Държавен вестник, бр. 29, 2006 г., стр. 84

С Т Р .  84
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  29
3. Дефиниция на “райони с висока плътност на
селскостопански животни” (Densely Populated
Livestock Areas = DPLA):
а) при приемане на решение за предприетите
мерки по прилагане на разпоредбите на тази на-
редба и по-конкретно на тези по чл. 51, ал. 2 НВМС
е длъжна освен със задълбочените и пълнообхват-
ни епизоотично проучване и оценка да се съобра-
зява и с дефинициите за “райони с висока плът-
ност на селскостопански животни” (РВПСЖ) или,
където това е уместно—с тази дефиниция, предс-
тавена в наредба, като използва по-стриктната от
двете дефиниции;
Дефиницията може да бъде изменена на база
на нови научни факти.
б) в случай на животни от възприемчиви ви-
дове под “район с висока плътност на селскосто-
пански животни” следва да се разбира географс-
ки район с радиус от 10 km около животновъден
обект, в който са настанени животни от възпри-
емчиви видове, за които се подозира или е сигур-
но, че са инфектирани с шапен вирус, когато
плътността на такива животни от възприемчиви
видове е по-висока от 1000 глави на квадратен
километър (km2). Въпросният животновъден
обект трябва да е разположен или в рамките на
подрайон, когато плътността от животни от въз-
приемчивите видове е по-голяма от 450 глави на
km 2, или на разстояние не по-малко от 20 km от
такъв подрайон.
ЧАСТ А
Диагностични тестове
1. Препоръчвани процедури
Диагностичните тестове, описани в Ръководс-
твото на Международното бюро по епизоотии
(МБЕ), наричано по-нататък “Ръководството на
МБЕ”, като “Предписани тестове” за международ-
на търговия съставляват референтните тестове за
диагностика на везикулозни болести в границите
на общността. Националните лаборатории са длъж-
ни да приемат стандарти и тестове, които са поне
толкова стриктни, колкото тези, определени в Ръ-
ководството на МБЕ.
Комисията има право да вземе решение за при-
емане и прилагане на по-стриктни тестови проце-
дури от тези, определени в Ръководството на МБЕ.
2. Алтернативни процедури
Позволено е използването на тестове, опреде-
лени в Ръководството на МБЕ като “алтернатив-
ни тестове”, или на други тестове, които не са вклю-
чени в Ръководството на МБЕ, ако е доказано, че
изпълнението и представянето на тези тестове е
еднакво или надвишава параметрите за чувстви-
телност и специфичност, определени в Ръководс-
твото на МБЕ или в анексите към нормативната
уредба на общността, в зависимост от това, кои от
двете са по-строги и точни.
Националните лаборатории, в които се получа-
ват резултати от тестуване за нуждите на нацио-
налната, вътрешната за общността или междуна-
родната търговия, трябва да генерират и съхраня-
ват необходимите данни, записи и документация,
чрез които да са в състояние да докажат, че същес-
твува съответствие между техните тестови проце-
дури и съответните изисквания на МБЕ или на
Европейската общност.
3. Стандарти и контрол на качеството
Националните лаборатории са длъжни да учас-
тват в периодично провежданите упражнения за
стандартизиране и външно осигуряване на качес-
твото, организирани от Референтната лаборато-
рия на Европейската общност.
В рамките на такива упражнения Референтна-
та лаборатория на Европейската общност има
право да вземе под внимание резултатите, постиг-
нати от всяка национална лаборатория, която в
рамките на разумно продължителен период от
време е участвала в упражнение за осигуряване на
качеството, организирано от някоя от междуна-
родните организации, отговорни за външното оси-
гуряване на качеството на диагностиката на везу-
колозни болести, например МБЕ, Организацията
по прехрана и земеделие (ФАО) на ООН или Меж-
дународната агенция по атомна енергия.
В националните лаборатории задължително
трябва да се изпълняват вътрешни програми за
осигуряване на качеството. До приемането на под-
робни разпоредби в тази насока трябва да се при-
лагат конкретните норми и текстове, формулира-
ни в издаваното от МБЕ Ръководство за оценка на
качеството на лабораторните дейности (Комисия
по стандартите на МБЕ, м. септември 1995 г.).
Като част от осигуряването на качеството на-
ционалните лаборатории са длъжни да доказват
съответствието на рутинно използваните от тях
тестове с изискванията за чувствителност и спе-
цифичност, определени в Ръководството на МБЕ.
Процедури за приемане и преразглеждане на
тестове и стандарти за диагностика на везикулоз-
ни вирусни болести.
Тестовете и стандартите за диагностика на везику-
лозни вирусни болести трябва да бъдат приети от
НВМС след съгласуване с Европейската комисия.
Европейската комисия има право да вземе под
внимание научното консултиране, предоставено от
срещите на националните лаборатории, които след-
ва да бъдат организирани от Референтната лабо-
ратория на Европейската общност.
4. Процедура за осигуряване на съответствие
Данните от организираните от Референтната
лаборатория на Европейската общност упражне-
ния за стандартизиране и външно осигуряване на
качеството следва да бъдат оценявани и анализи-
рани на годишните срещи на националните лабо-
ратории и да бъдат предоставяни на Европейската
комисия за преразглеждане на списъка на нацио-
нални лаборатории.
Онези лаборатории, чиито тестове не отгова-
рят на предписаните изисквания за чувствителност
и специфичност, трябва да бъдат обект на изиск-
ване от Комисията да адаптират своите процедури
в рамките на подходящ период от време, за да оси-
гурят спазването от тяхна страна на тези изисква-
ния. Ако в рамките на посочения краен срок лабо-
раторията не успее да докаже необходимото за-
дължително ниво на професионално съответствие,
следва да є бъде отнето правото проведените след
този краен срок тестове да бъдат признавани в
рамките на Общността.
5. Подбор и транспортиране на проби
Разреден разтвор (аликуот) от полеви материал
трябва да се изпрати в една от лабораториите, вклю-
чени в списъка от част А към приложение № 3.