Държавен вестник, бр. 85, 2023 г., стр. 60

СТР.  60	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  85
§ 10. В чл. 48б думата „Аптеките“ се заменя 
с „Магистър-фармацевтите“. 
§ 11. В чл. 49, ал. 2 думите „(обн., ДВ, бр. 109 
от 2008 г.; изм., бр. 67 от 2010 г.)“ се заличават.
§ 12. В чл. 70 се правят следните допъл-
нения:
1. В ал. 1 накрая се поставя запетая и се 
добавя „с изключение на предписването на 
лекарствени продукти, класифицирани във 
фармакологични групи „Лекарствени продукти 
за лечение на диабет“ и „Антибактериални 
лекарствени продукти за системна употреба“ 
съгласно анатомо-терапевтично-химичната 
класификация на Световната здравна органи-
зация, което се извършва само с електронно 
предписание. Предписването на лекарствени 
продукти по чл. 9, които са класифицирани във 
фармакологични групи „Лекарствени продукти 
за лечение на диабет“ и „Антибактериални 
лекарствени продукти за системна употреба“ 
съгласно анатомо-терапевтично-химичната кла-
сификация на Световната здравна организация, 
може да се извършва на рецептурна бланка на 
хартиен носител или с електронно предписание, 
а тези по чл. 9а – само на хартиен носител.“
2. Създава се нова ал. 2:
„(2) Отпускането на електронно предписани 
лекарствени продукти се извършва само по 
електронен път по реда на чл. 73 и 74.“
§ 13. В чл. 74, ал. 1 накрая се поставя 
запетая и се добавя „и получаване на наци-
онален референтен номер на изпълнение на 
електронното предписание“.
§ 14. Приложение № 5 към чл. 11, ал. 2 
се отменя.
Преходни и заключителни разпоредби
§ 15. Издадените до влизане в сила на 
наредбата рецепти на хартиен носител се 
изпълняват по досегашния ред.
§ 16. (1) Притежателите на разрешение за 
употреба привеждат заварените към влизане в 
сила на тази наредба опаковки на лекарстве-
ните продукти по чл. 15, ал. 3 в съответствие 
с чл. 168, ал. 2 от Закона за лекарствените 
продукти в хуманната медицина и чл. 68, ал. 2 
от Закона за контрол върху наркотичните ве-
щества и прекурсорите в срок до една година 
от влизане в сила на тази наредба.
(2) Притежателите на разрешение за упо-
треба подават в Изпълнителната агенция по 
лекарствата заявление по реда на Закона за 
лекарствените продукти в хуманната медицина 
за промяна в режима на отпускане на лекар-
ствените продукти по чл. 15, ал. 3 в срок до 
една година от влизане в сила на тази наредба.
(3) След изтичане на срока по ал. 1 лекар-
ствените продукти по чл. 15, ал. 3, на които 
опаковките не са приведени в съответствие 
с чл. 168, ал. 2 от Закона за лекарствените 
продукти в хуманната медицина и чл. 68, 
ал. 2 от Закона за контрол върху наркотич-
ните вещества и прекурсорите, не могат да 
се разпространяват и се унищожават по реда 
на наредбата по чл. 97 от Закона за контрол 
върху наркотичните вещества и прекурсорите.
(4) Лекарствените продукти по чл. 15, 
ал. 3 се предписват по реда на тази наредба 
от влизането є в сила.
§ 17. В Наредба № 20 от 2001 г. за условията 
и реда, при които лекарствените продукти, 
съдържащи наркотични вещества, могат да 
бъдат освободени от някои мерки за контрол 
(обн., ДВ, бр. 49 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 71 от 
2010 г., бр. 37 и 104 от 2013 г., бр. 68 от 2014 г., 
бр. 68 и 90 от 2019 г., бр. 94 от 2021 г. и бр. 53 
и 101 от 2022 г.) се правят следните изменения:
1. Член 3 се изменя така:
„Чл. 3. За лекарствени продукти, съдържа-
щи едно или повече от веществата етилморфин, 
кодеин, фенобарбитал и трамадол в количества 
до 50 мг за дозова единица в комбинация с 
други лекарствени вещества, не се изисква 
разрешително за внос и износ, издадено по реда 
на чл. 47 от Закона за контрол върху нарко-
тичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП).“
2. В чл. 4, ал. 1 думите „с изключение на 
включените в приложение № 5“ се заменят със 
„с изключение на случаите по чл. 15, ал. 3“.
3. В чл. 6 думите „Лекарствените продук­
ти – предмет на тази наредба“ се заменят с 
„Лекарствените продукти по чл. 4, ал. 1“.
§ 18. В Наредба № 28 от 2008 г. за устрой-
ството, реда и организацията на работата на 
аптеките и номенклатурата на лекарствените 
продукти (обн., ДВ, бр. 109 от 2008 г.; изм. и 
доп., бр. 67 от 2010 г., бр. 2 от 2012 г., бр. 81 от 
2015 г., бр. 24 и 79 от 2017 г., бр. 95 от 2018 г., 
бр. 2 от 2021 г. и бр. 64 от 2022 г.) приложение 
№ 4 към чл. 3, ал. 3 се изменя така:
„Приложение № 4 
към чл. 3, ал. 3
ДНЕВНИК НА ИЗПЪЛНЕНИТЕ РЕЦЕПТИ В АПТЕКАТА
№ по 
ред 
Дата на  
отпускане
НРН на  
предписване 
(за електронни 
предписания)
НРН на  
отпускане 
(за електронни 
предписания)
Име на 
пациента, 
възраст и 
адрес
Име на 
лекаря, 
УИН
Име на  
фармаце-
вта, УИН
Отпуснати 
лекарствени 
продукти по 
търговско наи-
менование  
и количество
 “
§ 19. Наредбата влиза в сила от 16 октомври 2023 г.
Министър:  
Христо Хинков
7495