Държавен вестник, бр. 23, 2024 г., стр. 5

БРОЙ  23	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  5  
б) в букви „а“ и „б“ след абревиатурата 
„БАБХ“ се добавя „по чл. 51, ал. 3“.
4. В т. 12, буква „б“ след абревиатурата 
„БАБХ“ се добавя „по чл. 51, ал. 3“.
5. Точка 13 се изменя така:
„13. водят документация за използваните 
от тях лекарствени продукти в съответствие 
с изискванията на чл. 108 от Регламент (ЕС) 
2019/6;“.
6. В т. 16 абревиатурата „ВМП“ се заменя 
с „ВЛП“.
§ 11. В чл. 137, ал. 20 след абревиатурата 
„БАБХ“ се добавя „по чл. 51, ал. 3“.
§ 12. В чл. 137а, ал. 8 накрая се добавя „по 
чл. 51, ал. 3“.
§ 13. В чл. 139, ал. 1, т. 13 думата „суб-
станции“ се заменя с „вещества“ и навсякъде 
абревиатурата „ВМП“ се заменя с „ВЛП“.
§ 14. В чл. 139е се правят следните допъл-
нения:
1. В ал. 1 след абревиатурата „БАБХ“ се 
добавя „по чл. 51, ал. 3“.
2. В ал. 2 накрая се добавя „по чл. 51, ал. 3“.
§ 15. В чл. 141, ал. 1, т. 4 думите „ветеринар-
номедицински препарати“ се заменят с „ВЛП“.
§ 16. В чл. 151, т. 9 абревиатурата „ВМП“ 
се заменя с „ВЛП“.
§ 17. В чл. 174, ал. 5 накрая се добавя „по 
чл. 51, ал. 3“.
§ 18. В чл. 179 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „лицензиран ВМП“ се 
заменят с „разрешен ВЛП“.
2. В ал. 2 абревиатурата „ВМП“ се заменя 
с „ВЛП“.
§ 19. В чл. 181 навсякъде абревиатурата 
„ВМП“ се заменя с „ВЛП“.
§ 20. Създава се нова глава единадесета с 
чл. 276 – 373:
„ Г л а в а  е д и н а д е с е т а
ВЕТЕРИНАРНИ ЛЕКАРСТВЕНИ 
ПРОДУКТИ
Раздел І
Пускане на пазара на ветеринарни лекарствени 
продукти
Чл. 276. (1) Ветеринарен лекарствен продукт, 
който е приготвен в промишлени условия или 
по метод, включващ промишлен процес, се 
пуска на пазара, съхранява и употребява в 
Република България след получено разрешение 
за търговия по реда на чл. 44, 47, 49, 52, 53 и 
54 от Регламент (ЕС) 2019/6 или регистрация 
съгласно чл. 87 от същия регламент.
(2) Разрешение за търговия с ВЛП може да 
бъде издадено само ако активните вещества, 
използвани като изходни материали за произ-
водство на ВЛП, отговарят на изискванията на 
чл. 94 и 95 от Регламент (ЕС) 2019/6.
(3) В случаите по чл. 5, параграф 5 от Регла-
мент (ЕС) 2019/6 активните вещества трябва 
да са разрешени съгласно Регламент (ЕО) 
№ 470/2009 на Европейския парламент и на 
Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване 
на процедури на Общността за определяне на 
допустимите стойности на остатъчни количес- 
тва от фармакологичноактивни субстанции в 
храни от животински произход, за отмяна на 
Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за 
изменение на Директива 2001/82/ЕО на Евро-
пейския парламент и на Съвета и на Регламент 
(ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент 
и на Съвета (ОВ, L 152/11 от 16 юни 2009 г.).
(4) В случаите по чл. 5, параграф 6 от Рег- 
ламент (ЕС) 2019/6 ВЛП могат да се пускат на 
пазара в Република България без разрешение за 
търговия, при условие че за тях не се изисква 
ветеринарна рецепта и се прилагат само за 
животните, посочени на етикета на продукта.
(5) Изискванията по ал. 1 се прилагат и 
за медикаментозни премикси, произведени 
в промишлени условия или по метод, който 
включва промишлен процес.
Чл. 277. Когато при отчитане на характе-
ристиките на даден продукт се установи, че 
той попада в обхвата на определението по 
чл. 4, т. 1 от Регламент (ЕС) 2019/6, но попада 
и в обхвата на Регламент (ЕО) № 1831/2003 
на Европейския парламент и на Съвета от 
22 септември 2003 г. относно добавки за из-
ползване при храненето на животните или на 
Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския 
парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. от-
носно предоставянето на пазара и употребата 
на биоциди (OB, L 167/1 от 27 юни 2012 г.), 
за дадения продукт се прилагат изискванията 
на тази глава.
Чл. 278. (1) Разрешение за търговия с ВЛП, 
с ХВЛП, както и сертификат за регистрация 
на ХВЛП, които отговарят на изискванията по 
чл. 86, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/6, 
се издават на физическо лице – едноличен 
търговец или юридическо лице, установено 
на територията на държава членка по реда 
на тази глава.
(2) „Държава членка“ по смисъла на тази 
глава е държава – членка на Европейския съюз, 
или друга държава – страна по Споразумението 
за Европейското икономическо пространство.
Раздел ІІ
Разрешение за търговия с ветеринарни лекар-
ствени продукти
Чл. 279. (1) За издаване на разрешение за 
търговия с ВЛП по чл. 6, параграф 1, буква „а“ 
от Регламент (ЕС) 2019/6 лицето по чл. 278, 
ал. 1 подава до изпълнителния директор на 
БАБХ заявление по образец, в което посочва:
1. име или наименование, седалище и адрес 
на управление;
2. единен идентификационен код по Закона 
за търговския регистър и регистъра на юри-
дическите лица с нестопанска цел или код по