Държавен вестник, бр. 110, 2004 г., стр. 18

С Т Р .  18
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  110
3. Ако резултатът от изпитването съгласно прило-
жение № 5, т. 7.6.1.2 е отрицателен и ако се очаква, че
активното вещество ще попадне в битови отпадни води,
се провеждат изпитванията от раздел VIII, т. 4.1.
4. В зависимост от резултатите на изпитванията
съгласно приложение № 5, т. 7.6.1.1 и 7.6.1.2 могат да се
извършат и други изследвания за биологичното раз-
граждане на активното вещество.
5. Изпитване на фототрансформацията във въздуш-
на среда (посочва се методът за оценка); изследването
включва и идентифициране на разпадните продукти.
Тези данни се представят за химически чистото актив-
но вещество с определена спецификация.
6. Изпитванията от раздел VII, т. 1.1, 2.1 и 3 (когато е
необходимо) се извършват, когато това е необходимо въз
основа на резултатите съгласно приложение № 5, т. 7.6.1.2,
или 4 от този раздел или активното вещество не се раз-
гражда абиотично или се разгражда незначително.
V. Мерки за защита на човека, животните и окол-
ната среда.
Идентификация на веществата, определени в при-
ложения № 1 и 2 към Наредба № 1 от 2000 г. за проуч-
ването, ползването и опазването на подземните води
(ДВ, бр. 25 от 2000 г.).
VI. Други изпитвания, отнасящи се до здравето на
човека.
1. Изпитване на храни и фуражи.
1.1. Определяне на продуктите от разпада, реакци-
онните продукти и метаболитите на активното вещес-
тво в третирани или замърсени храни и фуражи.
1.2. Поведение на остатъчните количества от ак-
тивното вещество, продуктите от разпада и метаболи-
тите в третирани или замърсени храни и фуражи, вклю-
чително кинетика на елиминиране.
1.3. Пълен количествен баланс на активното вещес-
тво. Представяне на достатъчно експериментални дан-
ни, доказващи, че остатъчните количества при препо-
ръчвания начин на употреба не застрашават здравето
на хора и животни.
1.4. Оценка на възможната или реалната експози-
ция на активното вещество при постъпването му в чо-
вешкия организъм чрез диетата (храненето) или по други
възможни пътища.
1.5. Ако остатъчните количества на активното ве-
щество се задържат във фуража за продължителен пе-
риод от време, се изисква провеждането на токсикоки-
нетични проучвания върху селскостопански животни,
за да се оценят нивата в хранителните продукти от
животински произход.
1.6. Ефект на обработката на храните в хранително-
вкусовата промишленост и бита върху вида и нивата на
остатъците от активното вещество.
1.7. Предложения за допустими граници за остатъ-
ци и доказателства за тяхната допустимост.
1.8. Друга налична допълнителна информация, ко-
гато е необходимо.
1.9. Резюме и оценка на данните от т. 1.1—1.8.
2. Други изпитвания, отнасящи се до експозицията
на хора (при необходимост).
VII. Допълнителни изпитвания за поведението и
разпространението на активното вещество в околна-
та среда.
1. Поведение и разпространение в почвите.
1.1. Скорост и пътища на разграждане, включител-
но идентифициране на трансформационните процеси,
метаболитите и продуктите от разпада поне в 3 вида
почви при подходящи условия.
1.2. Абсорбция и десорбция поне в 3 вида почви; при
необходимост—абсорбция и десорбция на метаболити-
те и продуктите от разпада.
1.3. Подвижност (миграция) поне в 3 вида почви;
при необходимост—подвижност на метаболитите и
продуктите от разпада.
1.4. Вид и нива на остатъчните количества.
2. Поведение и разпространение във водите.
2.1. Скорост и пътища на разграждане във водни
системи, включително вид на метаболитите и продук-
тите от разпада, когато тези данни не са представени
във връзка с изискванията на приложение № 5, т. 7.6.
2.2. Абсорбция и десорбция във вода (система поч-
ва/седимент), при необходимост—абсорбция и десорб-
ция на метаболитите и продуктите от разпада.
3. Поведение и разпространение във въздуха.
Изследването на скоростта и пътищата на разграж-
дане на активното вещество във въздуха (когато липсват
съответни изследвания във връзка с изискванията на
раздел IV, т. 5) се налага при следните случаи: участие в
състава на фумиганти; приложение чрез пръскане; лет-
ливост на активното вещество; наличие на други данни,
които показват необходимостта от такова изследване.
4. Резюме и оценка на т. 1, 2 и 3.
VIII. Други екотоксикологични изпитвания.
1. Ефекти върху птици.
1.1. Изпитване на остра орална токсичност—не се
изисква, ако проучването от раздел IV, т. 1 е извършено
върху птици.
1.2. Краткосрочна токсичност—8-дневен експери-
мент с диета (хранене), най-малко на един вид опитни
животни (освен пилета).
1.3. Ефекти върху репродукцията.
2. Ефекти върху водни организми.
2.1. Хронична токсичност за риби.
2.2. Ефекти върху репродукцията и прираста на риби.
2.3. Биоакумулация в риби.
2.4. Репродукция и прираст на Daphnia magna.
Всяко от изследванията на риби се извършва върху
един вид, който е подбран като най-подходящ.
3. Ефекти върху други организми, които не са обект
на предлаганата употреба.
3.1. Остра токсичност за пчели и други полезни
членестоноги. Изследванията се провеждат върху опит-
ни животни, различни от използваните в раздел IV, т. 1.
3.2. Токсичност за червеи и други почвени макроор-
ганизми, които не са обект на предлаганата употреба.
3.3. Ефекти върху почвени организми, които не са
обект на предлаганата употреба.
3.4. Ефекти върху други специфични растителни и
животински организми, които не са обект на предлага-
ната употреба и които могат да бъдат изложени на риск.
4. Други ефекти.
Изпитване за инхибиране респирацията на активи-
раната тиня.
5. Резюме и оценка на т. 1, 2, 3 и 4.
 Приложение № 7
 към чл. 5, ал. 7
Основни изисквания за досие на активно ве-
щество, което е микроорганизъм, включител-
но вируси и фунги
Досието съдържа най-малко разделите, посочени в
раздел II “Изисквания за досие”. Информацията в раз-
делите трябва да е подкрепена със съответни данни.
Изискванията към досието трябва да съответстват на
техническото развитие.
Определена информация, посочена в изискванията,
може да не се представя, когато това е технически не-
възможно или съществуват научнообосновани причи-
ни, или поради спецификата на вида и предвидения начин
на употреба на биоцида. В тези случаи заявителят пред-
ставя приемлива писмена обосновка като позоваване
на установена рамкова формулация, ако заявителят
притежава декларация за ползване на информация.
I. Съдържание.
1. Данни за лицето, което пуска на пазара активното
вещество, и за производителя на активното вещество.
2. Идентичност на активния организъм.
3. Източник на активния организъм.
4. Методи за откриване и идентификация.