Държавен вестник, бр. 69, 2010 г., стр. 87

БРОЙ  69	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  87  
(Bowie & Dick) или алтернативен на наго тест. 
Пред ръчно приготвените се предпочитат гото­
вите за употреба валидирани тестове. 
10.6. Биологични индикатори: Най-малко 
веднъж седмично старилизаторите (пара, ети­
леноксид/ЕО, формалдехид/ФА, газ-плазма 
на хидроген-пероксид/ГП-ХП) подлежат на 
контрол чрез биологични индикатори.
10.7. Визуален контрол на партидите: След 
всеки стерилизационен цикъл се проверява 
дали опаковките са сухи и интактни (с нена­
рушена цялост).
10.8. При стерилизация с етиленоксид задъл­
жително се контролира и записва специфичното 
време за дегазация на всяка партида (може 
да бъде различно за различните видове МИ, 
съответно за отделните партиди).
11. Допускане за употреба на стерилни ме­
дицински изделия:
Допускането до употреба на „стерилно ме­
дицинско изделие“ представлява потвърждение 
за съответствие. 
11.1. Предпоставка за допускане до упо­
треба на партида от „стерилни медицински 
изделия“ е резултатите от рутинния контрол 
да съответстват на зададените за съответния 
метод на стерилизация параметри (съдържат 
се в стандартните оперативни процедури и във 
валидационните протоколи). Допускането до 
употреба се документира с подписа на ръко­
водителя на звеното за обработка (болнична 
служба за централно снабдяване със стерилни 
материали) или на упълномощено от него лице 
с необходимата квалификация.
11.2. Не се допускат до употреба стерили­
зирани медицински изделия:
а) за които резултатите от рутинния кон­
трол при стерилизацията не съответстват на 
зададените параметри;
б) за които има съмнение, че обработката 
(включително етапите преди стерилизация) не 
е протекла по предписание.
11.3. Допуснатите до употреба стерилизирани 
медицински изделия  се обозначават по начин, 
който ясно ги отличава от нестерилизираните 
медицински изделия и от стерилизираните ме­
дицински изделия, които още не са допуснати 
до употреба.
12. Транспорт и съхранение на стерилни 
материали в лечебното заведение
Общи изисквания: Помещенията за съхране­
ние/складиране и оборудването за складиране 
и транспорт следва да бъдат поддържани по 
план и в добро техническо състояние. 
Оборудването за складиране (стелажи и 
шкафове) трябва да позволява: 
а) Прегледно подреждане, без претрупване 
на материалите, в условия на защитеност от 
пряка слънчева светлина, влага, прах или друго 
замърсяване;
б) Лесен достъп и рационално движение на 
материалите в склада според принципа „първи 
влязъл, първи излязъл“.
Общите изисквания важат и за стерилни 
медицински изделия, които биват доставяни 
отвън.
13. Съхранение след стерилизацията:
Помещението или съоръжението (стелаж, 
шкаф) за съхранение на стерилни изделия и 
материали трябва да е отделено от помещението 
или съоръжението за съхранение на нестерилни 
материали. При подреждане на материалите не 
се допуска смесване на стерилни медицински 
изделия, които са допуснати за употреба, с 
такива, които не са, респ. предстои да бъдат 
допуснати.
Не се допуска складирането на стерилни 
материали върху пода на помещението. При 
нужда и с оглед предпазване от нарушаване 
целостта на първичните опаковки стерилните 
медицински изделия могат да бъдат съхранява­
ни във вторични предпазни или в транспортни 
опаковки/контейнери, обозначени по подходящ 
начин. 
14. Транспортиране до ползвателите (лечеб­
но-диагностичните звена): Транспортирането до 
ползвателите (лечебно-диагностичните звена) се 
осъществява в чисти и затворени транспортни 
контейнери (колички) по начин, гарантиращ 
опазване целостта на опаковките на стерилните 
медицински изделия. Транспортните контейнери 
(колички) се обработват чрез редовно почист­
ване, а при необходимост и дезинфекция.
14.1. Доставен лист: Доставянето в лечебно-
диагностичното звено става с доставен лист, в 
който са обозначени видът, количествата на 
медицински изделия, получателят и датата на 
доставяне.
15. Съхранение в лечебно-диагностичните 
звена:
С цел опазване целостта на опаковките на 
стерилните материали ползвателите (лечебно-
диагностичните звена) следва да определят 
специално място за съхранение на стерилни 
материали, което е защитено от директна слън­
чева светлина, влага, прах и други замърсявания. 
Подреждането за съхранение трябва да е 
такова, че да се избягва сгъване или подгъване 
на опаковките на съхраняваните медицински 
изделия. Същото важи и при съхранението на 
стерилни медицински изделия в санитарните 
транспортни средства, например линейки, ре­
анимобили, хеликоптери и др.
Начинът на съхранение на стерилни ма­
териали в болничните отделения и клиники 
подлежи на редовна инспекция от страна на 
болничната служба за централно снабдяване 
със стерилни материали.
16. Хигиенни изисквания към помещенията 
за обработка и стерилизация на медицински 
изделия