Държавен вестник, бр. 38, 2017 г., стр. 5

БРОЙ  38	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  5  
3. Създава се нова ал. 3:
„(3) Спецификацията по ал. 2 се изготвя от 
комисия, определена със заповед на министъра 
на здравеопазването, в която задължително се 
включват лица с медицинско, икономическо 
и юридическо образование. За своята работа 
комисията изготвя протокол.“
4. Досегашната ал. 3 става ал. 4.
5. Досегашната ал. 4 става ал. 5 и в нея 
накрая се добавя „след заявка от РЗИ“.
6. Досегашната ал. 5 става ал. 6.
7. Създава се ал. 7:
„(7) Министерството на здравеопазването 
дава указания на регионалните здравни ин-
спекции за вида на осигурените биопродукти 
и реда и начина на отчитането им.“
§ 3. В чл. 7, ал. 1 думите „Националния 
имунизационен и консултативен център при 
Националния център по заразни и паразитни 
болести (НЦЗПБ), в“ се заличават.
§ 4. В чл. 11 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Създава се нова т. 4:
„4. запознават лицето и/или неговия за-
конен представител с показанията, начина 
на приложение, противопоказанията, взаи-
модействието с други лекарствени продукти 
и очакваните нежелани лекарствени реакции 
на прилагания биопродукт;“.
2. Досегашните т. 4 – 9 стават съответно 
т. 5 – 10.
§ 5. В чл. 13 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 2 думите „и на електронен носител“ 
се заменят с „или изпращане по електронна 
поща“.
2. В ал. 3 след думите „(приложение № 7а)“ 
се добавя „или изпращане по електронна поща“.
§ 6. В чл. 14 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „уведоми РЗИ“ се заменят 
с „ги съобщи по реда на чл. 184, ал. 1 от За-
кона за лекарствените продукти в хуманната 
медицина“.
2. Алинея 2 се отменя.
§ 7. В чл. 15, ал. 2, т. 1 думите „и НЦЗПБ“ 
се заличават.
§ 8. В чл. 16, ал. 1, т. 5 думата „изпраща“ 
се заменя с „предоставя“, думите „талон с“ се 
заличават, а думите „датата на изготвянето 
на талона“ се заменят с „началото на учебна-
та година“.
§ 9. В чл. 18, ал. 1 думите „независимо от 
възрастта“ се заменят със „съобразно възрастта 
и прилаганите към момента биопродукти“.
§ 10. В чл. 20 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 2 след думите „новороденото или 
в“ се добавя „амбулаторен лист или“.
2. В ал. 4 думата „ежегодно“ се заличава, а 
думите „участие и“ се заменят с „участие или 
да изисква становище и от“.
§ 11. Член 25 се отменя. 
§ 12. В чл. 27 се правят следните изменения 
и допълнения:
МИНИСТЕРСТВО  
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Наредба за изменение и допълнение на 
Наредба № 15 от 2005 г. за имунизациите 
в Република България (обн., ДВ, бр. 45 от 
2005 г.; изм. и доп., бр. 82 от 2006 г., бр. 5 и 106 
от 2007 г., бр. 57 от 2009 г., бр. 77 от 2012 г., 
бр. 47 от 2013 г., бр. 17, 54 и 92 от 2014 г.) 
§ 1. В чл. 5а се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 2:
а) в т. 2 след думата „болести“ се добавя „и 
прави предложения за обновяване на Имуни-
зационния календар на Република България“;
б) точка 5 се изменя така:
„5. в срок до 30 септември на съответна-
та година определя и предлага на министъра 
на здравеопазването типа на ваксините по 
отношение на вида и броя на компонентите 
срещу посочените заболявания в чл. 2, ко-
ито да се прилагат за периода на действие 
на договора по чл. 6, ал. 1, и необходимите 
количества от тях; в срок до 10 октомври на 
същата година предложението се публикува 
на интернет страницата на Министерството 
на здравеопазването (МЗ).“
2. Създава се ал. 3: 
„(3) Необходимите количества биопродукти 
по ал. 2, т. 5 се определят въз основа на:
1. обобщения годишен план съгласно чл. 27, 
т. 9;
2. регистрите на населението по данни от 
Националния статистически институт;
3. регистрираната раждаемост през послед-
ните две години;
4. очакваната раждаемост за периода на 
действие на договора по чл. 6, ал. 1;
5. постигнатия имунизационен обхват през 
предходните две години.“
§ 2. В чл. 6 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1 думите „ежегодно от Министер-
ството на здравеопазването (МЗ)“ се заменят 
с „от МЗ въз основа на договори със срок до 
3 години за всеки вид биопродукт въз основа 
на предложението по чл. 5а, ал. 2, т. 5 и спе-
цификацията по ал. 2“.
2. Създава се нова ал. 2:
„(2) За закупуване на биопродуктите по ал. 1 
и техническите средства за приложението им 
се изготвя спецификация, която съдържа:
1. код на заболяванията по Международната 
класификация на болестите;
2. код по анатомотерапевтичната класифи-
кация;
3. международно непатентно наименование;
4. лекарствена форма;
5. мярка;
6. количество в дози до;
7. единична цена за доза в съответствие с 
цената по Позитивния лекарствен списък с ДДС;
8. обща прогнозна стойност.“