Държавен вестник, бр. 2, 2014 г., стр. 124

СТР.  124	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  2
4.3.4.12. Изследване на кокоши ембриони и 
бели мишки за изолиране и идентифициране 
на C. psittaci. 
4.3.4.13. Имунофлуоресцентна диагностика на 
носоглътъчни смивове за доказване на причи-
нителя на грипни вируси тип А и В.
4.3.4.14. Имунофлуоресцентна диагностика на 
носоглътъчни смивове за доказване на някои ре-
спираторни вируси (адено-, парагрипни, РС и др.).
4.3.4.15. Имунофлуоресцентна диагностика 
на трупен материал за доказване причинителя 
на КХТ.
4.3.4.16. Имунофлуоресцентна диагностика на 
трупен материал за доказване на причинителя 
на ХТБС.
4.3.4.17. Серологични изследвания за доказване 
на вирусни антитела и антигени.
4.3.4.18. Вируснеутрализираща реакция за 
ентеровируси.
4.3.4.19. Вируснеутрализираща реакция за 
Коксаки вирус.
4.3.4.20. Изследване на ротавируси и норови-
руси във фекална проба – PCR.
4.3.4.21. Реакция за задръжка на хемаглути-
нацията (РЗХА) за идентификация на грипни 
вируси. Серологична диагностика на грипни 
вируси РЗХА/ELISA.
4.3.4.22. Имуноензимна реакция (ELISA) за 
доказване на маркери на хепатотропни вируси: 
HAV, HBV, HCV, HDV, HEV.
4.3.4.23. Имуноензимна реакция (ELISA) за 
вируси на ОРЗ (аденовируси, парагрипни вируси, 
РС вирус и др.).
4.3.4.24. Имуноензимна реакция (ELISA) за 
доказване на маркери на морбили, паротит и 
рубеола.
4.3.4.25. Серологична диагностика на виру-
сите Западен Нил, Синдбис, кърлежов енцефа-
лит – ELISA, имунофлуоресцентна диагностика 
на вирусите. 
4.3.4.26. Серологична диагностика на КХТ, 
ХТБС и ЛХМ – ELISA. 
4.3.4.27. Определяне на имуноглобулиновия 
клас (IgG, IgM, IgA) на антитела срещу рикетсии.
4 3.4.28. Откриване на P 24 антиген на HIV/
Anti-p24 антитела срещу HIV.
4.3.4.29. Неамплифициращи методи: хибриди-
зационни реакции за детекция на вирусни геноми.
4.3.4.30. Амплифициращи методи за детекция 
на вирусни геноми: верижна полимеразна реак-
ция (PCR), и/или multiplex PCR Real-timePCR, 
BranchDNA, TMA.
4.3.4.31. Електрофоретично разделяне на 
вирусни геноми.
4.3.4.32. Фрагментно-рестриктазен анализ за 
типизиране на вируси.
4.3.4.33. Секвенционен анализ на вирусни 
геноми.
4.3.4.34. Електрофоретично разделяне на 
вирусни антигени.
4.3.4.35. Имуноблот за вирусни антитела.
4.3.4.36. Определяне на генотипа/субгенотипа 
на вируси чрез хибридизация на специфични оли-
гонуклеотидни проби с амплифициран вирусен 
геном (line probe assay).
4.3.5. Изисквания към резултата от осъщест-
вяване на дейността:
Количествен показател за годишен обем на 
медицински дейности – минимален брой из-
следвания 2000.
4.4. Изисквания към организацията на дей-
ността на медико-диагностична лаборатория 
от второ ниво на компетентност в рамките на 
лечебно заведение за болнична помощ: 
4.4.1. Изисквания за медицинска апаратура, 
необходима за извършване на вирусологични и 
серологични изследвания: 
4.4.1.1. Към изискванията по т. 4.1.1 се при-
бавят следните изисквания: 
4.4.1.2. Сух стерилизатор.
4.4.1.3. Ламиниран бокс (боксово помещение).
4.4.2. Изисквания към персонала:
4.4.2.1. Персонал с висше медицинско и биоло-
гично образование – от 2 до 4 лекари и биолози, 
като ръководителят на лабораторията трябва да 
е лекар с придобита специалност „Вирусология“.
4.4.2.2. Медицински лаборанти – от 2 до 4 
души.
4.4.2.3. Помощен персонал – от 1 до 2 души.
4.4.3. Обем показатели за извършване на 
изследвания:
4.4.3.1. Към изискванията по т. 4.1.3 се при-
бавят следните изисквания:
Изследване на кръвен серум или плазма по 
имуноензимен метод (ELISA) или други сходни 
методи (MEIA, ChLIA, ELFA и др.).
4.4.3.2. Маркери за хепатит В вирусна инфек-
ция – anti-HBs. 
4.4.3.3. Маркер за хепатит D вирусна инфек-
ция – anti-HDV.
4.4.3.4. Маркери срещу цитомегаловирус 
(CMV) и Епщайн-Бар вирус (EBV) anti-CMV 
IgM/IgG, anti-EBV-VCA IgM, anti-EBV-NA IgM.
4.4.3.5. Изследване на кръвен серум за от-
криване антитела срещу грипни вируси тип А 
и В – ELISA.
4.4.3.6. Изследване на фекална проба – опре-
деляне на ротавируси във фекална проба – иму-
нохроматографски/ELISA.
4.4.3.7. Изследване на фекална проба – опре-
деляне на норовируси във фекална проба – иму-
нохроматографски/ELISA.
4.4.3.8. Изследване на носоглътъчен смив за 
доказване на грипни вируси и вируси на ОРЗ с 
бързи имуносорбентни тестове.
4.4.4. Изисквания към резултата от осъщест-
вяване на дейността:
Количествен показател за годишен обем на 
медицински дейности – минимален брой из-
следвания 1200.
4.4.5. При липса на кадри със специалност 
„Вирусология“ дейността може да бъде извърш-
вана и в микробиологична лаборатория при 
изпълнение на изискванията в т. 1.3.
4.5. Изисквания към организацията на дей-
ността на медико-диагностична лаборатория 
от трето ниво на компетентност в рамките на 
лечебно заведение за болнична помощ:
4.5.1. Изисквания към персонала:
4.5.1.1. Персонал с висше медицинско и био-
логично образование с придобита специалност 
„Вирусология“ – от 2 до 4 лекари и биолози с об-