Държавен вестник, бр. 65, 2010 г., стр. 31

БРОЙ  65	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  31  
-  когато Република България е референтна страна
5 000,00
-  когато Република България е заинтересувана страна
1 500,00
в)
по децентрализирана процедура:
-  когато Република България е референтна страна
5 000,00
-  когато Република България е заинтересувана страна
1 500,00
(2) За подновяване на лиценз за употреба на ВМП се събира такса в размер 50 на сто от так­
сата по ал. 1, т. 1.1.
Чл. 6. За лицензиране за производство на ВМП и/или на активни субстанции и промяна в 
издаден лиценз за производство на ВМП се събират следните такси:
Лева
1.
За лицензиране за производство на  ВМП и/или на активни субстанции
а)
за производство на стерилни лекарствени ВМП
8 000,00
б)
за производство на нестерилни лекарствени ВМП
6 000,00
в)
за производство на имунологични ВМП
10 000,00
г)
за производство на хомеопатични ВМП
5 000,00
д)
за производство на радиофармацевтични ВМП
8 000,00
е)
за производство на активни субстанции
8 000,00
2. При подаване на заявление за издаване на лиценз за  производство едновременно на повече 
от един вид производство по т. 1 таксата се определя като сума от всеки вид, намалена с 25 на сто.
Лева
3.
За промяна в издаден лиценз за производство на ВМП:
а)
за промяна на наименование, седалище и адрес на управление на производителя
100,00
б)
за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за производство на ВМП – съ­
ответната такса по т. 1
в)
за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за съхранение и/или контрол 
на качеството на ВМП
3 000,00
г)
при добавяне на нова фармацевтична форма в рамките на издадения лиценз за произ­
водство, за всяка добавена форма
1 000,00
д)
при добавяне на нов ВМП, съответно нова активна субстанция в рамките на издадения 
лиценз за производство за всеки добавен ВМП, съответно за всяка активна субстанция
500,00
e)
за промяна на квалифицираното лице по чл.  353, ал. 1 ЗВД
100,00
ж)
за промяна на ръководителя на производството и/или ръководителя на контрол върху 
качеството
100,00
з)
за прекратяване на производството на ВМП, фармацевтични форми и/или активна 
субстанция
50,00
4.
За издаване на лиценз за производство при внасяне на  ВМП от трети страни
15 000,00
5.
За допълнение в издаден лиценз за производство при внасяне на ВМП от трети страни:
а)
за промяна на наименование, седалище и адрес на управление на притежателя на ли­
ценз за производство
100,00
б)
за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за производство на ВМП 
15 000,00
в)
за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за съхранение и/или контрол 
на качеството на ВМП
3 000,00
г)
при добавяне на нов ВМП в рамките на издадения лиценз за производство, за всеки 
добавен ВМП
1 500,00
д)
за промяна на квалифицираното лице по чл. 356, ал. 1, буква „б“ ЗВД
100,00
е)
за промяна на ръководителя на производството и/или ръководителя на контрол върху 
качеството в държавата на производство
100,00
6.
За издаване на сертификат за добра производствена практика на ветеринарномедицин­
ски продукт 
50,00
Чл. 7. За лицензиране на търговия на едро с ВМП и промяна в издаден лиценз за търговия на 
едро с ВМП се събират следните такси:
Лева 
1.
За лицензиране на търговия на едро с  ВМП
2 000,00
2.
За промяна в издаден лиценз за търговия на едро с  ВМП
а)
за промяна на наименование, седалище и адрес на управление на притежателя на 
лиценз за търговия на едро
100,00