Държавен вестник, бр. 41, 2022 г., стр. 68

СТР.  68	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  41
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА МНОЖЕСТВЕНА СКЛЕРОЗА С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ МОДИФИЦИРАЩИ ХОДА НА БОЛЕСТТА  
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
13
ПРИЛОЖЕНИЕ 1Г 
 
ЛИСТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРИТЕРИИТЕ ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА 
БОЛНИ С ВТОРИЧНО-ПРОГРЕСИРАЩА МНОЖЕСТВЕНА СКЛЕРОЗА  
(сипонимод) 
 
 
Име:
ЕГН
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Забележка: медицинската документация, удостоверяваща всеки от критериите е посочена с цифра в индекс и задължително 
придружава настоящото приложение.  
 
 
А. Критерии за започване на първи курс (задължително е наличието на всички критерии) 
1 
Сигурна диагноза “Множествена склероза” по ревизираните от Tompson и сътр. през 2017 г. диагностични 
критерии на McDonald 1 
 
2 
Продължителност на прогресията от 6 месеца,включително и тласъчни влошавания на заболяването 1 
 
3 
Степен на функционален неврологичен дефицит до 5 т. по Kurtzke 2 
 
4 
Данни от магнитно-резонансната томография /МРТ/ с контраст, доказващи наличие на възпалителна 
активност – Gd-усилващи се Т1 лезии и/или активни(нови или нарастващи) Т2 лезии 3 
 
5 
Изследване за антитела срещу VZV 4 
 
6 
Генетично изследване за определяне генотипа по CYP2C9 4 
 
7 
Консултация с офталмолог 5 
 
8 
Консултация с кардиолог5 
 
9 
Липса на изключващи критерии по т. Г 6 
 
1 анамнестичните данни, клиничната симптоматика и еволютивния ход се описват в решението по АПр.№38 и експертното становище от 
постоянен експертен съвет по неврология 
2  отразена скала на симптоматиката и оценка по Kurtzke в решението по АПр.№38 и експертното становище от постоянен експертен 
съвет по неврология  
3  оригинален фиш или подписано и заверено копие с давност до 1 година преди кандидатстването 
4  оригинална бланка или заверено копие. 
5  амбулаторен лист от преглед при специалист  
6  удостоверява се с подпис на специалиста в приложение 1 на настоящите изисквания 
 
 
Б. Критерии за продължаване на терапията при всеки последващ протокол (задължително е наличието на 
всички критерии) 
1 
Липса на пристъпи за период от една година 1                                                                                                                                                                               
2 
Задържане на показателите на функционалния неврологичен дефицит 2 
 
3 
Липса на странични ефекти и изключващи критерии по т. Г 3 
 
1,2 решение по АПр.№38 с отразена ефективност по показатели от прилаганото лечение 
3 удостоверява се с подпис на специалиста в приложение 1 на настоящите изисквания 
Забележка: При първото кандидатстване за продължаване на терапията със Сипонимод  да се приложат консултация от офталмолог и оригинална бланка 
или заверено копие от изследване на чернодробни ензими на 3 месец от започване на лечението.  
 
 
В. Критерии за продължаване на терапията след завършен 4-годишен курс и след завършен 6-годишен курс 
(задължително е наличието на всички критерии) 
1 
Липса на нови плаки и прогресия на данните от МРТ1 
 
2 
Липса на повече от два пристъпа за последните 2 години 2 
 
3 
Задържане на функционалния неврологичен дефицит 3 
 
4 
Липса на странични ефекти и изключващи критерии по т. Г 4 
 
1 оригинален фиш или подписано и заверено копие от МРТ с давност до 6 месеца към датата на кандидатстване за продължаване на 
терапията – в експертното становище задължително се коментира динамиката на промените в сравнение с изходното изследване за 
настоящата терапия 
2 решение по АПр.№38 с отразена ефективност по показатели от прилаганото лечение 
3 експертно становище с отразена ефективност по показатели от прилаганото лечение. Становището се издава от постоянен 
екпертен съвет по неврология. 
4 удостоверява се с подпис на специалиста в приложение 1 на настоящите изисквания