Държавен вестник, бр. 41, 2022 г., стр. 64

СТР.  64	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  41
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА МНОЖЕСТВЕНА СКЛЕРОЗА С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ МОДИФИЦИРАЩИ ХОДА НА БОЛЕСТТА  
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
9
 
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 1Б 
 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА 
БОЛНИ С ПРИСТЪПНО-РЕМИТЕНТНА МНОЖЕСТВЕНА СКЛЕРОЗА  
(интерферон бета, пегилиран интерферон бета, глатирамер ацетат, терифлуномид, 
диметилфумарат) 
 
Забележка: Отбелязва се лекарственият продукт, за който се кандидатства. 
 
Име:
ЕГН
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Забележка: медицинската документация, удостоверяваща всеки от критериите е посочена с цифра в индекс и задължително 
придружава настоящото приложение.  
 
 
А. Критерии за започване на първи курс (задължително е наличието на всички критерии) 
1 
Сигурна диагноза “Множествена склероза” – пристъпно-ремитентна форма по ревизираните от Tompson и 
сътр. през 2017 г. диагностични критерии на McDonald 1
 
2 
Данни от магнитно-резонансната томография /МРТ/, покриващи критериите утвърдени от Европейската 
многоцентрова изследователска мрежа 2 
 
3 
Позитивни за диагнозата данни от изследване на евокирани слухови и зрителни потенциали 3 
 
4 
Два документирани пристъпа през последната година 4 
 
5 
Степен на функционален неврологичен дефицит до 4 т. по Kurtzke 5 
 
6 
Ликворно изследване с наличие на олигоклонални IgG фракции 6 
 
7 
Липса на изключващи критерии по т. Е 7 
 
1 анамнестичните данни, клиничната симптоматика и еволютивния ход се описват в решението по АПр.№38 
2  оригинален фиш или подписано и заверено копие с давност до 1 година преди кандидатстването 
3  оригинален фиш или подписано и заверено копие с давност до 1 година преди кандидатстването 
4  епикризи от болнично лечение с номер ИЗ (Документираните пристъпи с епикризи задължително да съдържат информация относно 
проведено лечение с кортикостероиди в доза от 500 до 1000 мг дневно за срок от 3 до 5 дни.) При наличие на един клиничен пристъп е 
задължително МРТ изследване с контраст за доказване на дисеминация във времето съгласно новите критерии на Европейската 
многоцентрова изследователска мрежа. 
5  отразена скала на симптоматиката и оценка по Kurtzke в решението по АПр.№38 
6  оригинална бланка или заверено копие (валидно е и изследване вписано в епикриза от болнично лечение). При наличие на медицинска 
мотивация за непровеждане на изследването, тя задължително се вписва в решението по АПр.№38   
7  удостоверява се с подпис на специалиста в приложение 1 на настоящите изисквания 
 
 
Б. Критерии за продължаване на терапията при всеки последващ протокол (задължително е наличието на 
всички критерии) 
1 
Липса на повече от  2 пристъпа за период от една година  1 
 
2 
Задържане на показателите на функционалния неврологичен дефицит 2 
 
3 
Липса на странични ефекти и изключващи критерии по т. Е 3 
 
1,2 решение по АПр.№38 с отразена ефективност по показатели от прилаганото лечение 
3 удостоверява се с подпис на специалиста в приложение 1 на настоящите изисквания 
Забележка: При първото кандидатстване за продължаване на терапията с Диметилфумарат да се приложат оригинални бланки или заверени копия от 
изследвания на урея, креатинин и чернодробни ензими на 3 месец от започване на лечението. 
 
 
В. Критерии за продължаване на терапията след завършен 4-годишен курс (задължително е наличието на 
всички критерии) 
1 
Липса на активни плаки и прогресия на данните от МРТ с контраст 1 
 
2 
Липса на повече от четири пристъпа за 4 години 2 
 
3 
Задържане на функционалния неврологичен дефицит 3 
 
4 
Липса на странични ефекти и изключващи критерии по т. Е 4 
 
1 оригинален фиш или подписано и заверено копие от МРТ с контраст с давност до 6 месеца към датата на кандидатстване за 
продължаване на терапията – в решението по АПр.№38 задължително се коментира динамиката на промените в сравнение с изходното 
изследване 
2 амбулаторен лист от прегледа при проследяващия невролог 
3 решение по АПр.№38 с отразена ефективност по показатели от прилаганото лечение  
4 удостоверява се с подпис на специалиста в приложение 1 на настоящите изисквания