарати или удостоверения
за регистрация на биоцидни препарати с нисък
риск въз основа на установена рамкова форму-
лация по чл. 17о, ал. 10 или за прекратяване на
процедурата по чл. 17о, ал. 9;
8. издадените временни разрешения или
удостоверения за регистрация по чл. 18в, ал. 2 и
за удължаване срока на тези разрешения или
удостоверения за регистрация по чл. 18в, ал. 5;
9. издадените разрешения по взаимно приз-
наване по чл. 19г, ал. 6;
10. направените откази за издаване на разре-
шения по взаимно признаване по чл. 19е, ал. 4;
11. издадените удостоверения за регистра-
ция на биоциден препарат с нисък риск по вза-
имно признаване по чл. 19ж, ал. 5;
12. направените откази за регистрация на
биоциден препарат с нисък риск по чл. 19л, ал. 1.
(2) Информацията по ал. 1 съдържа следни-
те данни:
1. името или наименованието на заявителя
или притежателя на разрешението или регист-
рацията;
2. търговското наименование на биоцидния
препарат;
3. наименованието и количеството на всяко
активно вещество, което се съдържа в биоцид-
ния препарат, както и наименованието и коли-
чеството на всяко опасно вещество и класифи-
кацията му;
4. вида на препарата (подгрупа) и разрешена-
та или регистрираната област на приложение;
5. вида на препарата;
6. допустимите граници на остатъчни коли-
чества, които са установени;
7. условията за разрешаване или регистрация
и когато е необходимо, причините за промяна
или отмяна на разрешението или промяна или
заличаване на удостоверението за регистрация;
8. данни за специфичен вид препарат, като
биоциден препарат с нисък риск въз основа на
рамкова формулация.
(3) Когато министърът на здравеопазването
получи резюме на досиетата в съответствие с
чл. 18, ал. 3 и има основателна причина да смя-
та, че досиетата са непълни, той незабавно
информира компетентните органи, отговорни
за оценката на досиетата, другите държави—
членки на Европейския съюз, и Европейската
комисия за съображенията си.
(4) Министърът на здравеопазването изгот-
вя ежегоден списък на разрешените или регис-
трираните биоцидни препарати и го предоставя
на другите държави—членки на Европейския
съюз, и на Европейската комисия.
Раздел ХVII
Издаване на разрешение за пускане на пазара
на биоциден препарат, съдържащ съществува-
щи активни вещества, включени в списъка по
чл. 14, ал. 4, т. 5
Чл. 19о. (1) Допуска се издаване на разреше-
ние за пускане на пазара на биоциден препарат,
съдържащ съществуващо активно вещество/
съществуващи активни вещества, определено/
определени в списъка по чл.14, ал. 4,т. 5.
(2) Биоцидният препарат се разрешава за
вида (подгрупата) препарати, определени с на-
редбата по чл. 14а, за който активните вещест-
ва са включени в списъка по чл. 14, ал. 4, т. 5.
(3) Биоцидните препарати, класифицирани
като токсични, силно токсични, канцерогенни
(първа и втора категория), мутагенни (първа и
втора категория) и токсични за репродукцията
(първа и втора категория), се разрешават само
за професионална употреба.
Чл. 19п. Условията и редът за пускане на
пазара на биоцидни препарати по чл. 19о, ал. 1
се определят с наредбата по чл. 14а.