Държавен вестник, бр. 31, 2007 г., стр. 44

С Т Р .  44
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  31
за групите, за които рекламата е предназначе-
на, за начина на осъществяването є, както и за
датата на стартиране на рекламната кампания;
3. гарантира обучението на медицинските
търговски представители;
4. изпълнява точно и в определения срок
указанията на длъжностните лица по контрола
на рекламата.
(3) Медицинските търговски представители
трябва да докладват на научните звена по ал. 1
всяка информация за употребата на лекарстве-
ните продукти, които рекламират, особено по
отношение на информацията за нежелани ле-
карствени реакции, съобщени им от медицин-
ските специалисти.
Чл. 246. (1) Съдържанието на рекламата
трябва да съответства на данните от одобрена-
та при разрешаването за употреба кратка ха-
рактеристика на лекарствения продукт и да
представя само посочените при разрешаването
за употреба показания.
(2) Рекламата на лекарствения продукт тряб-
ва да насочва само към правилната му употреба,
като представя обективно терапевтичните по-
казания на лекарствения продукт, без да преуве-
личава възможностите за лечение, профилакти-
ка или диагностика с лекарствения продукт.
(3) Рекламата не трябва да съдържа подвеж-
даща информация.
Чл. 247. Пред населението се допуска рек-
лама само на лекарствени продукти, които се
отпускат без лекарско предписание.
Чл. 248. Извън случаите по чл. 247 се допус-
кат рекламни кампании по ваксиниране, про-
веждани от притежателите на разрешение за
употреба, при спазване изискванията на чл. 251.
Чл. 249. Изискванията към рекламата на
лекарствените продукти се определят с наред-
ба на министъра на здравеопазването.
Чл. 250. Заявление за разрешаване на рекла-
ма на лекарствен продукт се подава от притежа-
теля на разрешението за употреба на лекарстве-
ния продукт или упълномощено от него лице.
Чл. 251. (1) За разрешаване на рекламата
лицето по чл. 250 подава в ИАЛ заявление по
образец, одобрен от изпълнителния директор
на агенцията, придружено от:
1. проект на рекламата;
2. нотариално заверено пълномощно от при-
тежателя на разрешението за употреба, когато
заявлението се подава от друго лице;
3. литературните източници на използвани-
те цитати, таблици или други материали, кога-
то има такива;
4. документ за платена такса в размер, опре-
делен в тарифата по чл. 21, ал. 2.
(2) Проектите за реклама по ал. 1, т. 1 трябва
да са ясни, с разбираем текст, в случаите, когато
има такъв, и да дават възможност за оценяване
на всичките є елементи—текст и илюстрации.
(3) Към ИАЛ се създава Експертен съвет по
рекламата. В състава му се включват лекари и
специалисти с практически опит в областта на
рекламата. Изпълнителният директор на ИАЛ
определя със заповед състава на съвета, към кой-
то се включват по един представител на Комиси-
ята по професионална етика на Българския ле-
карски съюз, на Българския зъболекарски съюз
и на Българския фармацевтичен съюз, размера
на възнаграждението на членовете му и утвър-
ждава правилник за условията и реда за работата
му. В състава на съвета могат да бъдат включени
и представители на пациентските организации.
(4) Съветът по ал. 3 изготвя експертиза по
проекта на рекламата и подготвя становище до
изпълнителния директор на ИАЛ. 
(5) При установяване на несъответствия на
рекламата с изискванията на този закон в 7-дне-
вен срок от датата на подаване на заявлението
по ал. 1 ИАЛ дава писмени указания за отстра-
няването им в едномесечен срок от датата на
уведомлението. Срокът за произнасяне спира да
тече за периода от деня на уведомяването до
отстраняване на несъответствията.
(6) В случай че заявителят не изпълни указа-
нията в едномесечен срок от датата на уведомя-
ването по ал. 5, процедурата по разрешаването
се прекратява.
Чл. 252. (1) В едномесечен срок от предста-
вяне на документацията по чл. 251, ал. 1 въз
основа на становището по чл. 251, ал. 4 изпъл-
нителният директор на ИАЛ разрешава със
заповед рекламата или прави мотивиран отказ,
за което уведомява притежателя на разрешени-
ето за употреба.
(2) Отказът на изпълнителния директор
подлежи на обжалване по реда на Администра-
тивнопроцесуалния кодекс.
Чл. 253. (1) Издаденото разрешение на рек-
ламата по чл. 252, ал. 1 се отнася за конкретен
лекарствен продукт в рамките на срока на ва-
лидност на разрешението му за употреба.
(2) Когато са извършени промени в разреше-
нието за употреба на лекарствен продукт, които
водят до промени в разрешена реклама на този
продукт, притежателят на разрешението за упот-
реба подава в ИАЛ заявление за промяна.
Чл. 254. При промяна на разрешената рек-
лама лицето по чл. 250 подава заявление по реда
на чл. 251.
Чл. 255. (1) Забранява се разпространение-
то на мостри на лекарствени продукти, съдър-
жащи наркотични вещества по смисъла на
Закона за контрол върху наркотичните вещес-
тва и прекурсорите.
(2) Забранява се директното предоставяне
на мостри на лекарствени продукти от меди-
цинските търговски представители по чл. 244,
ал. 1, т. 3 на населението.
Чл. 256. Мостри от лекарствени продукти
се предоставят на медицински специалисти
при условия и по ред, определен в наредбата
по чл. 249.
Чл. 257. (1) Медицинските търговски пред-
ставители по чл. 244, ал. 1, т. 3 трябва да са пре-
минали обучения, организирани от притежате-