Държавен вестник, бр. 54, 2005 г., стр. 35

Б Р О Й  54
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  35
*3.2. На наличната медицинска апаратура се из-
вършва периодична профилактика и поддръжка.
I. Клинична лаборатория—oценъчни показате-
ли —11
*3.3. Наличие на минимални изисквания по меди-
цински стандарти:
3.3.1. затворена система за вземане на кръв;
В районно лечебно заведение за болнична по-
мощ, към медицински център, медико-стома-
тологичен център, диагностично-консултативен
център, диализен център, център за трансфузи-
онна хематология, самостоятелно лечебно за-
ведение:
3.3.2. медико-диагностичната лаборатория раз-
полага със следната апаратура: микроскопи; бро-
яч за кръвни клетки с най-малко 3 показателя и
хематокритна центрофуга, ако броячът е 3-пара-
метров; термостатиран фотометър с UV; полуав-
томатичен коагулометър;
3.3.3. извършва следните изследвания: урина—
рН, специфично тегло, полуколичествено изслед-
ване на белтък, глюкоза, кетотела, уробилиноген,
билирубин, кръв и седимент; кръвна картина—
хемоглобин, хематокрит, еритроцити, левкоцити,
тромбоцити, СУЕ, ДКК, морфология на кръвни
клетки; хемостазни показатели—време кървене,
РТ, фибриноген; клинично-химични изследвания—
глюкоза, креатинин, урея, общ белтък, албумин,
билирубин (общ и директен), АсАТ, АлАТ, КК, ГГТ,
амилаза, пикочна киселина, холестерол, тригли-
цериди, холестерол в HDL и LDL; изпражнения—
окултни кръвоизливи;
3.3.4. за лечебни заведения със стационар: на-
личие на пламъков фотометър за изследване на
калий, натрий и калций.
В областно лечебно заведение за болнична
помощ:
3.3.5. апаратура: минималната по т. 3.2.2 и: пла-
мъков фотометър; термостатиран селективен кли-
нико-химичен анализатор; ELISA-reader;
3.3.6. изследвания: минималните по т. 3.2.3 и:
урина и течни пунктати—количествено; кръвна
картина—ретикулоцити, морфология на костен
мозък; хемостазни показатели—тромбиново вре-
ме, D-димер; клинично-химични изследвания—
неорганичен фосфат, желязо, ЖСК, магнезий,
ЛДХ, ХБДХ, КК-МВ, FT4, TSH; ликвор—албумин,
глюкоза, хлор, АсАТ, ЛДХ и КК, диференциране
на левкоцитите след оцветяване по Папенхайм.
В междуобластни, национални, университетс-
ки лечебни заведения за болнична помощ:
3.3.7. апаратура: минималните по т. 3.2.5 и:
кръвно-газов анализатор;
3.3.8. изследвания: минималните по т. 3.2.6 и:
урина—селективност на протеинурията, тест за
парапротеини; кръвна картина—цитохимични
показатели; хемостазни показатели—индивидуал-
ни фактори на кръвосъсирването; клинично-химич-
ни изследвания—холинестераза, амоняк, имуно-
глобулини и други индивидуални белтъци, анализ
на рН и газове в кръвта; ликвор—спектрофото-
метрия, определяне на лактат, имуноглобулини,
електрофореза в агароза.
*3.4. Участие в система за външна оценка на ка-
чеството—национална или чуждестранна нетър-
говска система.
3.5. Допълнителни изисквания по медицински
стандарти:
3.5.1. самостоятелни помещения за персонал;
3.5.2. към задължителния обем лабораторни
показатели и апаратура за определения вид ле-
чебно заведение медико-диагностичната лабора-
тория разполага с апаратура и извършва изслед-
вания, които са задължителни за по-високо ниво,
а за междуобластните, национални и универси-
тетски лечебни заведения за болнична помощ над
тези в т. 3.3.8;
3.5.3. наличие на апаратура за високоспециали-
зирани изследвания на:
3.5.3.1. микроелементи;
3.5.3.2. хормони, туморни маркери;
3.5.3.3. лекарствени и токсични вещества;
3.5.3.4. молекулярно-биологични показатели;
3.5.4. прилагат се писмените аналитични про-
цедури на производителя, преведени на български
език, или се работи със собствени работни проце-
дури, съдържащи информация за: индикации за
изследване, аналитичен принцип, изисквания към
биологичната проба, необходими реактиви, необ-
ходима апаратура и допълнителни технически сред-
ства, етапи на анализа, изчисляване на резултати-
те, линейност, качествен контрол, референтни
интервали, интерференция, клинично значение,
литературни източници;
3.5.5. в лабораторията има работни процедури
за подготовка на пациентите за изследване, иден-
тификация и вземане (събиране) на първичните
биологични проби, подлежащи на анализ;
3.5.6. в лабораторията има работни инструк-
ции за регистрация и идентификация на първич-
ните проби;
3.5.7. в лабораторията има работни инструкции
за транспорт и съхранение на биологичните про-
би; за подготовка на пробите за анализ;
3.5.8. лабораторията има собствени референт-
ни граници, които предоставя на клиницистите.
II. Вирусологична лаборатория—oценъчни пока-
затели—12
*3.3. Наличие на минимални изисквания по меди-
цински стандарти:
Във “вирусологична лаборатория”, самостоя-
телно лечебно заведение:
3.3.1. апаратура: отчитащо устройство за иму-
но-ензимен тест ( ELISA),  термостат , хладилник,
центрофуга, автоклав;
3.3.2. дейности: откриване на повърхностен ан-
тиген на хепатит В вирус (HВsAg), откриване на
антитела  срещу HIV.
Във “вирусологична лаборатория”, като струк-
тура в областно лечебно заведение за болнична
помощ:
3.3.3. апаратура: апаратура за извършване на
метода  ELISA (отчитащо устройство, миещо уст-
ройство, принтер), или автоматичен анализатор*,
термостат, хладилник, центрофуга, автоклав, сух
стерилизатор.
*При наличие на автоматичен анализатор не се
изисква апаратура за извършване на метода ELISA.
3.3.4. дейности: маркери на хепатотропните ви-
руси —HAV, HBV, HCV,   маркери на HIV, маркери
на цитомеговирус  (CMV) , маркери на Ебшайн-бар
вирус, маркери на рубеолна и морбилна инфекция.