Държавен вестник, бр. 7, 2013 г., стр. 32

СТР.  32	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  7
Изделията за обща лабораторна употреба 
като реактиви и бързи тестове, предназначе­
ни за непродуктивни животни, калибратори, 
инструменти, апарати или оборудване, не са 
инвитро диагностични ветеринарномедицин­
ски средства.“
9. В т. 49 думите „времевият интервал“ се 
заменят с „необходимият интервал от време“, 
думата „приложение“ се заменя с „прилагане“, 
думите „животинските продукти“ се заменят 
с „храните от животински произход“ и накрая 
се добавя „за активни субстанции, определени 
в Регламент (ЕС) № 37/2010“.
10. Създава се т. 52а:
„52а. „Концентрация“ е съдържанието на 
активни вещества в единица доза, изразено 
количествено за единица обем или маса, съ­
гласно вида на дозировката.“
11. В т. 54 думата „Листовка“ се заменя с 
„Листовка за употреба“ и думите „се поставя 
във външната опаковка“ се заменят с „при­
дружава ВМП“. 
12. В т. 59 думите „предназначена за профи­
лактика, лечение, възстановяване, коригиране 
или модифициране на физиологичните функ­
ции на животните“ се заменят с „готова за 
пускане на пазара и предназначена за храна за 
животни без допълнителна преработка, която 
има лечебни или профилактични свойства 
или свойства на ВМП съгласно определени­
ето по т. 9“.
13. Създава се т. 60а:
„60а. „Наименованието на ВМП“ е назва­
нието на ВМП, което може да бъде:
а) търговско наименование;
б) възприето наименование;
в) научно наименование, придружено от 
търговска марка или името на притежателя 
на лиценза за употреба на ВМП.“
14. Точка 62 се изменя така:
„62. „Неблагоприятна реакция при живот­
ни“ е вредна и неочаквана реакция, възник­
нала при животни след прилагане на ВМП 
съгласно предписаните дози с диагностична, 
профилактична или лечебна цел, или за 
възстановяване, коригиране или промяна на 
дадена физиологична функция.“
15. В т. 63 думата „нежелана“ се заменя с 
„неочаквана“.
16. В т. 70 след думата „водопои“ се поставя 
запетая и се добавя „площадки за подхранване 
на мършоядни птици“.
17. Създава се т. 75а:
„75а. „Официална идентификация“ е по­
ставяне на животните на одобрени от БАБХ 
средства за идентификация, чрез които данните 
за животните се въвеждат в Интегрираната 
информационна система на БАБХ.“
18. Създават се т. 90а и 90б:
„90а. „Проучвания, свързани с надзора на 
пазара“ са фармакологично-епизоотологични 
или клинични изпитвания на ВМП, провежда­
ни съгласно условията на лиценза за употреба 
с цел идентифициране и изучаване нивото на 
безопасност на продукта.
90б. „Пускане на пазара“ е притежаване с 
цел продажба, предлагане за продажба, самата 
продажба, разпространение, както и всяка 
друга форма на възмездно и безвъзмездно 
прехвърляне на собствеността върху обекти 
и/или продукти, подлежащи на ветеринарно­
медицински контрол.“ 
19. В т. 93 думите „е ВМП“ се заменят с 
„е оригинален продукт“.
20. Точка 96 се изменя така:
„96. „Сериозна неблагоприятна реакция“ 
е реакция, която води до смърт, животоза­
страшаващо състояние в резултат на тежка 
инвалидност или неспособност, вродена ано­
малия/вроден дефект или която причинява 
постоянни или продължителни здравословни 
отклонения при третираните животни.“
21. Създава се т. 104а:
„104а. „Субстанция“ е всяко вещество, неза­
висимо от произхода му, което може да е от: 
а) човешки произход, например човешка 
кръв или кръвни продукти;
б) животински произход, например ми­
кроорганизми, цели животни, част от органи, 
животински секрети, токсини, екстракти, 
кръвни продукти;
в) растителен произход, например ми­
кроорганизми, растения, части от растения, 
растителни секрети, екстракти;
г) химически произход, например елементи, 
срещани в природата, химически материали, 
както и продукти, получени чрез химическа 
промяна или синтез.“
22. Точка 111 се изменя така:
„111. „Търговия на едро с ВМП“ са всички 
дейности, които включват покупка, продажба, 
изнасяне или всяка друга търговска сделка с 
ВМП със или без печалба, с изключение на:
а) доставяне от производител на ВМП, 
които са произведени от него;
б) продажба на дребно във ветеринарно­
медицински аптеки.“
23. Точка 113 се отменя.
24. Точка 122 се изменя така:
„122. „Хомеопатичен ВМП“ е ВМП, при­
готвен от субстанции, наричани хомеопа­
тичен щок, в съответствие с хомеопатична 
производствена процедура, описана в Евро­
пейската фармакопея, а при липса на такава 
процедура – в съответствие с процедура, 
описана във фармакопея на държава членка. 
Хомеопатичният ВМП може да съдържа ня­
колко съставки.“
Преходни и заключителни разпоредби
§ 187. (1) От деня на влизането в сила 
на този закон се прекратява действието на 
годишния рамков договор за изпълнение на