Държавен вестник, бр. 44, 2015 г., стр. 11

БРОЙ  44	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  11  
МИНИСТЕРСТВА 
И ДРУГИ ВЕДОМСТВА
МИНИСТЕРСТВО
НА ОТБРАНАТА
ПРАВИЛНИК
за устройството и дейността на Информацион­
ния център на Министерството на отбраната
Г л а в а  п ъ р в а
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
Чл. 1. С този правилник се уреждат ус­
тройството и дейността на Информационния 
център на Министерството на отбраната. 
Чл. 2. (1) Информационният център на 
Министерството на отбраната е юридическо 
лице по чл. 60 от Закона за администрацията 
към министъра на отбраната със седалище 
гр. София 1080, ул. Раковски 106.
(2) Информационният център на Минис­
терството на отбраната, наричан за кратко 
по-долу (Центъра), е второстепенен разпоре­
дител с бюджет към министъра на отбраната.
Чл. 3. Дейността на Центъра се осъщест­
вява в съответствие със Закона за отбраната 
и въоръжените сили на Република България 
и Правилника за прилагане на Закона за 
отбраната и въоръжените сили на Република 
България, Закона за държавния служител, 
Закона за радиото и телевизията, Закона 
за авторското право и сродните му права, 
Кодекса на труда, законите, подзаконовите 
актове, нормативните и административните 
актове на министъра на отбраната.
процес на разрешаване за употреба по цен­
трализирана процедура в Европейския съюз, 
промени в разрешението за употреба, годишна 
преоценка, подновяване или арбитражна про­
цедура съгласно одобрените образци на ЕМА;
2. извършва оценка на лекарствената ин­
формация (кратка характеристика на продукта, 
листовката за пациента, инфомацията върху 
опаковките на лекарствените продукти и др.) 
по национални и международни процедури 
за разрешаване за употреба/регистрация, 
подновяване, промяна, прехвърляне на пра­
ва или разширяване обхвата на разрешения 
за употреба, както и на документацията по 
чл. 215, ал. 2, т. 6 и 7 и т. 8, буква „а“ ЗЛПХМ 
за паралелен внос;
3. изготвя и поддържа актуализиран списък 
на лекарствените продукти, които се отпускат 
без лекарско предписание;
4. изготвя анализи на лекарствената упо­
треба;
5. осигурява актуализирана информация за 
медицинската общественост по въпросите на 
рационалната лекарствена употреба;
6. изготвя и публикува регулаторна инфор­
мация във връзка с лекарствените продукти;
7. оценява подадената документация за 
провеждане на неинтервенционални проуч­
вания с лекарствени продукти;
8. поддържа и води регистър на одобрените 
за провеждане в Република България неин­
тервенционални проучвания.“
§ 12. Член 23а се отменя.
§ 13. В чл. 26, ал. 1 думите „Администра­
тивно и стопанско обслужване“ се заменят с 
„Правни, административно-финансови дей­
ности и управление на качеството“.
§ 14. В чл. 27, ал. 4 думите „Администра­
тивно и стопанско обслужване“ се заменят с 
„Правни, административно-финансови дей­
ности и управление на качеството“.
§ 15. В § 1 от допълнителната разпоредба 
т. 1 и 2 се отменят.
§ 16. Приложението към чл. 11, ал. 3 се 
изменя така:
„Приложение
към чл. 11, ал. 3
Численост на персонала в структурните звена 
на Изпълнителната агенция по лекарствата – 
194 щатни бройки
Изпълнителен директор
1
Заместник изпълнителен директор
1
Главен секретар
1
Финансов контрольор
1
Обща администрация, в т.ч.:
34
дирекция „Правни, административно-
финансови дейности и управление на 
качеството“
34
Специализирана администрация, в т.ч.:
156
дирекция „Надзор на пазара и инспекции“
51
дирекция „Разрешения за употреба на 
лекарствени продукти“
51
дирекция „Анализи на лекарствени про­
дукти“
17
дирекция „Проследяване на лекарствената 
безопасност и клинични изпитвания“

13
дирекция „Контрол на трансфузионната 
система“
11
дирекция „Лекарствена информация и 
неинтервенционални проучвания“
13“
Допълнителна разпоредба
§ 17. Навсякъде в правилника абревиату­
рата „ЕМЕА“ се заменя с „ЕМА“.
Заключителна разпоредба
§ 18. В срок един месец от влизането в сила 
на постановлението изпълнителният директор 
на Изпълнителната агенция по лекарствата 
утвърждава длъжностното разписание на 
служителите в агенцията.
За министър-председател:
Томислав Дончев
За главен секретар на Министерския съвет: 
Веселин Даков
4021