Държавен вестник, бр. 35, 2013 г., стр. 6

СТР.  6	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  35
„(2) Изискванията към персонала по ал. 1 са 
посочени в глава 2 и в съответните анекси на 
том  4 на „Правилата относно лекарствените 
продукти в Европейския съюз“.“
§ 9. В чл. 30 се правят следните изменения 
и допълнения:
1.Досегашният текст става ал. 1.
2.Създава се ал. 2:
„(2) Изискванията към помещенията и обо­
рудването са посочени в глава 3 и в съответ­
ните анекси на том 4 на „Правилата относно 
лекарствените продукти в Европейския съюз“.“
§ 10. В чл. 34 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1.
2. Създава се ал. 2:
„(2) Изискванията към документацията са 
посочени в глава 4 и в съответните анекси на 
том 4 на „Правилата относно лекарствените 
продукти в Европейския съюз“.“
§ 11. В чл. 41 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1 и думите 
„въведени с приложението по чл. 1, т. 2“ се 
заличават.
2. Създава се ал. 2:
„(2) Изискванията към производството са 
посочени в глава 5 и в съответните анекси на 
том  4 на „Правилата относно лекарствените 
продукти в Европейския съюз“.“
§ 12. В чл. 46 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1.
2. Създава се ал. 2:
„(2) Изискванията към качествения контрол 
са посочени в глава 6 и в съответните анекси 
на том 4 на „Правилата относно лекарствените 
продукти в Европейския съюз“.“
§ 13. В чл. 57 т. 4 се заличава.
§ 14. Създава се чл. 59а:
„Чл. 59а. Изискванията към възлагател­
ното производство и анализа са посочени  в 
глава 7 и в съответните анекси на том  4 на 
„Правилата относно лекарствените продукти 
в Европейския съюз“.“
§ 15. В чл. 60 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1.
2. Създава се ал. 2:
„(2) Изискванията към системата за отзо­
ваване на лекарствени продукти, показали 
отклонения в качеството, са посочени в 
глава 8 и в съответните анекси на том  4 на 
„Правилата относно лекарствените продукти 
в Европейския съюз“.“
§ 16. В чл. 66 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1.
2. Създава се ал. 2:
„(2) Изискванията към самоинспекциите са 
посочени в глава 9 и в съответните анекси на 
том  4 на „Правилата относно лекарствените 
продукти в Европейския съюз“.“
§ 17. В § 1 от допълнителните разпоредби 
точки 1, 2, 4 – 6, 8 – 13, 15, 17 – 23, 26, 28 – 33, 
35 – 41 се заличават.
§ 18. Приложението към чл. 1, т. 2 се 
отменя.
Заключителна разпоредба
§ 19. Изпълнителната агенция по лекар­
ствата публикува на своята интернет страница 
съобщения относно настъпили промени в том 
4 „Ръководства за добра производствена прак­
тика“ на „Правилата относно лекарствените 
продукти в Европейския съюз“.
Министър:
Николай Петров
3142
НАЦИОНАЛНА
ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА
Решение за изменение и допълнение на Реше­
ние № РД-НС-04-8 от 31.01.2013 г. на Надзорния 
съвет на Националната здравноосигурителна 
каса (ДВ, бр. 11 от 6.02.2013 г.)
На основание чл. 54, ал. 9 и 10, чл. 59а, 
ал. 6 от Закона за здравното осигуряване (ЗЗО) 
Надзорният съвет на Националната здравно­
осигурителна каса (НЗОК) приема следните 
изменения и допълнения на Решение № РД-
НС-04-8 от 31.01.2013 г. на Надзорния съвет 
на Националната здравноосигурителна каса.
Параграф единствен. В § 3 от преходни­
те и заключителните разпоредби се правят 
следните изменения и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1.
2. Създава ал. 2 със следното съдържание:
„(2) За медицинските дейности по НРД 
2012 г. договорите с лечебните заведения за 
болнична помощ, които не са били изпълните­
ли на медицинска помощ по договор с НЗОК 
през 2012 г., влизат в сила от 1 януари 2013 г.“
Председател на Надзорния съвет на НЗОК:
Десислава Димитрова
Членове на Надзорния съвет на НЗОК:
Д-р Светлозара Илиева
Валентин Николов
Красимир Стефанов
Д-р Иван Кокалов
Тома Томов
Виктор Серов
Доц. д-р Красимир Гигов
Пламен Таушанов
Съгласувал: 
Министър на здравеопазването:
Николай Петров
3279