Държавен вестник, бр. 13, 2026 г., стр. 11

БРОЙ  13	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  11   
5. В § 1 от допълнителните разпоредби се 
създава ал. 4:
„(4) За целите на глава четвърта „а“ се при­
лагат определенията по чл. 3 и 4 от Рег­ламент 
(ЕС) 2023/988.“
§ 26. В Закона за здравето (обн., ДВ, бр. 70 
от 2004 г.; изм., бр. 46, 76, 85, 88, 94 и 103 от 
2005 г., бр. 18, 30, 34, 59, 71, 75, 81, 95 и 102 
от 2006 г., бр. 31, 41, 46, 59, 82 и 95 от 2007 г., 
бр. 13, 102 и 110 от 2008 г., бр. 36, 41, 74, 82, 93, 
99 и 101 от 2009 г., бр. 41, 42, 50, 59, 62, 98 и 
100 от 2010 г., бр. 8, 9, 45 и 60 от 2011 г., бр. 38, 
40, 54, 60, 82, 101 и 102 от 2012 г., бр. 15, 30, 66, 
68, 99, 104 и 106 от 2013 г., бр. 1, 98 и 107 от 
2014 г., бр. 9, 72, 80 и 102 от 2015 г., бр. 17, 27, 
98 и 103 от 2016 г., бр. 58, 85 и 102 от 2017 г., 
бр. 18, 77, 91, 98 и 102 от 2018 г., бр. 24, 58, 99 
и 101 от 2019 г., бр. 23, 28, 34, 44, 67, 103, 105 
и 110 от 2020 г., бр. 21 от 2021 г., бр. 8, 17, 18, 
32, 41, 58, 62 от 2022 г.; Решение № 14 на Кон­
ституционния съд от 2022 г. – бр. 94 от 2022 
г; изм., бр. 102 и 104 от 2022 г., бр. 8, 66, 80, 
86, 96 и 102 от 2023 г., бр. 35, 39 и 85 от 2024 г. 
и бр. 25 и 52 от 2025 г.) се правят следните 
изменения и допълнения:
1. В глава втора, раздел III се създават 
чл. 52а и 52б:
„Чл. 52а. (1) Регионалните здравни инспек­
ции приемат и разглеждат жалби съгласно 
чл. 33, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2023/988 
на Европейския парламент и на Съвета от 
10 май 2023 г. относно общата безопасност 
на продуктите, за изменение на Регламент 
(ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент 
и на Съвета и на Директива (ЕС) 2020/1828 
на Европейския парламент и на Съвета и за 
отмяна на Директива 2001/95/ЕО на Европейс­
кия парламент и на Съвета и на Директива 
87/357/ЕИО на Съвета (ОВ, L 135/1 от 23 май 
2023 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) 
2023/988“, относно:
1. безопасността на козметичните продукти 
и дейностите за контрол и надзор на пазара, 
свързани с тези продукти;
2. случаи, в които предоставените средства 
за правна защита при изземване на козмети­
чен продукт не отговарят на изискванията на 
чл. 37 от Регламент (ЕС) 2023/988.
(2) Регионалните здравни инспекции уве­
домяват писмено жалбоподателя за всички 
предприети действия по жалбата.
Чл. 52б. При изземване на опасни козме­
тични продукти от потребителите, инициирано 
от икономически оператор или разпоредено от 
държавни здравни инспектори или длъжностни 
лица, определени от директора на регионалната 
здравна инспекция, потребителите имат право 
на средства за правна защита съгласно чл. 37 
от Регламент (ЕС) 2023/988.“
2. Създават се чл. 213в – 213е:
„Чл. 213в. Икономически оператор, който 
не изпълни задълженията си по чл. 19 от Рег­
ламент (ЕС) 2023/988, се наказва с глоба в 
размер от 500 до 2000 лв. или с имуществена 
санкция от 1000 до 5000 лв.
Чл. 213г. Икономически оператор, който 
не изпълни задълженията си по чл. 20, чл. 35, 
чл. 36 или чл. 37 от Регламент (ЕС) 2023/988, се 
наказва с глоба в размер от 1000 до 5000 лв. или 
с имуществена санкция от 3000 до 10 000 лв.
Чл. 213д. Доставчик на онлайн място за 
търговия, който не изпълни задълженията 
си по чл. 22, чл. 35 или чл. 36 от Регламент 
(ЕС) 2023/988, се наказва с глоба в размер от 
1000 до 5000 лв. или с имуществена санкция 
от 3000 до 10 000 лв.
Чл. 213е. Който не изпълни разпореждане 
или задължително предписание на държавни 
здравни инспектори или длъжностни лица, 
определени от директора на регионалната 
здравна инспекция, за предприемане на мерки 
за осигуряване безопасността на козметичните 
продукти съгласно Регламент (ЕС) 2023/988, се 
наказва с глоба в размер от 1000 до 5000 лв. 
или с имуществена санкция в размер от 5000 
до 30 000 лв.“
3. Параграф 1б от допълнителните разпо­
редби се изменя така:
„§ 1б. (1) Този закон предвижда мерки по 
прилагането на: 
1. Регламент (EО) № 1223/2009 г. на Евро­
пейския парламент и на Съвета от 30 ноември 
2009 г. относно козметичните продукти (OB, 
L 342/59 от 22 декември 2009 г.);
2. Регламент (ЕС) 2023/988 на Европей­
ския парламент и на Съвета от 10 май 2023 г. 
относно общата безопасност на продуктите, 
за изменение на Регламент (ЕС) № 1025/2012 
на Европейския парламент и на Съвета и на 
Директива (ЕС) 2020/1828 на Европейския пар­
ламент и на Съвета и за отмяна на Директива 
2001/95/ЕО на Европейския парламент и на 
Съвета и на Директива 87/357/ЕИО на Съвета 
(ОВ, L 135/1 от 23 май 2023 г.).
(2) За целите на глава втора, раздел III се 
прилагат определенията по Регламент (ЕО) 
№ 1223/2009.
(3) За целите на чл. 52а и 52б се прилагат 
определенията по чл. 3 и 4 от Регламент (ЕС) 
2023/988.“
§ 27. В Закона за медицинските изделия 
(обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; изм., бр. 110 от 
2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., 
бр. 39 и 60 от 2011 г., бр. 54 и 84 от 2012 г., 
бр. 14 и 38 от 2015 г., бр. 14 и 43 от 2016 г., 
бр. 84, 102 и 105 от 2018 г., бр. 17 от 2019 г., 
бр. 67 от 2020 г. и бр. 41 от 2024 г.) се правят 
следните допълнения:
1. В чл. 1, ал. 2 се създава т. 3:
„3. да осигури прилагането на Регламент 
(ЕС) 2023/988 на Европейския парламент и 
на Съвета от 10 май 2023 г. относно общата 
безопасност на продуктите, за изменение на 
Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския