Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 55

Б Р О Й  81
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  55
В частност да се опише:
—разпределението и съдбата в околната среда
и съответната им продължителност;
—идентификацията на видове, които не са обект
на борба, и на застрашени популации и прогнозата
за степента на потенциално излагане;
—идентификацията на предпазни мерки за из-
бягване или ограничаване на замърсяването на
околната среда и за защитата на видовете, които
не са обект на борба.
Приложение № 3
към чл. 3, ал. 1, т. 4
ДОСИЕ НА ПРОДУКТ ЗА РАСТИТЕЛНА
ЗАЩИТА
Въведение
Изискваната информация трябва:
1.1. Да включва техническо досие, осигурява-
що информацията, необходима за оценка на ефи-
касността и предвидимите рискове, без значение
непосредствени или бъдещи, които ПРЗ може да
породи за хората, животните и околната среда, и
съдържащо поне информацията и резултатите от
изследванията, упоменати по-долу.
1.2. Където е приложимо, да бъде осигурена в
съответствие с указанията за изследвания, прило-
жими за последния приет вариант, упоменат или
описан в това приложение; в случай на изследва-
ния, започнали преди влизането в сила на измене-
нието на приложението, информацията да се полу-
чава, като се използват подходящи международно
или национално утвърдени указания за изследва-
ния, а при липса на такива—указания за изследва-
ния, приети от компетентния орган.
1.3. В случай че указанията за изследване са
неподходящи или не са описани, или са използва-
ни такива, различни от упоменатите в приложени-
ето, да се представи обосновка на използваните
указания, която е приемлива за компетентния ор-
ган. В частност, когато в приложението се упоме-
нава метод на ЕЕС, представляващ пренасяне на
метод, разработен от ОЕСD, компетентните орга-
ни могат да приемат, че изискваната информация
е получена в съответствие с последния вариант на
този метод, ако в началото на изследванията ме-
тодът на ЕЕС още не е бил осъвременен.
1.4. Да включва, когато се изисква от компе-
тентния орган, пълно описание на използваните
указания за изследвания, освен когато са упомена-
ти или описани в приложението, както и пълно
описание на всякакви отклонения от тях, включи-
телно обосновка за тези отклонения, която е при-
емлива за компетентния орган.
1.5. Да включва пълен и непредубеден доклад
за изследванията, както и пълно тяхно описание
или обосновка, която е приемлива за компетент-
ния орган, когато:
—не са осигурени специални данни и информа-
ция, които не са необходими поради естеството на
ПРЗ или препоръчваните му употреби, или
—информацията и данните са излишни от на-
учна гледна точка или представянето им е техни-
чески невъзможно.
2.1. Изследванията и анализите да се извърш-
ват в съответствие със съответните принципи,
когато целта на изследванията е да се получат
данни за свойствата и/или безопасност във връз-
ка със здравето на хората или животните или
околната среда.
2.2. Изследванията и анализите, изисквани спо-
ред разпоредбите на раздел 6, т. 6.2—6.7 на прило-
жението, да се провеждат от официални или офи-
циално признати контролни ведомства или орга-
низации, които удовлетворяват най-малко следните
изисквания:
—разполагат с достатъчно научен и техничес-
ки персонал с необходимото образование, компе-
тентност, технически познания и опит за възложе-
ните функции;
—разполагат с подходящото оборудване, изис-
квано за правилно извършване на изследванията и
измерванията, за които твърди, че има компетент-
ността да извършва; това оборудване да е правил-
но поддържано и калибрирано, където е приложи-
мо, преди и след употребата в съответствие с уста-
новената програма;
—разполагат с подходящи опитни полета и,
където е необходимо, оранжерии, камери за от-
глеждане и складови помещения; околната среда,
в която се извършват изследванията, да не обез-
силва резултатите и да не влияе отрицателно на
изискваната точност на измерване;
—да осведомят целия ангажиран персонал за
работните процедури и протоколи за опитите;
—преди началото на изследванията да предос-
тави при поискване от страна на компетентния
орган подробна информация за изследванията,
съдържаща поне мястото на извършването им и
включените в тях продукти за растителна защита;
—да осигури качество на извършената рабо-
та, подходящо за вида, обхвата, обема и планира-
ната цел;
—да поддържа записи на всички първоначални
наблюдения, изчисления, извлечени данни, запи-
си на калибрациите и окончателен доклад за из-
следванията за продукти, разрешени в Европейс-
ката общност.
2.3. Компетентните органи изискват официал-
но признати изследователски учреждения и орга-
низации и където се изисква, държавни учрежде-
ния и организации:
—да докладват на съответния национален ор-
ган цялата подробна информация, необходима, за
да демонстрират, че удовлетворяват изисквания-
та по т. 2.2;
—да приемат по всяко време на своя територия
инспекции, които всяка държава членка редовно
организира с цел потвърждаване на съответстви-
ето с изискванията по т. 2.2;
2.4. Посредством предложение въз основа на
т. 2.1 компетентните органи могат да приложат
разпоредбите на т. 2.2 и 2.3 към изследванията и
анализите, извършени на тяхна територия, с цел
получаване на данни за свойствата и/или безопас-
ността на препаратите във връзка с медоносни
пчели и полезни членестоноги, различни от пче-
ли, започнали на или преди 31 декември 1999 г.
2.5. Посредством предложение въз основа на
т. 2.1 компетентните органи могат да приложат
разпоредбите на т. 2.2 и 2.3 за наблюдавани опи-
ти за остатъчни количества, извършени на тях-
на територия, в съответствие с разпоредбите на
раздел 8 “Остатъчни количества във или върху