Държавен вестник, бр. 35, 2024 г., стр. 103

БРОЙ  35	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  103  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ТЕЖЪК ПСОРИАЗИС В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ  
7
RISANKIZUMAB 
L40.0 
х 
при започване на лечение - 150 mg  на седмица 0 
и 4
поддържаща доза – 150 mg на всеки 12 седмици
BIMEKIZUMAB 
L40.0 
х 
● при започване на лечение - 320 mg в седмица 0, 4, 
8, 12 и 16 
поддържаща доза – 320 mg на всеки 8 седмици 
***За някои пациенти с телесно тегло ≥ 120 kg, които 
не са постигнали пълно изчистване на кожата към 
седмица 16, 320 mg на всеки 4 седмици след 
седмица 16 може допълнително да подобрят 
отговора към лечението.
CICLOSPORIN* 
L40.0 
L40.1 
 х 
2,5 – 5 mg/kg дневно
 
Забележки: *Максималната продължителност на курса на лечение с Ciclosporin е 24 месеца. 
**НЗОК заплаща един курс интензифицирана терапия с Adalimumab на пациент. 
***Някои пациенти може да получат допълнителна полза от по-високата доза.
****Оценка на ефекта от интензификацията на 6-тия месец от специализирана комисия. 
 
При започване на терапия на нови болни (без предшестващо лечение с посочените в таблица 1 INN) се назначава лекарствения 
продукт/терапевтичния курс с най-голяма разходна ефективност (най-доброто съотношение между постигане на терапевтичен 
резултат от прилагане на лекарствен продукт/лекарствена терапия и разходване на средства от бюджета на НЗОК за същия 
продукт/терапия, при съпоставянето му с друг/и лекарствен/и продукт/и или лекарствени терапии, представляващи 
терапевтични алтернативи и заплащани напълно или частично от НЗОК), на основание чл. 23а, ал.1 от Наредба №4 от 2009г. 
 
 
2. ПРОСЛЕДЯВАНЕ:  
2.1. При лечение с CICLOSPORIN 
INN 
ПРЕДИ ЗАПОЧВАНЕ
КОНТРОЛ ПРИ ПРОСЛЕДЯВАНЕ
CICLOSPORIN 
 
съобразно фармакологичното досие на продукта и 
Консенсуса за лечение на псориазис на БДД
 
съобразно фармакологичното досие на продукта 
и Консенсуса за лечение на псориазис на БДД
 
2.2. При лечение с биологични лекарствени продукти 
 
Таблица 2 
 
ИЗСЛЕДВАНИЯ  
ИЗХОДНИ 
ПРИ СЛЕДВАЩО 
КАНДИДЕТСТВАНЕ 
Тегло 
 
 
  
Сумарна оценка по индекс на тежест на псориазис 
Psoriasis Area Severity Index (PASI) 
 
 
  
ПКК с ДКК 
 
 
  
ASAT, ALAT 
 
 
  
СУЕ, CRP 
 
 
  
Серумен креатинин 
 
 
  
Хепатитни маркери (HBsAg, Anti HCV)  
 
 
 
HIV  
 
 
 
Рентгенография на бял дроб  
 
 
 
Кожна биопсия 
 
 
 
Туберкулинова проба  
 
 
 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката характеристика 
на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от ЗЛПХМ. Копие от 
съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: „Амбулаторен лист“ от специалист – изпълнител на СИМП 
или от специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния 
отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от амбулаторния лист или АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния 
отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за издаване на 
протокол, подписан от лекаря специалист/специализирана комисия и ЗОЛ (родител, настойник/приемен родител), се води по ред, 
определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета на лекаря/комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и съхраняват 
приложение №1 и приложение №3 от съответните „Изискванията на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен път протокол 
IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за прилагане на Националния рамков 
договор за медицинските дейности. 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-34/22.03.2024 г. на Надзорния съвет на 
НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.52, ал.8 във връзка с ал.6 от Правилника за устройството и дейността 
на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник“ и 
отменят действащите изисквания, в сила от 14.07.2023 г. на основание Решение № РД-НС-04-42/29.06.2023 г. на Надзорния съвет 
на НЗОК.