Държавен вестник, бр. 14, 2006 г., стр. 91

Б Р О Й  14
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  91
НАРЕДБА № 5
от 24 януари 2006 г.
за установяване на максимално допустими
граници на остатъчни субстанции от ветери-
нарномедицински продукти в суровини и про-
дукти от животински произход
Чл. 1. (1) С тази наредба се определят мак-
симално допустимите граници на остатъчни суб-
станции (МДГОС) от ветеринарномедицински
продукти (ВМП) в суровини и продукти от жи-
вотински произход, предназначени за човешка
консумация, при които те се считат за безопас-
ни за здравето на хората.
(2) Разпоредбите на наредбата не се прила-
гат за фармакологичноактивни субстанции от
биологичен произход, използвани в имуноло-
гични ВМП и предназначени за предизвикване
на активен или пасивен имунитет или за уста-
новяване на имунния статус на животните.
Чл. 2. Фармакологичноактивните субстан-
ции от състава на ВМП се разделят на 4 групи:
1. фармакологичноактивни субстанции, за
които са установени МДГОС, посочени в при-
ложение № 1;
2. фармакологичноактивни субстанции, ко-
ито са практически безвредни за здравето на
хората и за които не съществува необходимост
за установяване на МДГОС, посочени в прило-
жение № 2;
3. фармакологичноактивни субстанции, за
които са установени временни МДГОС, посо-
чени в приложение № 3;
4. фармакологичноактивни субстанции, по-
сочени в приложение № 4, които са опасни за
здравето на хората и наличието им не се допус-
ка в суровини и продукти от животински произ-
ход.
Чл. 3. (1) Не се допуска прилагането на про-
дуктивни животни на ВМП, които съдържат
фармакологичноактивни субстанции, посоче-
ни в приложение № 4.
(2) Не се допуска прилагането на продук-
тивни животни на ВМП, съдържащи фармако-
логичноактивни субстанции, които не са посо-
чени в приложения № 1, 2 или 3.
(3) Алинея 2 не се прилага при клинични
изпитвания на ВМП, когато продуктите, полу-
чени от животните, които са били обект на та-
кива изпитвания, не съдържат остатъчни суб-
станции, които са опасни за здравето на хората.
Чл. 4. Суровините и продуктите от живо-
тински произход, предназначени за човешка
консумация, се пускат на пазара, когато отго-
варят на следните условия:
1. не съдържат фармакологичноактивни суб-
станции, които не са посочени в приложения
№ 1, 2 или 3;
2. концентрациите на фармакологичноактив-
ни субстанции не превишават МДГОС, посоче-
ни в приложения № 1 и 3;
3. не съдържат фармакологичноактивни суб-
станции, посочени в приложение № 4.
Допълнителна разпоредба
§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. “Остатъчни субстанции от ВМП” са всич-
ки фармакологичноактивни субстанции (актив-
ни основни съставки, помощни вещества или
продукти от разграждане и техните метаболи-
ти), които остават в суровини и продукти от
животински произход, предназначени за човеш-
ка консумация, получени от животни, третира-
ни със съответните ВМП.
2. “Максимално допустими граници на ос-
татъчни субстанции” е максималната концен-
трация на остатъци в резултат на употребата
на ВМП (изразена в mg/kg или µg/kg на база
тегло в сурово състояние), утвърдена за стра-
ната като разрешена или считана като прием-
лива във или върху суровини и продукти от жи-
вотински произход. Тази стойност отговаря на
такава комбинация от вида и количеството на
остатъци, за която се счита, че не представля-
ва какъвто и да е токсикологичен риск за чо-
вешкото здраве при допустим дневен прием на
съответния продукт или при временно допус-
тим дневен прием, в която е включен и допъл-
нителен фактор за безопасност. Вземат се пред-
вид също и други рискови фактори за човеш-
кото здраве, както и тези, свързани с техноло-
гичната обработка на храните. При установя-
ването на МДГОС се вземат под внимание и
остатъците, които влизат в храни от растите-
лен произход и/или присъстват в околната
среда. Максимално допустимите граници на
остатъчните субсидии може да се редуцират в
съответствие с добрата практика при изпол-
зване на ВМП и наличните практически ана-
литични методи.
3. “Прицелни тъкани” са тъканите от про-
дуктивни животни, в които се отлагат остатъци
от ВМП и са обект на изследване за установява-
не на концентрацията на остатъчни субстанции.
Заключителни разпоредби
§ 2. Притежателите на разрешителни за
употреба на ВМП, издадени преди влизане в
сила на тази наредба, са длъжни да ги приведат
в съответствие с изискванията на наредбата.
§ 3. Наредбата се издава на основание
чл. 82а от Закона за ветеринарномедицинска-
та дейност и отменя Наредба № 25 от 2002 г.
за установяване на максимално допустими гра-
ници на остатъчни вещества от фармаколо-
гичноактивни субстанции от състава на вете-
ринарномедицински препарати в суровини и
продукти от животински произход, предназ-
начени за човешка консумация (ДВ, бр. 94 от
2002 г.).
§ 4. Наредбата влиза в сила от деня на обна-
родването є в “Държавен вестник”.
§ 5. Изпълнението на наредбата се възлага
на генералния директор на Националната вете-
ринарномедицинска служба.
За министър: Св. Бъчварова