Държавен вестник, бр. 67, 2002 г., стр. 15

Б Р О Й  67
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  15
—работна среда
—околна среда
2.2. Предлагана област на приложение
Информацията в този раздел трябва да е доста-
тъчна, за да позволи приблизителна, но реална
оценка на експозицията на човека и околната сре-
да, свързана с предполагаемата (очакваната) об-
ласт на приложение.
2.2.1. Област на приложение: описание на пред-
назначението
2.2.1.1. Технологични процеси, свързани с при-
ложението на химичното вещество (когато са из-
вестни)
2.2.1.2. Оценка на експозицията, свързана с
приложението (когато е известна):
—работна среда
—околна среда
2.2.1.3. Предлагана форма на пазара: химично
вещество, препарат, продукт
2.2.1.4. Концентрация на химичното вещество
в предлаганите препарати или продукти
2.2.2. Приблизително разпределение на коли-
чествата по области на приложение:
—производство
—селско стопанство
—за масова употреба
2.2.3. Идентификация на потребителите (кога-
то е известна)
2.2.4. Количество и състав на отпадъците, от-
делени при употребата на химичното вещество
(когато е известно)
2.3. Предполагаемо количество произведено
или внесено химично вещество за всяка област на
приложение
2.3.1. Общо количество на произведено и/или
внесено химично вещество в тонове за година:
—за първата календарна година
—за следващите календарни години
2.3.2. Количество произведено или внесено хи-
мично вещество съгласно т. 2.2.1 и 2.2.2, изразено
в проценти:
—за първата календарна година
—за следващите календарни години
2.4. Препоръчвани методи и предпазни мерки
по отношение на:
2.4.1. Приложение
2.4.2. Съхраняване
2.4.3. Транспорт
2.4.4. Пожар (вид на образуваните газове и про-
дукти; средства за постигане на най-добър гасите-
лен ефект)
2.4.5. Други опасности, особено при химична
реакция с вода
2.5. Спешни мерки в случаи на разсипване или
разливане (аварийна ситуация)
2.6. Спешни мерки в случаи на нараняване на
хора (отравяне)
2.7. Опаковка (вид, обем)
3. Физични и химични свойства на веществото
3.1. Агрегатно състояние при 20 °С и 101,3 kРа
3.2. Температура на топене
3.3. Температура на кипене
3.6. Разтворимост във вода
3.8.  Коефициент на разпределение n-октанол/вода
3.9. Температура на запалване
3.10. Температура на възпламеняване
4. Токсикологични изследвания
4.1. Остра токсичност
За изследване на острата токсичност (т. 4.1.1—
4.1.2) се използва само един път на постъпване.
Химичните вещества, с изключение на газообраз-
ните, трябва да бъдат изследвани при орално пос-
тъпване. Газовете се изследват при инхалаторен
път на постъпване.
4.1.1. Остра орална токсичност
4.1.2. Остра инхалаторна токсичност
4.1.5. Кожно дразнене
4.1.6. Очно дразнене
4.1.7. Кожна сензибилизация
4.3. Други ефекти
4.3.1. Мутагенност
Химичното вещество трябва да бъде изследва-
но с бактериален метод със и без метаболитна
активация (реверсивни генни мутации).
5. Екотоксичност
5.2. Разграждане:
—биотично (микробиално)
Приложение № 3
към чл. 4, ал. 2, т. 3
Техническо досие
на ново химично вещество—самостоятелно или
в препарат, или продукт, пуснато на пазара в
количество над 1 тон годишно за производи-
тел, или преди общото количество, пуснато на
пазара, да достигне 5 тона
Наименование на химичното вещество: ................
Производител: ...............................................................
Адрес на производителя: ............................................
Адрес на производственото предприятие: .............
............................................................................................
Нотификатор: ................................................................
Адрес на нотификатора: .............................................
1. Идентичност на химичното вещество
1.1. Наименование
1.1.1. Наименования съгласно номенклатурата
на IUPAC
1.1.2. Други наименования (тривиално, търгов-
ско, синоними)
1.1.3. Регистрационен номер и регистрационно
наименование (CAS )
1.2. Емпирична (молекулна) и структурна
формула
1.3. Състав на химичното вещество
1.3.1. Степен на чистота (%)
1.3.2. Примеси, включително изомери и съпро-
вождащи продукти
1.3.3. Процентно съдържание на основните
примеси
1.3.4. Съдържание на стабилизатор или инхи-
битор, или други добавки, подредени по значимост:
наименование, вид, абсолютно и относително ко-
личество: .......... кг, ......... %
1.3.5. Данни от спектрален анализ (ултравио-
летов, инфрачервен, ядреномагнитен резонанс или
масспектрографски)
1.3.6. Високоефективна течна хроматография и
газхроматография
1.4. Методи за откриване и определяне
Пълно описание на използваните методи или
подходяща библиографска справка. Освен това
трябва да бъдат представени и известните на но-