Държавен вестник, бр. 67, 2002 г., стр. 17

Б Р О Й  67
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  17
4.3.2. Репродуктивна токсичност на едно по-
коление
4.3.3. Токсикокинетика (основна информация)
5. Екотоксичност
5.1. Влияние върху организми
5.1.1. Остра токсичност за риби
5.1.2. Остра токсичност за водни безгръбначни
(дафнии)
5.1.3. Инхибиращ ефект върху растежа на во-
дорасли
5.1.6. Инхибиращ ефект върху бактерии
В случаите, когато биоразграждането може да
се влияе от инхибиращия ефект на химичното ве-
щество върху бактериите, трябва да се проведе
изследване на въздействието върху този вид бак-
терии, които участват в биодеградацията.
5.2. Разграждане:
—биотично (микробиално)
—абиотично (без участие на микроорганизми)
Ако веществото не е лесно биоразградимо, се
извършва изследване на хидролизата като функ-
ция на рН.
5.3. Данни за абсорбция и десорбция.
6. Обезвреждане на веществото
6.1. При производствени процеси
6.1.1. Възможност за рециклиране
6.1.2. Възможност за неутрализиране на небла-
гоприятните ефекти
6.1.3. Възможност за унищожаване:
—контролирано обезвреждане
—изгаряне
—водопречиствателни станции
—други
6.2. За населението
6.2.1. Възможност за рециклиране
6.2.2. Възможност за неутрализиране на небла-
гоприятните ефекти
6.2.3. Възможности за унищожаване:
—контролирано обезвреждане
—изгаряне
—водопречиствателни станции
—други
Приложение № 4
към чл. 5, ал. 2, т. 1
Техническо досие
на трудно разграждащи се полимери, пускани
на пазара под 100 кг годишно за производител
Наименование на полимера: .....................................
Производител: ...............................................................
Адрес на производителя: ............................................
Адрес на производственото предприятие:.............
............................................................................................
Нотификатор: ................................................................
Адрес на нотификатора: .............................................
Наличните данни за свойствата на мономера
(мономери) биха могли да се вземат под внимание
при оценката на полимера.
При определени условия могат да се изискват
токсикологични и екотоксикологични изследвания.
1. Идентичност на полимера
1.1. Наименование
1.1.1. Наименование съгласно номенклатурата
на IUPAC
1.1.2. Други наименования (тривиално, търгов-
ско, синоними)
1.1.3. Регистрационен номер и регистрационно
наименование (CAS)
1.2. Емпирична (молекулна) и структурни фор-
мули
1.2.1. Средна молекулна маса
1.2.2. Молекулно-масово (тегловно) разпреде-
ление
1.2.3. Идентичност и концентрация на изходни-
те мономери и изходните вещества, участващи в
полимера
1.2.4. Идентификация на крайните групи, иден-
тификация и честота на реакционно способните
функционални групи
1.3. Състав на полимера
1.3.1. Степен на чистота (%)
1.3.2. Примеси, включително съполимери
1.3.2.1. Идентификация на нереагиралите мо-
номери
1.3.3. Процентно съдържание на основните при-
меси
1.3.3.1. Процентно съдържание на нереагира-
лите мономери
1.3.4. Съдържание на стабилизатор или инхи-
битор, или други добавки, подредени по значимост:
наименование, вид, абсолютно и относително ко-
личество: .......... кг, ......... %
1.3.5. Данни от спектрален анализ (ултравио-
летов, инфрачервен, ядреномагнитен резонанс,
масспектрографски)
1.3.6.1. Гелпроникваща хроматография (GPC)
1.4. Методи за откриване и определяне
Пълно описание на използваните методи или
подходяща библиографска справка. Освен това
трябва да бъдат представени известните на ноти-
фикатора други аналитични методи за откриване
и определяне на полимера и неговите разградни
продукти в околната среда, както и при експози-
ция на хора.
2. Информация за полимера
2.1. Производство
Информацията трябва да е достатъчна, за да
позволи приблизителна, но реална оценка на екс-
позицията на човека и околната среда, свързана с
производствените процеси. Не се изисква прециз-
но описание на детайлите на производствените
процеси.
2.1.1. Технологични процеси, използвани при
производството
2.1.2. Оценка на експозицията, свързана с про-
изводството:
—работна среда
—околна среда
2.2. Предлагана област на приложение
Информацията трябва да е достатъчна, за да
позволи приблизителна, но реална оценка на екс-
позицията на човека и околната среда, свързана с
предлаганата област на приложение.
2.2.1. Област на приложение: описание на пред-
назначението
2.2.1.1. Технологични процеси, свързани с при-
ложението на полимера (когато са известни)
2.2.1.2. Оценка на експозицията, свързана с
приложението (ако е известна):
—работна среда
—околна среда
2.2.1.3. Предлагана форма на пазара: полимер,
препарат, продукт