Държавен вестник, бр. 48, 2015 г., стр. 8

СТР.  8	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  48
а) създава се т. 42б:
„42б. „Оценка на здравните технологии“ е:
а) форма на политика в областта на науч­
ните изследвания, която проучва краткосроч­
ните и дългосрочните резултати, свързани с 
прилагането на здравните технологии, и има 
за цел да предостави информация относно 
алтернативните здравни стратегии;
б) мултидисциплинарна дейност, която 
систематично оценява техническите характе­
ристики, безопасността, клиничната ефикас­
ност и ефективност, разходите, стойностната 
ефективност, организационните, социалните, 
правните и етичните последици от прилагането 
на лекарствени продукти в здравеопазването 
и се фокусира върху стойността – клинична и 
икономическа, като анализът е сравнителен 
спрямо съществуващата или най-добрата към 
момента алтернатива.“;
б) създава се т. 44а:
„44а. „Поддържане на реимбурсен статус“ 
е оценка на лекарствен продукт въз основа 
на доказателства за ефикасност, терапевтична 
ефективност, безопасност и анализ на фарма­
ко-икономически показатели.“
§ 40. (1) Министърът на здравеопазването 
определя критериите по чл. 45, ал. 3 в срок до 
три месеца от влизането в сила на този закон.
(2) Надзорният съвет на НЗОК утвърждава 
списъка по чл. 45, ал. 4 в срок до три месеца 
след определяне на критериите по ал. 1.
(3) В срок до един месец от влизането в сила 
на списъка по чл. 45, ал. 4 Националният съвет 
по цени и реимбурсиране на лекарствените 
продукти служебно изключва от Позитивния 
лекарствен списък лекарствените продукти, 
предназначени за лечение на заболявания, 
които не са включени в списъка.
(4) Националната здравноосигурителна каса 
заплаща лекарствените продукти, медицин­
ските изделия и диетичните храни за специ­
ални медицински цели за заболяванията по 
наредбата по досегашния чл. 45, ал. 3, които 
са предписани до изтичане на срока по ал. 3.
(5) Обжалването на актовете и действията 
на Националния съвет по цени и реимбурси­
ране на лекарствените продукти по ал. 3 не 
спира изпълнението им.
§ 41. До определяне на основен и допълни­
телен пакет по реда на чл. 45, ал. 2 се прилага 
основният пакет, действащ към влизането в 
сила на този закон.
§ 42. (1) За лекарствените продукти по 
чл. 45, ал. 10, 13 и 19, включени в Позитивния 
лекарствен списък, за които не са договорени 
отстъпки, се договарят отстъпки в срок до 
6 месеца от влизането в сила на този закон.
(2) В срок до един месец от изтичането на 
срока по ал. 1 Националният съвет по цени 
и реимбурсиране на лекарствените продукти 
служебно изключва от Позитивния лекарствен 
списък лекарствените продукти, за които не 
са договорени отстъпки.
(3) Обжалването на актовете и действията 
на Националния съвет по цени и реимбурси­
ране на лекарствените продукти по ал. 2 не 
спира изпълнението им.
§ 43. По договори между лечебните заве­
дения и доставчици на лекарствени продукти 
за лечение на злокачествени заболявания в 
условията на болничната медицинска помощ 
НЗОК заплаща стойността на лекарствените 
продукти, независимо дали за тях са догово­
рени отстъпки, до изтичането на уговорения в 
договорите срок към момента на влизането в 
сила на този закон, но не повече от 6 месеца.
§ 44. (1) Националните рамкови договори, 
обемите и цените на медицинските и на ден­
талните дейности, методиките за остойнос­
тяване и заплащане на медицинската помощ 
и решенията по чл. 54, ал. 8 и/или 9, които 
действат към момента на влизането в сила 
на този закон, се прилагат до приемането на 
нови национални рамкови договори.
(2) До приемането на нови национални 
рамкови договори НЗОК заплаща медицин­
ската помощ по чл. 55, ал. 2, т. 2 в рамките 
на обемите, действащи към момента на вли­
зането в сила на този закон.
§ 45. (1) До приемането на нови национални 
рамкови договори по чл. 53, ал. 1 проверките 
от финансовите инспектори, лекарите-контро­
льори и лекарите по дентална медицина – кон­
трольори, налагането на санкции и тяхното 
обжалване се извършват по досегашния ред.
(2) Проверките по ал. 1, налагането на санк­
ции и тяхното обжалване, които са започнали 
до приемане на нови национални рамкови 
договори по чл. 53, ал. 1, се приключват по 
досегашния ред.
§ 46. (1) В срок до три месеца от влизането 
в сила на този закон медицинските научни 
дружества представят на Националния съвет 
по цени и реимбурсиране на лекарствените 
продукти ръководствата и алгоритмите по 
чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените 
продукти в хуманната медицина.
(2) Когато в срока по ал. 1 медицинските 
научни дружества не представят ръководствата 
и алгоритмите по чл. 259, ал. 1, т. 4 от Зако­
на за лекарствените продукти в хуманната 
медицина, Националният съвет по цени и 
реимбурсиране на лекарствените продукти 
организира тяхното изготвяне от национал­
ните консултанти или от други медицински 
специалисти, които имат опит в съответната 
област.
(3) Националният съвет по цени и реимбур­
сиране на лекарствените продукти утвърждава 
ръководствата и алгоритмите по чл. 259, ал. 1, 
т. 4 от Закона за лекарствените продукти в 
хуманната медицина в срок до три месеца от 
изтичането на срока по ал. 1.