Държавен вестник, бр. 92, 2015 г., стр. 19

БРОЙ  92	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  19  
Чл. 57д. (1) За всяко постъпило заявление 
по чл. 57б се изготвя юридическа, медицин-
ска и икономическа оценка от експерти от 
специализираната администрация на Съвета.
(2) Експертите извършват предварителен 
преглед на заявленията и придружаващата ги 
документация и изготвят по всяко заявление 
становища по образец, утвърден от Съвета. 
Първо се извършва юридическа оценка, а след 
това – медицинска и икономическа оценка.
(3) При необходимост председателят на Съ-
вета определя експерт по чл. 38, ал. 3, който 
да извърши фармако-икономическа оценка и 
да даде становище.
(4) По заявленията за поддържане на ре-
имбурсния статус на лекарствени продукти в 
ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ Съветът 
изисква становище от НЗОК, а на лекарстве-
ни продукти в ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 3 
ЗЛПХМ – от МЗ. Становището се предоставя 
в 10-дневен срок от поискването.
(5) Определеният от председателя за док-
ладчик член на Съвета обобщава експертните 
становища, както и становището по ал. 4 и 
изготвя експертен доклад по образец, утвърден 
от Съвета, в 14-дневен срок от получаване на 
становищата за всяко заявление.
(6) При разглеждане на заявленията по 
чл. 57б за лекарствени продукти по чл. 262, 
ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, включени в ПЛС, в засе-
данието на Съвета задължително взема учас-
тие представител на НЗОК, който представя 
становището на НЗОК по всяко заявление.
(7) При разглеждане на заявленията по 
чл. 57б за лекарствени продукти по чл. 262, 
ал. 6, т. 3 ЗЛПХМ, включени в ПЛС, в заседа-
нието на Съвета задължително взема участие 
представител на МЗ/НЗОК, който представя 
становището на МЗ/НЗОК по всяко заявление.
Чл. 57е. (1) При отказ за поддържане на 
реимбурсния статус и изключване на лекар-
ствен продукт от ПЛС Съветът мотивира 
решението си в съответствие с критериите, 
условията и правилата, установени в наред-
бата, като уведомява заявителя по реда на 
Административнопроцесуалния кодекс.
(2) Решението на Съвета по ал. 1 подлежи 
на обжалване по административен ред пред 
Комисията по прозрачност.“
§ 21. В допълнителните разпоредби се 
правят следните изменения:
1. В § 1: 
а) в т. 2 след думите „която търговец“ 
думите „на едро“ и думите „на едро, освен в 
случаите, когато тези отстъпки са определени 
в нормативна уредба“ се заличават;
б) точка 5 се изменя така: 
„5. „Окончателна опаковка, най-близка 
до заявената“ е опаковка, чийто брой дозови 
единици са в една и съща граница с броя на 
дозовите единици в заявената опаковка, при 
следните граници:
а) от 1 до 3 (таблети, капсули, флакони, 
дози и др.);
б) от 4 до 9 (таблети, капсули, флакони, 
дози и др.);
в) от 10 до 15 (таблети, капсули, флакони, 
дози и др.);
г) от 16 до 30 (таблети, капсули, флакони, 
дози и др.);
д) от 31 до 60 (таблети, капсули, флакони, 
дози и др.);
е) над 60 (таблети, капсули, флакони, дози 
и др.).“
2. Параграф 1а се отменя.
Преходни и заключителни разпоредби
§ 22. В § 2 от преходните и заключител-
ните разпоредби на Постановление № 233 на 
Министерския съвет от 2014 г. за изменение и 
допълнение на Наредбата за условията, прави-
лата и реда за регулиране и регистриране на 
цените на лекарствените продукти, приета с 
Постановление № 97 на Министерския съвет 
от 2013 г. (обн., ДВ, бр. 66 от 2014 г.; изм., 
бр. 107 от 2014 г.), числото „2015“ се заменя 
с „2017“. 
§ 23. Първата декларация по чл. 35а, ал. 2 
от Наредбата за условията, правилата и реда 
за регулиране и регистриране на цените на 
лекарствените продукти (обн., ДВ, бр. 40 от 
2013 г.; изм. и доп., бр. 66, 92 и 107 от 2014 г.) 
се подава за месеца, следващ този, в който 
постановлението влиза в сила.
§ 24. Периодите по чл. 36, ал. 1, т. 12 и 13 
от наредбата по § 23 започват да текат считано 
от 1 декември 2015 г.
§ 25. (1) За лекарствените продукти, за 
които са изтекли три години от включването 
им в ПЛС към момента на влизане в сила на 
постановлението, притежателите на разреше-
нието за употреба или техни упълномощени 
представители подават заявления по реда на 
глава шеста „а“ от наредбата по § 23 в срок 
до шест месеца от влизането на постановле-
нието в сила.
(2) Лекарствените продукти, за които не 
е подадено заявление в срока по ал. 1, се из-
ключват служебно от Съвета от ПЛС, като се 
заличава и цената им по чл. 2, ал. 1.
(3) За лекарствените продукти, за които 
в процедурата по ал. 1 има решение за под-
държане на реимбурсния статус, следващите 
тригодишни периоди започват да текат от 
момента на влизането в сила на това решение.
Министър-председател:  
Бойко Борисов
За главен секретар на Министерския съвет:  
Веселин Даков
7632