Държавен вестник, бр. 102, 2003 г., стр. 3

Б Р О Й  102
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  3
Чл. 8. (1) Кръв и кръвни съставки се внасят
на територията на страната само с разрешение
на министъра на здравеопазването в случай на
извънредни обстоятелства, при които количес-
твата кръв и кръвни съставки, с които страната
разполага, не са достатъчни за защита на здра-
вето на хората.
(2) Вносът по ал. 1 се допуска, в случай че
кръвта и кръвните съставки са диагностици-
рани, преработени, етикетирани и осигурени
от институция, законно призната от съответ-
ната държава, и се придружават от докумен-
тация, даваща възможност за идентифицира-
нето на всяка единица кръв или кръвни със-
тавки, и от информация за проведени лабора-
торни изследвания и за методите на диагнос-
тика и преработка.
(3) Условията, на които трябва да отговаря
качеството на кръвта и кръвните съставки по
ал. 1, се определят с наредбата по чл. 20, ал. 2.
(4) Лекарства, произведени от плазма, се
внасят по реда на Закона за лекарствата и апте-
ките в хуманната медицина.
Чл. 9. Забранява се рекламата на кръв или
кръвни съставки.
Г л а в а  в т о р а
ДАРЯВАНЕ, ВЗЕМАНЕ, ДИАГНОСТИКА,
ПРЕРАБОТВАНЕ И СЪХРАНЯВАНЕ НА
КРЪВ И КРЪВНИ СЪСТАВКИ
Чл. 10. Даряването е хуманен и доброволен
акт на милосърдие и човешка солидарност, при
който от дарителя безвъзмездно се взема кръв
или кръвни съставки.
Чл. 11. (1) Министърът на здравеопазване-
то, министърът на образованието и науката,
министърът на отбраната, Българският Червен
кръст, лечебните и здравните заведения орга-
низират и извършват промоция на даряването
на кръв или кръвни съставки.
(2) При организиране на промоцията по ал. 1
могат да участват и средствата за масово осве-
домяване, неправителствените организации и
религиозните институции, регистрирани по реда
на Закона за вероизповеданията.
(3) Органите на централната и местната
власт, юридическите и физическите лица са
задължени да съдействат за осъществяване на
промоцията и при вземането на кръв.
Чл. 12. (1) Донори на кръв или кръвни със-
тавки могат да бъдат дееспособни лица на въз-
раст от 18 до 65 години, които нямат медицин-
ски противопоказания за това.
(2) Интервалът от време между две стандарт-
ни вземания на кръв не може да бъде по-малък
от 60 дни.
(3) Обстоятелството по ал. 2 се установява чрез
извършване на проверка в регистъра по чл. 36.
Чл. 13. (1) Донорът дава писмено информи-
рано съгласие и попълва декларация за здра-
вословното си състояние.
(2) За получаване на съгласието по ал. 1 на
донора се предоставя на достъпен език инфор-
мация за процедурата по вземане на кръв или
кръвни съставки, за физиологичните проме-
ни, които настъпват в организма вследствие
на това, за мерките за безопасност и за потен-
циалните рискове.
Чл. 14. (1) Кръв или кръвни съставки се взе-
мат след медицински преглед, извършен от
лекар и под негов контрол.
(2) Вземащият кръв или кръвни съставки ги
етикетира, подготвя и обозначава сателитна
кръвна проба и комплектува документация,
съдържаща попълнени форми за:
1. информирано съгласие;
2. декларация за здравословното състояние;
3. резултатите от медицинския преглед и от
лабораторните изследвания;
4. идентификация на взетата единица кръв
или кръвни съставки.
(3) Оригиналите на документите по ал. 2 се
съхраняват от лечебното заведение, извърши-
ло вземането, за период 15 години.
(4) Донорът има право да получи информа-
ция за здравословното си състояние, установе-
но при прегледа по ал. 1, и за резултатите от
извършените лабораторни изследвания.
Чл. 15. Вземането на кръв или кръвни със-
тавки се организира и извършва от:
1. центровете за трансфузионна хематология;
2. многопрофилните болници за активно
лечение, в чиято структура има отделение по
трансфузионна хематология;
3. Военномедицинската академия.
Чл. 16. (1) Лечебните заведения по чл. 15
издават карта на всеки донор.
(2) В картата по ал. 1 се отразяват уникални-
ят идентификационен номер, трите имена, ЕГН,
постоянният адрес, кръвногруповата принад-
лежност, датата и количеството на взетите кръв
или кръвни съставки.
Чл. 17. Лечебните заведения по чл. 15 осигу-
ряват условия за защита на здравето на донорите.
Чл. 18. Министерството на здравеопазване-
то предоставя безвъзмездно на лечебните заве-
дения медицинските изделия за вземане и съх-
раняване на кръв и кръвни съставки при усло-
вия и по ред, определени с наредба на министъ-
ра на здравеопазването.
Чл. 19. Лечебните заведения по чл. 15, т. 2
и 3 предоставят взетите кръв или кръвни със-
тавки заедно със сателитните кръвни проби,
копие от документацията по чл. 14, ал. 2 и
протокол за предаване на центъра за трансфу-
зионна хематология.
Чл. 20. (1) Диагностиката, преработването и
съхраняването на всяка единица кръв или кръв-
ни съставки се извършват от центровете за транс-
фузионна хематология при спазване на прави-
лата за Добра лабораторна практика и Добра
производствена практика.
(2) Условията и редът за извършване диаг-
ностика, преработка и съхраняване на кръв и
кръвни съставки се определят с наредба на
министъра на здравеопазването.