Държавен вестник, бр. 58, 2005 г., стр. 88

С Т Р .  88
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  58
електронен вид и хартиен носител) съгласно т. 3.1.1.2
и документ за внесена сума, определена в ценоразписа
на услугите по оценяване на съответствието с принци-
пите на ДЛП.
3.2.2.1. Водещият инспектор се определя от изпъл-
нителния директор на ИА “БСА” съобразно квалифи-
кацията и натовареността на водещите инспектори към
момента на получаване на писмото по т. 3.2.1 (или за-
явлението по т. 3.3.5.3.3.1 за конкретния случай).
Предвид натовареността на водещите инспектори
или при липса на подходящо квалифицирани и обучени
водещи инспектори от картотеката на водещи инспек-
тори на Изпълнителна агенция “Българска служба за
акредитация” ИА “БСА” може да определи водещ ин-
спектор от друг национален орган, извършващ удосто-
веряване на съответствието с принципите на ДЛП, от
страна—членка на Европейския съюз.
3.2.2.2. Водещият инспектор се съгласува, като кан-
дидатът има право писмено и аргументирано да изра-
зи неодобрение за определения водещ инспектор само
в случаите, когато разполага с обективни данни, че
лицето е консултант на лабораторията или разполага
с обективни данни, че лицето е (бил е нает до преди
две години от инспекцията и/или одита/предстои да
е) служител (нает да извършва услуги) на конкурен-
тна организация и/или от гледна точка на фактическа
некомпетентност, до момента на подаване на заявле-
нието по т. 3.2.2.
3.2.2.3. Заявлението за удостоверяване на съответс-
твието на лабораторията с принципите на ДЛП се при-
ема след установяване на наличието на всички необхо-
дими документи по т. 3.1.1.2.
3.2.2.4. Директорът на дирекция “Акредитация на
лаборатории, органи и проверяващи по околна среда”
(“АЛОПОС”) и директорът на дирекция “АПФСО”
осъществяват контрол по изпълнението на т. 3.2.1 във
връзка с т. 3.2.2.1.
3.3. Удостоверяване на лабораторията за съответ-
ствие с принципите на ДЛП
3.3.1. Процедурата по удостоверяване на лаборато-
рията с принципите на ДЛП съдържа следните етапи:
—преглед на документацията;
—предварителна инспекция в лабораторията;
—определяне на екип от инспектори;
—инспекция и/или одит на изследване;
—приключване на инспекцията и/или одита на из-
следване.
3.3.2. Преглед на документацията
3.3.2.1. Процесът на преглед на документацията
предхожда извършването на инспекция или одит на
изследване и се извършва от водещия инспектор. В
проучването могат да бъдат включени доклади от пре-
дишни инспекции, разположение на лабораторията,
организационни схеми, доклади от изследвания, прото-
коли, данни за персонала и др.
При прегледа на документацията се отчитат всички
несъответствия, констатирани при предишни инспек-
ции (при извършени такива).
Срокът за извършване на преглед на документаци-
ята е до един месец от датата на регистриране на заяв-
лението по т. 3.2.2.
3.3.2.2. Прегледът на документацията завършва с
доклад от водещия инспектор с предложение за числе-
ността и състава на екипа от инспектори.
3.3.2.3. При необходимост изпълнителният дирек-
тор на ИА “БСА” може да изиска допълнителна инфор-
мация, ако предоставената е недостатъчна за подготов-
ка на следващите етапи от процедурата, като срокът за
извършване на прегледа на документацията се удължа-
ва с времето за получаване на допълнителната инфор-
мация. В този случай срокът за изготвяне на доклада по
т. 3.3.2.2 е до четиринадесет дни след получаване на
допълнителната информация.
3.3.3. Определяне на екип от инспектори
3.3.3.1. Броят на инспекторите зависи от степента
на сложност на инспекцията и/или одита и се състои
най-малко от водещ инспектор, от експерт по ДЛП и
обикновено поне още от един технически инспектор,
експерт в областта на изследванията и изпитванията—
предмет на инспекцията и/или одита в лабораторията.
3.3.3.2. Всички членове на екипа от инспектори е
необходимо да отговарят на нужните условия, да бъдат
подходящи от лична и професионална гледна точка и да
работят, като спазват изискванията и системата за уп-
равление на ИА “БСА”.
3.3.3.3. Като членове на екипа се включват инспек-
тори, притежаващи квалификация и практически опит
в обсега на научните дисциплини, свързани с изследва-
нето на химичните вещества и препарати.
При липса на подходящо квалифицирани и обучени
инспектори от картотеката на Изпълнителна агенция
“Българска служба за акредитация” ИА “БСА” може
да определи инспектори от друг национален орган, из-
вършващ удостоверяване на съответствието с принци-
пите на ДЛП, от страна—членка на Европейския съюз.
3.3.3.4. В седемдневен срок от доклада по т. 3.3.2.2
водещият инспектор писмено информира лаборатори-
ята за проектосъстава на екипа от инспектори за съгла-
суване от нейна страна чрез писмено потвърждение от
страна на ръководителя.
В случай, че има писмено аргументирано неодобре-
ние от страна на заявителя за определен инспектор,
водещият инспектор извършва нов подбор и ново съг-
ласуване, за изпълнението на което взема решение изп.
директор на ИА “БСА”.
Лабораторията може писмено да изрази неодобре-
ние за инспектор само в случаите, когато лице от екипа
е консултант на лабораторията или ако разполага с
обективни данни, че лице от екипа е (бил е нает до
преди две години от инспекцията и/или одита/предстои
да е) служител (нает да извършва услуги) на конкурен-
тна организация и/или от гледна точка на фактическа
некомпетентност.
3.3.3.5. По предложение на водещия инспектор из-
пълнителният директор на ИА “БСА” със заповед оп-
ределя числеността и състава на екипа от инспектори
за всеки конкретен случай.
3.3.3.6. След подписване на заповедта по т. 3.3.3.5
членовете на екипа от инспектори подписват декла-
рации за независимост, конфиденциалност и опазва-
не на търговската тайна и за спазване на изисквани-
ята на системата за управление на ИА “БСА”, след
което се запознават с документите от заявлението и
с доклада на водещия инспектор от прегледа на доку-
ментацията.
3.3.3.7. След изпълнение на т. 3.3.3.5 и т. 3.3.3.6 изп.
директор на ИА “БСА” обезпечава водещия инспектор
и членовете на екипа от инспектори с подходящи сред-
ства за идентификация, с които те се легитимират при
извършване на инспекция и/или одит.
3.3.4. Предварителна инспекция в лабораторията
3.3.4.1. Предварителната инспекция има за цел ин-
спекторите, определени със заповед на изпълнителния
директор на ИА “БСА”, да се запознаят със структура-
та на управление, с разположението на сградите и с
обхвата на изследванията, които се провеждат в лабо-
раторията, която ще бъде инспектирана.
3.3.4.2. В случай че лабораторията не е била инспек-
тирана, се извършва предварителна инспекция. Посе-
щението на лабораторията цели инспекторите да полу-
чат информация, необходима за подготовката за след-
ващите етапи на процеса, по начин, който да позволи
тяхното ефективно провеждане.
3.3.4.3. Срокът за извършване на предварителна
инспекция на лабораторията е до два месеца от доклада
по т. 3.3.2.2.
3.3.4.4. Предварителната инспекция се извършва от
водещия инспектор и членове на екипа от инспектори
по т. 3.3.3.5.