Държавен вестник, бр. 103, 2023 г., стр. 101

БРОЙ  103	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  101  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ИДИОПАТИЧНА БЕЛОДРОБНА ФИБРОЗА И СИСТЕМНА СКЛЕРОЗА С 
УВРЕЖДАНЕ НА БЕЛИЯ ДРОБ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
7
ПРИЛОЖЕНИЕ 2  
І. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ 
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с 
действащите нормативни документи.  
 
Таблица 1 
INN 
 
МКБ  
Доза и начин на приложение за ЗОЛ над 18 години 
NINTEDANIB 
 
 
J84.1; М34.8 
150 mg двукратно дневно или  
100 mg двукратно дневно при необходимост от намаляване на дозата 
PIRFENIDONE 
 
 
J84.1 
2,4 g 
 
 
 
2.  ПРОСЛЕДЯВАНЕ: 
 
Таблица 2 
ИЗСЛЕДВАНИЯ  
ИЗХОДНИ
НА ВСЕКИ 6 МЕСЕЦА
CRP (C - реактивен протеин) 
 
 
 
 
СУЕ 
 
 
 
 
ПКК/ДКК 
 
 
 
 
AСАТ 
 
 
 
 
AЛАТ 
 
 
 
 
ГГТ 
 
 
 
 
Билирубин – общ и директен 
 
 
 
 
Урея  
 
 
 
 
Креатинин  
 
 
 
 
Креатининов клирънс 
 
 
 
 
Форсиран витален капацитет (ФВК) 
 
 
 
 
Дифузен капацитет на белия дроб за въглероден оксид (DLKO) 
 
 
 
 
Степен на диспнея по мMRC скала (за J84.1) 
 
 
 
 
HRCT /компютърна томография с висока резолюция 
 
 
‐ 
 
 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката характеристика 
на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3.  НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4.  НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от ЗЛПХМ. Копие от 
съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 38 
„Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени 
продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, 
получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за издаване на протокол, подписан от 
специализирана комисия и ЗОЛ, се води по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета на комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и съхраняват 
приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен път протокол 
IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за прилагане на Националния рамков 
договор за медицинските дейности. 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-109/23.11.2023г. на Надзорния съвет на 
НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника за устройството и дейността на 
Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник“ и 
отменят действащите изисквания, в сила от 02.07.2021г. на основание решение № РД-НС-04-69/11.06.2021г.