Държавен вестник, бр. 39, 2004 г., стр. 42

С Т Р .  42
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  39
Заключителни разпоредби
§ 2. Наредбата се издава на основание на чл. 7
от Закона за трансплантацията на органи, тъ-
кани и клетки.
§ 3. Контролът по изпълнението на наредба-
та се осъществява от изпълнителния директор
на Изпълнителната агенция по трансплантация.
Министър: Сл. Богоев
Приложение
към чл. 3, ал. 2
ДО
ИЗПЪЛНИТЕЛНАТА
АГЕНЦИЯ
ПО ТРАНСПЛАНТАЦИЯ
У Д О С Т О В Е Р Е Н И Е
.....................................................................................................
 (наименование на лечебното заведение)
удостоверява, че долуизброените органи, тъкани и
клетки:
.....................................................................................................
.....................................................................................................
.....................................................................................................
взети от ....................................................................................
(име, бащино име и фамилно)
ЕГН  Џ Џ Џ Џ Џ Џ Џ Џ Џ Џ
не могат да се използват за трансплантация по следни-
те медицински причини:
Џ опасност от пренасяне на заболявания на реци-
пиента;
Џ опасност от отхвърляне от организма на реци-
пиента;
Џ неподходяща възраст на донора;
Џ неподходящ срок или неправилно съхранение,
преработка или транспорт;
Џ други причини:.............................................................
..........................................................................................
Дата: ................... час: ...................
Подпис:................................................
(ръководител на лечебното
заведение или упълно-
мощено от него лице)
19251
НАРЕДБА № 13
от 15 април 2004 г.
за условията, на които трябва да отговаря ка-
чеството на тъканите и клетките, предмет на
международен обмен за нуждите на Република
България
Г л а в а  п ъ р в а
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
Чл. 1. С тази наредба се уреждат условията,
на които трябва да отговаря качеството на тъ-
каните и клетките, предмет на международен
обмен за нуждите на Република България.
Чл. 2. Международен обмен на тъкани и
клетки за нуждите на Република България се
разрешава, когато е изпълнено едно от след-
ните условия:
1. налице е доказан положителен ефект от
използването на тъканите и клетките, придо-
бити и обработени по методи и технологии,
които не се практикуват в Република България;
1. опасност от пренасяне на заболявания на
реципиента;
2. опасност от отхвърляне от организма на
реципиента;
3. неподходяща възраст на донора;
4. неподходящ срок или неправилно съхра-
нение, преработка или транспорт;
5. други причини, посочени в медицинските
стандарти по трансплантация.
Чл. 3. (1) Експлантиращият или трансплан-
тиращият екип установява невъзможността за
използване на органи, тъкани и клетки за тран-
сплантация.
(2) При установяване на невъзможност за
трансплантация ръководителят на съответно-
то лечебно заведение или упълномощено от
него лице уведомява Изпълнителната аген-
ция по трансплантация чрез изпращане на пис-
мено удостоверение по образец, съгласно при-
ложението.
(3) Удостоверенията по ал. 2 се съхраняват в
Изпълнителната агенция по трансплантация.
Чл. 4. (1) Органи, тъкани и клетки, за които
е удостоверена невъзможност за използване за
трансплантация, могат да се предоставят за
следните цели:
1. лечебни;
2. диагностични, независимо дали са свърза-
ни с донора;
3. научно-медицински, включително изпит-
ване на лекарства;
4. учебни и преподавателски.
(2) В случаите по ал. 1 органите, тъканите и
клетките могат да се предоставят на:
1. лечебни заведения по чл. 13, ал. 1, 2, 3 и 5
и чл. 14 от Закона за трансплантацията на орга-
ни, тъкани и клетки;
2. медико-диагностични и медико-техничес-
ки лаборатории;
3. висши училища и/или научни организации.
(3) Лицата по ал. 2 подават до Изпълнител-
ната агенция по трансплантация заявление за
нуждите си от органи, тъкани и клетки по одоб-
рен от нея образец.
Чл. 5. (1) Органи, тъкани и клетки, които не
могат да се използват за трансплантация и за
които е налице удостоверение по чл. 3, ал. 2, се
разпределят от Изпълнителната агенция по
трансплантация.
(2) Изпълнителната агенция по трансплан-
тация разпределя органите, тъканите и клетки-
те по ал. 1, като първо удовлетворява заявените
нужди от органи, след тях—от тъкани, а нак-
рая—от клетки, при спазване на реда на пода-
дените заявления.
Допълнителна разпоредба
§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. “Експлантиращ екип” е екип от медицин-
ски специалисти, който извършва вземане на
органи, тъкани и клетки.
2. “Трансплантиращ екип” е екип от меди-
цински специалисти, който извършва присаж-
дане на органи, тъкани и клетки.