Държавен вестник, бр. 62, 2005 г., стр. 10

С Т Р .  10
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  62
Чл. 2. Средствата по чл. 1 да се осигурят от
икономии на разходите и/или преизпълнение на
приходите по републиканския бюджет за 2005 г.
Чл. 3. Министърът на финансите да извър-
ши налагащите се промени по бюджета на
Министерския съвет.
Заключителни разпоредби
§ 1. Постановлението се приема на основа-
ние чл. 28, ал. 1 от Закона за устройството на
държавния бюджет.
§ 2. Изпълнението на постановлението се
възлага на министъра на финансите и на ми-
нистъра на държавната администрация.
§ 3. Постановлението влиза в сила от деня на
обнародването му в “Държавен вестник”.
Министър-председател:
Симеон Сакскобургготски
Главен секретар на Министерския съвет:
Севдалин Мавров
50912
 ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 171
ОТ 22 ЮЛИ 2005 Г.
за изменение и допълнение на Устройствения
правилник на Изпълнителната агенция по ле-
карствата, приет с Постановление № 80 на
Министерския съвет от 2000 г. (обн., ДВ, бр. 40
от 2000 г.; изм., бр. 89 от 2001 г.)
МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ
П О С Т А Н О В И :
§ 1. В чл. 1 ал. 4 се изменя така:
“(4) Приходите от собствена дейност се на-
бират от:
1. заплащане на експертизи по чл. 9 от Зако-
на за лекарствата и аптеките в хуманната меди-
цина (ЗЛАХМ);
2. заплащане за анализи на лекарства, вклю-
чително анализи във връзка с чл. 52, ал. 2, т. 2
ЗЛАХМ, както и повторни лабораторни изпит-
вания на лекарства по чл. 94, ал. 3 ЗЛАХМ;
3. извършване на контролен анализ на пар-
тиди ваксини и продукти, получени от човешка
плазма, при издаване на разрешение за продажба
по чл. 52, ал. 1 ЗЛАХМ;
4. средствата по чл. 8, ал. 3, т. 4 ЗЛАХМ;
5. други приходи, определени с нормати-
вен акт.”
§ 2. Член 4 се изменя така:
“ Чл. 4. (1) Изпълнителният директор:
1. отговаря за цялостната дейност на аген-
цията;
2. издава разрешения за производство на
лекарства;
3. издава разрешения за употреба на лекар-
ствени продукти;
4. предлага на министъра на здравеопазва-
нето издаването на разрешения за търговия на
едро с лекарства;
5. издава удостоверения за регистрация на
дрогерии;
6. организира провеждането на контрола
върху лекарствата;
7. организира провеждането на контрола по
чл. 38 от Закона за кръвта, кръводаряването и
кръвопреливането;
8. съгласува вноса на лекарства в страна-
та с изключение на случаите по чл. 51, ал. 1
ЗЛАХМ;
9. разрешава продажбата на лекарствата в
страната с изключение на случаите по чл. 51,
ал. 1 ЗЛАХМ;
10. налага със заповед мерките по чл. 93
ЗЛАХМ;
11. разпорежда със заповед спиране раз-
пространението на рекламата на лекарстве-
ни продукти;
12. носи отговорност за управлението на
бюджетните средства и за законосъобразното и
целесъобразното им разходване;
13. утвърждава длъжностното разписание и
вътрешните правила за работната заплата на
агенцията;
14. командирова служителите на агенцията
в страната и в чужбина;
15. утвърждава стандартни оперативни про-
цедури за работа в агенцията и наръчници по
качеството;
16. утвърждава система по качеството;
17. определя вида, състава, функциите и за-
дачите на експертните съвети;
18. представя на министъра на здравеопаз-
ването ежегоден доклад за дейността на аген-
цията;
19. представя на министъра на държавната
администрация ежегоден доклад за състояние-
то на агенцията като администрация.
(2) В изпълнение на своите правомощия
изпълнителният директор издава индивидуал-
ни административни актове.”
§ 3. В чл. 5, ал. 2 се правят следните измене-
ния и допълнения:
1. Точки 2, 3 и 4 се изменят така:
“2. извършва дейности, свързани с издаване-
то на разрешения за употреба на лекарствени
продукти;
3. прави предложения пред министъра на
здравеопазването за издаване на разрешения за
търговия на едро с лекарства;
4. води регистри на издадените разрешения
за употреба на лекарствени продукти, разреше-
ния за производство на лекарства и удостовере-
ния за регистрации на дрогерии и регистрира
провежданите клинични изпитвания;”.
2. В т. 5 след думата “продукти” се поставя
запетая и се добавя “както и оценка на безопас-
ността на лекарствените продукти”.
3. В т. 6 думите “и други” се заличават.
4. Точка 7 се изменя така:
“7. съгласува вноса на лекарства в страната,
както и продажбата на лекарствени продукти;”.
5. В т. 8 думите “и води регистър на издаде-
ните удостоверения за регистрация на дроге-
рии” се заличават.