Държавен вестник, бр. 10, 2000 г., стр. 17

Б Р О Й 10
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  1 7
не, аптеката може да работи за срок не повече
от две години под ръководството на друг магис-
тър-фармацевт, съответно помощник-фарма-
цевт, отговарящ на изискванията по чл. 68, ал. 5,
6, 7 и 8, съответно на чл. 69, ал. 6, 7, 8 и 9.
Чл. 81б. При смърт на притежателя на раз-
решението за откриване на аптеката наследни-
ците имат право да продадат лекарствените
продукти на лица, получили разрешение за тър-
говия с лекарства.
Чл. 81в. (1) Стоки, имащи значение за здра-
вето на населението, и лекарствени продукти,
които се отпускат без лекарско предписание,
определени със списъци на министъра на здра-
веопазването, могат да се продават в дрогерия.
(2) Право да откриват дрогерия имат всич-
ки физически и юридически лица.
(3) Ръководител на дрогерия може да бъде
лице с фармацевтично или медицинско образо-
вание, включително и лице, завършило меди-
цински колеж.
Чл. 81г. (1) Дрогерии се откриват след ре-
гистрация в Изпълнителната агенция по ле-
карствата.
(2) Лицата по чл. 81в, ал. 2 подават в Из-
пълнителната агенция по лекарствата заявле-
ние за регистрация, към което прилагат след-
ните документи:
1. съдебно решение и удостоверение за акту-
ална съдебна регистрация;
2. документ за образование и свидетелство
за съдимост на лицето, определено за ръково-
дител на дрогерията;
3. медицинско свидетелство на лицето по т. 2;
4. разрешение за ползване на помещенията,
издадено по реда на Закона за териториално и
селищно устройство, или заключение от хиги-
енно-епидемиологичната инспекция, когато не
се изисква разрешение за ползване.
Чл. 81д. (1) В 30-дневен срок от постъпване
на документите по чл. 81г, ал. 2 директорът на
Изпълнителната агенция по лекарствата изда-
ва удостоверение за регистрация на дрогерията
или прави мотивиран отказ за издаването му.
(2) Отказът на директора на Изпълнителна-
та агенция по лекарствата по ал. 1 подлежи на
обжалване по реда на Закона за администра-
тивното производство.
Чл. 81е. В Изпълнителната агенция по лекар-
ствата се води регистър на издадените удостове-
рения за откриване на дрогерия, който съдържа:
1. номера и датата на удостоверението за
регистрация;
2. седалището и адреса на лицето, получило
удостоверение за откриване на дрогерия;
3. трите имена, данни от личната карта, еди-
нен граждански номер и адреса на ръководите-
ля на дрогерията;
4. адреса на дрогерията;
5. датата на прекратяване на регистрацията
и основанието за това;
6. забележки по вписаните обстоятелства.
Чл. 81ж. При промяна на адреса на дрогери-
ята и на ръководителя лицето, получило удос-
товерение за откриването є, подава заявление
по реда на чл. 81г, ал. 2 и свързаните с промяна-
та документи.
Чл. 81з. Условията и редът за откриване на
дрогерия и начинът на водене на публичен ре-
гистър се определят с наредба на министъра на
здравеопазването.”
§ 84. Наименованието на глава осма се из-
меня така:
“Внос и износ на лекарства”.
§ 85. В чл. 83 се правят следните изменения
и допълнения:
1. Алинея 1 се изменя така:
“(1) Внос на лекарства се извършва в съот-
ветствие с външнотърговския режим на стра-
ната с писмено съгласие на Изпълнителната
агенция по лекарствата.”
2. В ал. 2 думите “или износ” се заличават, а
думите “лекарствени средства” се заменят с
“лекарства”.
3. Създава се ал. 6:
“(6) Лекарствени продукти, получени като
хуманитарна помощ, които не са разрешени за
употреба по реда на този закон, могат да се вна-
сят и употребяват в страната след съгласуване с
Изпълнителната агенция по лекарствата.”
§ 86. В чл. 84 се правят следните изменения
и допълнения:
1. В ал. 2:
а) точка 1 се изменя така:
“1. реекспорт или износ на лекарствени про-
дукти, произведени с материали на чуждестра-
нен клиент от производител, получил разреше-
ние за производство на тези продукти по реда
на този закон.”;
б) точка 2 се отменя.
2. Алинея 3 се изменя така:
“(3) Разпоредбите на чл. 83, ал. 2 и 3 не се
отнасят до вноса на:
1. мостри, изпращани за целите на разреша-
ването за употреба на лекарствения продукт или
за клинично изпитване;
2. лекарствени продукти за научни цели от
научноизследователски институти и медицин-
ски училища в количества, определени от ми-
нистъра на здравеопазването;
3. лекарствени продукти, внасяни като хума-
нитарна помощ.”
3. Създават се ал. 4 и 5:
“(4) Разпоредбата на чл. 83, ал. 2 не се отна-
ся до вноса на мостри за рекламни цели от пред-
ставителите на чуждестранните производите-
ли по чл. 17 при задължително спазване на ус-
ловията им за съхранение.
(5) Мострите по ал. 3, т. 1 и ал. 4 трябва да
съдържат означение, че не са за продажба.”
§ 87. Наименованието на глава девета се
изменя така:
“Цени на лекарствата”.
§ 88. Член 85 се изменя така:
“Чл. 85. (1) Държавата регулира цените на
лекарствата на националния пазар.
(2) Министерският съвет по предложение на
министъра на здравеопазването създава към
Министерството на здравеопазването Комисия
по цените на лекарствата, която се състои от
представители на Министерството на здравео-
пазването, Министерството на финансите, Ми-