Държавен вестник, бр. 85, 2023 г., стр. 84

СТР.  84	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  85
не участват лекарствени продукти на други при-
тежатели на разрешение за употреба).
– Сборни лекарствени продукти са тези, кои­
то при определяне на стойността, заплащана от 
НЗОК, участват лекарствени продукти и на други 
притежатели на разрешение за употреба.
При промяна на статута на лекарствен про-
дукт в дадено INN (в резултат на изменения и 
допълнения в ПЛС) и преминаването му от под­
група „Самостоятелни лекарствени продукти“ в 
подгрупа „Сборни лекарствени продукти“ или 
обратното статутът на лекарствения продукт се 
приема за променен считано от първо число на 
тримесечието, следващо тримесечието, през което 
е настъпила промяната.
Надвишението/ръстът на ПРУ в дадена основна 
група е равно на ръста на ПРУ в подгрупа „Са-
мостоятелни лекарствени продукти“ и ръста на 
ПРУ в подгрупа „Сборни лекарствени продукти“.
ΔПРУА/Б/В = ΔПРУ С + ΔПРУ СБ
1. Надвишение/ръст на ПРУ в подгрупа са-
мостоятелни в дадена основна група, в която е 
установено надвишение – ΔПРУ С.
Надвишение на разходите за съответната под­
група „Самостоятелни лекарствени продукти“ на 
даден притежател на разрешение за употреба е 
налице, когато сумата от нетните разходи на НЗОК 
за лекарствените му продукти от тази подгрупа 
за тримесечието на 2023 г., след приспадане на 
всички договорени и дължими отстъпки, надви-
шава нетните разходи на НЗОК за аналогичното 
множество лекарствени продукти за същото три-
месечие на 2022 г. (независимо дали е налице, 
или не идентичност на лекарствените продукти в 
тази подгрупа на притежателя на разрешение за 
употреба през сравняваните периоди – текущата 
и предходната година) след приспадане на всички 
договорени и дължими отстъпки.
При извършване на анализ и установяване 
наличието или липсата на надвишение в подгрупа 
„Самостоятелни лекарствени продукти“ се спазват 
следните правила:
– Подгрупата включва всички лекарствени 
продукти, сами в съответните INN, в т. ч. и тези 
лекарствени продукти с нови INN, които НЗОК 
заплаща за първи път през 2023 г.
– В рамките на тази подгрупа лекарствените 
продукти с увеличени разходи на НЗОК през три-
месечието на 2023 г. спрямо същото тримесечие 
на 2022 г. компенсират тези с намалени разходи 
до момента, в който се установи надвишение 
по смисъла на чл. 6, ал. 5, т. 1 от Механизма за 
2023 г. на разходите на НЗОК, за тази подгрупа 
за тримесечието на 2023 г. спрямо същото три-
месечие на 2022 г. Посоченото компенсиране се 
допуска само и единствено в рамките на подгру-
па „Самостоятелни лекарствени продукти“ на 
даден притежател. Не се допуска компенсиране 
между увеличение и намаление на разходите на 
НЗОК за лекарствени продукти на притежателя, 
попадащи в различни подгрупи („Самостоятелни 
лекарствени продукти“ и „Сборни лекарствени 
продукти“) в рамките на основна група, както 
и попадащи в еднакви или различни подгрупи в 
рамките на различни основни групи, с изключение 
на случаите по чл. 6, ал. 7 от Механизма за 2023 г.
– За лекарствен продукт с ново INN, който 
НЗОК заплаща за първи път през 2023 г., за 
нуждите на сравняването на разходите през съ-
ответно тримесечие на 2023 г. и 2022 г., респ. на 
разходите за цялата 2023 г. спрямо цялата 2022 г., 
се приема, че разходите на НЗОК за този продукт 
за съответното тримесечие на 2022 г., респ. за 
цялата 2022 г., са равни на нула.
– В случай че лекарствен продукт с нов INN, 
който се заплаща със средства от бюджета на 
НЗОК за първи път през 2023 г., през 2022 г. е 
бил заплащан с публични средства по реда на 
Наредба № 2 от 27.03.2019 г. за медицинските и 
други услуги по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здра-
вето и за реда и условията за тяхното одобряване, 
ползване и заплащане, за нуждите на прилагане на 
Механизма за 2022 г. и на Механизма за 2023 г. 
заплатените през 2022 г. за лекарствения продукт 
публични средства не се вземат предвид и не се 
считат за разходи на НЗОК за 2022 г. при срав-
няване на разходите за относимите периоди. В 
този случай се приема, че разходите на НЗОК 
за цялата 2022 г. са равни на нула.
– В случай че нетният разход на НЗОК за INN 
през тримесечието на 2023 г., от което статутът 
на лекарствения продукт е променен от „Само­
стоятелни лекарствени продукти“ на „Сборни 
лекарствени продукти“, както и за всяко следващо 
тримесечие на 2023 г., е по-малък от нетния разход 
на НЗОК за същото тримесечие на предходната 
година, притежателят на разрешение за употреба 
има право на завишение на нетния си разход за 
неговата подгрупа „Самостоятелни лекарствени 
продукти“ с 50 % от установеното намаление в 
разхода за INN. Това правило се прилага за всяко 
тримесечие на 2023 г., при което е налице на-
маление на нетния разход за INN спрямо същия 
разход за аналогичното тримесечие на 2022 г.
2. Надвишение/ръст на ПРУ в подгрупа 
„Сборни лекарствени продукти“ в дадена основна 
група, в която е установено надвишение – ΔПРУ СБ. 
– Установяват се международните непатентни 
наименования (INN) в подгрупа „Сборни лекар-
ствени продукти“ с надвишение на разходите на 
НЗОК за дадено тримесечие на текущата година.
– Надвишение на разходите за дадено INN 
е налице, когато сумата от нетните разходи на 
НЗОК за лекарствените продукти в това INN за 
тримесечието на текущата година надвишава 
сумата на нетните разходи на НЗОК за същото 
INN, за същото тримесечие на предходната година 
(независимо дали е налице, или не идентичност 
на лекарствените продукти в това INN през 
сравняваните периоди – текущата и предходната 
година).
– При наличие на надвишение в дадено INN 
се установяват притежателите, формирали това 
надвишение – ΔПРУСБ
INN1.
– Надвишението/ръстът на ПРУ в подгрупа 
„Сборни лекарствени продукти“ в дадена основ-
на група е сборът от надвишенията на ПРУ във 
всяко INN с надвишение, в което ПРУ участва.
ΔПРУ СБ = ΔПРУСБ
INN1 + ΔПРУСБ
INN2+ ΔПРУСБ
INN3+......
......ΔПРУСБ
INNn
ΔПРУСБ
INN1 = ПРПРУ
INN1*ΔINN1/∑ПРПРУINN1, 
където
ΔINN1 е ръст в INN1,
ПРПРУ
INN1 – положителен ръст на ПРУ в INN1,