Държавен вестник, бр. 110, 2004 г., стр. 6

С Т Р .  6
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  110
16. рискова група и, когато е необходимо—
знака за биоопасност, съгласно Наредба № 4 от
2002 г. за защита на работещите от рискове,
свързани с експозиция на биологични агенти
при работа (ДВ, бр. 105 от 2002 г.), когато ак-
тивното вещество е микроорганизъм.
(2) Видът на биоцидния препарат по ал. 1,
т. 4 се определя съгласно приложение № 13.
(3) Информацията по ал. 1, т. 1—6 задължи-
телно се обозначава върху етикета. Информа-
цията по т. 7—16 може да се изпише върху опа-
ковката или върху листовка, която придружава
препарата, като в тези случаи изискванията за
етикетиране се считат за изпълнени.
(4) Когато биоцидният препарат се пуска на
пазара с листовка, етикетът съдържа и следния
текст “Прочетете внимателно листовката пре-
ди употреба”.
Чл. 16. (1) Пуснатите на пазара биоцидни
препарати се употребяват при спазване услови-
ята на издаденото разрешение и на изисквани-
ята, посочени в етикета.
(2) При професионална употреба се спазват
и изискванията на нормативните актове за оси-
гуряване на здраве и безопасност при работа.
Чл. 17. Информацията от досиетата на раз-
решените активни вещества и биоцидни препа-
рати и регистрираните биоцидни препарати с
нисък риск може да се използва от втория или
всеки следващ заявител при следните условия:
1. когато вторият или всеки следващ заяви-
тел представи декларация за ползването на ин-
формацията, предоставена от първия заявител;
2. след изтичане на 10-годишен срок от изда-
ване на разрешението или удостоверението за
регистрация.
Чл. 18. (1) За биоциден препарат, за който
вече има издадено разрешение или удостовере-
ние за регистрация, министърът на здравеопаз-
ването може да разреши на следващия заяви-
тел да се позове на данните, предоставени от
първия заявител, ако заявителят представи:
1. данни, доказващи, че заявеният биоциден
препарат е подобен на вече разрешения или
регистрирания биоциден препарат;
2. данни, доказващи, че активните вещества
в състава му, включително степента на чистота
и видът на примесите, са идентични с тези на
вече разрешения или регистрирания биоциден
препарат.
(2) В случаите по ал. 1 се спазват разпоред-
бите на чл. 17.
Чл. 19. (1) Когато се налагат опити с гръб-
начни животни, преди тяхното провеждане ли-
цето, което възнамерява да подаде заявление
за разрешаване или регистрация на биоциден
препарат, подава в Министерството на здраве-
опазването:
1. запитване относно наличие на разреше-
ние или удостоверение за регистрация на подо-
бен биоциден препарат;
2. искане за получаване на информация за
името и адреса на притежателя на разрешени-
ето или удостоверението за регистрация.
(2) Запитването по ал. 1, т. 1 трябва да бъде
придружено от декларация, че лицето по ал. 1
възнамерява лично да подаде заявление за раз-
решение или регистрация на биоциден препа-
рат и че разполага с останалата информация в
досиетата по чл. 5 и 7.
(3) Когато са изпълнени условията по ал. 2,
министърът на здравеопазването уведомява:
1. следващия заявител—за името и адреса на
притежателя на разрешението или удостовере-
нието за регистрация;
2. притежателя на разрешението или удос-
товерението за регистрация—за името и адреса
на следващия заявител.
(4) За избягване дублирането на опитите с
гръбначни животни:
1. притежателят на разрешението или удос-
товерението за регистрация и следващият зая-
вител следва да постигнат съгласие за съвмес-
тно използване на информацията за резултати-
те от изпитванията на биоцида, и
2. притежателят на разрешението или удос-
товерението за регистрация декларира, че пре-
доставя на следващия заявител резултатите от
изпитванията на вече разрешения или регист-
рирания биоцид.
(5) В случаите по ал. 4 следващият заявител
се позовава на резултатите от изпитванията на
вече разрешен или регистриран биоцид.
Чл. 20. (1) Министърът на здравеопазване-
то води публични регистри на:
1. разрешените активни вещества;
2. разрешените биоцидни препарати;
3. регистрираните биоцидни препарати с
нисък риск.
(2) Регистърът по т. 1 съдържа:
1. номер и дата на разрешението за пускане
на пазара на активно вещество;
2. срок на валидност на издаденото раз-
решение;
3. име и адрес на лицето, което пуска на
пазара активното вещество;
4. наименование на активното вещество и
данни за класифицирането му;
5. спектър на действие, например инсекти-
цид, фунгицид или родентицид;
6. област на приложение;
7. начин на употреба;
8. категория на потребителите;
9. настъпили промени по вписаните об-
стоятелства.
(3) Регистърът по т. 2 съдържа:
1. номер и дата на разрешението за пускане
на пазара на биоцидния препарат;
2. срок на валидност на издаденото разре-
шение;