Държавен вестник, бр. 71, 2024 г., стр. 21

БРОЙ  71	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  21   
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ЧИСТА (ФАМИЛНА) ХИПЕРХОЛЕСТЕРОЛЕМИЯ И НА АТЕРОСКЛЕРОТИЧНО СЪРДЕЧНО-
СЪДОВО ЗАБОЛЯВАНЕ С ЛИПИДОПОНИЖАВАЩИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
2
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ПАЦИЕНТИ  
С ЧИСТА (ФАМИЛНА) ХИПЕРХОЛЕСТЕРОЛЕМИЯ И АТЕРОСКЛЕРОТИЧНО СЪРДЕЧНО-СЪДОВО 
ЗАБОЛЯВАНЕ 
Протоколът се издава от специализирана комисия в лечебни заведения за болнична помощ, сключили договор 
с НЗОК. Специализираните комисии се създават със Заповед на директора на лечебното заведение за следните 
кардиологични клиники: УМБАЛ "Света Анна София" - гр. София, МБАЛ "Национална кардиологична болница" - гр. 
София, УМБАЛ „Царица Йоанна – ИСУЛ“ - гр. София, УМБАЛ „Александровска“ - гр. София, УМБАЛ „Света Марина” - 
гр. Варна, УМБАЛ „Сити Клиник“ - гр. София, УМБАЛ „Свети Георги“ - гр. Пловдив, УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ - гр. 
Плевен и „Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ Токуда“ – гр. София, ВМА – гр. София, УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ 
– гр. Стара Загора, УМБАЛ „Медика“ – гр. Русе. В специализираните комисии са включени специалисти по
кардиология.
I. РЕД ЗА ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ
I. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Е-протокол се издава от членове на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична
медицинска помощ (ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план
на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти
по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ в съответствие с утвърдените Изисквания на НЗОК по заболявания в количества за не
повече от 180 дни при започване на лечение и до 365 дни при продължаване на лечението.
2. ЗОЛ заявява съгласие с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 за следното: „Желая
да ми бъде одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на
назначената лекарствена терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм за
използване на личните ми данни за целите на експертизата“; „Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата
от РЗОК по един от следните начини: по е-mail, телефон или на място в РЗОК“; „Разрешавам достъп до електронното
ми здравно досие“.
При ЗОЛ под 18 годишна възраст съгласие с подписа се заявява от родител/ настойник.
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава
терапията с лекарствен/и продукт/и, с които е провеждал лечението до момента.
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специализираната комисия прави справка по
електронен път за издадени на ЗОЛ предходни протоколи, по същия профил на заболяване. Процесът по издаване на
Е-протокол се реализира в медицински софтуер. В настоящите изисквания са посочени необходимите документи
за издаване на Е-протокол на ЗОЛ.
5. Документите (амбулаторните листове, епикризи, изследвания), които съществуват в НЗИС/информационната
система на НЗОК, се декларират в Е-протокола с техните уникални номера (НРН).
Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт и не се
съдържа в НЗИС, се подава като се попълва в Решението на специализирана комисия – основание за издаване на Е-
протокола или документът се сканира и прикача към Е-протокола.
6. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят
и съхраняват приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“, при следните условия:
- за приложение №1, подписано от специалист/специализираната комисия, при наличието на текст в „Решение на
специализирана комисия“ по АПр № 38: „Липсват изключващи критерии за започване/продължаване на лечение с ЛП“;
- за приложение №3, подписано от ЗОЛ, при наличието на текст в „Решение на специализирана комисия“ по АПр №
38: „Желая да ми бъде одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието
на назначената лекарствена терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“.
Протоколи за продължаване на лечението или смяна на лекарствен продукт с друг INN 

Медицинска 
документация, 
потвърждаваща 
критериите 
по
приложение 
1 
и 
всички 
необходими 
изследвания, 
съобразно
приложение 2

Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за
започване на терапията

“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” –
обр.  МЗ-НЗОК
Комисия по чл. 78, т.2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на 
протокола в РЗОК 
Протоколи за започване на лечение

“Протокол за предписване на лекарства,
заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр.  МЗ-
НЗОК
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
Заверка на 
протокола в РЗОК 
-