Държавен вестник, бр. 103, 2023 г., стр. 108

СТР.  108	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  103
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧНА БЪБРЕЧНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ В ПРЕДИАЛИЗЕН ПЕРИОД  
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ      
  
6 
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 1Г 
 
 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА ХБН (ХБЗ) В ПРЕДИАЛИЗЕН 
ПЕРИОД С ВЕНОЗЕН ЖЕЛЕЗЕН ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ 
 
А. Критерии за започване на лечението с венозен железен лекарствен продукт (задължителни са всички 
критерии) – протоколът се издава за 3 месеца: 
 
Забележка: Лечението с венозен железен продукт като коригираща терапия при железен дефицит се провежда преди 
започване на лечение с еритропоетин. Прилага се само венозно лечение на железния дефицит за 3 месеца, след което 
се прави преоценка на терапевтичната схема за включване на еритропоетин.  
 
1 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2 
(в т.ч. епикриза от стационарно лечение в нефрологично или вътрешно отделение - ІІ / ІІІ ниво на компетентност с давност не повече от 3 
месеца до датата на кандидатстване, включваща информация за началото и хода на заболяването, както и всички изследвания и 
консултации, в случай че са извършвани такива (ехография на коремни органи, консултации със съответните специалисти, изключващи 
друг произход на анемичния синдром, задължително при данни за онкологично заболяване и т.н.) 
 
 
 
Б. Критерии за продължаване на лечението с венозен железен лекарствен продукт (задължителни са 
всички критерии):  
1 
Наличие на терапевтичен отговор, удостоверено чрез стойностите на следените показатели 1 
 
2 
При достигнати таргетни стойности на HB 110 - 120 g/l лечението продължава само с венозен железен 
лекарствен продукт без еритропоетин, а при стойности на  HB над 120 g/l лечението продължава с перорален 
железен лекарствен продукт. При HB < 100 g/l се провежда комбинирана терапия на венозен железен 
лекарствен продукт с еритропоетин.) 1 
 
3 
Месечна доза на железния лекарствен продукт: до 200 mg за 1 месец или 500 mg за 3 месеца за депо 
формите 1 
 
4 
Липса на изключващи критерии по точка В и странични реакции  
 
1 медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички необходими изследвания, съобразно приложение 2  
 
 
 
В. Изключващи критерии: 
1. Ниво на хемоглобина > 120 g/l  
2. 
Известна свръхчувствителност към лекарствения продукт или към някое от помощните вещества 
3.  
Анемия, която не се дължи на железен дефицит 
4.    Доказан недостиг на фолиева киселина 
5.  
Пациенти с чернодробна недостатъчност 
6.    Пациенти с анамнеза за бронхиална астма, екзема, други атопични алергии или алергични реакции към 
други парентерални продукти, съдържащи желязо 
7.  
Пациенти с остра или хронична бактериална или вирусна инфекция 
8.  
Бременност и лактация (изкл. само ако ползата превишава риска) 
9.    Пациенти под 18 годишна възраст  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1 
Потвърдена диагноза ХБН в І и ІІ ст. или ХБЗ в III, IV ст., съобразно с приетата от световната нефрологична
общност характеристика за Хронично бъбречно заболяване (ХБЗ). Стойности на креатининовия клирънс C cr 
(ml/min): 59 - 15 ml/min 1 
2 
Лабораторни показатели, потвърждаващи ХБН (ХБЗ) в предиализен период -  урея, креатинин, креатининов 
клирънс 1 
3 
При железен дефицит, доказан чрез стойностите на  желязото, ЖСК, брой на еритроцитите, MCV, МСН, МСНС, 
при HB 100 - 110 g/l и/или серумен феритин се провежда суплементация само с венозен железен лекарствен 
продукт, без еритропоетин 1 
4 
Липса на изключващи критерии по тачка В