Държавен вестник, бр. 67, 2002 г., стр. 6

С Т Р .  6
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  67
Приложение № 2
към чл. 5, ал. 1
Методика за извършване на експертна оценка на риска за човека въз основа на физичните и
химичните свойства на веществото
1. Идентифициране 1.1.
Когато е проведено изследване за идентифициране на опасността във връзка със специфично
на опасността
свойство и е установено, че веществото не се класифицира като опасно при извършване на
експертна оценка на риска за човека, за това свойство чл. 4, ал. 1, т. 2, 3 и 4 не се прилагат,
освен ако в резултат на новополучена информация има данни, че веществото е опасно.
1.2.
Когато не е проведено изследване за идентифициране на опасността във връзка със
специфично свойство, не се извършва експертна оценка на риска за човека по отношение
на това свойство, при условие че няма други основания за това.
2. Определяне на
Когато се извършва характеристика на риска във връзка със специфично свойство или
експозицията
ефект, при определяне на експозицията е необходимо да се оценят само предвидимите
условия на използване на веществото въз основа на данните от техническото досие.
3. Характеристика
Характеристиката на риска включва оценка на вероятността от предизвикване на вредни
на риска
ефекти от свойствата на веществото върху групите население при предвидимите условия
на използването му.
4. Обобщение
Когато са дадени препоръки за предприемане на мерки за намаляване на риска във връзка
с различни въздействия на веществото или различни групи население, тези препоръки се
обобщават от компетентния орган.
Приложение № 3
към чл. 5, ал. 2
Токсикологични ефекти
1. Остра токсичност
2. Дразнещо действие
3. Корозивно действие
4. Сенсибилизация
5. Токсичност при повторно въздействие
6. Мутагенен ефект
7. Канцерогенеза
8. Токсичност за репродукцията
Физични и химични свойства
1. Окисляемост
2. Експлозивност
3. Запалимост
Приложение № 4
към чл. 6, ал. 1
Методика за извършване на експертна оценка на риска за околната среда
1. Идентифициране 1.1.
При извършване на експертна оценка на риска за вещества, които не са класифицирани
на опасността
като опасни за околната среда, за идентифициране на опасността се вземат предвид:
—данни за степента на биоакумулация;
—видът на кривата на зависимостта токсичност—време при изследване за екотоксичност;
—определяне на други вредни ефекти въз основа на изследването за токсичност;
—данни за вещества с аналогична структура.
1.2.
Когато веществото не се класифицира като опасно за околната среда и няма достатъчни
данни за въздействието на неговите химични и физични свойства и токсичност, е необходимо:
— да представи допълнителна информация, когато количество на новото вещество,
пуснато на пазара, достигне следващия тонаж, или
— да предостави незабавно допълнителна информация, несъдържаща се в техничес-
кото досие.
2. Оценка на зави-
2.1.
Оценка на зависимостта доза (концентрация)—отговор (ефект) е намиране на предпо-
симостта доза
лагаемата недействаща концентрация.
(концентрация)—
Предполагаемата недействаща концентрация се определя на базата на информацията от
отговор (ефект),
техническото досие и на резултатите от изследванията за екотоксичност по реда на глава
където е подхо-
втора от ЗЗВВХВПП.
дящо
2.2.
Предполагаемата недействаща концентрация се определя чрез прилагане на фактора на
оценка на безопасността към стойностите, получени от тестове върху организмите (средни
летални доза или концентрация, недействаща доза или концентрация, гранична доза или
концентрация и др.).
2.3.
Факторът на оценка на безопасността е показателят, който определя несигурността при
екстраполацията на опитни данни от изследването на ограничен брой организми върху
околната среда.