Държавен вестник, бр. 102, 2018 г., стр. 28

СТР.  28	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  102
трансплантация на органи, тъкани и клетки, 
както и при заявление за получаване на раз-
решение за тъканна банка, Изпълнителната 
агенция „Медицински надзор“ в 20-дневен 
срок от постъпване на документите по ал. 6 
извършва проверка за спазването на утвър-
дените медицински стандарти в областта на 
трансплантацията на органи, тъкани и клетки 
от лечебното заведение. Когато се установят 
несъответствия, се дават предписания и се 
определя срок за отстраняването им, който 
не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(8) Когато лечебното заведение ще извърш-
ва дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за 
здравето, в 20-дневен срок от постъпване на 
документите по ал. 6 Изпълнителната аген-
ция „Медицински надзор“ извършва проверка 
относно спазването на утвърдения медицин-
ски стандарт по асистирана репродукция от 
лечебното заведение. Когато се установят 
несъответствия, се дават предписания и се 
определя срок за отстраняването им, който 
не може да бъде по-дълъг от три месеца. 
(9) При непълноти на представените до-
кументи по ал. 6 Изпълнителната агенция 
„Медицински надзор“ в 20-дневен срок уве-
домява писмено лицето за това и определя 
срок за отстраняването им. До отстраняване 
на непълнотите срокът по чл. 48, ал. 1 спира 
да тече.
(10) При необходимост и в срока по чл. 48, 
ал. 1 Изпълнителната агенция „Медицински 
надзор“ може да извърши самостоятелна 
проверка относно спазването на изискванията 
по ал. 4.“
18. Член 48 се изменя така:
„Чл. 48. (1) В тридневен срок от получаване 
на документите и извършване на проверките 
по чл. 47 Изпълнителната агенция „Меди-
цински надзор“ изпраща на министъра на 
здравеопазването заявлението за издаване 
на разрешение за лечебна дейност заедно с 
всички документи по чл. 47.
(2) При констатиране на непълноти или 
неточности в документите по ал. 1 министърът 
на здравеопазването ги връща на изпълни-
телния директор на Изпълнителна агенция 
„Медицински надзор“ с конкретни указания и 
срок за тяхното актуализиране. До отстраня-
ване на непълнотите и неточностите срокът 
по чл. 48, ал. 3 спира да тече. 
(3) В 75-дневен срок от подаване на доку-
ментите по чл. 47 министърът на здравеопаз-
ването, по предложение на изпълнителния ди-
ректор на Изпълнителна агенция „Медицински 
надзор“, издава разрешение за осъществяване 
на лечебна дейност на лечебното заведение 
или прави мотивиран отказ за издаването му. 
В разрешението за осъществяване на лечебна 
дейност се вписват:
1. пълното наименование на лечебното 
заведение по търговска регистрация – за тър-
говските дружества и кооперациите;
2. единният идентификационен код на ле-
чебното заведение (за търговските дружества и 
кооперациите) и единен регистрационен номер;
3. дейностите съответно по чл. 19, чл. 20, 
ал. 2 и 3, чл. 26, 26а, 26б, 27, 28а, 28б и по 
чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето; 
4. нивото на компетентност на съответните 
структури;
5. медицинските специалности, по които 
лечебното заведение осъществява дейност;
6. клиниките и отделенията, в които се 
осъществява дейността, както и клинико-
диагностичните структури, с техните нива 
на компетентност;
7. адресът, на който се осъществява дей-
ността.
(4) Министърът на здравеопазването, по 
предложение на изпълнителния директор на 
Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, 
издава мотивиран отказ:
1. когато е прието решение на Министер-
ския съвет за отказ по чл. 37а, съответно е 
издадена заповед за отказ от министъра на 
здравеопазването по чл. 37б;
2. при непълноти на представените до-
кументи по чл. 47 и неотстраняването им 
в определения по реда на чл. 47, ал. 9 срок;
3. когато лице, представляващо лечебното 
заведение, е осъждано за умишлено прес-
тъпление от общ характер, освен ако не е 
реабилитирано, или е лишено от правото да 
упражнява определена професия или дейност;
4. когато се констатират несъответствия 
с изискванията на този закон, със здравните 
изисквания, утвърдените медицински стан-
дарти по чл. 6, ал. 1 и наредбата по чл. 46, 
ал. 3, които не са отстранени в срока по чл. 47, 
ал. 4, 7 или 8; 
5. когато лекарите и лекарите по дентална 
медицина, които ще ръководят лечебното 
заведение, не са вписани в регистъра на съот-
ветната колегия на Българския лекарски съюз, 
съответно на Българския зъболекарски съюз.
(5) Отказът по ал. 4 подлежи на обжалване 
пред съответния административен съд по реда 
на Административнопроцесуалния кодекс.“
19. В чл. 49:
а) в ал. 2 изречение първо се заличава;
б) алинея 5 се изменя така:
„(5) За издаване на разрешението за осъ-
ществяване на лечебна дейност и за използване 
на регистъра се заплащат такси в размер, 
определен с тарифа на Министерския съвет.“;
в) алинея 6 се отменя.
20. В чл. 50:
а) създава се нова ал. 3:
„(3) Промени в разрешението за осъщест-
вяване на лечебна дейност чрез вписване