Държавен вестник, бр. 5, 2014 г., стр. 19

БРОЙ  5	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  19  
§ 3. Наредбата е нотифицирана по реда на 
Директива 98/34/EО на Европейския парламент 
и на Съвета от 22 юни 1998 г., установяваща 
процедура за предоставянето на информация в 
сферата на техническите стандарти и регламенти 
и правила относно услугите на информационното 
общество (ОВ L 204, 21.07.1998 г.).
§ 4. Наредбата влиза в сила от деня на об-
народването є в „Държавен вестник“.
Министър:  
Димитър Греков
Приложение № 1 
към чл. 3, ал. 2
	
ДО
	
ИЗПЪЛНИТЕЛНИЯ ДИРЕКТОР 
	
НА БАБХ
ЗАЯВЛЕНИЕ ЗА ИЗДАВАНЕ НА СЕРТИФИ-
КАТ ЗА РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНВИТРО ДИАГ-
НОСТИЧНО ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКО 
СРЕДСТВО
•••
АДМИНИСТРАТИВНИ ДАННИ
Наименование на инвитро диагностично
ветеринарномедицинско средство:
На кирилица: 
На латиница: 
Заявител: 
Подпис: 
Дата (ден-месец-година): 
Длъжност/функция: 
Адрес: 
Държава: 
Телефон: 
Факс: 
Електронна поща: 
Физическо лице/юридическо лице, упълномощени 
за кореспонденция от името на заявителя по време 
на процедурата на предоставяне на сертификат 
за регистрация на инвитро диагностичното вете-
ринарномедицинско средство:*
Наименование: 
Подпис: 
Дата (ден-месец-година): 
Адрес: 
Държава: 
Телефон: 
Факс: 
Електронна поща: 
* Забележка. Пълномощното за кореспонденция и 
подписване от името на заявителя се представя по 
точка 2.2.
1. ДАННИ КЪМ ЗАЯВЛЕНИЕТО ЗА ИЗДАВАНЕ 
НА СЕРТИФИКАТ ЗА РЕГИСТРАЦИЯ НА ИН-
ВИТРО ДИАГНОСТИЧНО ВЕТЕРИНАРНОМЕ-
ДИЦИНСКО СРЕДСТВО:
1.1.	 Наименование на инвитро диагностично
	
ветеринарномедицинско средство: 
1.2.	 Количество(а) в една опаковка:* 
1.3.	 Срок на годност: 
1.4.	 Условия на съхранение: 
1.5.	 Предлаган притежател на сертификат за
регистрация на инвитро диагностично вете-
ринарномедицинско средство:
	
Наименование: 
	
Адрес: 
	
Държава: 
	
Телефон: 
	
Факс: 
	
Електронна поща: 
1.6.	 Лице по чл. 410а, ал. 2 ЗВД:
 	
Наименование: 
	
Адрес: 
	
Държава: 
	
Телефон: 
	
Факс: 
	
Електронна поща: 
1.7.	 Лице за контакт при несъответствие с изис-
кванията за качество на инвитро диагнос-
тично ветеринарномедицинско средство и за 
изтеглянето му от пазара:
	
Наименование: 
	
Адрес: 
	
Държава: 
	
Денонощен телефон: 
	
Факс: 
	
Електронна поща: 
1.8.	 Производител(и) на инвитро диагностично
ветеринарномедицинско средство и място(а) 
на производство (Забележка. Включително 
местата за производство на всеки разредител/
разтворител в отделна първична опаковка, 
представляващ част от инвитро диагностично 
ветеринарномедицинско средство.):
	
Наименование: 
	
Адрес: 
	
Държава: 
	
Телефон: 
	
Факс: 
	
Електронна поща: 
	
Кратко описание на извършваните дейности: 
1.9.	 Информация на производителя, съдържаща
общите технологични и/или аналитични 
характеристики, производствените процеси 
и контрол на качеството:
1.10.	Място(а) на контрол/изпитване:
	
Наименование: 
	
Адрес: 
	
Държава: 
	
Телефон: 
	
Факс: 
	
Електронна поща: 
	
Кратко описание на изпитванията за кон-
	
трол, провеждани от съответната(ите) лабо-
	
ратория(и): 
1.11.	Акредитирана лаборатория по чл. 410б, 
ал. 1, т. 4 ЗВД за провеждане на изпитвания 
за съответствие на инвитро диагностично 
ветеринарномедицинско средство с техни-
ческата спецификация на производителя.
	
Наименование: