Държавен вестник, бр. 26, 2019 г., стр. 61

БРОЙ  26	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  61  
Всички разходи се представят в табличен 
вид, в който следва да бъдат посочени видът на 
единиците, които се оценяват, броят им, схемата 
на приложение, разходите за всяка единица и 
общите разходи.
3.10. Дисконтиране.
3,5 на сто годишно както на разходите, така 
и на резултатите при представяне на разходите и 
резултатите за период, по-дълъг от една година.
3.11. Измерители на резултатите.
При провеждането на аналитичните техники 
се спазват препоръките за измерители на ре­
зултатите, които се очакват при въвеждане на 
здравната технология. Предпочитани са дълго­
срочните резултати (продължителност на живота 
(LYG), година живот, съобразена с качеството 
(QALY), следвани от междинни резултати (про­
мени в клинични показатели и прогресия на 
заболяването).
Изборът на измерител на резултата следва 
да бъде обоснован от гледна точка на вида на 
заболяването, очакваната продължителност на 
лечението, промените по време на лечението.
При отчитане на показателя QALY следва да 
се посочи източникът на данни за промените в 
качеството на живот и дали това са данни от 
проведени клинични изпитвания с кандидат­
стващата здравна технология, или от бази данни 
с публикувани проучвания (те трябва да бъдат 
посочени), или експертни оценки на медицински 
специалисти, или други източници.
3.12. Моделиране на съотношението разход-
резултат.
Когато наличните клинични и неклинични 
данни не са достатъчни, за да се определи съ­
отношението разход-ефективност, се прилага 
моделиране. Структурата на модела трябва да 
бъде представена. Сложността на модела и ме­
тодите за моделиране трябва да съответстват на 
сложността на здравния проблем.
Препоръчително е моделите да бъдат докол­
кото е възможно по-опростени и прозрачни, като 
в същото време се запазва тяхното детайлно 
изпълнение, за да може да се оцени разликата 
в ефективността на сравняваните технологии. 
Трябва да са ясни предположенията в модела, 
добре обосновани и тествани чрез анализ на 
чувствителността. Моделите трябва да бъдат 
разработени чрез общоприети пособия, за да 
може да се тестват и верифицират.
В случаите, когато няма статистически зна­
чима разлика в клиничната ефективност на 
алтернативите, не е необходимо моделиране. 
Ако моделът включва ключови данни, за които 
няма несигурност в промените им, в анализа 
на чувствителността се тестват само тези, при 
които има статистически значима разлика. 
Останалите параметри трябва да се изключат 
от модела или да се считат като неутрални по 
отношение на модела.
При представяне на съотношението разход-
резултат може да бъде приложено моделиране от 
вида „Дърво на решенията“, модел на Марков, 
епидемиологичен модел или друга научно при­
ета техника за моделиране. При моделирането 
трябва да се посочат следните данни:
Обект на анализа
Принципи на добра практика
Въпроси за критична оценка
Структура на модела
Здравно състояние
Структурата на модела трябва да е оп­
ростена, доколкото е възможно, но в 
същото време трябва да кореспондира със 
здравния проблем, знанието за курса на 
протичане на заболяването, причинно-
следствената връзка между променли­
вите. Липсата на данни не е основание 
за елиминиране на здравни състояния.
Ясно ли са дефинирани здравният 
проблем, обектът на оценката и ал­
тернативите? Описани ли са важните 
за курса на лечение етапи? Описани 
и обосновани ли са предположенията 
в модела? Обоснован ли е подборът 
на здравните състояния? Ако да, те 
съобразени ли са със съществуващото 
познание за заболяването? Има ли 
липсващи здравни състояния?
Сравнителни алтер­
нативи
Моделът трябва да е съобразен със срав­
нителните алтернативи, описани по-горе.
Описани ли са сравнителните алтерна­
тиви? Съобразени ли са алтернативите 
с препоръките за подбора им?
Времеви хоризонт
Времевият интервал трябва да е доста­
тъчен за оценка на продължителните 
разлики в разходите и резултатите на 
сравняваните алтернативи.
Дефиниран ли е времевият хоризонт? 
Подходящ ли е за анализираната 
ситуация?
Пр од ъ л ж и т е л но с т 
на цикъла (при из­
ползване на модели с 
циклична структура)
Продължителността на цикъла трябва 
да е най-краткият период, в който се 
наблюдават промени в изследваните 
параметри на процеса на развитие на 
заболяването.
Продължителността на цикъла дефи­
нирана ли е в модела? Тя съответства 
ли на развитието на заболяването?