Държавен вестник, бр. 103, 2022 г., стр. 14

СТР.  14	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  103
Раздел III
Електронни здравни записи
Чл. 13. (1) Електронният здравен запис 
представлява структура от данни за всяка 
една от извършените от медицинските и 
немедицинските специалисти в лечебните 
и здравните заведения дейности, с които се 
създава или използва здравна информация 
за гражданина или които са относими към 
неговото здравно състояние независимо от 
неговия здравен статус и източника на фи-
нансиране на съответната дейност. 
(2) Медицинските и немедицинските спе-
циалисти в лечебните и здравните заведения 
са длъжни да оформят електронния здравен 
запис по ал. 1 като стандартизиран електронен 
документ със структурирана информация в 
НЗИС чрез интегрираните софтуерни платфор-
ми/специализирани медицински софтуери на 
лечебните и здравните заведения и съобразно 
индивидуална автоматизирана оторизация в 
НЗИС. 
(3) Съдържанието на електронния здра-
вен запис като структурирана информация 
произтича от вида извършвана дейност по 
ал. 1 и от вида медицинска документация, 
приложима съобразно тази наредба или друг 
нормативен акт.
(4) Към електронния здравен запис се 
прилагат и електронни образи на резултати 
от образни изследвания, които се съхраняват 
отделно и се достъпват по заявка. В срок до 
24 часа от постъпването на заявката на зая-
вителя се изпраща линк за ръчно изтегляне 
на електронните образи.
(5) В НЗИС се събира и съхранява и не-
структурирана информация от електронни 
образи на резултати по ал. 4 и от съгласия и 
удостоверявания на гражданина, както и друга 
неструктурирана информация по изключение, 
при осигурена защита на личните данни съ-
образно тази наредба. Допустимите формати 
за събираната и съхранявана неструктурирана 
информация се одобряват и публикуват по 
реда на чл. 12.
Чл. 14. (1) При постъпване в НЗИС на 
документ по чл. 13, ал. 2 от лечебно или 
здравно заведение системата автоматизирано 
генерира електронен здравен запис и уника-
лен Национален референтен номер (НРН) 
на издадения документ, както и референтен 
номер на операцията/услугата.
(2) Лечебните и здравните заведения пре-
доставят изготвената от тях здравна докумен-
тация към НЗИС във формата на електронен 
документ, подписан с квалифициран електро-
нен подпис (КЕП), съгласно изискванията на 
Регламент (ЕС) № 910/2014 на Европейския 
парламент и на Съвета от 23 юли 2014 г. относ-
но електронната идентификация и удостове-
рителните услуги при електронни трансакции 
на вътрешния пазар и за отмяна на Директива 
1999/93/ЕО и на Закона за електронния доку-
мент и електронните удостоверителни услуги 
(ОВ, L 257/73 от 28 август 2014 г.) и на Закона 
за електронния документ и електронните 
удостоверителни услуги, както и с поставен 
електронен печат, когато е приложимо. 
(3) Документацията се предоставя с из-
готвянето є при съобразяване на образците, 
форматите, номенклатурите, интерфейсите 
и другите елементи и изисквания по чл. 12. 
(4) Когато нормативен акт изисква граж-
данинът да удостовери свое изявление или 
да изрази свое съгласие с подписа си върху 
медицински документ, при издаването му 
като електронен документ за нуждите на 
НЗИС за полагането на подписа от лицето 
се прилага съответно чл. 25, ал. 2. Прегледът 
на пациент задължително се удостоверява от 
него в НЗИС по един от посочените в чл. 25, 
ал. 2 начини.
(5) За целите на тази наредба медицински 
документ, издаден като електронен документ 
и изпратен към НЗИС чрез специализирания 
медицински софтуер на лечебно или здравно 
заведение, не се:
1. предоставя на хартиен носител при въз-
можност за електронен обмен между страните 
или осигурен техен достъп до него в НЗИС; 
екземпляр от документа се предоставя на 
пациента на хартиен носител само ако той 
поиска такъв;
2. съхранява на хартиен носител в лечебните 
и здравните заведения и не се архивира; в този 
случай е достатъчно наличието на екземпляр 
от документа в НЗИС и/или в специализира-
ния медицински софтуер на лечебното или 
здравното заведение.
Чл. 15. (1) Всички здравни записи в НЗИС 
за гражданина образуват електронно здравно 
досие на лицето. Електронното здравно досие 
се генерира автоматично с генерирането на 
първия електронен здравен запис за гражда-
нина. За всяко живо новородено дете първият 
електронен здравен запис е информацията за 
раждането.
(2) Едновременно с образуването на елек-
тронно здравно досие системата генерира и 
уникален системен идентификационен код за 
гражданина. Уникалният системен иденти-
фикационен код се генерира за нуждите на 
функционирането на НЗИС, той не служи за 
достъп на гражданина до системата и от него 
не могат да бъдат извличани лични данни на 
гражданина.
(3) Електронното здравно досие има след-
ната структура:
1. идентификационни данни на лицето: 
имена; ЕГН/ЛНЧ, а за чуждите граждани 
без ЛНЧ – дата на раждане във формáта, при-
ложим за ЕГН, или социално-осигурителен 
номер, или номер на документ за самоличност; 
гражданство;
2. информация за новороденото;
3. медицински прегледи, в това число ин-
формация за контакт на лицето със заразно 
болни лица;
4. направления;