Държавен вестник, бр. 44, 2006 г., стр. 53

Б Р О Й  44
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  53
1.4.1.3. Лабораторията има работни инструкции
за регистрация и идентификация на първичните
проби.
1.4.2. Аналитични процедури.
1.4.2.1. Лабораторията прилага писмени инст-
рукции за работа с лабораторните апарати и спо-
магателните технически средства, които са съоб-
разени с инструкциите на производителя.
1.4.2.2. Лабораторията прилага писмените ана-
литични процедури на производителя, преведени
на български език, или работи със собствени работ-
ни процедури, съдържащи следната информация:
индикации за изследване, аналитичен принцип,
изисквания към биологичната проба, необходими
реактиви, необходима апаратура и допълнителни
технически средства, етапи на анализа (програма),
изчисляване на резултатите, линейност, качествен
контрол, референтни интервали, интерференция,
клинично значение,литературни източници.
1.4.3. Следаналитичен етап.
1.4.3.1. Лабораторията има референтни грани-
ци, които предоставя на клиницистите.
1.4.3.2. Лабораторията има разработена проце-
дура за предаване на резултатите от извършените
изследвания.
1.4.3.3. Лабораторията има процедура за ре-
гистриране, съхранение и управление на доку-
ментацията.
Раздел III
Задължителен (минимален) обем показатели и
апаратура за клиничните лаборатории на различ-
ните нива на специализирана извънболнична и
болнична помощ в Република България
1. Задължителен (минимален) обем лаборатор-
ни показатели за структура по клинична лабора-
тория към районна болница, структура по клинич-
на лаборатория към медицински център и диаг-
ностично-консултативен център, самостоятелна
медико-диагностична лаборатория и структура по
клинична лаборатория към лечебно заведение по
чл. 10 от Закона за лечебните заведения (ЗЛЗ):
1.1. Изследване на урина: pH, специфично тег-
ло, полуколичествено изследване на белтък, глю-
коза, кетонни тела, уробилиноген, билирубин, кръв
и ориентировъчно изследване на “седимент”; мик-
роалбуминурия; тест за бременност.
1.2. Кръвна картина: определяне на хемогло-
бин, хематокрит, изброяване на еритроцити, лев-
коцити и тромбоцити, СУЕ, ДКК, морфология на
кръвни клетки.
1.3. Хемостазни показатели: време на кървене,
PT, aPTT и фибриноген.
1.4. Клинично-химични изследвания: глюкоза,
креатинин, урея, общ белтък, албумин, общ били-
рубин, глюкурониран билирубин (директен), же-
лязо, АсАТ, АлАТ, КК, АФ, ГГТ, амилаза; пикоч-
на киселина, холестерол, триглицериди, холесте-
рол в HDL, холестерол в LDL; калций, калий и
натрий за лечебните заведения със стационар.
1.5. Ликвор: доказване на белтък, определяне
на общ белтък, изброяване на левкоцити и еритро-
цити (за лечебни заведения със стационар).
1.6. Изпражнения: окултни кръвоизливи.
2. Задължителна лабораторна апаратура за
структура по клинична лаборатория към районна
болница, структура по клинична лаборатория към
медицински център и диагностично-консултати-
вен център, самостоятелна медико-диагностична
лаборатория и структура по клинична лаборато-
рия към лечебно заведение по чл. 10 ЗЛЗ:
2.1. затворена система за вземане на кръв;
2.2. микроскоп/и;
2.3. брояч за кръвни клетки с 5, 7 или 8 пока-
зателя;
2.4. полуавтоматичен термостатиран фотоме-
тър с UV (340 nm);
2.5. полуавтоматичен коагулометър;
2.6. пламъков фотометър или йонселективен
анализатор за лечебни заведения със стационар.
3. Задължителен (минимален) обем лаборатор-
ни показатели за структура по клинична лабора-
тория към областна болница са:
3.1. задължителният (минимален) обем лабо-
раторни показатели за структура по клинична ла-
боратория на районна болница;
3.2. изследване на урина и течни пунктати: ко-
личествено изброяване на клетки, количествено
определяне на белтък;
3.3. кръвна картина: изброяване на ретикуло-
цити, морфология на костен мозък;
3.4. хемостазни показатели: тромбиново вре-
ме, D-димери;
3.5. Клинично-химични изследвания—неорга-
ничен фосфат, ЖСК, магнезий, ЛДХ, ХБДХ, КК-
МВ; FT4, TSH;
3.6. Ликвор—албумин, глюкоза, хлор, АсАТ,
ЛДХ и КК, диференциране на левкоцитите след
оцветяване по Папенхайм.
4. Задължителна лабораторна апаратура за
структура по клинична лаборатория на областна
болница е:
4.1. задължителната лабораторна апаратура за
структура по клинична лаборатория към районна
болница;
4.2. пламъков фотометър или йон-селективен
анализатор;
4.3. термостатиран селективен клинично-хими-
чен анализатор;
4.4. коагулометър;
4.5. имунохимичен анализатор.
5. Задължителен (минимален) обем лаборатор-
ни показатели за струкутура по клинична лабора-
тория към междуобластна болница е:
5.1. задължителният (минимален) обем лабо-
раторни показатели за клинична лаборатория на
областна болница;
5.2. изследване на урина: селективност на про-
теинурия, тест за парапротеини;
5.3. кръвна картина: цитохимични показатели;
5.4. хемостазни показатели: индивидуални фак-
тори на кръвосъсирването;
5.5. клинично-химични изследвания: анализ на
рН и газове в кръвта, холинестераза, амоняк, иму-
ноглобулини и други индивидуални белтъци,гли-
кирани белтъци;
5.6. Ликвор: спектрофотометрия , определя-
не на лактат, имуноглобулини, електрофореза в
агароза.
6. Задължителна лабораторна апаратура за
структура по клинична лаборатория към между-
областна болница е: