Държавен вестник, бр. 58, 2004 г., стр. 39

Б Р О Й  58
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  39
Със заповед на министъра на здравеопазва-
нето може да се въведат и други задължител-
ни изследвания.
(2) Донорите по чл. 6 ЗККК се изследват за
всички маркери по ал. 1 до 10 дни преди взема-
нето на кръв.
(3) Донорите на кръвни съставки, получени
чрез плазмафереза и цитофереза, се изследват
за всички маркери по ал. 1 до 10 дни преди
включване в програмите за афереза.
(4) Донорите на автоложни предоперативно
взети единици се изследват за всички маркери
по ал. 1 преди включване в програмите за авто-
ложно даряване. При наличие на положителен
маркер решението за включване в програмите
се взема от лекуващия лекар.
Чл. 21. (1) Донорите на кръв за имунизация
преди вземането на кръв се изследват за всички
маркери по чл. 20, ал. 1.
(2) Взетата кръв за имунизация се съхра-
нява в замразено състояние за период не по-
малко от шест месеца. След този период до-
норите се изследват отново за всички марке-
ри по чл. 20, ал. 1.
(3) При отрицателни резултати взетата кръв
се освобождава за имунизация. При положите-
лен резултат от едно или повече изследвания
кръвта не се допуска за използване.
Чл. 22. (1) Контейнерите с кръвни проби от
взета кръв и кръвни съставки трябва да отгова-
рят на изискванията по чл. 4, 6 и 7.
(2) Контейнерите с кръвни проби от взета
кръв и кръвни съставки се предават в лаборато-
рията с приемно-предавателен протокол, съдър-
жащ следната информация:
1. № на приемно-предавателния протокол;
2. лечебно заведение, взело кръвта или със-
тавките;
3. уникален идентификационен номер на
единиците (баркод);
4. име и подпис на лицето, извършило про-
верка на контейнерите;
5. име и подпис на лицето, приело контей-
нерите.
(3) Изследванията се извършват до 5 дни от
вземането на кръвта. Ако се налага забавяне
на изследванията, се отделя серум или плазма
и се съхранява замразен до следващото из-
следване, особено при изпращане на пробите
до лабораториите, извършващи потвърдител-
ни изследвания.
(4) Всеки донор и/или взета единица кръв
се изследва за всички маркери по чл. 20, ал 1.
При отрицателен резултат взетата единица
кръв или произведените от нея кръвни състав-
ки се освобождават за клинично приложение
или преработка. Резултатите от изследвания-
та се съхраняват в регистъра по чл. 36 ЗККК,
воден на първо и второ ниво и на хартиен носи-
тел, който се съхранява в лабораторията, из-
вършила изследването.
(5) При положителен резултат от изследва-
нето за всеки маркер (първично положителен
резултат) кръвта или получените кръвни със-
тавки се блокират и се карантинират до полу-
чаване на окончателния резултат. Кръвта и
кръвните съставки трябва да бъдат ясно обоз-
начени, че са блокирани. Материалът се из-
следва отново двукратно.
(6) Ако при повторното изследване се полу-
чат два отрицателни резултата, кръвта или по-
лучените от нея кръвни съставки се освобожда-
ват за клинично приложение или преработка.
(7) Ако при повторното изследване се полу-
чат два положителни резултата или един поло-
жителен и един отрицателен резултат, пробата
се приема за положителна. Ако изследването е
проведено върху проба от донора, за потвърж-
даване на резултата то се повтаря с материал от
взетата единица. При противоречие в резулта-
тите за окончателен резултат се приема този,
получен при изследване на материал, взет от
единицата. При потвърждаване на положител-
ния резултат кръвта или кръвните съставки и
взетите контроли се документират, бракуват и
унищожават.
Чл. 23. (1) Всички проби, положителни за
маркери по чл. 20, ал. 1, подлежат на потвърди-
телни изследвания, както следва:
1. при изпращането на проби до лаборатори-
ите, извършващи потвърдителни изследвания,
е необходимо да се спазват изискванията за
транспортиране на биологични материали;
2. в съпроводителните писма се описват иден-
тификацията на пробите, стойностите на пър-
вичните и повторните положителни реакции
(или степента на положителна реакция по 4+
система и титри при изследванията за сифилис
със специфични аглутинационни тестове);
3. при положителен резултат за анти НIV
антитела първичната проба и проба от едини-
цата се изпращат в определената референтна
лаборатория, като:
а) при отрицателен резултат от потвърди-
телните изследвания донорът не се отстранява
от бъдещи вземания на кръв;
б) ако при повторно изследване на същия
донор се получи положителен резултат при
скрининг и отрицателен резултат в потвърди-
телен тест, донорът се отстранява от бъдещи
вземания на кръв;
в) при неопределен резултат от потвърди-
телните тестове изследванията се повтарят с
нова проба, осигурена от клиниките и диспан-
серите по дерматология и венерология (КДДВ);
при отрицателен резултат от скрининг и по-
твърдителен тест донорът се допуска до бъде-
щи дарявания; при повторно неопределен ре-
зултат донорът се отстранява от бъдещи взе-
мания на кръв;
г) при положителен резултат от потвърди-
телните изследвания донорът се отстранява от
бъдещи дарявания;