Държавен вестник, бр. 9, 2018 г., стр. 7

БРОЙ  9	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  7  
2.1.3. Микробна колекция и референтен номер 
на щама, под който се съхранява.
2.1.4. Методи, процедури, критерии за доказва­
не на наличието и идентификация на активното 
вещество (например морфологични, биохимични, 
серологични и др.).
2.1.5. Биологични свойства на активното ве­
щество.
2.1.5.1. Характеристика на организма и употре­
бата му, включително произход, и при необходи­
мост – географско разпространение.
2.1.5.2. Ефекти върху организми, които са обект 
на предлаганата употреба. Патогенност или вид 
антагонизъм към гостоприемника. Описание на 
специфичните за активния организъм гостопри­
емници.
2.1.5.3. Начин на предаване, инфектираща доза, 
начин на действие, включително информация за 
наличие, отсъствие или образуване на токсини. 
При наличие или образуване на токсини – ин­
формация за вида, характеристиката, химичната 
структура, стабилността и биологичните ефекти 
на токсините.
2.1.5.4. Възможни ефекти върху организми, 
които не са обект на предлаганата употреба, но 
са тясно свързани с организмите, които са обект 
на предлаганата употреба (например с еднакви 
местообитания), включително инфекциозност, 
патогенност, начин на предаване.
2.1.5.5. Начин на предаване на други организми, 
които не са обект на предлаганата употреба, и 
данни за възможни биологични ефекти върху тях.
2.1.5.6. Инфекциозност и физична стабилност 
при предвидения начин на употреба и при очак­
ваните условия на околната среда.
2.1.5.7. Патогенност и инфекциозност за познати 
паразити/хищници, които са обект на предлага­
ната употреба.
2.1.6. Ефективност и област на приложение.
2.1.6.1. Организми, които са обект на предлага­
ната употреба, и материали, вещества, организми 
или продукти, които трябва да бъдат третирани 
или защитени.
2.1.6.2. Спектър на действие.
2.1.6.3. Информация или наблюдения за неже­
лани или неочаквани странични ефекти.
2.1.6.4. Информация за случаи или възможност 
за развитие на резистентност и мерки за нейното 
предотвратяване и контрол, когато има такива.
2.1.6.5. Категория на потребителите по сми­
съла на § 1, т. 17 от допълнителните разпоредби 
на ЗЗВВХВС.
2.1.7. Резюме на токсикологичните и екотокси­
кологичните данни за активното вещество, пато­
генност и инфекциозност по данни от протоколи 
за изпитвания* и/или литературни данни**.
2.1.8. Мерки, необходими за защита на човека, 
на организми, които не са обект на предлаганата 
употреба, и на околната среда. 
2.1.8.1. Препоръчителни предпазни мерки при 
употреба, съхранение и транспорт, както и в случай 
на пожар или при други инциденти.
2.1.8.2. Условия на околната среда (климатич­
ни, географски, метеорологични и др.) или други 
обстоятелства, при които активният организъм 
не трябва да се използва.
2.1.8.3. Подходящи методи за инактивиране на 
активния организъм.
2.1.8.4. Последствия от замърсяването на въз­
духа, почвата и водата, особено предназначената 
за питейно-битови цели.
2.1.8.5. Спешни мерки в случай на инцидент 
или авария.
2.1.8.6. Процедури за управление на отпадъците 
от активния организъм, включително качествени 
показатели на отпадъчните води след депониране 
на отпадъци.
2.1.8.7. Възможности за унищожаване или 
обезвреждане на активния организъм при ос­
вобождаване във въздуха, водите, почвите или 
други среди.
2.1.9. Данни за класифицирането и етикети­
рането на активния организъм – рискова група 
и знак за биоопасност, съгласно Наредба № 4 
от 2002 г. за защита на работещите от рискове, 
свързани с експозиция на биологични агенти при 
работа (ДВ, бр. 105 от 2002 г.).
2.2. Данни за всяко едно от химичните вещества, 
включени в състава на биоцида/групата биоциди, 
различни от активното вещество/вещества.
2.2.1. Химично наименование.
2.2.2. Идентификатор на веществото съгласно 
чл. 18 (2) от Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP).
2.2.3. Информационни листове за безопасност, 
изготвени в съответствие с изискванията на 
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 
(REACH).
2.2.4. Процентно съдържание в състава на 
биоцида/групата биоциди.
2.2.5. Класове и категории на опасност, пре­
дупреждения за опасност и препоръки за без-
опасност съгласно Приложение I към Регламент 
(ЕО) № 1272/2008 (CLP).
III. Технически и биологични свойства на 
биоцида/групата биоциди.
1. Външен вид (цвят и мирис).
2. Стабилност при съхранение, срок на год­
ност. Влияние на температурата, начина на опа­
коване и съхранение и на други фактори върху 
запазването на биологичната активност.
3. Технически характеристики на биоцида/
групата биоциди.
3.1. Омокряемост.
3.2. Устойчивост на пенообразуването.
3.3. Образуване и стабилност на суспензията.
3.4. Образуване на емулсия и реемулсия, ста­
билност на емулсията.
3.5. Възможност за прахообразуване.
4. Физична, химична и биологична съвмести­
мост с други продукти, включително с биоциди, 
с които е разрешена съвместна употреба.
5. Промени в биологичните свойства на орга­
низма в резултат на формулацията, включително 
промени в патогенността и инфекциозността.
IV. Методи за идентифициране и анализ.
1. Методи за анализ на биоцида/групата би­
оциди.
2. Методи за определяне и количествено до­
казване на остатъчни количества.
V. Вид на биоцида/групата биоциди и област 
на приложение.
1. Вид на биоцида/групата биоциди (течен, 
прахообразен, гранулат и др.).
2. Вид на биоцида/групата биоциди съгласно 
Приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
3. Спектър на действие.