Държавен вестник, бр. 9, 2018 г., стр. 3

БРОЙ  9	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  3  
НАРЕДБА 
за формата и съдържанието на документите, 
необходими за издаване на разрешение за 
предоставяне на пазара на биоцид или на 
група биоциди по чл. 18 от Закона за защита 
от вредното въздействие на химичните веще­
ства и смеси
Чл. 1. С наредбата се определят:
1. формата и съдържанието на техническото 
досие и документите, които заявителят предста­
вя за издаване на разрешение за предоставяне 
на пазара на биоцид или на група биоциди 
по чл. 18 от Закона за защита от вредното 
въздействие на химичните вещества и смеси 
(ЗЗВВХВС);
2. формата и съдържанието на издаваните 
разрешения за предоставяне на пазара на био­
цид или на група биоциди по чл. 18 ЗЗВВХВС;
3. условията и редът за водене на регистъра 
на разрешените биоциди по чл. 18и ЗЗВВХВС.
Чл. 2. (1) За издаване на разрешение по 
чл. 18 ЗЗВВХВС лицето, което предоставя на 
пазара биоцид или група биоциди, или негов 
представител подава в Министерството на 
здравеопазването заявление на български език 
съгласно приложение № 1, към което прилага:
1. данни за единния идентификационен код 
по чл. 23 от Закона за търговския регистър и 
регистъра на юридическите лица с нестопанска 
цел или документ за еквивалентна регистра­
ция по смисъла на законодателството на дър­
жава – членка на Европейския съюз, или по 
законодателството на друга държава – страна 
по Споразумението за Европейското икономи­
ческо пространство;
2. документи за съответствие с чл. 95 (2) от 
Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския 
парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. от­
носно предоставянето на пазара и употребата 
на биоциди (ОВ, L 167 от 27.06.2012 г.), наричан 
по-нататък „Регламент (ЕО) № 528/2012“;
3. техническо досие на биоцида или на 
групата биоциди;
4. информационен лист за безопасност, 
изготвен съгласно изискванията на Прило­
жение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 
на Европейския парламент и на Съвета от 
18 декември 2006 г. относно регистрацията, 
оценката, разрешаването и ограничаването 
на химикали (REACH), за създаване на Евро­
пейска агенция по химикали, за изменение на 
Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регла­
мент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент 
(ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на 
Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 
91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/
ЕО на Комисията (OB, L 396 от 30.12.2006 г.) 
(специално българско издание, 2007 г., глава 13, 
том 60), наричан по-нататък „Регламент (ЕО) 
№ 1907/2006 (REACH)“;
5. документ за платена държавна такса по 
чл. 19, ал. 1, т. 18 ЗЗВВХВС;
6. декларация за идентичност на предста­
вената на хартиен и на електронен носител 
информация по т. 3 и 4.
(2) Документите по ал. 1, т. 3 и 4 се пред­
ставят на български език, един екземпляр – на 
хартиен, и три екземпляра – на електронен 
носител.
(3) Представените на хартиен носител 
документи по ал. 1, т. 3 и 4 се представят в 
оригинал, подписан на всяка страница от за­
явителя, а документите по ал. 1, т. 2, както и 
информационните листове за безопасност на 
химичните вещества, включени в състава на 
биоцида/групата биоциди, и протоколите от 
изпитвания – в заверено от заявителя копие с 
гриф „Вярно с оригинала“.
Чл. 3. (1) За биоцид или група биоциди с 
активно вещество, което е химично вещество, 
техническото досие по чл. 2, т. 3 се изготвя 
съгласно приложение № 2.
(2) За биоцид или група биоциди с активно 
вещество, което е микроорганизъм, включи­
телно вируси или фунги, техническото досие по 
чл. 2, т. 3 се изготвя съгласно приложение № 3.
Чл. 4. Разрешението за предоставяне на 
пазара на биоцид или на група биоциди се 
издава по образец съгласно приложение № 4.
Чл. 5. (1) В Министерството на здравео­
пазването се води регистър на разрешените 
биоциди и групи биоциди по чл. 18 ЗЗВВХВС. 
(2) Регистърът съдържа:
1. номер и дата на разрешението за предос­
тавяне на пазара на биоцида/групата биоциди;
2. срок на валидност на издаденото разре­
шение, когато има определен;
3. данни за лицето, което предоставя на па­
зара биоцида/групата биоциди – наименование, 
седалище и адрес на управление;
4. наименование на биоцида/групата био­
циди;
5. наименование и концентрация на актив­
ното вещество/активните вещества, влизащи 
в състава на биоцида/групата биоциди;
6. вид на биоцида/групата биоциди и област 
на приложение;
7. категория на употреба;
8. дата на отменяне на разрешението;
9. промени в обстоятелствата по т. 1 – 7.
(3) Всеки биоцид/група биоциди, за който 
е издадено разрешение за предоставяне на 
пазара, получава пореден номер в регистъра, 
под който се извършват всички вписвания по 
отношение на обстоятелствата по ал. 2.
(4) Вписванията в регистъра по ал. 1 се из­
вършват в срок до 10 дни след датата на издаване 
или изменение на разрешение за предоставяне 
на пазара на биоцид/група биоциди.
(5) В регистъра по ал. 1 се обособява отделен 
раздел, който съдържа информация за пода­
дените заявления за издаване на разрешение 
за предоставяне на пазара на биоцид/група 
биоциди. Разделът съдържа следните графи: