Държавен вестник, бр. 10, 2012 г., стр. 11

БРОЙ  10	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  11  
държава и съответно законодателството на 
държава се тълкуват като препращания към 
съда на съответната териториална единица 
в границите на тази държава и съответно 
към законодателството на тази териториална 
единица.
Член 14
Влизане в сила
(1) Тази конвенция влиза в сила шест месеца 
след датата, на която 10 държави са изразили 
съгласие да се обвържат с нея.
(2) За държава, която е изразила съгласие 
да бъде обвързана с тази конвенция, след като 
са били изпълнени условията за нейното вли­
зане в сила, същата влиза в сила три месеца 
след датата на изразяване на такова съгласие.
Член 15
Преразглеждане и изменение
(1) Конференция на страните по конвенци­
ята за преразглеждане или изменение в тази 
конвенция се свиква от Генералния секретар 
на Организацията на обединените нации при 
молба на една трета от договарящите се страни.
(2) Всяко съгласие за обвързване с тази 
конвенция, изразено след датата на влизане 
в сила на измененията към конвенцията, се 
счита за обвързване с конвенцията, както е 
изменена.
Член 16
Денонсиране
(1) Тази конвенция може да бъде денонси­
рана от всяка договаряща се страна по всяко 
време след датата на влизането в сила на 
конвенцията за тази държава.
(2) Денонсирането се извършва чрез де­
позиране на документ за денонсиране при 
депозитаря.
(3) Денонсирането влиза в сила след една 
година или след такъв срок, какъвто е по­
сочен в документа за денонсиране, от датата 
на получаване на документа от депозитаря.
Член 17
Езици
Тази конвенция е съставена в един ори­
гинален екземпляр на арабски, китайски, 
английски, френски, руски и испански език, 
като всички текстове са еднакво автентични.
Съставена в Женева на 12 март хиляда 
деветстотин деветдесет и девета година.
В удостоверение на което долуподписа­
ните и надлежно упълномощени за тази цел 
от съответните правителства подписаха тази 
конвенция.
839
МИНИСТЕРСТВО 
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
НАРЕДБА № 1
от 25 януари 2012 г.
за изискванията към рекламата на лекар­
ствените продукти
Раздел I
Общи положения
Чл. 1. (1) С тази наредба се определят 
изискванията към рекламата на лекарстве­
ните продукти.
(2) Наредбата се прилага за всички видове 
реклама на лекарствени продукти.
Чл. 2. Рекламата, предназначена за населе­
нието, и рекламните кампании по чл. 248 от 
Закона за лекарствените продукти в хуманната 
медицина (ЗЛПХМ) могат да се разпрост­
раняват/провеждат само след получаване 
на разрешение от изпълнителния директор 
на Изпълнителната агенция по лекарствата 
(ИАЛ) или при наличие на мълчаливо съг­
ласие по реда на глава ХІ от ЗЛПХМ и на 
тази наредба.
Чл. 3. Рекламата, предназначена за меди­
цинските специалисти, може да се разпростра­
нява след подаване на уведомление до ИАЛ, 
към което се прилага проект на рекламата, 
и при спазване изискванията на глава ХІ от 
ЗЛПХМ и на тази наредба.
Чл. 4. При реклама на хомеопатични ле­
карствени продукти може да се използва само 
одобрената от ИАЛ информация за продукта. 
Раздел II
Реклама на лекарствени продукти, предназ­
начена за населението
Чл. 5. (1) Рекламата на лекарствени про­
дукти, предназначена за населението, вклю­
чително в помещенията и на витрините на 
аптеките и дрогериите, се изготвя по начин, 
който ясно показва, че това е рекламен ма­
териал на лекарствен продукт. 
(2) Рекламата по ал. 1 съдържа:
1. търговското име на лекарствения продукт, 
както и неговото международно непатентно 
наименование;
2. изрично упоменаване, че се касае за 
лекарствен продукт;
3. информация, необходима за правилната 
употреба на лекарствения продукт;
4. възрастовата граница на пациента, при 
която се допуска употребата на лекарствения 
продукт;
5. израза „Преди употреба прочетете лис­
товката!“;
6. израза „хомеопатичен лекарствен про­
дукт“ – при реклама на хомеопатичен лекар­
ствен продукт;
7. напомняне за необходимостта от ревак­
синации (когато е приложимо) – при реклама 
на ваксина;