Държавен вестник, бр. 87, 2004 г., стр. 57

Б Р О Й  87
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  57
АДМИНИСТРАТИВНО ДОСИЕ
1. Информационна карта за продукта или продуктите:
Посочват се означенията, които заявителят поставя
върху етикетите. В случаите, когато продуктите са хи-
мични вещества и препарати или съдържат химични
вещества, означенията трябва да отговарят и на изисква-
нията на чл. 7 от Закона за защита от вредното въздейс-
твие на химичните вещества и препарати (обн., ДВ, бр. 10
от 2000 г.; изм. бр. 91 от 2002 г., бр. 86 и 114 от 2003 г.).
2. Документи за потвърждение:
2.1. Предоставянето на тези документи трябва да
гарантира прозрачност по цялата верига—от доставя-
нето на необходимите суровини за производството на
продукта до неговата продажба. Това включва:
2.1.1. когато заявителят е различен от производителя:
потвърждение за доставка, издадена от производителя;
2.2. когато заявителят посочва, че дадена или даде-
ни суровини се предоставят със специални гаранции
(поради техния произход или начин на добиване):
2.2.1. потвърждение за доставка, издадена от произ-
водителя на суровината;
2.2.2. потвърждение за доставка, издадена от произ-
водителя на продукта.
3. Тези потвърждения се позовават на информацията
от техническата спецификация, от информационния лист
за безопасност или от санитарните сертификати, които
се прикрепват към тях, когато продуктът или продукти-
те са били вече предмет на регистрация или на официал-
но разрешение за продажба в страна—членка на ЕС.
4. Документът, надлежно заверен от компетентни-
те органи на страната, в която се произвежда продук-
тът, и удостоверяващ, че продуктът е регистриран или
официално разрешен за използване в тази страна като
хранително вещество или хранителен субстрат, трябва
да съдържа пълния състав на продукта или на продук-
тите, всички условия за използване и всички ограниче-
ния за прилагане, предписани в регистрацията или в
разрешението, както и датата, на която изтича разре-
шението или регистрацията.
5. Когато продукт или група продукти са регистри-
рани в България, заявителят за регистрация на нов
продукт представя документ, който доказва, че харак-
теристиките му са идентични с характеристиките на
регистрирания продукт или група продукти.
5.1. Документът се придружава от нотариално заве-
рена декларация от лицето, получило регистрация за
даден продукт или група продукти, че дава съгласие за
използване на представената от него информация в
новото заявление.
ТЕХНИЧЕСКО ДОСИЕ
Техническото досие трябва да съдържа следната
информация:
1. Информация, отнасяща се до здравето на хората,
околната среда и безопасността на труда:
Когато продуктите са химични вещества и препара-
ти или съдържат химични вещества, изброените доку-
менти трябва да съответстват на изискванията, опреде-
лени със Закона за защита от вредното въздействие на
химичните вещества и препарати.
1.1. Техническа спецификация.
1.2. Информационен лист за безопасност—в ориги-
нал и на български език.
1.3. Проект на етикет.
1.4. Изпитвателен протокол от акредитирана лабо-
ратория
1.5. Посочват се химичните или биологичните ве-
щества, които могат да имат отражение върху здравето
на хората, животните и върху околната среда. Да се
предоставят всички данни, които доказват, че продук-
тът или продуктите нямат неблагоприятно въздейст-
вие върху човека, животните или околната среда в пре-
поръчваните условия на употреба.
2. Агрономическа информация:
2.1. Основен и допълнителен ефект:
2.1.1. да се направи описание на основния ефект, кой-
то се получава при използването на продукта или на про-
дуктите при препоръчваните условия на употреба, като се
посочва активното вещество, на което се дължи този ефект;
2.1.2. да се обясни механизмът на усвояване на
хранителните елементи от растението и как продук-
тът допринася за подобряване на почвата или на хра-
нителната среда;
2.1.3. допълнителният ефект също трябва да бъде
идентифициран, характеризиран и обяснен; да се даде
научно обяснение за действието на продукта;
2.2. Начин на употреба на продукта или продуктите:
2.2.1. да се представят всички необходими указания
за правилното използване на продукта или продуктите;
2.2.2. да се направи описание на условията, при ко-
ито трябва да се използва този продукт съгласно изис-
кванията за добра земеделска практика;
2.3. Когато е проведено изпитване за доказване ефек-
тивността на продукта или продуктите, да се представят:
2.3.1. информация, от която да се вижда ефектив-
ността на продукта или продуктите при препоръчвани-
те условия на използване;
2.3.2. протоколи от проведените експерименти за
доказване на основния ефект, съдържащи подробните
резултати за получените добиви и/или качество на кул-
турите, статистическата доказаност на резултатите от
проведените опити;
2.3.3. резултати от извършените анализи, особено
на почвата и на растенията, както и основната агроно-
мическа информация;
2.3.4. когато резултатите от опита са публикува-
ни, да се приложи едно фотокопие от направената
публикация.
3. Информация, отнасяща се до аналитичните мето-
ди и резултатите:
3.1. Доклад за извършените анализи на продукта
или продуктите:
3.1.1. да се представят резултатите от различните
анализи, извършени през последните 6 месеца в акре-
дитирана лаборатория;
3.1.2. когато заявлението е подадено за група про-
дукти, докладите от проведените анализи трябва да дават
възможност за преценка на характеристиките на всич-
ки продукти от тази група.
3.2. Заявителят за регистрация предоставя на лабо-
раторията, която ще извърши анализите, една предста-
вителна проба от продукта или от продуктите във вида,
в който те ще се продават.
3.3. Представените доклади за извършените анали-
зи трябва да позволяват да се направи пълна характе-
ристика на продукта или продуктите:
3.3.1. означава се съдържанието на сухо вещество,
на хранителни елементи (N, P2O5, K2O, CaO, MgO, Na2O,
SO3, Cl, B, Co, Cu, Fe, Mn, Mo, Zn с техните различни
форми и достъпност за растенията, в зависимост от
естеството на продукта) и на съпътстващите елементи
(As, Cd, Cr, Hg, Ni, Pb, Se и др.);
3.3.2. представеният доклад от анализите трябва да
се придружава от описание на метода за вземане на про-
бите, които са изпратени за анализ в лабораторията.
3.4. В зависимост от естеството на продукта се доба-
вя и следната информация:
3.4.1. съдържанието на органично вещество и на
органичен азот, съотношението въглерод/азот и резул-
татите от направения микробиологичен анализ (особе-
но по отношение на аеробни микроорганизми при 30 °С—
ентерококи, Escherichia coli, Clostridium perfringens, сал-
монела, Staphyloccocus eureus, дрожди и плесени с пот-
върждение за Aspergillus, яйца , ларви и цисти от нема-
тоди) при продукти, които съдържат органични състав-
ки от животински и/или растителен произход;
3.4.2. резултатите от анализите на елементите или
на по-специалните съединения, които се използват по
време на производството, и особено на някои нежела-
телни вещества и химични и/или биологични агенти,
посочени в т. 1.5;