Държавен вестник, бр. 61, 2018 г., стр. 38

СТР.  38	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  61
осветлението трябва да е дифузно и да има въз-
можност да се намалява. Прозорците трябва да 
са оборудвани със светлозащитни устройства за 
затъмнение. Условията на интерпретация трябва 
да са в съответствие с наредбите по чл. 65, ал. 1, 
т. 2 от Закона за здравето.
1.2. При налични аналогови уредби:
1.2.1. За оценка на конвенционални рентге-
нографии без мамографии – наличие на негати-
воскоп с хомогенна яркост над 1700 cd.m2. 
1.2.2. За оценка на аналогови мамографски 
образи – негативоскоп с хомогенна яркост над 
3000 cd.m2, с възможност за маскиране на полето 
по размера на филма и с допълнителен светлинен 
източник с яркост 10 000 cd.m-2.
1.3. При наличие на дигитални уредби: 
1.3.1. За интерпретабилни се приемат само 
дигитални образи, експортирани в DICOM фор-
мат (.dcm). 
1.3.2. Интерпретацията на дигитални образи 
става с помощта на специализиран софтуер 
(DICOM viewer), който може да е инсталиран на 
работното място или да е с мрежово базиране.
1.3.3. Дигитални образи, експортирани в 
DICOM формат, могат да се интерпретират от 
специалист по образна диагностика, отдалечен 
от звеното, в което е проведено изследването, 
при спазване на т. 1.3.1 и 1.3.2.
1.3.4. За анализ на конвенционални рентге-
нографии – наличие на специализиран мони-
тор с диагностична разделителна способност 
(най-малко 3 мегапиксела матрица) и режими 
за поддържане и контролиране на яркостта на 
монитора; специализиран софтуер за контрол 
на качеството на монитора.
1.3.5. За анализ на компютъртомографски и 
магнитнорезонансни образни изследвания – най-
малко 1 мегапиксел матрица и режими за под-
държане и контролиране на яркостта и контраста; 
специализиран софтуер за контрол на качеството 
на монитора.
1.3.6. За анализ на дигитални мамографски 
образи – специализиран диагностичен монитор 
с минимум 5 МP матрица и режими за поддър-
жане и контролиране на яркостта и контраста; 
специализиран софтуер за контрол на качеството 
на монитора.
2. Интерпретация на образната находка
2.1. Интерпретацията на образната находка 
е резултат от диагностичната дейност и е част 
от медицинската документация. Изготвя се и 
се подписва от лекар – специалист по образна 
диагностика, провел и отговорен за хода, резул-
тата и анализа на изследването.
2.2. Радиологичната интерпретация задължи-
телно съдържа следната информация: 
2.2.1. паспортни данни за пациента;
2.2.2. клинична ситуация/въпрос;
2.2.3. наименование на проведеното образно 
изследване;
2.2.4. сведения за тeхническото провеждане, 
ако е необходимо (проекции, позиция на паци-
ента, равнини, секвенции и др.);
2.2.5. приложени контрастни средства с де-
тайли (вид, начин на въвеждане, количество, 
дебит, друго, ако е приложимо);
2.2.6. оценка на техническия резултат на 
образното изследване;
2.2.7. структуриран рапорт, основан на про-
токола на изследването и конкретната клинична 
ситуация;
2.2.8. заключение, рентгенова диагноза;
2.2.9. предложение за провеждане на други 
образни изследвания за уточняване на находката 
(ако е необходимо);
2.2.10. промени в състоянието на пациента, 
усложнения, предприети мерки, лекарствени 
продукти, указание за поведение (ако има такива 
или е приложимо);
2.2.11. информация за получената от пациента 
доза при изследване с йонизиращо лъчение в 
измеримата величина, предоставяна от апара-
турата, когато е приложимо.
2.3. Време за предоставяне на резултатите 
от проведеното изследване – срокът на изгот-
вяне на радиологичните рапорти е съобразен с 
политиката на структурата и с изискванията на 
раздел III, т. 2.2.2.6. 
2.4. Предаването на интерпретацията на из-
следването става като подписан и подпечатан 
документ на твърд носител (хартия). Допуска се 
интерпретация като електронен документ при 
условие, че е предвидена идентификация на ав-
тора и че са невъзможни последващи редакции 
от други освен от автора.
3. Докладване на неблагоприятни събития, 
критични и неочаквани резултати
3.1. Структурите по образна диагностика имат 
политика и вътрешен правилник за докладване 
на неблагоприятни събития, критични и нео-
чаквани резултати. 
3.2. Неблагоприятни събития.
3.2.1. Неблагоприятни събития са тези, които 
възникват в процеса на изпълнение на образното 
изследване или непосредствено след приключва-
нето му и водят до сериозна увреда на здравето 
и живота на пациента, както и такива, които 
са били предотвратени навреме, но които биха 
довели до неблагоприятен ефект за пациента. 
Такова събитие изисква незабавно докладване 
и предприемане на мерки за ограничаване на 
повторната му проява. Може да бъде виновно 
или безвиновно. Неблагоприятни събития са 
например: назначаване и прилагане на лекар-
ствени продукти, противопоказани за съответния 
пациент, грешна идентификация на пациента, 
нарушения при използването на личните данни 
на пациента, алергична реакция, тежко увреждане 
или смърт на пациента, интервенция на грешно 
анатомично място, удължена рентгеноскопия, 
облъчване на бременна жена, без бременността 
да е установена, и др. 
3.2.2. Неблагоприятните събития се регистри-
рат и докладват съгласно правилника на всяко 
звено по образна диагностика и наредбата по 
чл. 65, ал. 1, т. 2 от Закона за здравето, като 
годишният регистър е на разположение при одит.
3.3. Критични резултати.
3.3.1. Критични резултати в образната диагно-
стика са тези, които застрашават непосредствено 
живота на пациента и изискват повишено внима-
ние и спешна интервенция. Критични резултати