Държавен вестник, бр. 23, 2016 г., стр. 188

СТР.  188	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  23
производителят изпълнява задълженията си 
по т. 2, 3 и 4 и осигурява и декларира на своя 
отговорност, че продуктите са в съответствие с 
типа, описан в сертификата за ЕС изследване на 
типа, и отговарят на изискванията на наредбата, 
приложими към тях.
2. Производство
Производителят взема всички необходими 
мерки за това производственият процес и не-
говото наблюдение да осигурят съответствието 
на произвежданите продукти с типа, описан 
в сертификата за ЕС изследване на типа, и с 
изиск­ванията на наредбата, приложими към тях.
3. Проверки на продукта
За всеки отделен произведен продукт се 
провеждат от производителя или от негово име 
едно или повече изпитвания върху един или 
повече специфични аспекта на продукта с цел 
да се удостовери съответствието с типа, опи-
сан в сертификата за ЕС изследване на типа, и 
със съответните изисквания на наредбата. Из-
питванията се провеждат на отговорността на 
нотифициран орган, избран от производителя.
Производителят, на отговорността на ноти-
фицирания орган, нанася идентификационния 
номер на нотифицирания орган по време на 
производствения процес.
4. Маркировка „СЕ“, ЕС декларация за съот-
ветствие и удостоверение за съответствие
4.1. Производителят нанася маркировката 
„CE“ върху всеки отделен продукт, различен 
от компонент, който е в съответствие с типа, 
описан в сертификата за ЕС изследване на типа, 
и който отговаря на приложимите изисквания 
на наредбата.
4.2. По отношение на продукт, различен от 
компонент, производителят съставя писмена ЕС 
декларация за съответствие за модел на продукт 
и я съхранява на разположение на компетентните 
органи в продължение на 10 години след пуска-
нето на продукта на пазара. ЕС декларацията за 
съответствие идентифицира модела на продукта, 
за който е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие 
придружава всеки продукт, различен от ком-
понент.
4.3. Производителят съставя писмено удосто-
верение за съответствие за модел на компонент 
и го съхранява на разположение на компетент-
ните органи в продължение на 10 години след 
пускането на компонента на пазара. Удостове-
рението за съответствие идентифицира модела 
на компонента, за който е съставено.
Копие от удостоверението за съответствие 
придружава всеки компонент.
5. Упълномощен представител
Задълженията на производителя по т. 4 могат 
да бъдат изпълнявани от негов упълномощен пред-
ставител, от негово име и на негова отговорност, 
при условие че са посочени в пълномощното.
Раздел IV
Модул D: Съответствие с типа въз основа на 
осигуряване на качеството на производството
1. Съответствие с типа въз основа на осигурява-
не на качеството на производството е тази част от 
процедурата за оценяване на съответствието, чрез 
която производителят изпълнява задълженията 
си по т. 2 и 5 и осигурява и декларира на своя 
отговорност, че продуктите са в съответствие с 
типа, описан в сертификата за ЕС изследване на 
типа, и отговарят на изискванията на наредбата, 
приложими към тях.
2. Производство
Производителят разработва и въвежда одо-
брена система по качеството по отношение на 
производството, контрола на крайния продукт 
и изпитването на съответните продукти, както 
е определено в т. 3, и подлежи на надзор, както 
е определено в т. 4.
3. Система по качеството
3.1. Производителят подава заявление за 
оценяване на неговата система по качеството 
по отношение на съответните продукти до но-
тифициран орган по свой избор.
Това заявление включва:
а) името и адреса на производителя, а в слу-
чаите, когато заявлението е подадено от упъл-
номощен представител, също така и неговото 
име и адреса му;
б) писмена декларация, че същото заявление 
не е подавано до друг нотифициран орган;
в) цялата информация, свързана с предвиж-
даната категория продукт;
г) документацията относно системата по 
качеството;
д) техническата документация на одобрения 
тип и копие от сертификата за ЕС изследване 
на типа.
3.2. Системата по качеството осигурява 
съответствие на продуктите с типа, описан 
в сертификата за ЕС изследване на типа, и с 
изиск­ванията на наредбата, приложими към тях.
Всички елементи, изисквания и предписания, 
приети от производителя, се документират ре-
довно и систематично под формата на писмени 
политики, процедури и инструкции. Докумен-
тацията на системата по качеството позволява 
еднозначно тълкуване на програмите по качест-
вото, плановете, наръчниците и записите.
Тя включва, по-специално, подходящо опи-
сание на:
а) целите по качеството и организационната 
структура, отговорностите и правомощията на 
ръководството по отношение на качеството на 
продуктите;
б) съответните средства и методи за произ-
водство, контрол и осигуряване на качеството, 
процесите и систематичните мерки, които ще 
се прилагат;
в) изследванията и изпитванията, които ще се 
извършват преди, по време и след производството, 
както и честотата, с която ще бъдат извършвани;
г) записите по качеството, като доклади 
от проверки, данни от изпитвания, данни от 
калибриране, доклади за квалификацията на 
съответния персонал и др.;
д) средствата за наблюдение за постигане на 
изискваното качество на продуктите и ефектив-
ното функциониране на системата по качеството.
3.3. Нотифицираният орган оценява системата 
по качеството, за да определи дали тя отговаря 
на изискванията, посочени в т. 3.2.