Държавен вестник, бр. 44, 2006 г., стр. 54

С Т Р .  54
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  44
6.1. задължителната лабораторна апаратура за
структура по клинична лаборатория на областна
болница;
6.2. кръвно-газов анализатор;
6.3. хематокритна центрофуга.
7. Допустимо е в структура по клинична лабо-
ратория към междуобластна болница да се извър-
шват и следните високоспециализирани изследва-
ния: хормони, туморни маркери, лекарствени и
токсични вещества, с оглед на особеностите на
региона—отдалеченост, честота на определени
заболявания.
8. Задължителен (минимален) обем лаборатор-
ни показатели и задължителна лабораторна апа-
ратура за структура по клинична лаборатория към
национална болница: задължителният (минима-
лен) обем лабораторни показатели и задължител-
на лабораторна апаратура за структура по клинич-
на лаборатория на междуобластна болница.
9. Допълнителни показатели и апаратура за
високоспециализирани изследвания, необходими
за лечебно-диагностичната, консултативната, учеб-
ната и научната дейност на структура по клинична
лаборатория към национална болница (осигуря-
ват се при необходимост и по преценка на управи-
телните органи на лечебното заведение):
9.1. микроелементи;
9.2. хомоцистеин, CRP, тропонин, прокалци-
тонин;
9.3. хормони;
9.4. туморни маркери;
9.5. лекарствени и токсични вещества;
9.6. диагностичен ДНК анализ;
9.7. клетъчен имунитет и имунофенотипи-
зиране;
9.8. цитокини и хемокини;
9.9. витамини;
9.10. биомаркери на остеопорозата;
9.11. автоантитела—клетъчни, тъканни, органни;
9.12. имуноглобулини—субкласове.
10. Задължителният (минимален) обем пока-
затели и апаратура за всеки тип лаборатория при
необходимост може да бъде разширен при спазва-
не на изискванията за качество.
11. За лаборатория, която извършва само опре-
делен вид изследвания в рамките на специалност-
та, от минималния обем лабораторни изследвания
и апаратура за лаборатория от съответното ниво,
са задължителни само тези, които са необходими
за извършване на съответните изследвания.
Раздел IV
Препоръчителни аналитични принципи
за осъществяване на дейността
1. Използват се аналитични принципи, основа-
ни на принципите, възприети от Международната
федерация по клинична химия и лабораторна ме-
дицина (IFCC), Института за клинични и лабора-
торни стандарти (CLSI), Международния комитет
по стандартизация в хематологията (ICSH).
2. Аналитични принципи на клинично-химич-
ните методи
2.1. Субстрати и метаболити
2.1.1. Глюкоза:
а) ензимно определяне с глюкозооксидаза.
—с пероксидаза и колориметрия на хромоген;
—с измерване скоростта на кислородна консу-
мация (глюкоанализатор);
б) ензимно определяне с хексокиназа.
2.1.2. Урея: уреазен метод
а) с колориметрия;
б) UV-спектрофотометрия (с глутаматдехидро-
геназа).
2.1.3. Креатинин:
а) колориметрия на креатинин-пикратния ком-
плекс в алкална среда, без депротеинизиране, с
кинетично отчитане;
б) ензимен метод.
2.1.4. Пикочна киселина:
а) ензимно определяне с уриказа, пероксидаза
и колориметрия (Trinder);
б) ензимно определяне с уриказа, каталаза, ал-
дехиддехидрогеназа и директнa спектрофотомет-
рия (UV-метод).
2.1.5. Амоняк: UV-спектрофотометрия с глута-
матдехидрогеназа.
2.1.6. Общ холестерол: ензимно определяне с
холестеролестераза, холестеролоксидаза, перокси-
даза и колориметрия (Trinder).
2.1.7. Холестерол в HDL:
а) преципитация на LDL и VLDL (с хепарин,
декстран сулфат или волфрамова киселина и маг-
незиеви йони) и определяне на холестерола в над-
утачен;
б) директно—имуносепарация на LDL и VLDL
частици и последващо определяне на HDL-холес-
терола в надутаечната течност.
2.1.8. Холестерол в LDL:
а) изчисление по формулата на Friedewald;
б) преципитация на LDL с хепарин и определя-
не на холестерола в надутаечната течност: LDL-
холестерол = общ холестерол—холестерол в наду-
таечната течност;
в) директно, с имуносепарация на HDL и VLDL
частици и последващо определяне на LDL-холес-
терола в надутаечната течност.
2.1.9. Триглицериди:
а) ензимна хидролиза с липаза и колоримет-
рично определяне на глицерола с глицеролкиназа,
глицерофосфатоксидаза и пероксидаза (Trinder);
б) ензимна хидролиза с липаза и спектрофото-
метрично определяне на глицерола с глицерол-
киназа, фосфокиназа и лактатдехидрогеназа (UV
метод);
2.1.10. Билирубин—общ:
а) колориметрия на цветния продукт, получен
с диазотирана сулфанилова киселина, след приба-
вяне на акцелератор (кофеин, бензоат или ацетат);
б) DPD метод.
2.1.11. Билирубин—директен (глюкурониран):
а) колориметрия, както по-горе, без прибавяне
на акцелератор;
б) DPD метод;
в) DCA метод.
2.2. Белтъци
2.2.1. Общ белтък: колориметрия на биурето-
вия комплекс с медни йони в алкална среда.
2.2.2. Албумин: колориметрия със селективни
багрила (бром крезолово зелено).
2.2.3. Белтъчни фракции:
а) електрофореза на целулозоацетатни или дру-
ги синтетични носители;