Държавен вестник, бр. 3, 2011 г., стр. 50

СТР.  50	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  3
помощ или специализирани комисии в лечеб-
ни заведения за болнична помощ, сключили 
договор с НЗОК. 
(2) С „Протокол за предписване на лекар-
ства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ (образец по 
приложение № 8 към чл. 24, ал. 1 от Наредба 
№ 4 от 2009 г.) се предписват скъпоструващи 
лекарствени продукти, за които са налице 
следните условия:
1. включени са в приложение № 1 на По-
зитивния лекарствен списък (ПЛС) по чл. 262, 
ал. 4, т. 1 ЗЛПХМ;
2. в ПЛС за тези лекарствени продукти е 
посочено, че се извършва експертиза по чл. 78, 
т. 2 ЗЗО.
Чл. 52. (1) С „Протокол за предписване на 
лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ (бл. 
МЗ – НЗОК № 1) се назначава терапия със:
1. продукти от група IА – протоколите за 
тях се разглеждат и утвърждават от комисия 
в ЦУ на НЗОК;
2. продукти от група IВ – протоколите за 
тях се разглеждат и утвърждават от комисия 
в РЗОК;
3. продукти от група IС – протоколите за 
тях се утвърждават в РЗОК.
(2) Всички протоколи се заверяват от РЗОК.
Чл. 53. (1) Комисията в ЦУ на НЗОК ра-
боти съгласно Правилника за устройството и 
дейността на НЗОК (обн., ДВ, бр. 27 от 2010 г.; 
изм., бр. 75 от 2010 г.).
(2) Комисията в РЗОК работи по правила, 
утвърдени от управителя на НЗОК.
Чл. 54. За разрешаване на отпускането на 
лекарствени продукти по чл. 52 НЗОК разра-
ботва изисквания при издаване на протоколи за 
провеждане на лечение по конкретни заболя-
вания и групи лекарства съгласно утвърдените 
кратки характеристики на продуктите съвместно 
с консултанти на НЗОК с вид и форма съгласно 
приложение № 10 „Образец на „Изисквания на 
НЗОК при издаване на протоколи за провеж-
дане на лечение по конкретни заболявания и 
групи лекарства“, които съдържат:
1. лечебното/ите заведение/я, в което се 
диагностицира заболяването, предлага терапия 
и извършва оценка на ефективността на про-
веденото лечение;
2. ред за утвърждаване и заверяване на 
протоколите;
3. необходими документи;
4. лист за определяне на критериите при 
издаване на протоколи;
5. лечебно-диагностичен алгоритъм;
6. периодичност на контролните прегледи;
7. необходими медико-диагностични изслед-
вания и референтни стойности на показатели за 
проследяване на ефективността на лечението.
Чл. 55. (1) Изискванията по чл. 54 са за-
дължителни за ИМП.
(2) Всички промени в изискванията по 
чл. 54 се извършват и публикуват на интернет 
страницата на НЗОК в срок не по-малък от 15 
работни дни преди прилагането им. 
Чл. 56. (1) Всеки протокол се издава за брой 
лечебни курсове за срок до 6 месеца от датата 
на заверка в РЗОК.
(2) Промяна на първоначалната терапия 
се извършва само при медицински доказана 
необходимост по ред и начин, указани в изис-
кванията по чл. 54. 
Чл. 57. (1) При кандидатстване за получаване 
на лекарствата по чл. 52, ал. 1 ЗЗОЛ представя 
следните документи:
1. заявление (свободен текст) до директора 
на РЗОК на територията, на която ЗЗОЛ е 
направило избор на ОПЛ;
2. медицински и други документи съгласно 
изискванията по чл. 54;
3. протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК;
4. декларация за информирано съгласие.
(2) Всички документи, с изключение на 
заявлението по ал. 1, т. 1, се подписват, из-
веждат и подпечатват от лечебните заведения 
по съответния ред.
(3) Документите се представят в РЗОК на 
територията, на която ЗЗОЛ е направило избор 
на ОПЛ.
(4) Документите по ал. 1 се разглеждат от 
експертни комисии в ЦУ на НЗОК или РЗОК 
съобразно правилата за тяхната работа.
(5) Документите се утвърждават от длъжност-
но лице или от комисията в РЗОК съобразно 
изискванията по чл. 54. 
Чл. 58. Комисията в ЦУ на НЗОК всяко 
тримесечие изготвя отчет по изпълнение на 
изискванията по чл. 54.
Чл. 59. (1) Действието на утвърден и заве-
рен „Протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК“ (бл. МЗ – НЗОК) се 
прекратява с решение на управителя/директора 
на НЗОК/РЗОК в следните случаи:
1. смърт на пациента;
2. промяна на терапията, дозата или прек­
ратяване на лечението, вкл. и в случаите на 
поява на нежелани лекарствени реакции;
3. в случай на изгубване, повреждане или 
унищожаване на протокола;
4. при промяна на условията, реда и начина 
за отпускане на лекарствения продукт;
5. в случаите на отмяна на протокол, из-
даден от комисията в РЗОК, от комисията в 
ЦУ на НЗОК;
6. при констатирано дублиране на протокол, 
издаден на едно и също лице за припокриващи 
се периоди и за един и същ лекарствен продукт 
в различни РЗОК и/или НЗОК;
7. при изключване на лекарствен продукт 
от приложение № 1 на Позитивния лекарствен 
списък;