Държавен вестник, бр. 54, 2000 г., стр. 17

Б Р О Й  54
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  17
Чл. 17. Минималната обща площ на дроге-
рията е 16 m2 и светла височина на помещени-
ята с не по-малко от 2,30 m.
Чл. 18. Приемното и складово помещение
на дрогерията трябва да са свързани помежду
си и напълно отделени от помещения, които се
използват за други цели.
Чл. 19. Помещенията се обзавеждат с раф-
тове, стелажи и друго оборудване, които мо-
гат да бъдат бързо и лесно почиствани и де-
зинфекцирани.
Чл. 20. Подът на помещенията се покрива с
материал, пригоден за влажно почистване и
дезинфекция.
Чл. 21. Таванът и стените са с покритие,
позволяващо влажно почистване. В санитарния
възел стените се покриват с водоустойчиво
покритие, позволяващо ефективно влажно по-
чистване и дезинфекция на височина 2 m.
Раздел IV
Организация на работата в дрогерията
Чл. 22. (1) В приемното помещение на дро-
герията се обособява отделен сектор за продаж-
ба на лекарствени продукти.
(2) Лекарствените продукти се продават само
от лица с фармацевтично или медицинско об-
разование, включително и лица, завършили
медицински колеж, като не се разрешава само-
обслужване.
(3) Продажбата на лекарствените продук-
ти и стоките, имащи значение за здравето на
населението, се извършва само в приемното
помещение.
Чл. 23. (1) Съхранението на лекарствените
продукти и стоките, имащи значение за здраве-
то на населението, се извършва при условията,
определени в разрешението за употреба.
(2) Токсичните продукти, дезинфекционни-
те и дератизационни материали се съхраняват
отделно при спазване условията за безопасност
при работа с тях.
Чл. 24. Лицата, получили удостоверение за
регистрация на дрогерия, задължително орга-
низират система за блокиране и изтегляне на
лекарствени продукти, съгласно наредбата за
блокиране по чл. 63, ал. 3 от Закона за лекарс-
твата и аптеките в хуманната медицина.
Чл. 25. (1) Лицето, получило удостоверение
за регистрация на дрогерията, е отговорно за:
1. осигуряване на необходимите помещения,
обзавеждането и оборудването им;
2. осигуряване на необходимите условия за
съхранение на лекарствените продукти и стоки-
те, имащи значение за здравето на населението;
3. закупуване на лекарствените продукти
само от търговци на едро, получили разреше-
ние за това по реда на глава шеста от Закона за
лекарствата и аптеките в хуманната медицина;
4. снабдяване с качествени лекарствени про-
дукти и стоки, имащи значение за здравето на
населението, като осигурява необходимата до-
кументация за това;
5. осигуряване на професионална информа-
ция и справочна литература, свързана със:
а) нормативната уредба, регламентираща
дейността на дрогерията;
б) информация за свойствата, качеството,
начина на употреба и съхранение на всички ле-
карствени продукти и стоки, имащи значение
за здравето на населението;
6. блокирането и изтеглянето на лекарстве-
ните продукти.
(2) Ръководителят на дрогерията е длъжен
да съхранява в дрогерията и да предоставя на
контролните органи:
1. удостоверението за регистрация на дро-
герията;
2. копие от документите за правоспособност
и договорите за наемане на работещите лица в
дрогерията;
3. фактурите, с които са закупени лекарстве-
ните продукти и стоките, имащи значение за
здравето на населението, които се продават в
дрогерията;
4. санитарни заключения за продажба на
стоките, имащи значение за здравето на насе-
лението, които се продават в дрогерията;
5. книга за санитарното състояние.
Чл. 26. Ръководителят на дрогерията е отго-
ворен за:
1. цялостната организация и контрол на ра-
ботата в дрогерията;
2. съхранението, контрола и качеството на
лекарствените продукти и стоките, имащи зна-
чение за здравето на населението;
3. даване на информация и съвети на паци-
ентите.
Чл. 27. В дрогериите имат право да работят
само лица с фармацевтично или медицинско
образование, включително лица, завършили
медицински колеж.
Чл. 28. Санитарно-хигиенните изисквания
при работа в дрогерията са посочени в прило-
жение № 5.
Допълнителни разпоредби
§ 1. Препис от удостоверението за регистра-
ция на дрогерията се изпраща от Изпълнител-
ната агенция по лекарствата в съответната хи-
гиенно-епидемиологична инспекция, на чиято
територия се открива дрогерията, в петдневен
срок от издаването му.
§ 2. Ръководителят на дрогерията и работе-
щите в нея лица подлежат на предварителни и
периодични медицински прегледи съгласно
Наредба № 3 от 1987 г. за задължителните пред-
варителни и периодични медицински прегледи
на работниците (обн., ДВ, бр. 16 от 1987 г.; изм.,
бр. 65 от 1991 г. и бр. 102 от 1994 г.).
Заключителна разпоредба
§ 3. Тази наредба се издава на основание
чл. 81з от Закона за лекарствата и аптеките в
хуманната медицина.
Министър: И. Семерджиев