Държавен вестник, бр. 46, 2025 г., стр. 130

СТР.  130	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  46
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ЗА ЛЕЧЕНИЕ СИНДРОМ НА CUSHING С ХИПОФИЗАРЕН ПРОИЗХОД В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ  
7 
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
I. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ  
 
1. 
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с 
действащите нормативни документи.  
 
INN 
                                 DDD 
PASIREOTIDE 
           1.2 mg 
OSILODROSTAT 
           10 mg 
 
2. 
ПРОСЛЕДЯВАНЕ:  
ИЗСЛЕДВАНИЯ 
ПЕРИОД НА ЛЕЧЕНИЕ 
Период на титрация на дозата 
Проследяване  
изходно 1-ва седмица 
на 2 седмици* 
на 2 месеца 
 
На 12 месеца** 
ХОРМОНАЛНИ 
  
 
ACTH 
  
 
 
 
  
СУК 
  
 
  
  
  
Слюнчен кортизол 
  
 
  
  
  
TSH, FT4 
  
 
 
 
  
БИОХИМИЧНИ 
   
 
Глюкоза/или КЗП/ или HbA1c 
  
 
  
 
  
Електролити - K,Na,Cl,Mg,Ca,P (за Osilodrostat) 
  
  
  
  
  
ASAT 
  
 
  
  
  
ALAT 
  
 
  
  
  
Билирубин 
  
 
  
 
  
ИНСТРУМЕНТАЛНИ 
   
 
Пълен очен преглед  
(с фундоскопия и компютърна периметрия) 
  
  
  
 
 
  
Абдоминална ехография  
  
 
 
 
  
Рентгенография, МРТ на хипофиза/ КАТ  
  
 
 
 
  
ЕКГ (QTc интервал)  
  
  
  
  
  
КОНСУЛТАЦИИ 
 
  
Консултация със специалист очни болести 
  
 
 
 
  
Консултация със специалист кардиолог 
  
 
 
 
По преценка 
Консултация със специалист неврохирург 
  
 
 
 
По преценка  
*Забележка: В някои случаи се препоръчва титриране на дозата през интервали, по-големи от 2 седмици. Намаляване на дозата или временно 
преустановяване на лечението се налага при: 1. Много бързо спадане на нивата на СУК; 2. Спадане на нивата на СУК под таргетните; 3. Поява на симптоми 
на хипокортизолизъм 
**Ритъмът на проследвяне се запазва и за по-нататъшни периоди на лечение 
Изследванията следва да са с давност до 1 месец преди кандидатстване за лечение.  
 
 
 II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката характеристика 
на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3.  НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4.  НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от ЗЛПХМ. Копие от 
съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 38 
„Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени 
продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, 
получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за издаване на протокол, подписан от 
специализирана комисия и ЗОЛ, се води по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета на комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и съхраняват 
приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен път протокол 
IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за прилагане на Националния рамков 
договор за медицинските дейности. 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-38/22.05.2025 г. на Надзорния съвет на 
НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника за устройството и дейността 
на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник“ и 
отменят действащите изисквания, в сила от 05.07.2024 г. на основание Решение № РД-НС-04-70/12.06.2024 г. на Надзорния съвет 
на НЗОК.